Alfuzostad
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- STADA Arzneimittel AG
- Substancje czynne
- Alfuzosini hydrochloridum: 10 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Alfuzostad 10 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | 30 tabl. | na receptę (Rx) |
Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 6 leków
Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Alfuzosini hydrochloridum 10 mg (tabletki o przedłużonym uwalnianiu) · 6 leków
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 1 lek
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
| Nazwa | Postać | Substancja | Podmiot odpowiedzialny |
|---|---|---|---|
| Dalfaz SR 5 | Tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu | Alfuzosini hydrochloridum 5 mg | Sanofi Winthrop Industrie |
Stany, przy których zwykle stosuje się tę grupę leków
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na alfuzosynę, inne chinazoliny (np. terazosynę, doksazosynę, prazosynę) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Stany związane z niedociśnieniem ortostatycznym.
- Niewydolność wątroby.
- Leczenie skojarzone z innymi lekami blokującymi receptory α1.
Alfuzosini hydrochloridum 10 mg (tabletki o przedłużonym uwalnianiu)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- nie powyżej 30 °C
- Termin ważności
- 5 lat (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Laktoza jednowodna; Hypromeloza (E 464); Powidon K25; Magnezu stearynian (E 470b) źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- laktoza: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
- Wygląd
- biały okrągły
ALFUZOSTAD 10 mg to białe, okrągłe, niepowlekane tabletki o ściętym brzegu. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- biały okrągły
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu. Mogą wystąpić, szczególnie na początku leczenia, działania niepożądane takie jak: zaburzenia równowagi, zawroty głowy i osłabienie. Należy to wziąć pod uwagę podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
29 pozycji, według częstości
- często: zmęczenie; omdlenia/zawroty głowy; bóle głowy; zawroty głowy pochodzenia błędnikowego; bóle brzucha; nudności; niestrawność; biegunka; suchość w jamie ustnej; niedociśnienie ortostatyczne (na początku, zwłaszcza po zastosowaniu zbyt dużej dawki lub po wznowieniu leczenia po krótkiej przerwie) (patrz punkt 4.4); astenia; złe samopoczucie
- niezbyt często: senność; zaburzenia widzenia; tachykardia; kołatanie serca; omdlenia (na początku po zastosowaniu zbyt dużej dawki lub po wznowieniu leczenia po krótkiej przerwie); nieżyt nosa; wymioty; wysypka (pokrzywka, osutka); świąd; nietrzymanie moczu; obrzęk; uderzenia gorąca; bóle w klatce piersiowej
- bardzo rzadko: zaostrzenie lub nawrót dusznicy bolesnej (patrz punkt 4.4) dusznica bolesna u pacjentów z istniejącą wcześniej chorobą naczyń wieńcowych; hepatotoksyczność; obrzęk naczynioruchowy; zgłaszano pojedyncze przypadki występowania priapizmu
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli: „Dorośli Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu 10 mg raz na dobę. Pierwszą dawkę należy przyjmować przed snem.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Grupy szczególne (cytat)
-
- źródło: ChPL, pkt 4.2
Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)
„Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) 1 tabletka o przedłużonym uwalnianiu 10 mg raz na dobę, jeśli zalecona mniejsza dawka początkowa alfuzosyny chlorowodorku jest dobrze tolerowana i wymagana jest dodatkowa skuteczność leczenia. Pierwszą dawkę należy przyjmować przed snem. Badania farmakokinetyczne i dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa wykazują, że nie ma potrzeby zmniejszenia dawki u pacjentów w podeszłym wieku.” - źródło: ChPL, pkt 4.2
Zaburzenia czynności nerek
„Zaburzenia czynności nerek Łagodna do umiarkowanej niewydolność nerek: Jeśli mniejsza dawka nie jest wystarczająca, należy dostosować dawkę, podając 1 tabletkę o przedłużonym uwalnianiu 10 mg raz na dobę, w zależności od odpowiedzi klinicznej. Pierwszą dawkę należy przyjmować przed snem.” - źródło: ChPL, pkt 4.2
Ciężka niewydolność nerek
