Adenosine Kabi
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
- Substancje czynne
- Adenosinum: 3 mg/ml
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Adenosine Kabi 3 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce | 1 amp.-strzyk. 1 ml, 1 amp.-strzyk. 2 ml, 1 amp.-strzyk. 4 ml, 6 amp.-strzyk. 1 ml, 6 amp.-strzyk. 2 ml, 6 amp.-strzyk. 4 ml, 10 amp.-strzyk. 1 ml, 10 amp.-strzyk. 2 ml, 10 amp.-strzyk. 4 ml | na receptę (Rx) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 7 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
| Nazwa | Postać | Substancja | Podmiot odpowiedzialny |
|---|---|---|---|
| Adenocor | Roztwór do wstrzykiwań | Adenosinum 6 mg | Sanofi Winthrop Industrie |
| Adenocor | Roztwór do wstrzykiwań | Adenosinum 3 mg/ml | Delfarma Sp. z o.o. |
| Adenocor | Roztwór do wstrzykiwań | Adenosinum 3 mg/ml | InPharm Sp. z o.o. |
| Adenocor | Roztwór do wstrzykiwań | Adenosinum 3 mg/ml | Aga Kommerz spol. s r.o. |
| Adenosine Polpharma | Roztwór do wstrzykiwań | Adenosinum 3 mg/ml | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| Adenosinum Delfarma | Roztwór do wstrzykiwań | Adenosinum 3 mg/ml | Delfarma Sp. z o.o. |
| Adenosinum Inpharm | Roztwór do wstrzykiwań | Adenosinum 3 mg/ml | InPharm Sp. z o.o. |
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
Adenosine Kabi jest przeciwwskazany do stosowania u pacjentów, u których występuje:
- nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
- zespół chorego węzła zatokowego, blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub trzeciego stopnia (z wyjątkiem pacjentów z wszczepionym stymulatorem serca)
- przewlekła obturacyjna choroba płuc z objawami skurczu oskrzeli (np. astma oskrzelowa)
- zespół długiego QT
- ciężkie niedociśnienie tętnicze
- niewyrównana (dekompensowana) niewydolność serca
- niestabilna dławica piersiowa, nieustabilizowana prawidłowo leczeniem
- jednoczesne stosowanie dipirydamolu.
Adenosinum 3 mg/ml (roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- nie przechowywać w lodówce
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Sodu chlorek; Woda do wstrzykiwań źródło: ChPL, pkt 6.1
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: ampułko-strzykawka
- Wygląd
- bezbarwny
Adenosine Kabi jest przezroczystym, bezbarwnym roztworem do wstrzykiwań. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- bezbarwny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Nie dotyczy.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
36 pozycji, według częstości
- bardzo często: Bradykardia Zahamowanie zatokowe; pominięte skurcze serca Dodatkowe skurcze przedsionkowe Blok przedsionkowo-komorowy Zaburzenia pobudliwości komór np. dodatkowe skurcze komorowe; częstoskurcz komorowy; Uderzenia gorąca; Duszność (lub uczucie potrzeby głębokiego wdechu); Ucisk i (lub) ból w klatce piersiowej; uczucie zaciskania i (lub) gniecenia w klatce piersiowej
- często: Ból głowy Zawroty głowy; uczucie zawrotu głowy (pustki w głowie); Nudności; Nerwowość
- niezbyt często: Częstoskurcz zatokowy Kołatanie serca; Uczucie ucisku w głowie; Niewyraźne widzenie; Hiperwentylacja; Metaliczny posmak; Pocenie się Uczucie dyskomfortu w nogach; ramionach lub plecach Złe samopoczucie i (lub) osłabienie i (lub) ból
- bardzo rzadko: Migotanie przedsionków Ciężka bradykardia nie reagująca na atropinę; wymagająca tymczasowego zastosowania stymulatora serca Zaburzenia pobudliwości komór np. migotanie komór; torsade de pointes (patrz punkt 4.4); Przemijające; szybko i samoistnie ustępujące zwiększenie ciśnienia wewnątrzczaszkowego; Skurcz oskrzeli (patrz punkt 4.4); Reakcje w miejscu wstrzyknięcia
- częstość nieznana: Reakcja anafilaktyczna (w tym obrzęk naczynioruchowy i reakcje skórne takie jak pokrzywka i wysypka); Asystolia i (lub) zatrzymanie czynności serca; czasem ze skutkiem śmiertelnym; szczególnie u pacjentów z współwystępującą chorobą niedokrwienną serca i (lub) innymi zaburzeniami czynności serca (patrz punkt 4.4); Niedociśnienie tętnicze; czasem ciężkie Incydent mózgowo-naczyniowy/przemijający atak niedokrwienny; wtórny do hemodynamicznego działania adenozyny, w tym niedociśnienia tętniczego; Utrata przytomności i (lub) omdlenie Drgawki; szczególnie u pacjentów ze skłonnością do drgawek (patrz punkt 4.4); Niewydolność oddechowa (patrz punkt 4.4) Bezdech i (lub) zatrzymanie oddechu; Wymioty
