medinary.info

Airbufo Forspiro

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

To jedna z postaci produktu Airbufo Forspiro (Sandoz GmbH): zobacz wszystkie postacie, moce i opakowania.

Podmiot odpowiedzialny
Sandoz GmbH
Substancje czynne
Budesonidum + Formoteroli fumaras dihydricus: 194,7 mcg + 6,1 mcg, wszystkie moce
Stan bazy na dzień
2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

NazwaPostaćOpakowaniaDostępność
Airbufo Forspiro 194,7 mcg + 6,1 mcg Proszek do inhalacji, podzielony 1 inhalator 60 dawek, 2 inhalatory 60 dawek na receptę (Rx)

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 7 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Nazwa Postać Substancja Podmiot odpowiedzialny
Airbufo Forspiro poniżej 12 lat: nie zaleca się Proszek do inhalacji Budesonidum 346,3 mcg + Formoteroli fumaras dihydricus 10,8 mcg Sandoz GmbH
BiResp Spiromax Proszek do inhalacji Budesonidum + Formoteroli fumaras dihydricus: 160 mcg + 4,5 mcg, 320 mcg + 9 mcg Teva Pharma B.V.
Budesonide + Formoterol Cipla poniżej 18 lat: nie zaleca się Aerozol inhalacyjny, zawiesina Budesonidum 160 mcg/dawkę + Formoteroli fumaras dihydricus 4,5 mcg/dawkę Cipla Europe
Bufomix Easyhaler poniżej 12 lat: nie zaleca się poniżej 6 lat: nie zaleca się Proszek do inhalacji Budesonidum + Formoteroli fumaras dihydricus: 80 mcg + 4,5 mcg, 160 mcg + 4,5 mcg, 320 mcg + 9 mcg Orion Corporation
GoResp Digihaler Proszek do inhalacji Budesonidum + Formoteroli fumaras dihydricus: 160 mcg + 4,5 mcg, 320 mcg + 9 mcg Teva Pharma B.V.
Oxodil Combo poniżej 12 lat: nie zaleca się Proszek do inhalacji, podzielony Budesonidum + Formoteroli fumaras dihydricus: 160 mikrogramów/dawkę dostarczoną + 4,5 mikrogramów/dawkę dostarczoną, 320 mikrogramów/dawkę dostarczoną + 9 mikrogramów/dawkę dostarczoną Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Symbicort poniżej 12 lat: nie zaleca się poniżej 18 lat: nie zaleca się Aerozol inhalacyjny, zawiesina Budesonidum + Formoteroli fumaras dihydricus: 80 mcg + 2,25 mcg, 160 mcg/dawkę inh. + 4,5 mcg/dawkę inh. AstraZeneca AB

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Budesonidum 194,7 mcg + Formoteroli fumaras dihydricus 6,1 mcg (proszek do inhalacji, podzielony)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie
  • nie powyżej 30 °C
źródło: Ulotka, pkt 5
Wygląd
  • biały czerwony
    Airbufo Forspiro to czerwono-biały plastikowy inhalator zawierający lek, w tekturowym pudełku. Każdy inhalator zawiera blister z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium z 60 podzielonymi dawkami proszku do inhalacji. Proszek do inhalacji jest jednorodny, biały, białawy lub jasnożółty. źródło: Ulotka, pkt 6
  • biały
    Biały, białawy lub jasnożółty jednorodny proszek. źródło: ChPL, pkt 3

