Adenosinum Delfarma

Kiedy nie stosować leku Adenosinum Delfarma: - jeśli pacjent ma uczulenie na adenozynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Reakcja alergiczna może się objawiać wysypką, swędzeniem lub trudnościami z oddychaniem, opuchnięciem warg, twarzy, gardła lub języka. - jeśli pacjent ma przewlekłą obturacyjną chorobę płuc z objawami skurczu oskrzeli - trudności z oddychaniem (np. astma oskrzelowa). Strona 2 z 7 - jeśli pacjent ma bardzo niskie ciśnienie krwi (ciężka hipotensja). - jeśli pacjent ma pewien rodzaj niewydolności serca, w którym serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi. - jeśli pacjent ma zaburzenia rytmu serca z wyjątkiem pacjentów z wszczepionym stymulatorem serca (blok przedsionkowo-komorowy drugiego i trzeciego stopnia, zespół chorego węzła zatokowego). - jeśli pacjent ma zespół długiego odcinka QT. Jest to rzadkie zaburzenie serca, które może prowadzić do przyspieszonego bicia serca i omdlenia. Nie należy przyjmować tego leku, jeśli u pacjenta występuje którekolwiek z powyższych schorzeń. W przypadku wątpliwości co do ich występowania, należy skontaktować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku Adenosinum Delfarma. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Adenosinum Delfarma należy omówić to z lekarzem, jeśli: - pacjent ma pewnego rodzaju nieregularny rytm serca (migotanie i trzepotanie przedsionków), w szczególności „dodatkową drogę przewodzenia”; - pacjent ma chorobę serca polegającą na tym, że w pewnej części serca impulsy elektryczne powstające w celu depolaryzacji a następnie polaryzacji (rozładowania a następnie naładowania) trwają dłużej niż zwykle (wydłużony odstęp QT); - pacjent ma niską objętość krwi (hipowolemia), która nie jest wyrównana poprzez odpowiednie leczenie; - pacjent ma problemy z częścią układu nerwowego zwaną autonomicznym układem nerwowym; - pacjent ma zwężenie tętnicy szyjnej. Oznacza to, że zbyt mało krwi dostaje się do mózgu (niewydolność naczyń mózgowych); - pacjent ma lub miał kiedykolwiek napady padaczkowe lub konwulsje; - pacjent ma przewlekłą obturacyjną chorobę płuc; - pacjent ma chorobę serca spowodowaną zwężeniem zastawek serca; - pacjent ma zapalenie błony otaczającej serce (zapalenie osierdzia) lub gromadzenie się płynu wokół serca (wysięk osierdziowy); - pacjent ma przeciek lewo-prawy serca. Oznacza to, że krew przepływa bezpośrednio z lewej strony serca do prawej; - pacjent ma zwężenie lewej tętnicy głównej doprowadzającej krew do serca; - pacjent miał świeży zawał serca, ciężką niewydolność serca lub przeszczep serca w ostatnim roku; - pacjent ma niewielkie problemy z sercem (blok przedsionkowo-komorowy pierwszego stopnia lub blok odnogi pęczka Hissa). Objawy tych chorób mogą przejściowo nasilić się podczas stosowania leku Adenosinum Delfarma; - pacjent stosuje dipirydamol (patrz poniżej). Jeśli pacjent ma bardzo wolne bicie serca (ciężka bradykardia), niewydolność oddechową, problemy z sercem, które mogą być śmiertelne (asystolia), ciężkie bóle w klatce piersiowej (dławica piersiowa) lub bardzo niskie ciśnienie krwi (ciężkie niedociśnienie), należy natychmiast przerwać leczenie lekiem Adenosinum Delfarma. Dzieci i młodzież U dzieci z zespołem Wolffa-Parkinsona-White’a (WPW; schorzenie objawiające się zaburzeniem rytmu serca) lek Adenosinum Delfarma może wywołać ciężkie zaburzenia rytmu serca. Lek Adenosinum Delfarma a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, również tych, które wydawane są bez recepty, w tym o preparatach ziołowych. Lek Adenosinum Delfarma i inne leki stosowane jednocześnie mogą wzajemnie wpływać na swoje działanie. W szczególności należy poinformować lekarza lub farmaceutę jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków: Strona 3 z 7 - dipirydamol (lek stosowany w celu rozrzedzenia krwi). Należy poinformować lekarza, w przypadku stosowania leku dipirydamol. Lekarz zadecyduje, aby nie przyjmować leku Adenosinum Delfarma lub przerwać przyjmowanie leku dipirydamol