Vitamin D3 MEDITOP
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Biofarm Sp. z o.o.
- Substancje czynne
- Cholecalciferolum, pulvis: 100 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Vitamin D3 MEDITOP 100 mg | Tabletki | 10 tabl. | na receptę (Rx) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 5 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
| Nazwa | Postać | Substancja | Podmiot odpowiedzialny |
|---|---|---|---|
| ANNEXXO | Tabletki powlekane | Cholecalciferolum, pulvis: 10 mg, 70 mg, 300 mg | I.B.N. Savio S.r.l. |
| Vigalex Bio | Tabletki | Cholecalciferolum, pulvis 1000 IU | Biofarm Sp. z o.o. |
| Vigalex Forte | Tabletki | Cholecalciferolum, pulvis 2000 IU | Biofarm Sp. z o.o. |
| Vigalex Max | Tabletki | Cholecalciferolum, pulvis 4000 IU | Biofarm Sp. z o.o. |
| Vitamin D3 Krka | Tabletki | Cholecalciferolum, pulvis: 5 mg, 10 mg | Krka, d.d., Novo mesto |
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Niedobór witamin i minerałów wskazanie z ChPL
źródło: „Do stosowania w początkowych, objawowych niedoborach witaminy D u osób dorosłych.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Choroby i (lub) stany związane z hiperkalcemią i (lub) hiperkalciurią.
- Kamienie nerkowe, nefrokalcynoza.
- Ciężkie zaburzenia czynności nerek.
- Hiperwitaminoza witaminy D.
Cholecalciferolum, pulvis 100 mg (tabletki)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- chronić przed światłem
- Termin ważności
- 18 miesięcy (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Substancje czynne cholekalcyferolu: suche mikrokapsułki witaminy D3 100 SD/S (w postaci proszku); zawierające zmodyfikowaną skrobię spożywczą; sacharozę; trijglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha; sodu askorbinian i dl-alfa-tokoferol
- Tabletki: celuloza mikrokrystaliczna 102; hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona (L-HPC); krzemionka koloidalna bezwodna
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- sacharoza: w składzie (Substancje czynne cholekalcyferolu)
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
- Wygląd
- biały okrągły
Biała, okrągła, z dwóch stron wypukła i z dwóch stron gładka tabletka. 10 tabletek w nieprzeźroczystych, białych blistrach z PVC/PVDC//Aluminium i tekturowym pudełku źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- biały okrągły
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Cholekalcyferol nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
9 pozycji wyodrębnione przez model AI
- częstość nieznana: Reakcje nadwrażliwości; Hiperkalcemia; hiperkalciuria; Nudności; biegunka; ból brzucha; Swędzenie skóry; wysypka; pokrzywka
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież: Tabletek Vitamin D3 MEDITOP 10 000 IU nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku 0-17 lat.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Zalecana dawka to 1-2 tabletki na tydzień (równowartość 10 000 – 20 000 IU witaminy D3), w zależności od ciężkości zaburzeń.” źródło: Ulotka, pkt 3
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Zaburzenia czynności wątroby: „Zaburzenia czynności wątroby: W przypadku pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby nie ma konieczności rutynowego dostosowywania dawki. Należy monitorować stężenie 25(OH)D w surowicy.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Zaburzenie czynności nerek: „Zaburzenie czynności nerek: Nie stosować produktu Vitamin D3 MEDITOP 10 000 IU, tabletki u pacjentów z ciężkim zaburzeniem nerek (patrz punkt 4.3).” źródło: ChPL, pkt 4.2
- źródło: ChPL, pkt 4.6
Ciąża
„Ciąża W czasie ciąży dobowe spożycie witaminy D nie powinno przekroczyć 4000 IU (100 µg cholekalcyferolu). Unikać przedawkowania witaminy D w czasie ciąży, ponieważ przedłużająca się hiperkalcemia może prowadzić do upośledzenia fizycznego i umysłowego, zwężenia zastawki aortalnej i retinopatii u dziecka. Eksperymenty na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ dużych dawek witaminy D na reprodukcję (patrz punkt 5.3).” - źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią
„Karmienie piersią W czasie karmienia piersią nie należy stosować dużych dawek witaminy D. Witamina D i jej metabolity mogą przenikać do mleka kobiety karmiącej piersią. Jeśli w okresie karmienia piersią leczenie produktem Vitamin D3 MEDITOP 10 000 IU jest zalecane klinicznie, należy to wziąć pod uwagę podczas dawkowania witaminy D dziecku.” - Płodność: „Płodność Niekorzystny wpływ prawidłowego endogennego stężenia witaminy D na płodność nie jest spodziewany. Wpływ dużych dawek witaminy D na płodność nie jest znany.” źródło: ChPL, pkt 4.6
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Tabletkę Vitamin D3 MEDITOP 10 000 IU można zażyć z odpowiednią ilością wody, niezależnie od posiłku.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vitamin D3 MEDITOP 10 000 IU
Kiedy nie stosować leku Vitamin D3 MEDITOP 10 000 IU:
- jeśli pacjent ma uczulenie na cholekalcyferol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6),
- jeśli pacjent ma wysoki poziom wapnia we krwi lub w moczu,
- jeśli pacjent ma kamienie nerkowe lub w jego nerkach odkłada się wapń,
- jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia nerek,
- jeśli pacjent ma wysoki poziom witaminy D3 we krwi (hiperwitaminoza witaminy D),
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Vitamin D3 MEDITOP 10 000 IU należy omówić to z lekarzem.
Lekarz decyduje o leczeniu, ponieważ dawkowanie i czas leczenia zależy od choroby i reakcji na leczenie.
Lekarz może zlecić badania laboratoryjne określające poziom wapnia we krwi i moczu oraz funkcje nerek i
zgodnie z tym może dostosować dawkowanie i czas trwania kuracji.
Jest to szczególnie ważne w przypadku takich chorych, którzy:
- są w starszym wieku i jednocześnie zażywają leki oddziaływujące na serce i nerki, takie jak np.
glikozydole nasercowe (np. digoksyna) lub diuretyki (leki moczopędne),
- mają wysoki poziom fosforanów we krwi (hiperfosfatemia),
- są ograniczeni ruchowo (mają problemy ruchowe),
- mają zaburzenia czynności nerek,
- są w grupie wysokiego ryzyka tworzenia się kamieni.
Należy powiadomić lekarza prowadzącego:
- jeśli poziom parathormonu nie jest równomierny (rzekoma niedoczynność przytarczyc),
- jeśli u pacjenta występuje „sarkoidoza”' (zaburzenie układu odpornościowego, które atakuje wątrobę,
płuca, skórę lub węzły chłonne).
Przy równoczesnym zażywaniu innych leków zawierających witaminę D należy wziąć pod uwagę zawartość
w nich witaminy D. Nie należy równocześnie stosować produktów multiwitaminowych oraz suplementów
diety.
Dzieci i młodzież
Ten lek nie może być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku od 0 do 17 lat.
Lek Vitamin D3 MEDITOP 10 000 IU a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub
ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Szczególnie ważne jest, aby powiedzieć lekarzowi, jeśli stosowany jest któryś z poniższych leków:
- Produkty zawierające wapń w dużej dawce - zwiększają one ryzyko wysokiego poziomu wapnia we
krwi.
- Diuretyki tiazydowe (leki moczopędne) zmniejszają wydalanie wapnia z moczem - poziom wapnia we
krwi należy systematycznie sprawdzać.
- Metabolity witaminy D lub jej analogi (np. kalcytriol), ponieważ ich jednoczesne stosowanie może
zwiększać ryzyko dużego stężenia wapnia we krwi.
- Kortykosteroidy („steroidy”, takie jak np. prednizolon, deksametazon) mogą hamować działanie
witaminy D.
- Cholestyramina lub kolestypol (żywica jonowymienna obniżająca poziom cholesterolu) lub środki
przeczyszczające (np. olej parafinowy) - zmniejszają wchłanianie witaminy D.
- Orlistat, lek stosowany do leczenia otyłości - może obniżać wchłanialność witaminy D.
- Produkty zawierające magnez (jak np. leki zobojętniające soki żołądkowe) - nie mogą być zażywane
w czasie kuracji z witaminą D z powodu ryzyka wysokiego poziomu magnezu we krwi
(hipermagnezemia).