„Ciężka niewydolność nerek: Nie należy stosować produktu ALFUZOSTAD 10 mg u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), ze względu na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa w tej grupie pacjentów (patrz punkt 4.4).” - źródło: ChPL, pkt 4.2
Niewydolność wątroby
„Niewydolność wątroby Produkt ALFUZOSTAD 10 mg jest przeciwwskazany u pacjentów z niewydolnością wątroby. Po uważnej ocenie medycznej, można rozważyć zastosowanie produktu leczniczego o mniejszej zawartości alfuzosyny chlorowodorku. Dawkowanie leku powinno być zgodne z informacją dla tego produktu leczniczego.” - źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża i karmienie piersią
„Ciąża i karmienie piersią Te informacje nie mają znaczenia, ponieważ lek ALFUZOSTAD 10 mg jest stosowany tylko u mężczyzn. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Na początku leczenia lekiem ALFUZOSTAD 10 mg może wystąpić uczucie pustki w głowie, zaburzenia równowagi lub osłabienie. Nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych lub wykonywać niebezpiecznych zadań, dopóki pacjent nie będzie wiedział, jak jego organizm reaguje na leczenie. Lek ALFUZOSTAD 10 mg zawiera laktozę jednowodną. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Tabletkę należy przyjmować bezpośrednio po posiłku, zawsze o tej samej porze każdego dnia.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed przyjęciem leku ALFUZOSTAD 10 mg
Kiedy nie przyjmować leku ALFUZOSTAD 10 mg:
• jeśli pacjent ma uczulenie na alfuzosynę, inne chinazoliny (np. terazosynę, doksazosynę,
prazosynę) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie
6). Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować: wysypkę, obrzęk warg, gardła lub języka,
trudności w połykaniu lub oddychaniu.
• jeśli u pacjenta występują stany związane ze znacznym spadkiem ciśnienia tętniczego krwi
podczas zmiany pozycji na stojącą,
• jeśli u pacjenta występują problemy z wątrobą,
• jeśli pacjent zażywa inne leki należące do alfa-adrenolityków.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku ALFUZOSTAD 10 mg należy omówić to z lekarzem lub
farmaceutą:
• jeśli pacjent ma znaczące problemy z nerkami, ponieważ bezpieczeństwo stosowania leku
ALFUZOSTAD 10 mg w takim przypadku nie jest ustalone,
• jeśli pacjent przyjmuje inne leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego. W takim
przypadku lekarz będzie regularnie kontrolował ciśnienie tętnicze pacjenta, zwłaszcza na
początku leczenia;
• należy kontrolować ciśnienie tętnicze regularnie szczególnie na początku leczenia tym lekiem
ze względu na możliwość wystąpienia znacznego obniżenia ciśnienia tętniczego. Jeśli u
pacjenta wystąpi nagły spadek ciśnienia tętniczego krwi, spowodowany zmianą pozycji ciała
z leżącej na stojącą, objawiający się zawrotami głowy, osłabieniem lub nadmiernym poceniem
się, w ciągu kilku godzin po przyjęciu leku ALFUZOSTAD 10 mg pacjent powinien położyć
się na plecach, z uniesionymi nogami, aż do całkowitego ustąpienia objawów. Te objawy
zazwyczaj trwają przez krótki czas i występują na początku leczenia. Zwykle nie ma potrzeby
przerwania leczenia;
• u pacjentów, u których w przeszłości po zastosowaniu innych leków należących do grupy alfa-
-adrenolityków występował znaczący spadek ciśnienia tętniczego krwi. W takim przypadku
lekarz rozpocznie leczenie alfuzosyną od małej dawki i stopniowo będzie zwiększał dawkę
leku;
• jeśli serce pacjenta nie pracuje prawidłowo (ostra niewydolność serca);
• jeśli pacjent ma ból w klatce piersiowej (dusznicę bolesną) i jest leczony azotanami, leczenie
alfuzosyną może zwiększać ryzyko wystąpienia spadku ciśnienia tętniczego krwi. W razie
nawrotu lub nasilenia objawów dusznicy bolesnej lekarz przerwie leczenie alfuzosyną;
• lekarz zadecyduje, czy kontynuować leczenie lekami na ból w klatce piersiowej lub przerwać
leczenie lekiem ALFUZOSTAD 10 mg, zwłaszcza jeśli ból nawraca lub się nasila;
• jeśli pacjent ma mieć operację okulistyczną z powodu zaćmy (zmętnienie soczewki), należy
poinformować okulistę przed operacją, że pacjent stosuje lub stosował lek ALFUZOSTAD
10 mg. Lek ALFUZOSTAD 10 mg może powodować powikłania podczas zabiegu
operacyjnego, które lekarz może kontrolować, jeśli jest o tym uprzedzony;
• jeśli pacjent ma zaburzenia rytmu serca lub przyjmuje leki, które mogą spowodować
zaburzenia rytmu serca (medycznie określane jako wydłużenie odstępu QT).
