Anidulafungin PHARMLINE

pacjenta lub dziecka Kiedy nie stosować leku Anidulafungin PHARMLINE - Jeśli pacjent ma uczulenie na anidulafunginę, pozostałe leki z grupy echinokandyn (np. kaspofunginy octan), lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Anidulafungin PHARMLINE należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Lekarz może zadecydować o monitorowaniu: - czynności wątroby, bardziej dokładnym, jeśli podczas leczenia u pacjenta wystąpią zaburzenia czynności wątroby, - jeśli u pacjenta stosowane są leki znieczulające podczas leczenia lekiem Anidulafungin PHARMLINE, - czy u pacjenta nie występują objawy reakcji alergicznej, jak świąd, świszczący oddech, plamy na skórze, - czy u pacjenta nie występują objawy związane z infuzją, mogące obejmować wysypkę, pokrzywkę, świąd, zaczerwienienie, - czy u pacjenta nie występują duszności/trudności w oddychaniu, zawroty głowy lub uczucie zbliżającego się zasłabnięcia. Dzieci i młodzież Nie należy stosować leku Anidulafungin PHARMLINE u pacjentów w wieku poniżej 1 miesiąca. Lek Anidulafungin PHARMLINE a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio przez dorosłego pacjenta lub dziecko. Ciąża i karmienie piersią Działanie leku Anidulafungin PHARMLINE u kobiet w ciąży nie jest znane. Dlatego leku Anidulafungin PHARMLINE nie należy stosować podczas ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody zapobiegania ciąży. W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku Anidulafungin PHARMLINE należy natychmiast poinformować lekarza. Działanie leku Anidulafungin PHARMLINE u kobiet karmiących piersią nie jest znane. Przed rozpoczęciem podawania leku Anidulafungin PHARMLINE w czasie karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Lek Anidulafungin PHARMLINE zawiera fruktozę Lek zawiera 100 mg fruktozy (rodzaj cukru) w jednej fiolce. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Jeśli u dorosłego pacjenta (lub dziecka) występuje rzadkie zaburzenie genetyczne w postaci dziedzicznej nietolerancji fruktozy (HFI, ang. hereditary fructose intolerance), nie wolno mu przyjmować tego leku. Pacjenci z HFI nie są w stanie rozłożyć zawartej w tym leku fruktozy, co w konsekwencji może powodować ciężkie działania niepożądane. Przed przyjęciem tego leku należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u dorosłego pacjenta (lub dziecka) występuje HFI lub pacjent nie może spożywać słodkich pokarmów lub napojów ze względu na występowanie u niego nudności, wymiotów bądź takich objawów jak wzdęcia, skurcze żołądka czy biegunka. Lek Anidulafungin PHARMLINE zawiera sód Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na fiolkę, to znaczy, iż lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Jak każdy lek, lek ten może powodować wystąpienie działań niepożądanych, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre z tych działań niepożądanych zostaną zaobserwowane przez lekarza podczas kontrolowania odpowiedzi pacjenta na leczenie i stanu pacjenta. Podczas podawania leku Anidulafungin PHARMLINE rzadko zgłaszano przypadki występowania zagrażających życiu reakcji alergicznych, takich jak trudności w oddychaniu ze świszczącym oddechem lub nasilenie istniejącej wysypki. Ciężkie działania niepożądane - w przypadku zaobserwowania któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy natychmiast poinformować lekarza lub pracownika służby zdrowia: - Drgawki (napady padaczkowe); - Nagłe zaczerwienienie skóry, zwłaszcza twarzy; - Wysypka, świąd (swędzenie); - Uderzenia gorąca; - Pokrzywka; - Nagły skurcz mięśni dróg oddechowych powodujący świszczący oddech oraz kaszel; - Trudności w oddychaniu. Inne działania niepożądane Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób): - Małe stężenie potasu we krwi (hipokaliemia); - Biegunka; - Nudności. Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie więcej niż u 1 na 10 osób): - Drgawki (napady padaczkowe); - Ból głowy; - Wymioty; - Odchylenia w wynikach badań krwi oceniających czynność wątroby; - Wysypka, świąd (swędzenie); - Odchylenia w wynikach badań krwi oceniających czynność nerek; - Nieprawidłowy odpływ żółci z pęcherzyka żółciowego do jelit (zastój żółci); - Duże stężenie cukru we krwi; - Wysokie ciśnienie tętnicze krwi; - Niskie ciśnienie tętnicze krwi; - Nagły skurcz mięśni dróg oddechowych powodujący sapanie oraz kaszel; - Trudności w oddychaniu. Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie więcej niż u 1 na 100 osób): - Zaburzenia krzepnięcia krwi; - Nagłe zaczerwienienie skóry, zwł. twarzy; - Uderzenia gorąca; - Ból brzucha; - Pokrzywka; - Ból w miejscu wstrzyknięcia. Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): - Zagrażające życiu reakcje alergiczne. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel: + 48 22 49 21 301 Fax: + 48 22 49 21 309 strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub importerowi równoległemu.