Aludran
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
- Substancje czynne
- Cinnarizinum + Dimenhydrinatum: 20 mg + 40 mg, wszystkie moce
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Aludran 20 mg + 40 mg | Tabletki | 20 tabl., 60 tabl., 100 tabl. | na receptę (Rx) |
Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 2 leki
Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 1 lek
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
| Nazwa | Postać | Substancja | Podmiot odpowiedzialny |
|---|---|---|---|
| Artigo | Tabletki powlekane | Cinnarizinum 20 mg + Dimenhydrinatum 40 mg | Biofarm Sp. z o.o. |
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Zawroty głowy wskazanie z ChPL
źródło: „Leczenie objawów zawrotów głowy różnego pochodzenia.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancje czynne, difenhydraminę lub inne leki przeciwhistaminowe o podobnej budowie lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Difenhydramina jest całkowicie usuwana przez nerki i pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek zostali wyłączeni z programu badań klinicznych.
- Produktu leczniczego Aludran nie należy stosować u pacjentów z klirensem kreatyniny ≤ 25 mL/min (ciężkie zaburzenia czynności nerek).
- Ponieważ obie substancje czynne produktu leczniczego Aludran są w znacznym stopniu metabolizowane w wątrobie przez enzymy cytochromu P450, stężenia w osoczu ich postaci niezmienionych i okresy półtrwania wydłużą się u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Wykazano to w przypadku difenhydraminy stosowanej u pacjentów z marskością wątroby. Z tego względu produktu leczniczego Aludran nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
- Produktu leczniczego Aludran nie należy stosować u pacjentów z jaskrą zamykającego się kąta przesączania, drgawkami, podejrzeniem podwyższonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego, nadużywających alkoholu lub u których występuje zatrzymywanie moczu w związku z chorobami cewki moczowej i gruczołu krokowego.
Cinnarizinum 20 mg + Dimenhydrinatum 40 mg (tabletki)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- chronić przed wilgocią / przechowywać w suchym miejscu
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- Termin ważności
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Celuloza mikrokrystaliczna; Skrobia kukurydziana; Kroskarmeloza sodowa; Hypromeloza 2910 (6 mPa·s); Krzemionka koloidalna bezwodna; Magnezu stearynian; Talk źródło: ChPL, pkt 6.1
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
- Wygląd
- biały okrągły średnicy około 8 mm nadruk: V5
Aludran to białe do białawych, okrągłe tabletki o średnicy około 8 mm z wytłoczonym „V5” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- biały okrągły średnicy około 8 mm nadruk: V5
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Aludran może wywierać niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Aludran może powodować ospałość, szczególnie na początku leczenia. Pacjenci, u których wystąpi taki objaw, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
11 pozycji, według częstości
- często: Senność Ból głowy; Suchość w jamie ustnej Ból brzucha
- niezbyt często: Parestezje Amnezja Szum w uszach Drżenia Nerwowość Drgawki; Dyspepsja Nudności Biegunka; Pocenie się Wysypka
- rzadko: Reakcje; nadwrażliwości (np. reakcje skórne); Zaburzenia widzenia; Nadwrażliwość na światło; Trudności w oddawaniu moczu moczu
- bardzo rzadko: Leukopenia Małopłytkowość Niedokrwistość aplastyczna
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli: „Dorośli: 20 mg cynaryzyny + 40 mg dimenhydraminy trzy razy na dobę.”
- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Aludran u dzieci i młodzieży w wieku do 18 lat. Dane nie są dostępne.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Pacjenci w podeszłym wieku: „Pacjenci w podeszłym wieku: Dawka taka jak dla dorosłych.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- źródło: ChPL, pkt 4.2
Zaburzenia czynności nerek
„Zaburzenia czynności nerek: Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego Aludran u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. Produktu leczniczego Aludran nie należy stosować u pacjentów z klirensem kreatyniny wynoszącym < 25mL/min. (ciężkie zaburzenia czynności nerek).” - Zaburzenia czynności wątroby: „Zaburzenia czynności wątroby: Brak dostępnych danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Produktu leczniczego Aludran nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: ChPL, pkt 4.6
Ciąża
„Ciąża Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Aludran u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach dotyczące wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka/płodu i rozwój pourodzeniowy (patrz punkt 5.3) są niewystarczające. Ryzyko teratogenne pojedynczych substancji czynnych dimenhydraminy i cynaryzyny jest małe. W badaniach na zwierzętach nie obserwowano działania teratogennego. Brak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego Aludran u kobiet w okresie ciąży. Badania na zwierzętach dotyczące toksycznego wpływu na reprodukcję są niewystarczające (patrz punkt 5.3).” - Karmienie piersią: „Karmienie piersią Dimenhydramina i cynyrazyna przenikają do mleka ludzkiego. Produktu leczniczego Aludran nie należy stosować podczas karmienia piersią.” źródło: ChPL, pkt 4.6
- Płodność: „Płodność Brak danych.” źródło: ChPL, pkt 4.6
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Aludran należy przyjmować po posiłkach, aby zminimalizować podrażnienie żołądka.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- alkohol: „Aludran może nasilać działanie uspokajające substancji o działaniu depresyjnym na OUN, m.in. alkoholu, barbituranów, opioidowych leków przeciwbólowych i leków uspokajających.” źródło: ChPL, pkt 4.5
- alkohol: „Pacjentom należy zalecić unikanie napojów alkoholowych.” źródło: ChPL, pkt 4.5
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aludran
Kiedy nie stosować leku Aludran:
- jeśli pacjent ma uczulenie na cynaryzynę, dimenhydraminę lub difenhydraminę, inne leki
przeciwhistaminowe (takie jak astemizol, chlorfeniramina i terfenadyna, stosowane jako leki na
alergię) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
- u pacjentów z jaskrą zamykającego się kąta przesączania (rodzaj choroby oczu),
- u pacjentów z padaczką,
- u pacjentów z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym (np. w związku z guzem),
- u pacjentów nadużywających alkoholu,
- u pacjentów z chorobami cewki moczowej i gruczołu krokowego, które utrudniają oddawanie
moczu,
- u pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Aludran należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli
u pacjenta występuje:
- niskie lub wysokie ciśnienie tętnicze krwi,
- zwiększone ciśnienie w gałce ocznej,
- niedrożność jelit,
- powiększony gruczoł krokowy,
- nadczynność tarczycy,
- ciężka choroba serca,
- choroba Parkinsona.
Stosowanie leku Aludran może pogorszyć stan pacjenta. Lek Aludran może nadal być odpowiedni
dla pacjenta, jednak lekarz musi brać te czynniki pod uwagę.
Ponadto Aludran może zmieniać reakcje skórne na alergeny podczas testów skórnych.
Dzieci i młodzież
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności u dzieci i młodzieży w wieku poniżej
18 lat. Dane nie są dostępne.
Aludran a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Aludran może reagować z innymi lekami przyjmowanymi przez pacjenta.
Jeśli Aludran jest stosowany w skojarzeniu z poniższymi lekami, może powodować uczucie
zmęczenia lub senność:
- barbiturany (leki często stosowane jako środki uspokajające)
- opioidy (silne leki przeciwbólowe takie jak morfina)
- środki uspokajające (rodzaj leku stosowanego w leczeniu depresji i lęków)
- inhibitory monoaminooksydazy (stosowane w leczeniu depresji i lęków)
Aludran może nasilać działanie następujących leków:
- trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (stosowane w leczeniu depresji i lęków)
- atropina (lek zwiotczający mięśnie i często stosowany podczas badań okulistycznych)
- efedryna (może być stosowana w leczeniu kaszlu lub kataru)
- prokarbazyna (lek stosowany w leczeniu niektórych nowotworów)
- leki stosowane w celu obniżenia ciśnienia krwi.