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- źródło: ChPL, pkt 4.2
Dorośli pacjenci
„Dorośli pacjenci Początkowa dawka: 3 mg w szybkim wstrzyknięciu dożylnym (bolus) (w ciągu 2 sekund). Druga dawka: jeśli po podaniu pierwszej dawki częstoskurcz nadkomorowy nie ustąpił w ciągu 1 do 2 minut, należy podać 6 mg także w szybkim wstrzyknięciu dożylnym (bolus). Trzecia dawka: jeśli po podaniu drugiej dawki częstoskurcz nadkomorowy nie ustąpił w ciągu 1 do 2 minut, należy podać 12 mg także w szybkim wstrzyknięciu dożylnym (bolus).” - Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Adenosine Kabi w ampułko-strzykawce nie jest wskazany do stosowania u dzieci.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Niemowlęta i dzieci: „Niemowlęta i dzieci Adenosine Kabi w ampułko-strzykawce nie jest wskazany do stosowania u dzieci.” źródło: Ulotka, pkt 3
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Pacjenci w podeszłym wieku: „Pacjenci w podeszłym wieku Zalecane dawkowanie jak u dorosłych pacjentów.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- źródło: ChPL, pkt 4.6
Ciąża
„Ciąża Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania adenozyny u kobiet w okresie ciąży. Badania na zwierzętach dotyczące szkodliwego wpływu na reprodukcję są niewystarczające. Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Adenosine Kabi w okresie ciąży chyba, że w opinii lekarza korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.” - Karmienie piersią: „Karmienie piersią Brak danych dotyczących przenikania metabolitów adenozyny do mleka ludzkiego. Nie należy stosować produktu leczniczego Adenosine Kabi podczas karmienia piersią.” źródło: ChPL, pkt 4.6
- źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
„Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza, jeśli pacjentka: - jest w ciąży, może być w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży; nie należy podawać leku Adenosine Kabi w okresie ciąży, chyba, że jest to bezwzględnie konieczne; - karmi piersią; nie należy podawać leku Adenosine Kabi podczas karmienia piersią. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Adenosine Kabi zawiera sód Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na ml, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Należy unikać przyjmowania pokarmów i napojów zawierających ksantyny (herbata, kawa, czekolada i cola) na co najmniej 12 godzin przed zastosowaniem adenozyny.” źródło: ChPL, pkt 4.5
Tabele z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Zdjąć osłonkę.
- Trzymając strzykawkę, popchnąć tłok do góry aż do oporu.
- Pociągnąć tłok do dołu, aby usunąć pęcherzyk powietrza.
źródło: ChPL, pkt 6.6, s. 8
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Adenosine Kabi
Kiedy nie stosować leku Adenosine Kabi
- jeśli pacjent ma uczulenie na adenozynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6); objawy reakcji alergicznej to: wysypka, trudności z przełykaniem
lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka;
- jeśli pacjent ma zaburzenia rytmu serca i nie ma wszczepionego stymulatora serca (blok
przedsionkowo-komorowy drugiego i trzeciego stopnia, zespół chorego węzła zatokowego);
- jeśli pacjent ma bardzo niskie ciśnienie krwi (ciężke niedociśnienie tętnicze);
- jeśli pacjent choruje na astmę lub ma inne ciężkie zaburzenia oddychania;
- jeśli u pacjenta występuje pewien rodzaj niewydolności serca, w którym serce nie pompuje
wystarczającej ilości krwi;
- jeśli pacjent ma zespół długiego odcinka QT - rzadko występujące zaburzenie serca, które może
prowadzić do przyspieszonego bicia serca i omdlenia;
- jeśli pacjent ma niestabilną dławicę piersiową (stan w którym serce nie otrzymuje
wystarczającego dopływu krwi i tlenu), która nie została prawidłowo ustabilizowana leczeniem;
- jeśli pacjent stosuje dipirydamol (lek stosowany w celu rozrzedzenia krwi).
