Vitaminum A + E Synteza
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne "Synteza" Sp. z o.o.
- Substancje czynne
- Int-rac-alfa-Tocopherylis acetas + Retinoli palmitas: 70 mg + 30000 j.m., wszystkie moce
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Vitaminum A + E Synteza 70 mg + 30000 j.m. | Kapsułki miękkie | 30 kaps. | na receptę (Rx) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 2 leki
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Stany, przy których zwykle stosuje się tę grupę leków
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, hiperwitaminoza A, zespół upośledzonego wchłaniania tłuszczów, ciąża, okres karmienia piersią.
- Lek zawiera olej arachidowy (z orzeszków ziemnych). Nie stosować w razie stwierdzonej nadwrażliwości na orzeszki ziemne albo soję.
Int-rac-alfa-Tocopherylis acetas 70 mg + Retinoli palmitas 30000 j.m. (kapsułki miękkie)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Olej arachidowy; Żelatyna; Glicerol; Etylu parahydroksybenzoesan; 5/5; Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- orzeszki ziemne: w składzie; wymieniona w ChPL pkt 4.4
- parabeny: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
- Wygląd
- okrągły
Lek Vitaminum A+E Synteza to okrągłe, żelatynowe kapsułki miękkie, jasnożółtej barwy, zapakowane w blistry z folii Aluminium/PVC i tekturowe pudełko. źródło: Ulotka, pkt 6
- okrągły
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Vitaminum A+E Synteza nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
20 pozycji, według częstości
- częstość nieznana: złe samopoczucie; gorączka; zwiększone ciśnienie śródczaszkowe; zawroty i przewlekły ból głowy; oczopląs; nadwrażliwość na światło; nadmierne wysuszanie i złuszczanie naskórka; przebarwienia skóry; wypadanie włosów; zaburzenia żołądka i jelit; biegunka; nudności i wymioty oraz powiększenie wątroby i śledziony; ból kości i stawów; zwiększenie zawartości azotu we krwi i w moczu; zwiększenie stężenia wapnia; cholesterolu i triglicerydów w osoczu oraz zmniejszenie liczby leukocytów i erytrocytów; zmęczenie; osłabienie; zaburzenia żołądkowo-jelitowe; nudności i wymioty
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: „Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: 1 kapsułka na dobę.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Stosowanie u dzieci i młodzieży: „Stosowanie u dzieci i młodzieży Lek Vitaminum A+E można stosować u dzieci w wieku powyżej 12 lat.” źródło: Ulotka, pkt 3
- Grupy szczególne (cytat)
-
Ciąża
„Ciąża Ze względu na dużą zawartość witaminy A lek Vitaminum A+E Synteza jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży. Zalecane przez WHO maksymalne całkowite dzienne spożycie witaminy A dla kobiet w ciąży wynosi 10 000 IU = 3000 •g RE (równoważnika retynolu). Preparaty suplementacyjne zawierające więcej niż 5 000 IU są niewskazane ze względu na możliwe działanie teratogenne.”Karmienie piersią
„Karmienie piersią Witamina A przenika do mleka kobiet karmiących piersią, dlatego nie zaleca się przyjmowania dużych dawek witaminy A ze względu na możliwość przedawkowania u dziecka. Nie zaleca się podawania dużych dawek witaminy E podczas laktacji z powodu braku danych na temat bezpieczeństwa stosowania.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Lek Vitaminum A+E Synteza można przyjmować niezależnie od posiłków.” źródło: Ulotka, pkt 2
- źródło: ChPL, pkt 4.4
alkohol
„W przypadku długotrwałego (kilka tygodni, kilka miesięcy) stosowania witaminy A w dawce powyżej 10 000 IU na dobę, u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, nerek, z niską masą ciała, hipoproteinemią lub osób nadużywających alkoholu mogą wystąpić objawy przedawkowania.” - alkohol: „Ostrożnie stosować u pacjentów ze schorzeniami wątroby i osób z chorobą alkoholową ze względu na możliwość dalszego uszkodzenia wątroby.” źródło: ChPL, pkt 4.4
- alkohol: „Alkohol nasila toksyczne działanie witaminy A, natomiast cholestyramina, kolestypol, oleje mineralne i neomycyna zmniejszają wchłanianie z przewodu pokarmowego witaminy A i witaminy E.” źródło: ChPL, pkt 4.5
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vitaminum A+E Synteza
Kiedy nie stosować leku Vitaminum A+E Synteza:
- jeśli pacjent ma uczulenie na witaminę A lub witaminę E lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli pacjent ma hiperwitaminozę A (nadmiar witaminy A w organizmie);
- jeśli pacjent ma zespół złego wchłaniania tłuszczów;
- w okresie ciąży i karmienia piersią.
