Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
Int-rac-alfa-Tocopherylis acetas 70 mg + Retinoli palmitas 12000 j.m. (kapsułki miękkie)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- chronić przed światłem
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
źródło: ChPL, pkt 6.4
- Termin ważności
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
źródło: ChPL, pkt 6.3
- Substancje pomocnicze
- All-rac-α-tokoferol; Olej arachidowy oczyszczony; Żelatyna; Glicerol źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- orzeszki ziemne: w składzie
źródło: ChPL, pkt 6.1
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
źródło: ChPL, pkt 6.5
- Wygląd
- owalny
Lek ma postać owalnych, szczelnie wypełnionych roztworem kapsułek miękkich, o gładkiej i lśniącej powierzchni. Jedno opakowanie leku zawiera 30 kapsułek miękkich. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Produkt leczniczy nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
Częstości nie wyodrębniono: ChPL podaje ją w tabeli lub innym układzie. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Grupy szczególne (cytat)
-
Ciąża
„Ciąża Produktu leczniczego nie wolno stosować u kobiet w ciąży. Przyjmowanie zwiększonej ilości witaminy A może być niebezpieczne dla płodu. Podawanie dużych dawek witaminy E podczas ciąży nie jest wskazane z powodu braku danych na temat bezpieczeństwa stosowania.”
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Witamina A przenika do mleka kobiecego, co może prowadzić do przedawkowania u dziecka. Przyjmowanie zwiększonej ilości witaminy A może być niebezpieczne dla dziecka. Podawanie dużych dawek witaminy E podczas karmienia piersią nie jest wskazane z powodu braku danych na temat bezpieczeństwa stosowania.”
źródło: ChPL, pkt 4.6
Z ulotkiOficjalna informacja dla pacjenta dołączana do opakowania leku. i ChPLOficjalny dokument dla lekarzy i farmaceutów z pełnymi informacjami o leku. wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku VITAMINUM A 12 000 + E 70 HASCO
Kiedy nie stosować leku VITAMINUM A 12 000 + E 70 HASCO:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne (witaminę A lub witaminę E), na olej arachidowy
lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
- u kobiet w ciąży,
- jeśli u pacjenta występuje tzw. zespół złego wchłaniania,
- w przypadkach tzw. hiperwitaminozy (nadmiaru witaminy A lub E np. po przedawkowaniu),
- jeśli u pacjenta występuje ciężkie nadciśnienie tętnicze, jaskra lub miastenia oraz przy niedoborze
witaminy K.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku VITAMINUM A 12 000 + E 70 HASCO należy omówić to z
lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku:
- u osób z chorobami wątroby (marskość wątroby, wirusowe zapalenie wątroby), u których lekarz
zaleci odpowiednio niższe dawki tego leku,
- u osób przyjmujących jednocześnie doustne leki przeciwzakrzepowe lub estrogeny np. doustne
środki antykoncepcyjne,
- w przypadku jednoczesnego podawania innych leków zawierających witaminę A, ze względu na
możliwość jej przedawkowania.
Pacjentki, które mogą zajść w ciążę, powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas
przyjmowania tego leku.
Wchłanianie witaminy A jest obniżone w przypadku zaburzenia wchłaniania tłuszczów oraz
spożywania małych ilości białka.
Lek VITAMINUM A 12 000 + E 70 HASCO a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Podawanie neomycyny, kolestyraminy (kolestypolu) lub ciekłej parafiny ogranicza wchłanianie
witaminy A. Równoczesne zastosowanie produktów zawierających witaminę A, syntetycznych
analogów witaminy A (jak np. acytretyna, etretynat, tretynoina) oraz beksarotenu może doprowadzić
do wystąpienia objawów tzw. hiperwitaminozy (przedawkowania witaminy A). Witamina A
podawana w dużych dawkach nasila działanie leków przeciwzakrzepowych (pochodnych
hydroksykumaryny). Doustne środki antykoncepcyjne mogą nasilać działanie witaminy A.