Nie należy stosować tego leku jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy pacjenta.
PT/H/1142/001/II/009 2
W razie jakichkolwiek wątpliwości, przed zastosowaniem leku Adenosine Kabi należy zwrócić się do
lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Adenosine Kabi należy powiedzieć lekarzowi lub
pielęgniarce, jeśli:
- u pacjenta występuje niska objętość krwi (hipowolemia), która nie jest wyrównana przez
odpowiednie leczenie;
- u pacjenta występuje zwężenie lewej tętnicy głównej doprowadzającej krew do serca (zwężenie
tętnicy wieńcowej);
- pacjent ma chorobę serca polegającą na tym, że w pewnej części serca impulsy elektryczne
powstające w celu depolaryzacji a następnie polaryzacji (rozładowania a następnie
naładowania) trwają dłużej niż zwykle (wydłużony odstęp QT);
- pacjent ma zwężenie tętnicy szyjnej. Oznacza to, że zbyt mało krwi dostaje się do mózgu
(niewydolność naczyń mózgowych);
- pacjent ma chorobę serca spowodowaną zwężeniem zastawek serca;
- pacjent ma przeciek lewo-prawy serca. Oznacza to, że krew przepływa bezpośrednio z lewej
strony serca do prawej;
- pacjent ma zaburzenia z częścią układu nerwowego zwaną autonomicznym układem
nerwowym;
- pacjent ma zapalenie błony otaczającej serce (zapalenie osierdzia) lub gromadzenie się płynu
wokół serca (wysięk osierdziowy);
- pacjent miał ciężką niewydolność serca;
- pacjent miał niedawno zawał serca lub przeszczep serca w ostatnim roku;
- pacjent ma pewne lżejsze zaburzenia pracy serca (blok przedsionkowo-komorowy pierwszego
stopnia lub blok odnogi pęczka Hisa). Objawy tych chorób mogą przejściowo nasilić się
podczas stosowania leku Adenosine Kabi;
- pacjent ma pewnego rodzaju nieregularność rytmu serca, np. serce bije bardzo szybko lub
nieregularnie (migotanie i trzepotanie przedsionków), w szczególności niewłaściwą aktywność
elektryczną serca (dodatkowa droga przewodzenia);
- pacjent ma trudności z oddychaniem (skurcz oskrzeli);
- pacjent miał kiedykolwiek napady padaczkowe lub drgawki.
Jeśli u pacjenta występuje bardzo wolne bicie serca (ciężka bradykardia), niewydolność oddechowa,
zaburzenia pracy serca zagrażające życiu (asystolia), ciężkie bóle w klatce piersiowej (dławica
piersiowa) lub bardzo niskie ciśnienie krwi (ciężkie niedociśnienie), należy natychmiast przerwać
stosowanie adenozyny.
W przypadku wystąpienia wątpliwości czy którekolwiek z powyższych ostrzeżeń dotyczy pacjenta,
przed zastosowaniem leku Adenosine Kabi należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki.
Adenosine Kabi a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub pielęgniarce o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, również tych, które wydawane
są bez recepty.
Adenosine Kabi może wpływać na działanie innych leków. Również inne leki mogą wpływać na
działanie adenozyny.
W szczególności należy powiedzieć lekarzowi, pielęgniarce lub farmaceucie jeśli pacjent stosuje
którykolwiek z następujących leków:
- dipirydamol (lek stosowany w celu rozrzedzenia krwi). Należy poinformować lekarza
w przypadku stosowania dipirydamolu. Lekarz zadecyduje, aby nie stosować leku Adenosine Kabi
lub przerwać stosowanie dipirydamolu na 24 godziny przed rozpoczęciem stosowania leku
Adenosine Kabi, lub zmniejszy dawkę leku Adenosine Kabi;
PT/H/1142/001/II/009 3
- aminofilina lub teofilina (leki stosowane w celu poprawy oddychania). Lekarz zadecyduje, aby
nie stosować tych leków na 24 godziny przed rozpoczęciem stosowania leku Adenosine Kabi;
- kofeina (czasami stosowana w leczeniu bólu głowy).