2/5
Podczas leczenia nie należy stosować innych leków zawierających witaminę A i (lub) witaminę E ze
względu na możliwość wystąpienia objawów przedawkowania.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Zachować szczególną ostrożność stosując lek Vitaminum A+E Synteza:
- jeśli pacjent ma zaburzenia czynności wątroby lub nerek, niską masę ciała, hipoproteinemię
(zmniejszenie stężenia białek we krwi), jest osobą nadużywającą alkohol i przyjmuje lek
Vitaminum A+E Synteza długotrwale (przez kilka tygodni, miesięcy), ze względu na możliwość
przedawkowania;
- jeśli pacjent ma schorzenia wątroby, jest osobą z chorobą alkoholową, ze względu na możliwość
dalszego uszkodzenia wątroby;
- jeśli pacjent równocześnie stosuje leki przeciwzakrzepowe (dikumarol, warfaryna), ze względu na
zmniejszenie ich skuteczności i możliwość wystąpienia krwawień;
- jeśli u pacjenta występuje uczulenie na orzeszki ziemne lub soję nie należy stosować leku ze
względu na zawartość oleju arachidowego.
Dzieci i młodzież
Po długotrwałym stosowaniu u dzieci lub po przedawkowaniu mogą wystąpić objawy zatrucia
witaminą A.
Lek Vitaminum A+E Synteza a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Równoczesne leczenie retynoidami (izotretynoina, etretynat, beksaroten) i witaminą A w dawkach
powyżej 4 000 – 5 000 IU na dobę może spowodować wystąpienie objawów przedawkowania
witaminy A. Podczas leczenia retynoidami nie jest wskazane stosowanie witaminy A w dawkach
wyższych niż wymienione wyżej. Alkohol nasila toksyczne działanie witaminy A, natomiast
cholestyramina, kolestypol, oleje mineralne i neomycyna zmniejszają wchłanianie z przewodu
pokarmowego witaminy A i witaminy E.
Witamina E może działać antagonistycznie do witaminy K, dlatego u pacjentów przyjmujących
jednocześnie doustne leki przeciwzakrzepowe lub estrogeny (żeńskie hormony płciowe) zwiększa się
ryzyko wystąpienia krwotoków. W wysokich dawkach witamina E może spowodować zmniejszenie
skuteczności leczenia preparatami żelaza, dlatego należy zachować kilkugodzinny odstęp pomiędzy
podawaniem tych leków. Witamina E może powodować zwiększone wchłanianie cyklosporyny.
Stosowanie leku Vitaminum A+E Synteza z jedzeniem i piciem
Lek Vitaminum A+E Synteza można przyjmować niezależnie od posiłków.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Lek Vitaminum A+E Synteza nie powinien być stosowany w okresie ciąży.
Karmienie piersią
Witamina A przenika do mleka kobiet karmiących pirsią. Lek Vitaminum A+E Synteza nie powinien
być stosowany w czasie karmienia piersią.
Lek zawiera olej arachidowy (z orzeszków ziemnych).
Nie stosować w razie stwierdzonej nadwrażliwości na orzeszki ziemne albo soję.
3/5
Lek zawiera etylu parahydroksybenzoesan
Lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Vitaminum A+E Synteza nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia
pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli przestrzega się zaleceń dotyczących dawkowania, lek zazwyczaj nie powoduje objawów
niepożądanych.
Długotrwałe stosowanie witaminy A w dawkach powyżej 10 000 IU może powodować wystąpienie
objawów przedawkowania:
4/5
Zaburzenia ogólne
Częstość nieznana: złe samopoczucie, gorączka.
Zaburzenia układu nerwowego
Częstość nieznana: zwiększone ciśnienie śródczaszkowe, zawroty i przewlekły ból głowy.
Zaburzenia oka
Częstość nieznana: oczopląs, światłowstręt.
Zaburzenia skóry
Częstość nieznana: nadmierne wysuszanie i złuszczanie naskórka, przebarwienia skóry, wypadanie
włosów.
Zaburzenia układu pokarmowego
Częstość nieznana: zaburzenia żołądka i jelit, biegunka, nudności i wymioty oraz powiększenie
wątroby i śledziony.
Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowe
Częstość nieznana: ból kości i stawów.
Badania diagnostyczne
Częstość nieznana: zwiększenie zawartości azotu we krwi i w moczu, zwiększenie stężenia wapnia,
cholesterolu i triglicerydów w osoczu oraz zmniejszenie liczby leukocytów i erytrocytów.
Stosowanie dużych dawek witaminy E może powodować działania niepożądane:
Zaburzenia ogólne
Częstość nieznana: zmęczenie, osłabienie.
Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowe
Częstość nieznana: osłabienie mięśni.