- Leki nasercowe (glikozydy nasercowe) - należy być pod kontrolą lekarza i ewentualnie może być
monitorowane EKG i poziom wapnia we krwi.
- Leki przeciwdrgawkowe takie jak np. fenobarbital, hydantoina i inne barbiturany lub prymidon (do
leczenia epilepsji) - mogą one zmniejszać działanie witaminy D.
- Kalcytonina, azotan galu, leki z grupy bisfosfonianów lub plikamycyna - zmniejszają poziom wapnia
we krwi.
- Produkty zawierające fosfor w dużej dawce - zwiększają ryzyko wysokiego poziomu fosforanów we
krwi.
- Leki zawierające aluminium (niektóre leki zobojętniające soki żołądkowe), ponieważ witamina D może
zwiększyć wchłanianie aluminium.
- Antybiotyki zawierające ryfampicynę - przyspieszają rozkład witaminy D w wątrobie i mogą prowadzić
do osteoporozy.
- Izoniazyd (antybiotyk stosowany w leczeniu gruźlicy) - może zmniejszyć skuteczność witaminy D
z powodu hamowania jej aktywności w trakcie metabolizmu witaminy D.
- Aktynomycyna lek cytotoksyczny - może zmniejszać skuteczność witaminy D z powodu hamowania jej
aktywacji metabolicznej.
- Leki grzybobójcze typu imidazol - może zmniejszać skuteczność witaminy D z powodu hamowania jej
aktywacji metabolicznej.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
W okresie ciąży i karmienia piersią lek ten zawierający wysoką dawkę witaminy D nie jest zalecany i należy
stosować produkt o mniejszej dawce. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może
być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed
zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie zostały przeprowadzone badania wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn. Nie jest znany wpływ cholekalcyferolu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Może zdarzyć się reakcja nadwrażliwości, wysoki poziom wapnia we krwi (hiperkalcemia), wysoki poziom
wapnia w moczu (hiperkalciuria), nudności, biegunka, ból brzucha, swędzenie skóry, wysypka
i pokrzywka.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej
ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301
faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
- Choroby i (lub) stany związane z hiperkalcemią i (lub) hiperkalciurią.
- Kamienie nerkowe, nefrokalcynoza.
- Ciężkie zaburzenia czynności nerek.
- Hiperwitaminoza witaminy D.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
W przypadku terapeutycznego leczenia, dawkowanie należy ustalić indywidualnie dla pacjentów przy
systematycznym sprawdzaniu stężenia wapnia w osoczu (na początku co tydzień, następnie raz na 2-4
tygodnie). Podczas długotrwałego leczenia należy monitorować stężenie wapnia w surowicy, wydalanie
wapnia z moczem oraz czynność nerek, oznaczając stężenie kreatyniny w surowicy.
Monitorowanie jest szczególnie ważne w przypadku pacjentów w podeszłym wieku, którzy jednocześnie
zażywają glikozydy nasercowe lub leki moczopędne, w przypadku hiperfosfatemii oraz u pacjentów
unieruchomionych lub ze zwiększonym ryzykiem kamicy. W przypadku zaburzeń czynności nerek należy
zmniejszyć dawkę lub przerwać terapię. W przypadku pojawienia się hiperkalcemii należy przerwać
leczenie.
U pacjentów z zaburzeniem czynności nerek witamina D powinna być stosowana ze zwiększoną
ostrożnością. W tym przypadku konieczne jest monitorowanie stężenia wapnia i fosforanów oraz należy
wziąć pod uwagę ryzyko zwapnienia tkanek miękkich.
W przypadku pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, cholekalcyferol (witamina D3) nie jest prawidłowo
metabolizowany. W takich przypadkach preferowane jest codzienne dawkowanie witaminy D
w małych ilościach, przy ścisłym monitorowaniu metabolizmu fosforanu wapnia i czynności nerek,
z indywidualną oceną korzyści i ryzyka przyjmowania witaminy D lub stosowania innych postaci witaminy
D (patrz punkt 4.3).
Nie należy zażywać tabletek Vitamin D3 MEDITOP 10 000 IU, jeśli istnieje rzekoma niedoczynność
przytarczyc (zapotrzebowanie na witaminę D może być zmniejszone przez czasami prawidłową wrażliwość
na witaminę D, co wiąże się z ryzykiem długotrwałego przedawkowania). W takich przypadkach są dostępne
lepsze w wykorzystaniu pochodne witaminy D.