Witamina E może hamować działanie witaminy K, zwłaszcza u osób przyjmujących leki
przeciwzakrzepowe lub estrogeny. Stosowanie innych środków o działaniu przeciwutleniającym
(witamina C, selen, ubichinon, aminokwasy zawierające siarkę) może łagodzić niektóre objawy
niedoboru witaminy E. Jednoczesne stosowanie preparatów żelaza osłabia działanie witaminy E,
dlatego należy zachować kilkugodzinny odstęp między przyjmowaniem tych leków. Witamina E
zwiększa wchłanianie, wykorzystanie i magazynowanie witaminy A oraz może zmniejszać
zapotrzebowanie na insulinę oraz niektóre leki nasercowe (tzw. glikozydy naparstnicy).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Leku VITAMINUM A 12 000 + E 70 HASCO nie wolno stosować u kobiet w ciąży.
Witamina A przenika do mleka kobiecego, co może prowadzić do jej przedawkowania u dziecka.
Przyjmowanie zwiększonej ilości witaminy A może być niebezpieczne dla płodu i dziecka.
Podawanie dużych dawek witaminy E podczas ciąży i karmienia piersią nie jest wskazane z powodu
braku danych na temat bezpieczeństwa stosowania.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Przyjmowanie leku VITAMINUM A 12 000 + E 70 HASCO nie ma wpływu na zdolność
prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek VITAMINUM A 12 000 + E 70 HASCO zawiera olej arachidowy (olej z orzeszków
ziemnych)
Jeśli u pacjenta występuje uczulenie na orzeszki ziemne lub soję, nie należy stosować tego leku.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Witaminy A i E są zwykle dobrze tolerowane.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne (witaminę A lub E), na olej arachidowy lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Nie należy stosować produktu leczniczego Vitaminum A 12 000 + E 70 Hasco:
- u kobiet w ciąży,
- w przypadkach zespołu złego wchłaniania,
- w stanach hiperwitaminozy A lub E,
- w przypadkach ciężkiego nadciśnienia tętniczego, jaskry, miastenii oraz niedoboru witaminy K.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów:
- z chorobami wątroby (marskość, wirusowe zapalenie wątroby), co wymaga stosowania odpowiednio
niższych dawek,
- przyjmujących jednocześnie doustne leki przeciwzakrzepowe lub estrogeny, np. doustne środki
antykoncepcyjne,
- przyjmujących inne leki zawierające witaminę A, ze względu na możliwość przedawkowania.
Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas przyjmowania
produktu.
Wchłanianie witaminy A jest obniżone w przypadku zaburzenia wchłaniania tłuszczów oraz niskiej
podaży białka.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Podawanie neomycyny, kolestyraminy (kolestypolu), ciekłej parafiny ogranicza wchłanianie witaminy
A. Równoczesne zastosowanie produktów zawierających witaminę A, syntetycznych analogów
witaminy A (acytretyna, etretynat, tretyniona) oraz beksarotenu może doprowadzić do wystąpienia
objawów hiperwitaminozy. Witamina A podawana w dużych dawkach nasila działanie leków
przeciwzakrzepowych (pochodnych hydroksykumaryny). Doustne środki antykoncepcyjne mogą
zwiększać stężenie witaminy A w osoczu.
Witamina E może działać antagonistycznie do witaminy K, zwłaszcza u osób leczonych doustnymi
lekami przeciwzakrzepowymi lub estrogenami. Stosowanie innych środków o działaniu
przeciwutleniającym (witamina C, selen, ubichinon, aminokwasy zawierające siarkę) może łagodzić
niektóre objawy niedoboru witaminy E. Jednoczesne stosowanie preparatów żelaza osłabia działanie
witaminy E, dlatego należy zachować kilkugodzinny odstęp między przyjmowaniem tych leków.
Witamina E zwiększa wchłanianie, wykorzystywanie i magazynowanie witaminy A oraz może
zmniejszać zapotrzebowanie na insulinę i glikozydy naparstnicy.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Witaminy A i E podawane w dawkach zgodnych z zapotrzebowaniem są na ogół dobrze tolerowane i
ich przyjmowanie nie wiąże się z istotnym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych. Objawy
działań niepożądanych związane są z przedawkowaniem produktu (patrz punkt 4.9).
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa,
tel. +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.