Adenosine Kabi z jedzeniem i piciem
Należy unikać przyjmowania pokarmów i napojów zawierających kofeinę, takich jak herbata, kawa,
czekolada i cola na co najmniej 12 godzin przed rozpoczęciem stosowania leku Adenosine Kabi.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza, jeśli pacjentka:
- jest w ciąży, może być w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży; nie należy podawać leku
Adenosine Kabi w okresie ciąży, chyba, że jest to bezwzględnie konieczne;
- karmi piersią; nie należy podawać leku Adenosine Kabi podczas karmienia piersią.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Adenosine Kabi zawiera sód
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na ml, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Podczas podawania leku Adenosine Kabi mogą wystąpić u pacjenta działania niepożądane.
Jeśli którekolwiek z następujących działań niepożądanych nasila się, należy powiadomić lekarza
lub pielęgniarkę, którzy mogą przerwać podawanie leku.
Działania niepożądane zwykle ustępują w ciągu sekund lub minut po zakończeniu podawania leku, ale
należy powiedzieć lekarzowi lub pielęgniarce, jeśli którekolwiek z nich wystąpi.
Bardzo często (dotyczą więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- zaczerwienienie skóry z uczuciem gorąca;
- wolne bicie serca (bradykardia);
- pominięte lub dodatkowe skurcze serca;
- zaburzenie serca, w którym serce zaczyna bić wolniej (blok przedsionkowo-komorowy);
- ciężkie zaburzenia pracy serca zagrażające życiu (asystolia) lub nieregularne bicie serca;
- skrócenie oddechu lub uczucie potrzeby głębokiego wdechu (duszność);
- ból lub uczucie ucisku w klatce piersiowej.
Często (dotyczą mniej niż 1 na 10 pacjentów):
- zawroty głowy lub uczucie pustki w głowie;
- nudności;
- ból głowy;
- nienaturalne odczucia na skórze, np. pieczenie;
- nerwowość.
Niezbyt często (dotyczą mniej niż 1 na 100 pacjentów):
- niewyraźne widzenie;
- kołatanie serca, czestoskurcz zatokowy;
- metaliczny posmak w ustach;
- przyspieszone lub głębsze oddychanie (hiperwentylacja);
- uczucie ucisku w głowie lub uczucie ociężałych ramion;
- złe samopoczucie, osłabienie lub ból;
- pocenie się.
Bardzo rzadko (dotyczą mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):
- ciężka duszność lub trudności z oddychaniem;
- zaczerwienienie, ból lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia;
- uczucie dyskomfortu w trakcie wstrzykiwania;
- zwiększenie ciśnienia wewnątrzczaszkowego;
- bardzo wolne, szybkie lub nieregularne bicie serca;
- ciężka bradykardia (bardzo wolne bicie serca).
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- utrata przytomności lub omdlenia;
- drgawki;
PT/H/1142/001/II/009 5
- wymioty;
- niskie ciśnienie krwi;
- zaburzenia pracy serca mogące zagrażać życiu (zatrzymanie akcji serca);
- brak pracy płuc;
- zatrzymanie oddechu (zahamowanie czynności oddechowej);
- reakcje alergiczne (w tym obrzęk twarzy lub gardła, i reakcje skórne, takie jak pokrzywka lub
wysypka),
- skurcz tętnicy sercowej, mogący prowadzić do zawału serca,
- zawał serca (niedokrwienie mięśnia sercowego/uniesienie odcinka ST), szczególnie u pacjentów
ze zwężonymi tętnicami zaopatrującymi serce,
- udar mózgu/przemijający atak niedokrwienny, wtórny do hemodynamicznego działania
adenozyny w tym niedociśnienia tętniczego.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301
faks: + 48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Adenosine Kabi jest przeciwwskazany do stosowania u pacjentów, u których występuje:
− nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1;
− zespół chorego węzła zatokowego, blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub trzeciego
stopnia (z wyjątkiem pacjentów z wszczepionym stymulatorem serca);
− przewlekła obturacyjna choroba płuc z objawami skurczu oskrzeli (np. astma oskrzelowa);
− zespół długiego QT;
− ciężkie niedociśnienie tętnicze;
− niewyrównana (dekompensowana) niewydolność serca;
− niestabilna dławica piersiowa, nieustabilizowana prawidłowo leczeniem;
− jednoczesne stosowanie dipirydamolu.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Specjalne ostrzeżenia
Ze względu na możliwość wystąpienia przemijających zaburzeń rytmu serca podczas przywracania
rytmu zatokowego w częstoskurczu nadkomorowym, produkt leczniczy należy podawać wyłącznie
w warunkach szpitalnych z możliwością natychmiastowego użycia sprzętu do monitorowania
elektrokardiograficznego i resuscytacji krążeniowo-oddechowej.