W takim przypadku lekarz powinien ocenić pacjenta przed zastosowaniem leku
ALFUZOSTAD 10 mg oraz w trakcie jego podawania.
ALFUZOSTAD 10 mg a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych lekach przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Nie należy stosować leku ALFUZOSTAD 10 mg, jeśli pacjent przyjmuje inne leki należące do grupy
alfa-adrenolityków.
Lek ALFUZOSTAD 10 mg i niektóre leki mogą oddziaływać ze sobą. Obejmuje to:
- ketokonazol i itrakonazol (leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych),
- rytonawir (lek stosowany w leczeniu HIV).
Lek ALFUZOSTAD 10 mg może spowodować spadek ciśnienia tętniczego krwi, jeśli pacjent obecnie
przyjmuje lub musi zastosować jakikolwiek z wymienionych poniżej leków:
- leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego,
- leki (azotany) stosowane w leczeniu objawów bólu w klatce piersiowej (dusznicy),
- leki, jakie pacjent otrzyma przed operacją (znieczulenie ogólne). W takim przypadku ciśnienie
tętnicze krwi może się znacząco zmniejszyć. W przypadku zabiegu chirurgicznego należy
bezwzględnie poinformować lekarza, że pacjent zażywa lek ALFUZOSTAD 10 mg.
ALFUZOSTAD 10 mg z jedzeniem i piciem
Lek ALFUZOSTAD 10 mg należy przyjmować po posiłku.
Ciąża i karmienie piersią
Te informacje nie mają znaczenia, ponieważ lek ALFUZOSTAD 10 mg jest stosowany tylko
u mężczyzn.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Na początku leczenia lekiem ALFUZOSTAD 10 mg może wystąpić uczucie pustki w głowie,
zaburzenia równowagi lub osłabienie. Nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych lub
wykonywać niebezpiecznych zadań, dopóki pacjent nie będzie wiedział, jak jego organizm reaguje na
leczenie.
Lek ALFUZOSTAD 10 mg zawiera laktozę jednowodną. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta
nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem
leku.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W bardzo rzadkich przypadkach (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 000 pacjentów) zgłaszano
występowanie reakcji zagrażających życiu, tzw. obrzęku naczynioruchowego. Należy przerwać
zażywanie leku ALFUZOSTAD 10 mg i natychmiast udać się do lekarza, jeśli wystąpią objawy
obrzęku naczynioruchowego, takie jak:
- obrzęk twarzy, języka lub gardła
- trudności w połykaniu
- pokrzywka i trudności w oddychaniu.
Często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 pacjentów):
Zmęczenie, omdlenia/zawroty głowy, ból głowy, uczucie kręcenia w głowie (zawroty głowy), znaczny
spadek ciśnienia tętniczego krwi podczas wstawania (zwłaszcza na początku leczenia zbyt dużą dawką
i jeśli leczenie jest wznowione po krótkiej przerwie), ból żołądka, mdłości (nudności), niestrawność,
biegunka, suchość w jamie ustnej, ogólne złe samopoczucie, uczucie osłabienia lub choroby.
Niezbyt często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 pacjentów):
Uczucie senności, problemy z widzeniem, szybsze bicie serca, omdlenia (zwłaszcza na początku
leczenia), uczucie kołatania lub galopowania serca, nieżyt nosa, wymioty, wysypka (pokrzywka,
osutka), świąd, nietrzymanie moczu, obrzęki kostek i stóp, zaczerwienienie twarzy (uderzenia gorąca),
bóle w klatce piersiowej.
Bardzo rzadko (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 000 pacjentów):
Występowanie po raz pierwszy, zaostrzenie lub nawrót bólu w klatce piersiowej (dusznicy bolesnej),
uszkodzenie wątroby, obrzęk skóry i błon śluzowych, zwłaszcza na twarzy i wokół ust, trwała
i bolesna erekcja (priapizm).
Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Mała liczba białych krwinek (neutropenia), śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki (IFIS, ang.
Intraoperative Floppy Iris Syndrome) – powikłanie występujące podczas operacji zaćmy,
nieprawidłowy rytm serca, problemy z wątrobą lub choroba wątroby (objawy mogą obejmować
zażółcenie skóry lub białkówek oczu), mała liczba płytek krwi. Objawy mogą obejmować krwawienia
z dziąseł, nosa, siniaki, wydłużony czas krwawienia ze skaleczeń, wysypka (czerwone punkty zwane
wybroczynami).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
– Nadwrażliwość na alfuzosynę, inne chinazoliny (np. terazosynę, doksazosynę, prazosynę) lub
na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
– Stany związane z niedociśnieniem ortostatycznym.
– Niewydolność wątroby.
– Leczenie skojarzone z innymi lekami blokującymi receptory α1.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Nie należy stosować alfuzosyny u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens
kreatyniny <30 ml/min), ze względu na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa w tej
grupie pacjentów.
Alfuzosynę należy stosować ostrożnie u pacjentów otrzymujących leki przeciwnadciśnieniowe lub
azotany.
Należy regularnie kontrolować ciśnienie krwi zwłaszcza na początku leczenia.
U niektórych pacjentów w ciągu kilku godzin po podaniu produktu może wystąpić niedociśnienie
ortostatyczne, bezobjawowe lub objawowe (zawroty głowy, uczucie zmęczenia, osłabienie, pocenie
się). W takim przypadku pacjent powinien przyjąć pozycję leżącą, aż do całkowitego ustąpienia
objawów. Zjawisko to jest zazwyczaj przemijające. Występuje na początku leczenia i na ogół nie
prowadzi do konieczności przerwania leczenia. Pacjenta należy uprzedzić o możliwości wystąpienia
takich działań produktu.
U pacjentów z uprzednio istniejącymi czynnikami ryzyka (jak towarzyszące choroby serca i (lub)
jednoczesne podawanie leków przeciwnadciśnieniowych). Ryzyko rozwoju niedociśnienia i
wystąpienia powiązanych działań niepożądanych może zwiększać się u pacjentów w podeszłym
wieku.
Należy zachować ostrożność, jeśli alfuzosyna jest stosowana u pacjentów, którzy reagowali znacznym
zmniejszeniem ciśnienia tętniczego na inne leki blokujące receptory α 1.
U pacjentów z nadwrażliwością na inne leki blokujące receptory α 1, leczenie należy rozpoczynać
stopniowo.
Tak jak w przypadku innych leków blokujących receptory α 1, należy zachować ostrożność
u pacjentów z ostrą niewydolnością serca.
U pacjentów z chorobami serca należy kontynuować podawanie leków stosowanych w leczeniu
niewydolności wieńcowej, pamiętając że leczenie skojarzone alfuzosyną i azotanami może zwiększać
ryzyko wystąpienia niedociśnienia tętniczego. W razie nawrotu lub nasilenia objawów dusznicy
bolesnej należy przerwać stosowanie alfuzosyny.
Pacjentów z wrodzonym wydłużeniem odstępu QT, z potwierdzonym nabytym wydłużeniem odstępu
QT w wywiadzie lub stosujących leki, o których wiadomo że wydłużają odcinek QT, należy ocenić
przed podaniem alfuzosyny oraz obserwować podczas jej stosowania.
U niektórych pacjentów leczonych lub wcześniej leczonych tamsulozyną obserwowano, podczas
operacji zaćmy, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki (IFIS, ang. Intraoperative Floppy Iris
Syndrome, odmiana zespołu małej źrenicy). Wśród innych leków blokujących receptory α-1,
zgłaszano pojedyncze przypadki takiego działania niepożądanego i nie można wykluczyć efektu
grupy. Ponieważ wystąpienie IFIS może powodować powikłania podczas operacji zaćmy, przed
zabiegiem operacyjnym okulista powinien być poinformowany, że pacjent przyjmował lub przyjmuje
leki blokujące receptory α-1 (patrz punkt 4.8).