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała
  • nie zaleca się poniżej 12 lat
    źródło: „Dzieci w wieku poniżej 12 lat: Ze względu na brak danych, nie zaleca się stosowania produktu Airbufo” · ChPL, pkt 4.2
Maksymalna dawka wg dokumentu
  • 4 inhalacji jednorazowo · dorośli · pod nagłówkiem „Zalecane dawki:”
    źródło: „U niektórych pacjentów może być konieczne zwiększenie dawki maksymalnie do 4 inhalacji dwa razy na dobę.” · ChPL, pkt 4.2
  • 8 inhalacji na dobę · młodzież, dorośli · pod nagłówkiem „Zalecane dawki:”
    źródło: „Zazwyczaj nie jest konieczne przyjmowanie więcej niż 8 inhalacji na dobę, ale przez ograniczony czas można stosować do 12 inhalacji na dobę.” · ChPL, pkt 4.2
  • 12 inhalacji na dobę · młodzież, dorośli · pod nagłówkiem „Zalecane dawki:”
    źródło: „Zazwyczaj nie jest konieczne przyjmowanie więcej niż 8 inhalacji na dobę, ale przez ograniczony czas można stosować do 12 inhalacji na dobę.” · ChPL, pkt 4.2
  • 12 inhalacji na dobę · młodzież · pod nagłówkiem „Astma”
    źródło: „Nie należy stosować więcej niż 12 inhalacji na dobę.” · Ulotka, pkt 3
Dawkowanie wg grup (cytat)
  • Dorośli (w wieku co najmniej 18 lat): „Dorośli (w wieku co najmniej 18 lat): 1-2 inhalacje dwa razy na dobę. U niektórych pacjentów może być konieczne zwiększenie dawki maksymalnie do 4 inhalacji dwa razy na dobę.”
  • Młodzież (w wieku od 12 do 17 lat): „Młodzież (w wieku od 12 do 17 lat): 1-2 inhalacje dwa razy na dobę.”
  • Dzieci w wieku poniżej 12 lat: „Dzieci w wieku poniżej 12 lat: Ze względu na brak danych, nie zaleca się stosowania produktu Airbufo”
  • Dorośli i młodzież (w wieku co najmniej 12 lat)„Dorośli i młodzież (w wieku co najmniej 12 lat): Zalecana dawka podtrzymująca to 2 inhalacje na dobę, podawane jako 1 inhalacja rano i 1 inhalacja wieczorem lub jako 2 inhalacje podawane albo rano, albo wieczorem. U niektórych pacjentów odpowiednia może być dawka podtrzymująca w postaci 2 inhalacji dwa razy na dobę. W razie wystąpienia objawów pacjent powinien przyjąć doraźnie 1 dodatkową inhalację. Jeśli po kilku minutach objawy nie ustąpią, należy przyjąć dodatkową inhalację. Nie wolno przyjmować jednorazowo więcej niż 6 inhalacji.”
  • Dzieci w wieku poniżej 12 lat: „Dzieci w wieku poniżej 12 lat: nie zaleca się stosowania produktu Airbufo Forspiro u dzieci w leczeniu podtrzymującym i doraźnym.”
  • Dorośli: „Dorośli: 2 inhalacje dwa razy na dobę.”
źródło: ChPL, pkt 4.2
Grupy szczególne (cytat)
  • Ciąża i karmienie piersią„Ciąża i karmienie piersią • Jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku Airbufo Forspiro. Nie należy stosować leku Airbufo Forspiro w okresie ciąży, chyba że zalecił to lekarz. • Jeśli pacjentka zaszła w ciążę w trakcie leczenia lekiem Airbufo Forspiro, nie powinna przerywać jego stosowania, tylko powinna niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. • Jeśli pacjentka karmi piersią, przed zastosowaniem leku Airbufo Forspiro powinna poradzić się lekarza. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Airbufo Forspiro nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania narzędzi albo maszyn.”
    (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2
Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
  • jedzenie i napoje: „• jeśli pacjent ma uczulenie na budezonid, formoterol lub na pozostały składnik tego leku - laktozę (która zawiera małe ilości białek mleka).”
  • jedzenie i napoje: „Laktoza, substancja pomocnicza leku, zawiera niewielkie ilości białek mleka, które mogą wywołać reakcje alergiczne.”
źródło: Ulotka, pkt 2