Aminoglikozydy (rodzaj antybiotyków) mogą uszkadzać ucho wewnętrzne. Podczas stosowania
leku Aludran takie uszkodzenie może być niezauważalne.
Nie należy przyjmować leku Aludran z lekami stosowanymi w leczeniu nieregularnej pracy serca
(leki przeciwarytmiczne).
Stosowanie leku Aludran z jedzeniem, piciem i alkoholem
Nie wolno pić alkoholu podczas przyjmowania leku Aludran, ponieważ może powodować uczucie
zmęczenia i senności.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje
mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Aludran może powodować senność. W przypadku wystąpienia takiego działania leku, nie
wolno prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Aludran zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy, że lek uznaje się za
„wolny od sodu”.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób): ospałość, suchość
w jamie ustnej, ból głowy i ból brzucha. Takie reakcje mają zwykle łagodny charakter i ustępują
w ciągu kilku dni nawet, jeśli nadal stosowany jest lek Aludran.
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób): pocenie
się, zaczerwienienie skóry, niestrawność, nudności (uczucie mdłości), biegunka, nerwowość,
skurcze, roztargnienie, szum w uszach (dzwonienie w uszach), parestezja (mrowienie rąk lub
stóp), drgawki (drżenie).
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 osób): pogorszenie
ostrości wzroku, reakcje alergiczne (np. reakcje skórne), wrażliwość na światło i trudności w
oddawaniu moczu.
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż 1 na 10 000 osób):
możliwe zmniejszenie liczby białych krwinek i płytek krwi oraz może nastąpić duże
zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, powodując osłabienie, powstawanie siniaków i
zwiększenie możliwości zakażeń. W przypadku zakażenia z gorączką i poważnego
pogorszenia stanu ogólnego należy skontaktować się z lekarzem i poinformować go o
przyjmowanym leku.
Inne możliwe działania niepożądane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych
danych), które mogą wystąpić w związku z tego typu lekiem obejmują: zwiększenie masy ciała,
zaparcia, uczucie ucisku w klatce piersiowej, żółtaczkę (żółte zabarwienie skóry lub białkówek oczu
spowodowane zaburzeniami czynności wątroby lub krwi), nasilenie objawów jaskry zamykającego
się kąta przesączania (choroba oczu, której towarzyszy wzrost ciśnienia w gałce ocznej),
niekontrolowane ruchy, nietypowe pobudzenie lub niepokój (szczególnie u dzieci), ciężkie reakcje
skórne.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa,
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne, difenhydraminę lub inne leki przeciwhistaminowe o podobnej
budowie lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Difenhydramina jest całkowicie usuwana przez nerki i pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności
nerek zostali wyłączeni z programu badań klinicznych.
Produktu leczniczego Aludran nie należy stosować u pacjentów z klirensem kreatyniny ≤ 25 mL/min
(ciężkie zaburzenia czynności nerek).
Ponieważ obie substancje czynne produktu leczniczego Aludran są w znacznym stopniu
metabolizowane w wątrobie przez enzymy cytochromu P450, stężenia w osoczu ich postaci
niezmienionych i okresy półtrwania wydłużą się u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności
wątroby. Wykazano to w przypadku difenhydraminy stosowanej u pacjentów z marskością wątroby. Z
tego względu produktu leczniczego Aludran nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami
czynności wątroby.
Produktu leczniczego Aludran nie należy stosować u pacjentów z jaskrą zamykającego się kąta
przesączania, drgawkami, podejrzeniem podwyższonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego,
nadużywających alkoholu lub u których występuje zatrzymywanie moczu w związku z chorobami
cewki moczowej i gruczołu krokowego.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Aludran nie zmniejsza znacząco ciśnienia tętniczego, niemniej jednak u pacjentów z niedociśnieniem
należy go stosować ostrożnie.