na 24 godziny przed rozpoczęciem przyjmowania leku Adenosinum Delfarma i zmniejszyć dawkę leku Adenosinum Delfarma; - aminofilina lub teofilina (leki stosowane w celu poprawy oddychania). Lekarz zadecyduje o przerwaniu stosowania tych leków na 24 godziny przed rozpoczęciem przyjmowania leku Adenosinum Delfarma; - kofeina (czasami stosowana w leczeniu bólów głowy). Lek Adenosinum Delfarma z jedzeniem i piciem Nie należy spożywać pokarmów i płynów zawierających kofeinę np. kawy, herbaty, czekolady i coli na 12 godzin przed podaniem leku Adenosinum Delfarma. Ciąża i karmienie piersią Nie należy przyjmować leku Adenosinum Delfarma, jeśli pacjentka jest (lub przypuszcza, że jest) w ciąży albo jest w okresie karmienia piersią, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Dlatego przed rozpoczęciem przyjmowania leku Adenosinum Delfarma należy powiedzieć lekarzowi o ciąży lub karmieniu piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie dotyczy. Lek Adenosinum Delfarma zawiera sód Lek Adenosinum Delfarma zawiera 3,54 mg sodu w 1 ml (w postaci 9 mg chlorku sodu w 1 ml). Należy wziąć pod uwagę u pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek i u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na fiolkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Podczas stosowania leku Adenosinum Delfarma mogą wystąpić następujące działania niepożądane. Strona 5 z 7 Jeżeli którekolwiek z następujących działań niepożądanych nasila się, należy powiadomić lekarza lub pielęgniarkę, gdyż konieczne może być przerwanie stosowania leku: Działania niepożądane zazwyczaj ustępują w ciągu kilku sekund lub minut po zakończeniu wstrzyknięcia, ale należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę jeśli którekolwiek z nich wystąpi. Bardzo często (dotyczą więcej niż 1 na 10 pacjentów) - spowolniona czynność serca (bradykardia); - zahamowanie zatokowe; - problem z sercem zwany blokiem przedsionkowo-komorowym; - dodatkowe skurcze przedsionkowe; - zaburzenia pobudliwości komór, takie jak: dodatkowe skurcze komorowe, częstoskurcz komorowy; - uczucie nieregularnego bicia serca; - skrócenie oddechu lub duszność; - ból i (lub) uczucie ucisku, gniecenia w klatce piersiowej; - zaczerwienienie twarzy z uczuciem gorąca. Często (dotyczą mniej niż 1 na 10 pacjentów) - zawroty głowy lub uczucie pustki w głowie; - bóle głowy; - nudności; - uczucie pieczenia; - lęk. Niezbyt często (dotyczą mniej niż 1 na 100 pacjentów) - uczucie ucisku w głowie; - niewyraźne widzenie; - kołatanie serca, częstoskurcz zatokowy; - metaliczny smak w jamie ustnej; - częstsze i głębsze oddychanie niż zwykle (hiperwentylacja); - uczucie ciężkości ramion; - uczucie ogólnego dyskomfortu, osłabienie i ból; - nadmierna potliwość. Bardzo rzadko (dotyczą mniej niż 1 na 10 000 pacjentów) - ciężkie duszności i problemy z oddychaniem w wyniku skurczu oskrzeli; - zaczerwienienie, ból lub swędzenie w miejscu wstrzyknięcia; - zwiększenie ciśnienia wewnątrzczaszkowego; - ciężka bradykardia (spowolniona czynność serca); - zagrażające życiu nieregularne bicie serca (torsade de pointes - arytmia komorowa); - migotanie komór, migotanie przedsionków. Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych) - utrata przytomności; - omdlenie; - drgawki, szczególnie u osób chorych ze skłonnością do drgawek; - niedociśnienie tętnicze; - brak skurczów mięśnia komór; - zatrzymanie czynności serca (asystolia), czasem ze skutkiem śmiertelnym, szczególnie u chorych z współwystępującą chorobą niedokrwienną serca lub innymi chorobami serca; - zawał serca; - skurcz tętnicy sercowej, mogący prowadzić do zawału serca; - udar mózgu lub przemijający mózgowy napad niedokrwienia; - wymioty; - niewydolność oddechowa; - bezdech i (lub) zatrzymanie oddechu; Strona 6 z 7 - reakcja anafilaktyczna (obrzęk naczynioruchowy objawiający się opuchnięciem warg, twarzy, języka lub gardła oraz trudnościami w oddychaniu i przełykaniu; pokrzywka; wysypka). Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.