Podczas podawania produktu leczniczego konieczne jest ciągłe monitorowanie EKG, ze względu na
możliwość wystąpienia zagrażających życiu zaburzeń rytmu serca (patrz punkt 4.2).
Ponieważ adenozyna może powodować znaczne niedociśnienie tętnicze, należy ją stosować ostrożnie
u pacjentów ze zwężeniem głównego pnia lewej tętnicy wieńcowej, niewyrównaną hipowolemią,
zwężeniem zastawek serca, przeciekiem lewo-prawym, zapaleniem osierdzia lub wysiękiem w worku
PT/H/1142/001/II/009 3
osierdziowym, dysfunkcją układu autonomicznego lub zwężeniem tętnic szyjnych z niewydolnością
naczyniowo-mózgową.
Adenozynę należy stosować ostrożnie u pacjentów z niedawno przebytym zawałem mięśnia
sercowego, ciężką niewydolnością serca oraz u pacjentów z niewielkiego stopnia zaburzeniami
przewodzenia (blok przedsionkowo-komorowy pierwszego stopnia, blok odnogi pęczka Hisa), które
mogą przejściowo ulec nasileniu podczas infuzji produktu leczniczego.
Adenozynę należy stosować ostrożnie u pacjentów z migotaniem lub trzepotaniem przedsionków,
a w szczególności u pacjentów z dodatkowym szlakiem przewodzenia, gdyż zwłaszcza u nich może
dojść do wystąpienia zwiększonego przewodzenia przez nieprawidłowy szlak.
Rzadko obserwowano przypadki wystąpienia ciężkiej bradykardii. Część z nich wystąpiła u pacjentów
we wczesnym okresie po transplantacji; w pozostałych przypadkach występowała utajona postać
choroby węzła zatokowo-przedsionkowego. Wystąpienie ciężkiej bradykardii należy traktować jako
sygnał ostrzegawczy współistniejącej choroby. Ciężka bradykardia zwiększa prawdopodobieństwo
wystąpienia torsade de pointes, szczególnie u pacjentów z wydłużonym odstępem QT.
U pacjentów we wczesnym okresie po przeszczepie serca (krótszym niż 1 rok) obserwowano
zwiększoną wrażliwość serca na adenozynę.
Skuteczność adenozyny nie ulega zmianie w przypadku niewydolności nerek lub wątroby, ponieważ
metabolizm egzogennej adenozyny nie zachodzi w tych narządach.
Dipirydamol hamuje wychwyt adenozyny i jej metabolizm, przez co nasila jej działanie. Dlatego też,
nie należy podawać adenozyny pacjentom stosującym dipirydamol. Jeśli zastosowanie adenozyny jest
konieczne, należy odstawić dipirydamol na 24 godziny przed podaniem adenozyny lub znacznie
zmniejszyć jej dawkę (patrz punkt 4.5).
Środki ostrożności
Należy natychmiast przerwać podawanie adenozyny w przypadku wystąpienia dławicy piersiowej,
ciężkiej bradykardii, ciężkiego niedociśnienia tętniczego, niewydolności oddechowej (mogącej
prowadzić do zgonu) oraz asystolii - zatrzymania czynności serca (mogącego prowadzić do zgonu).
Adenozyna może wywołać drgawki u pacjentów ze skłonnością do występowania drgawek. Pacjentów
z napadami drgawkowymi w wywiadzie należy starannie obserwować podczas podawania adenozyny.
Ze względu na możliwość wystąpienia torsade de pointes, Adenosine Kabi należy stosować ostrożnie
u pacjentów z wydłużonym odstępem QT w następstwie stosowania leków lub pochodzenia
metabolicznego. Adenosine Kabi jest przeciwwskazany do stosowania u pacjentów z zespołem
długiego QT (patrz punkt 4.3).
Adenozyna może wywołać lub nasilić skurcz oskrzeli (patrz punkty 4.3 i 4.8).
Nie określono skuteczności doszpikowego podawania adenozyny.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Dipirydamol hamuje wychwyt adenozyny i jej metabolizm, przez co nasila jej działanie. W jednym
badaniu wykazano, że dipirydamol wywoływał 4-krotne nasilenie działania adenozyny. Odnotowano
wystąpienie asystolii podczas jednoczesnego podawania.