Należy poinformować pacjentów o konieczności połykania tabletek w całości. Należy unikać innych
sposobów zażywania tabletki, jak kruszenie, rozproszkowanie czy żucie. Nieprawidłowe stosowanie
produktu może powodować niepożądane uwalnianie i wchłanianie substancji czynnej oraz ryzyko
wystąpienia wczesnych działań niepożądanych.
Ten produkt leczniczy zawiera laktozę. Nie należy stosować leku u pacjentów z rzadkimi,
dziedzicznymi chorobami, takimi jak nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy typu Lapp lub
zaburzenia wchłaniania glukozy-galaktozy.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Skojarzenia przeciwwskazane:
Leki blokujące receptory α 1 (patrz punkt 4.3).
Skojarzenia wymagające zachowania ostrożności:
• Silne inhibitory CYP3A4, jak ketokonazol, itrakonazol i rytonawir powodują zwiększenie
stężenia alfuzosyny we krwi.
• Leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego (patrz punkt 4.4).
• Azotany (patrz punkt 4.4).
Leczenie skojarzone z lekami stosowanymi w leczeniu nadciśnienia tętniczego i azotanami zwiększa
ryzyko wystąpienia niedociśnienia tętniczego. Patrz także punkt 4.4.
Zastosowanie środka znieczulenia ogólnego u pacjenta leczonego alfuzosyną może powodować
nasilone niedociśnienie tętnicze. Zaleca się przerwanie leczenia na 24 godziny przed zabiegiem
chirurgicznym.
W trakcie badań u zdrowych ochotników nie stwierdzono farmakodynamicznych
i farmakokinetycznych interakcji pomiędzy alfuzosyną, a następującymi substancjami czynnymi:
warfaryną, digoksyną i hydrochlorotiazydem.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Najczęściej zgłaszane działanie niepożądane to zawroty głowy, występujące u około 5% leczonych
pacjentów.
Poniżej podano działania niepożądane, co najmniej możliwie, związane z podaniem produktu,
z podziałem na klasyfikację narządową i bezwzględną częstość występowania. Częstość
występowania działań niepożądanych zdefiniowano następująco:
bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥10 000
do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) nieznane (nie można ocenić częstości na podstawie
dostępnych danych).
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Nieznane: neutropenia, trombocytopenia.
Zaburzenia układu nerwowego
Często: zmęczenie, omdlenia/zawroty głowy, bóle głowy, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego.
Niezbyt często: senność.
Zaburzenia oka
Niezbyt często: zaburzenia widzenia.
Nieznane: śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki (IFIS, ang. Intraoperative Floppy Iris Syndrome)
(patrz punkt 4.4).
Zaburzenia serca
Niezbyt często: tachykardia, kołatanie serca, omdlenia (na początku po zastosowaniu zbyt dużej dawki
lub po wznowieniu leczenia po krótkiej przerwie).
Bardzo rzadko: zaostrzenie lub nawrót dusznicy bolesnej (patrz punkt 4.4) dusznica bolesna
u pacjentów z istniejącą wcześniej chorobą naczyń wieńcowych.
Nieznane: migotanie przedsionków.
Zaburzenia oddechowe, klatki piersiowej i śródpiersia
Niezbyt często: nieżyt nosa.
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
Często: bóle brzucha, nudności, niestrawność, biegunka, suchość w jamie ustnej.
Niezbyt często: wymioty.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Bardzo rzadko: hepatotoksyczność.
Nieznane: uszkodzenie komórek wątrobowych, cholestatyczna choroba wątroby.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Niezbyt często: wysypka (pokrzywka, osutka), świąd.
Bardzo rzadko: obrzęk naczynioruchowy.
Zaburzenia naczyniowe
Często: niedociśnienie ortostatyczne (na początku, zwłaszcza po zastosowaniu zbyt dużej dawki lub
po wznowieniu leczenia po krótkiej przerwie) (patrz punkt 4.4).
Zaburzenia nerek i układu moczowego
Niezbyt często: nietrzymanie moczu.
Bardzo rzadko: zgłaszano pojedyncze przypadki występowania priapizmu.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:
Często: astenia, złe samopoczucie.
Niezbyt często: obrzęk, uderzenia gorąca, bóle w klatce piersiowej.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Alfuzosini hydrochloridum 10 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | 12386 | 100163489 | ChPL: 2022-12-09, Ulotka: 2022-12-09 |