Zaburzenia układu pokarmowego
Częstość nieznana: zaburzenia żołądkowo-jelitowe, biegunka, nudności i wymioty.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane do Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301,
Faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
5/5
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1, hiperwitaminoza A, zespół upośledzonego wchłaniania tłuszczów, ciąża, okres
karmienia piersią.
Lek zawiera olej arachidowy (z orzeszków ziemnych). Nie stosować w razie stwierdzonej
nadwrażliwości na orzeszki ziemne albo soję.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Podczas leczenia nie stosować innych produktów leczniczych zawierających witaminę A i /lub
witaminę E, ze względu na możliwość wystąpienia objawów przedawkowania. W przypadku
długotrwałego (kilka tygodni, kilka miesięcy) stosowania witaminy A w dawce powyżej 10 000 IU
na dobę, u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, nerek, z niską masą ciała, hipoproteinemią
lub osób nadużywających alkoholu mogą wystąpić objawy przedawkowania.
Ostrożnie stosować u pacjentów ze schorzeniami wątroby i osób z chorobą alkoholową ze względu
na możliwość dalszego uszkodzenia wątroby.
2/5
Należy zachować ostrożność podczas równoczesnego stosowania leków przeciwzakrzepowych
(dikumarol, warfaryna) z racji zmniejszenia ich skuteczności i możliwości wystąpienia krwawień.
Podczas długotrwałego stosowania witaminy E należy regularnie kontrolować czas protrombinowy.
Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
Lek zawiera etylu parahydroksybenzoesan
Lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Olej arachidowy
W skład produktu leczniczego wchodzi olej arachidowy, który może zawierać białko orzeszków
ziemnych. Nie stosować w razie stwierdzonej nadwrażliwości na orzeszki ziemne lub soję.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Skojarzone leczenie retynoidami (izotretynoina, etretynat, beksaroten) i witaminą A w dawkach
powyżej 4 000 – 5 000 IU na dobę może spowodować wystąpienie objawów przedawkowania
witaminy A. Podczas leczenia retynoidami nie jest wskazane stosowanie witaminy A w dawkach
wyższych niż wymienione powyżej. Alkohol nasila toksyczne działanie witaminy A, natomiast
cholestyramina, kolestypol, oleje mineralne i neomycyna zmniejszają wchłanianie z przewodu
pokarmowego witaminy A i witaminy E.
Witamina E może działać antagonistycznie do witaminy K, dlatego u pacjentów przyjmujących
jednocześnie doustne leki przeciwzakrzepowe lub estrogeny (żeńskie hormony płciowe) zwiększa
się ryzyko wystąpienia krwotoków. W wysokich dawkach witamina E może spowodować
zmniejszenie skuteczności leczenia preparatami żelaza, dlatego należy zachować kilkugodzinny
odstęp pomiędzy podawaniem tych leków. Witamina E może powodować zwiększone wchłanianie
cyklosporyny.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Jeśli przestrzegane są zalecenia dotyczące dawkowania, Vitaminum A+E Synteza zazwyczaj nie
powoduje objawów niepożądanych.
3/5
Długotrwałe stosowanie witaminy A w dawkach powyżej 10 000 IU może powodować wystąpienie
objawów przedawkowania:
Zaburzenia ogólne
Częstość nieznana: złe samopoczucie, gorączka.
Zaburzenia układu nerwowego
Częstość nieznana: zwiększone ciśnienie śródczaszkowe, zawroty i przewlekły ból głowy.
Zaburzenia oka
Częstość nieznana: oczopląs, nadwrażliwość na światło.
Zaburzenia skóry
Częstość nieznana: nadmierne wysuszanie i złuszczanie naskórka, przebarwienia skóry, wypadanie
włosów.
Zaburzenia układu pokarmowego
Częstość nieznana: zaburzenia żołądka i jelit, biegunka, nudności i wymioty oraz powiększenie
wątroby i śledziony.
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe
Częstość nieznana: ból kości i stawów.
Badania diagnostyczne
Częstość nieznana: zwiększenie zawartości azotu we krwi i w moczu, zwiększenie stężenia wapnia,
cholesterolu i triglicerydów w osoczu oraz zmniejszenie liczby leukocytów i erytrocytów.
Stosowanie dużych dawek witaminy E może powodować działania niepożądane:
Zaburzenia ogólne
Częstość nieznana: zmęczenie, osłabienie.
Zaburzenia układu pokarmowego
Częstość nieznana: zaburzenia żołądkowo-jelitowe, biegunka, nudności i wymioty.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane do Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Int-rac-alfa-Tocopherylis acetas 70 mg + Retinoli palmitas 30000 j.m. | Kapsułki miękkie | 11570 | 100168914 | ChPL: 2021-06-04, Ulotka: 2021-06-04 |