Dlatego też zaleca się, aby nie podawać adenozyny pacjentom stosującym dipirydamol. Jeśli
zastosowanie adenozyny jest konieczne, należy odstawić dipirydamol na 24 godziny przed podaniem
adenozyny lub znacznie zmniejszyć jej dawkę (patrz punkt 4.4).
Aminofilina, teofilina i inne ksantyny są kompetycyjnymi antagonistami adenozyny i należy unikać
ich podawania na 24 godziny przed zastosowaniem adenozyny.
PT/H/1142/001/II/009 4
Należy unikać przyjmowania pokarmów i napojów zawierających ksantyny (herbata, kawa, czekolada
i cola) na co najmniej 12 godzin przed zastosowaniem adenozyny.
Adenozyna może wchodzić w interakcje z lekami zaburzającymi przewodnictwo w mięśniu
sercowym.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane są zwykle łagodne, trwają krótko (krócej niż 1 minuta) i są dobrze tolerowane
przez pacjentów. Mogą jednak wystąpić ciężkie reakcje.
W celu przerwania długotrwałych działań niepożądanych należy podać dożylnie metyloksantyny takie
jak aminofilina lub teofilina (w dawce od 50 do 125 mg w powolnym wstrzyknięciu dożylnym).
Częstość występowania działań niepożądanych określono w następujący sposób:
bardzo często (•1/10), często (•1/100 do <1/10), niezbyt często (•1/1000 do <1/100), rzadko
(•1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na
podstawie dostępnych danych).
Częstość nieznana: Reakcja anafilaktyczna (w tym obrzęk naczynioruchowy i reakcje skórne takie jak pokrzywka i wysypka)
Bardzo często: Bradykardia Zahamowanie zatokowe, pominięte skurcze serca Dodatkowe skurcze przedsionkowe Blok przedsionkowo-komorowy Zaburzenia pobudliwości komór np. dodatkowe skurcze komorowe, częstoskurcz komorowy
Niezbyt często: Częstoskurcz zatokowy Kołatanie serca
Bardzo rzadko: Migotanie przedsionków Ciężka bradykardia nie reagująca na atropinę, wymagająca tymczasowego zastosowania stymulatora serca Zaburzenia pobudliwości komór np. migotanie komór, torsade de pointes (patrz punkt 4.4)
Częstość nieznana: Asystolia i (lub) zatrzymanie czynności serca, czasem ze skutkiem śmiertelnym, szczególnie u pacjentów z współwystępującą chorobą niedokrwienną serca i (lub) innymi zaburzeniami czynności serca (patrz punkt 4.4)
PT/H/1142/001/II/009 4
Bardzo często: Uderzenia gorąca
Częstość nieznana: Niedociśnienie tętnicze, czasem ciężkie Incydent mózgowo-naczyniowy/przemijający atak niedokrwienny, wtórny do hemodynamicznego działania adenozyny, w tym niedociśnienia tętniczego
Często: Ból głowy Zawroty głowy, uczucie zawrotu głowy (pustki w głowie)
Niezbyt często: Uczucie ucisku w głowie
Bardzo rzadko: Przemijające, szybko i samoistnie ustępujące zwiększenie ciśnienia wewnątrzczaszkowego
Częstość nieznana: Utrata przytomności i (lub) omdlenie Drgawki, szczególnie u pacjentów ze skłonnością do drgawek (patrz punkt 4.4)
Niezbyt często: Niewyraźne widzenie
Bardzo często: Duszność (lub uczucie potrzeby głębokiego wdechu)
Niezbyt często: Hiperwentylacja
Bardzo rzadko: Skurcz oskrzeli (patrz punkt 4.4)
Częstość nieznana: Niewydolność oddechowa (patrz punkt 4.4) Bezdech i (lub) zatrzymanie oddechu
Często: Nudności
Niezbyt często: Metaliczny posmak
Częstość nieznana: Wymioty
Często: Nerwowość
Bardzo często: Ucisk i (lub) ból w klatce piersiowej, uczucie zaciskania i (lub) gniecenia w klatce piersiowej
Niezbyt często: Pocenie się Uczucie dyskomfortu w nogach, ramionach lub plecach Złe samopoczucie i (lub) osłabienie i (lub) ból
Bardzo rzadko: Reakcje w miejscu wstrzyknięcia
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: +48 22 49 21 301
faks: +48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
PT/H/1142/001/II/009 5
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Adenosinum 3 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce | 22867 | 100351015 | ChPL: 2024-06-25, Ulotka: 2024-06-25 |