Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
Int-rac-alfa-Tocopherylis acetas 200 mg + Retinoli palmitas 2500 j.m (kapsułki elastyczne)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- chronić przed światłem
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
źródło: ChPL, pkt 6.4
- Termin ważności
- 18 miesięcy (opakowanie nieotwarte)
źródło: ChPL, pkt 6.3
- Substancje pomocnicze
- Żelatyna; Glicerol; Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
źródło: ChPL, pkt 6.5
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Produkt leczniczy nie powoduje zmniejszenia sprawności psychofizycznej, nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
8 pozycji wyodrębnione przez model AI
- częstość niepodana w tekście: biegunkę; bóle brzucha; nudności; inne zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego; uczucie zmęczenia; osłabienie mięśniowe; bóle głowy; nieostre widzenie
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Ciąża: „Ciąża Produkt może być stosowany w okresie ciąży jedynie wtedy, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.”
- Karmienie piersią: „Karmienie piersią Produktu nie należy stosować u kobiet w okresie karmienia piersią.”
źródło: ChPL, pkt 4.6
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Lek należy przyjmować w czasie lub po posiłku.”
- alkohol: „Podczas przyjmowania Vitaminum A + E Medana nie należy pić alkoholu.”
źródło: Ulotka, pkt 2
Z ulotkiOficjalna informacja dla pacjenta dołączana do opakowania leku. i ChPLOficjalny dokument dla lekarzy i farmaceutów z pełnymi informacjami o leku. wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vitaminum A + E Medana
Kiedy nie stosować leku Vitaminum A + E Medana:
- jeśli pacjent ma uczulenie na witaminę A lub E lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli pacjent ma niedobór witaminy K (możliwość wystąpienia krwawień);
- jeśli pacjent ma zespół złego wchłaniania ze stolcami woskowymi;
- jeśli pacjent ma ciężką niewydolność lub marskość wątroby;
- jeśli pacjent ma niedrożność dróg żółciowych;
- jeśli pacjent przeszedł zespolenie jelita czczego z krętym;
- jeśli pacjentka karmi piersią.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować szczególną ostrożność stosując Vitaminum A + E Medana
- u pacjentów przyjmujących jednocześnie doustne leki przeciwzakrzepowe lub estrogeny (należy
monitorować czas protrombinowy);
- u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby;
- u kobiet w ciąży. Decyzję o stosowaniu Vitaminum A + E Medana podczas ciąży może podjąć
jedynie lekarz po rozważeniu ryzyka i korzyści (patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).
Vitaminum A + E Medana a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
- Nie należy stosować innych leków zawierających witaminę A ze względu na możliwość
wystąpienia hiperwitaminozy.
- Wchłanianie witaminy A i E z przewodu pokarmowego zmniejszone jest w obecności
kolestyraminy, kolestypolu, neomycyny, oleju mineralnego. W przypadku konieczności
jednoczesnego podawania Vitaminum A + E Medana i wyżej wymienionych leków należy
zachować możliwie najdłuższy odstęp między stosowanymi preparatami lub zwiększyć dawkę
witamin.
- Zarówno witamina A jak i witamina E nasila działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych
pochodnych kumaryny lub indandionu.
- Witamina E może działać antagonistycznie do witaminy K, zwłaszcza u osób leczonych
doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi lub estrogenami.
- Stosowanie innych środków o działaniu przeciwutleniającym (witamina C, selen, ubichinon,
aminokwasy zawierające siarkę) może łagodzić niektóre objawy niedoboru witaminy E.
- Jednoczesne stosowanie preparatów żelaza osłabia działanie witaminy E, dlatego należy
zachować kilkugodzinny odstęp między przyjmowaniem tych leków.
- Witamina E może zmniejszać zapotrzebowanie na insulinę i glikozydy naparstnicy, a zwiększać
wchłanianie, wykorzystanie i magazynowanie witaminy A.
- Łączne stosowanie witaminy A oraz retynoidów, np. izotretynoiny lub etretynatu może nasilać
ich działanie, także niepożądane.
Vitaminum A + E Medana z jedzeniem, piciem i alkoholem
Lek należy przyjmować w czasie lub po posiłku.
Podczas przyjmowania Vitaminum A + E Medana nie należy pić alkoholu.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lek Vitaminum A + E Medana może być stosowany w okresie ciąży jedynie na zalecenie lekarza, gdy
w jego opinii korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.
Stosowanie leku Vitaminum A + E Medana u kobiet w okresie karmienia piersią jest
przeciwwskazane.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek nie powoduje zmniejszenia sprawności psychofizycznej, nie ma wpływu na prowadzenie
pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Przy zalecanym dawkowaniu lek jest dobrze tolerowany. Długotrwałe stosowanie dużych dawek leku
(powyżej 4 kapsułek na dobę) może spowodować:
- biegunkę, bóle brzucha, nudności i inne zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego,
- uczucie zmęczenia, osłabienie mięśniowe, bóle głowy, nieostre widzenie.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na witaminę A lub E lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Niedobór witaminy K (możliwość wystąpienia krwawień).
Zespół złego wchłaniania ze stolcami woskowymi.
Ciężka niewydolność lub marskość wątroby.
Niedrożność dróg żółciowych.
Stany po zespoleniu jelita czczego z krętym.
Okres karmienia piersią.
Podczas przyjmowania Vitaminum A + E Medana nie wolno spożywać alkoholu.
Nie należy stosować innych leków zawierających witaminę A ze względu na możliwość wystąpienia
hiperwitaminozy.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Należy zachować ostrożność stosując Vitaminum A + E Medana:
- u pacjentów przyjmujących jednocześnie doustne leki przeciwzakrzepowe lub estrogeny (należy
monitorować wskaźnik Quicka - czas protrombinowy);
- u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby;
- u kobiet w ciąży. Decyzję o stosowaniu Vitaminum A + E Medana podczas ciąży może podjąć
jedynie lekarz po rozważeniu ryzyka i korzyści.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
- Wchłanianie witaminy A i E z przewodu pokarmowego zmniejszone jest w obecności
kolestyraminy, kolestypolu, neomycyny, oleju mineralnego. W przypadku konieczności
jednoczesnego podawania Vitaminum A + E Medana i wyżej wymienionych leków należy
zachować możliwie najdłuższy odstęp między stosowanymi preparatami lub zwiększyć dawkę
witamin.
- Zarówno witamina A jak i witamina E nasila działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych
pochodnych kumaryny lub indandionu.
- Witamina E może działać antagonistycznie do witaminy K, zwłaszcza u osób leczonych
doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi lub estrogenami.
- Stosowanie innych środków o działaniu przeciwutleniającym (witamina C, selen, ubichinon,
aminokwasy zawierające siarkę) może łagodzić niektóre objawy niedoboru witaminy E.
- Jednoczesne stosowanie preparatów żelaza osłabia działanie witaminy E, dlatego należy
zachować kilkugodzinny odstęp między przyjmowaniem tych leków.
- Witamina E może zmniejszać zapotrzebowanie na insulinę i glikozydy naparstnicy, a zwiększać
wchłanianie, wykorzystanie i magazynowanie witaminy A.
- Łączne stosowanie witaminy A oraz retynoidów, np. izotretynoiny lub etretynatu może nasilać
ich działanie, także niepożądane.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Przy zalecanym dawkowaniu lek jest dobrze tolerowany.
Długotrwałe stosowanie dużych dawek produktu (powyżej 4 kapsułek na dobę) może spowodować
biegunkę, bóle brzucha, nudności i inne zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, a także uczucie
zmęczenia, osłabienie mięśniowe, bóle głowy, nieostre widzenie.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.