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Airbufo Forspiro
Kiedy nie stosować leku Airbufo Forspiro: • jeśli pacjent ma uczulenie na budezonid, formoterol lub na pozostały składnik tego leku - laktozę (która zawiera małe ilości białek mleka). Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Airbufo Forspiro należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjent: • choruje na cukrzycę, • ma zakażenie płuc, • ma wysokie ciśnienie krwi lub kiedykolwiek miał chorobę serca (w tym zaburzenia rytmu serca, bardzo szybką czynność serca, zwężenie tętnic lub niewydolność serca), • ma chorobę tarczycy lub nadnerczy, • ma małe stężenie potasu we krwi, • ma ciężkie zaburzenia czynności wątroby. Jeśli u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy skontaktować się z lekarzem. Airbufo Forspiro a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Należy zwłaszcza powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o stosowaniu następujących leków: • leki beta-adrenolityczne (takie jak atenolol lub propranolol stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi), również w kroplach do oczu (takie jak tymolol stosowany w leczeniu jaskry); • leki stosowane w leczeniu przyspieszonego lub niemiarowego rytmu serca (takie jak chinidyna, dyzopiramid, prokainamid); • leki stosowane w leczeniu alergii, tzw. leki przeciwhistaminowe (np. terfenadyna); • oksytocyna (lek stosowany w celu przyspieszenia porodu); • prokarbazyna (lek stosowany w leczeniu raka); • leki takie, jak digoksyna, często stosowane w leczeniu niewydolności serca; • leki moczopędne (takie jak furosemid) stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi; • kortykosteroidy (takie jak prednizolon) stosowane w leczeniu stanu zapalnego lub zapobiegające odrzuceniu przeszczepionego narządu; • pochodne ksantyny (takie jak teofilina lub aminofilina) stosowane często w leczeniu astmy; • inne leki stosowane w celu rozszerzenia oskrzeli (takie jak salbutamol); • leki stosowane w celu leczenia depresji, tzw. trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (takie jak amitryptylina) oraz lek przeciwdepresyjny nefazodon; • leki stosowane w leczeniu chorób psychicznych, nudności lub wymiotów, tzw. leki z grupy fenotiazyny (takie jak chloropromazyna i prochloroperazyna); • leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych (takie jak ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, pozakonazol) i bakteryjnych (takie jak klarytromycyna, telitromycyna, furazolidon); • leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona (takie jak lewodopa); • leki stosowane w leczeniu chorób tarczycy (takie jak lewotyroksyna); • rytonawir, kobicystat (leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV). Działanie leku Airbufo Forspiro może być nasilone i lekarz może dokładnie kontrolować stan pacjenta. 3 SE/H/1688/001/IB/008 Jeśli którakolwiek sytuacja dotyczy pacjenta lub pacjent nie jest pewny, czy przyjmuje wymienione leki, powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Airbufo Forspiro. Należy również powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o planowanym znieczuleniu ogólnym z powodu operacji lub zabiegu dentystycznego. Ciąża i karmienie piersią • Jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku Airbufo Forspiro. Nie należy stosować leku Airbufo Forspiro w okresie ciąży, chyba że zalecił to lekarz. • Jeśli pacjentka zaszła w ciążę w trakcie leczenia lekiem Airbufo Forspiro, nie powinna przerywać jego stosowania, tylko powinna niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. • Jeśli pacjentka karmi piersią, przed zastosowaniem leku Airbufo Forspiro powinna poradzić się lekarza. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Airbufo Forspiro nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania narzędzi albo maszyn. Lek Airbufo Forspiro zawiera laktozę Lek Airbufo Forspiro zawiera laktozę, rodzaj cukru. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Ilość laktozy w tym leku nie powinna zazwyczaj stanowić problemu dla ludzi z nietolerancją laktozy. Laktoza, substancja pomocnicza leku, zawiera niewielkie ilości białek mleka, które mogą wywołać reakcje alergiczne.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W razie wystąpienia któregokolwiek z wymienionych objawów należy natychmiast przerwać stosowanie leku Airbufo Forspiro i zwrócić się do lekarza: • Obrzęk twarzy, zwłaszcza w okolicy jamy ustnej (obrzęk języka i (lub) gardła i (lub) trudności w połykaniu) lub pokrzywka z trudnościami w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy) i (lub) nagłe odczucie omdlewania. Objawy te mogą wskazywać na rzadko występującą reakcję alergiczną (może występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób). • Nagłe wystąpienie świszczącego oddechu lub duszności bezpośrednio po inhalacji. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy przerwać stosowanie leku Airbufo Forspiro i natychmiast użyć inhalator do stosowania doraźnego. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, gdyż może być konieczna zmiana leczenia. Sytuacja taka zdarza się bardzo rzadko (może występować rzadziej niż u 1 na 10 000 osób). Inne możliwe działania niepożądane: Częste (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób) • kołatanie serca (odczuwanie bicia serca), drganie mięśni, drżenie (zwykle łagodne i ustępujące w trakcie dalszego stosowania leku Airbufo Forspiro) • pleśniawki (zakażenie grzybicze) w jamie ustnej (ryzyko ich rozwoju jest mniejsze, jeśli po wykonaniu inhalacji pacjent wypłucze jamę ustną wodą) • lekki ból gardła, kaszel i chrypka • ból głowy • zapalenie płuc (zakażenie płuc) u pacjentów z POChP Jeśli podczas stosowania leku Airbufo Forspiro wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy zwrócić się do lekarza – mogą to być objawy zakażenia płuc: • gorączka lub dreszcze • zwiększone wytwarzanie wydzieliny oskrzelowej, zmiana jej zabarwienia • nasilony kaszel lub zwiększone trudności w oddychaniu Niezbyt częste (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób) • uczucie niepokoju, nerwowości lub pobudzenia • zaburzenia snu • zawroty głowy • nieostre widzenie • nudności • przyspieszone bicie serca • obecność siniaków na skórze • kurcze mięśni • agresja 9 SE/H/1688/001/IB/008 • lęk Rzadkie (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób) • wysypka, świąd • skurcz oskrzeli (skurcz mięśni w drogach oddechowych powodujący świszczący oddech). Jeśli bezpośrednio po inhalacji wystąpi nagle u pacjenta świszczący oddech, należy przerwać stosowanie leku Airbufo Forspiro i niezwłocznie zwrócić się do lekarza. • małe stężenie potasu we krwi • niemiarowe bicie serca Bardzo rzadkie (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 000 osób) • depresja • zmiany zachowania, zwłaszcza u dzieci • ból lub ucisk w klatce piersiowej (dławica piersiowa) • zwiększenie stężenia glukozy (cukru) we krwi • zmiany smaku, takie jak nieprzyjemny smak w ustach • zmiany ciśnienia krwi • zwiększenie masy ciała, twarz księżycowata, osłabienie, otyłość brzuszna (zespół Cushinga). Wziewne kortykosteroidy, zwłaszcza stosowane długotrwale w dużych dawkach, mogą wpływać na prawidłowe wytwarzanie hormonów steroidowych w organizmie. Do objawów należą: • zmiany gęstości mineralnej kości (ścieńczenie kości) • zaćma (zmętnienie soczewki w oku) • jaskra (zwiększone ciśnienie w oku) • spowolnienie tempa wzrostu u dzieci i młodzieży • działanie na nadnercza (małe gruczoły położone w pobliżu nerek) • cechy cushingoidalne • zwiększona podatność na zakażenia i mniejsza zdolność przystosowania się do sytuacji stresowych. Prawdopodobieństwo wystąpienia tych objawów jest znacznie mniejsze podczas stosowania kortykosteroidów wziewnych niż podczas przyjmowania kortykosteroidów w tabletkach. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Dane rejestrowe

SubstancjaPostać Numer pozwolenia Numer w rejestrze Dokumenty
Budesonidum 194,7 mcg + Formoteroli fumaras dihydricus 6,1 mcg Proszek do inhalacji, podzielony 24872 100389561 ChPL: 2021-10-21, Ulotka: 2021-10-21