Aludran należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami, które mogą ulec nasileniu w związku z
podawaniem leków przeciwcholinergicznych, np. podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe,
niedrożność odźwiernika dwunastnicy, rozrost gruczołu krokowego, nadciśnienie tętnicze,
nadczynność tarczycy lub ciężka choroba wieńcowa.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego Aludran u pacjentów
z chorobą Parkinsona.
Aludran może maskować reakcję skórne na alergeny podczas wykonywania testów skórnych.
Sód
Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w jednej tabletce, to znaczy
produkt uznaje się za „wolny od sodu”.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
Inhibitory oksydazy monoaminowej mogą nasilać działanie przeciwcholinergiczne i uspokajające
produktu leczniczego Aludran. Prokarbazyna może nasilać działanie produktu leczniczego Aludran.
Aludran może nasilać działanie uspokajające substancji o działaniu depresyjnym na OUN, m.in.
alkoholu, barbituranów, opioidowych leków przeciwbólowych i leków uspokajających. Pacjentom
należy zalecić unikanie napojów alkoholowych. Aludran może również nasilać działanie leków
przeciwnadciśnieniowych, efedryny i leków przeciwcholinergicznych, takich jak atropina i
trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne.
Aludran może maskować objawy ototoksyczne związane z antybiotykami aminoglikozydowymi.
Należy unikać jednoczesnego stosowania leków powodujących wydłużenie odcinka QT w zapisie
EKG (takich jak leki należące do Klasy Ia i Klasy III leków przeciwarytmicznych).
Informacje dotyczące potencjalnych interakcji farmakokinetycznych cynaryzyny i difenhydraminy
z innymi lekami są ograniczone. Difenhydramina hamuje metabolizm, w którym pośredniczy
izoenzym CYP2D6, w związku z tym zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania produktu
leczniczego Aludran w leczeniu skojarzonym z substratami tego enzymu, szczególnie tymi o wąskim
indeksie terapeutycznym.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Do najczęściej występujących działań niepożądanych należą senność (w tym ospałość, zmęczenie,
męczliwość, oszołomienie) obserwowana u około 8% pacjentów i suchość w jamie ustnej
obserwowana u około 5% pacjentów podczas badań klinicznych. Reakcje te mają zwykle łagodny
charakter i ustępują w ciągu kilku dni, nawet jeśli leczenie jest kontynuowane. Częstość występowania
działań niepożądanych związanych ze stosowaniem cynaryzyny/dimenhydraminy w badaniach
klinicznych i zgłoszeń po wprowadzeniu do obrotu przedstawiono w poniższej tabeli.
Wykaz działań niepożądanych w ujęciu tabelarycznym:
Bardzo rzadko: Leukopenia Małopłytkowość Niedokrwistość aplastyczna
Rzadko: Reakcje
Zaburzenia układu Reakcje
3
Rzadko: nadwrażliwości (np. reakcje skórne)
Często: Senność Ból głowy
Niezbyt często: Parestezje Amnezja Szum w uszach Drżenia Nerwowość Drgawki
Rzadko: Zaburzenia widzenia
Często: Suchość w jamie ustnej Ból brzucha
Niezbyt często: Dyspepsja Nudności Biegunka
Niezbyt często: Pocenie się Wysypka
Rzadko: Nadwrażliwość na światło
Rzadko: Trudności w oddawaniu moczu
moczu
Ponadto ze stosowaniem dimenhydraminy i cynaryzyny wiążą się następujące reakcje niepożądane
(częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Dimenhydramina: paradoksalna pobudliwość (szczególnie u dzieci), pogorszenie istniejącej jaskry
z zamkniętym kątem przesączania, odwracalna agranulocytoza.
Cynaryzyna: zaparcia, zwiększenie masy ciała, uczucie ucisku w klatce piersiowej, żółtaczka
cholestatyczna, zaburzenia pozapiramidowe, reakcje skórne rumieniowatopodobne, liszaj płaski.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309.
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Cinnarizinum 20 mg + Dimenhydrinatum 40 mg | Tabletki | 28953 | 100474211 | ChPL: 2025-04-01, Ulotka: 2025-04-01 |