U pacjentów z sarkoidozą produkt Vitamin D3 MEDITOP 10 000 IU należy stosować ostrożnie ze względu na
zwiększone ryzyko konwersji witaminy D3 do formy aktywnej. U tych pacjentów należy systematycznie
monitorować stężenie wapnia we krwi i moczu.
Podczas jednoczesnego zażywania innych produktów leczniczych zawierających witaminę D, należy wziąć
pod uwagę zawartą w nich witaminę D. Należy unikać jednoczesnego zażywania produktów zawierających
multiwitaminę i suplementów diety zawierających witaminę D.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Interakcje zwiększające ryzyko hiperkalcemii i hiperfosfatemii
- Równoczesne stosowanie w dużych dawkach produktów zawierających wapń może zwiększyć ryzyko
hiperkalcemii.
- Diuretyki tiazydowe zmniejszają wydzielanie wapnia z moczem. W przypadku zażywania w dużych
ilościach diuretyków tiazydowych oraz produktów zawierających wapń, konieczne jest systematyczne
monitorowanie stężenia wapnia w surowicy ze względu na zwiększone ryzyko hiperkalcemii.
- Równoczesne stosowanie w dużej dawce produktów zawierających fosfor może zwiększyć ryzyko
hiperfosfatemii.
- Należy unikać łączenia produktu Vitamin D3 MEDITOP 10 000 IU z metabolitami witaminy D lub jej
analogami (np. kalcytriol). Należy monitorować stężenie wapnia w surowicy.
Interakcje odpowiednie do zmniejszenia działania witaminy D
- Glukokortykoidy mogą hamować działanie witaminy D z powodu przyśpieszenia jej metabolizmu.
Żywice jonowymienne (takie jak kolestyramina lub kolestypol) lub leki przeczyszczające (takie jak olej
parafinowy) mogą hamować wchłanianie witaminy D.
- Terapia produktem zawierającym orlistat może zmniejszyć wchłanianie witamin rozpuszczalnych
w tłuszczach, w tym również witaminy D.
- Leki przeciwdrgawkowe, takie jak np. fenobarbital, hydantoina i inne barbiturany lub prymidon, mogą
osłabiać działanie witaminy D w wyniku aktywacji mikrosomalnego układu enzymatycznego.
- Ryfampicyna może przyspieszać katabolizm witaminy D w wątrobie i prowadzić do zmniejszenia
stężenia kalcyfediolu w surowicy i osteomalacji.
- Izoniazyd może zmniejszyć skuteczność witaminy D z powodu hamowania metabolicznej aktywacji
witaminy D.
- Lek cytotoksyczny aktynomycyna i leki przeciwgrzybicze imidazolowe wpływają na aktywność
witaminy D poprzez hamowanie przekształcenia 25-hydroksywitaminy D w 1,25-dihydroksywitaminę D
przez enzym nerkowy 25-hydroksywitaminę D-1-hydroksylazę.
Interakcje, gdzie witamina D zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych jednocześnie stosowanych
leków
- Działanie preparatów z naparstnicy i innych glikozydów nasercowych może być wzmocnione przez
doustne podanie wapnia w połączeniu z witaminą D. Konieczny jest nadzór medyczny i, w razie
potrzeby, wykonanie EKG i monitorowanie stężenia wapnia.
- Witamina D może zwiększyć wchłanianie aluminium i jego stężenie w tkankach.
- Witamina D może zwiększyć wchłanianie magnezu w jelitach. W celu uniknięcia wysokiego stężenia
magnezu (hipermagnezemii), należy to wziąć pod uwagę podczas stosowania produktów zawierających
magnez (takich jak np. leki zobojętniające kwasy).
Interakcje, gdzie witamina D może zmniejszyć działanie równocześnie zażywanych leków
- Jednoczesne stosowanie kalcytoniny, azotanu galu, bisfosfonianów lub plikamycyny z witaminą D może
osłabiać działanie tych produktów w leczeniu hiperkalcemii.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Częstość występowania działań niepożądanych jest nieznana (nie można jej oszacować na podstawie
dostępnych danych).
Zaburzenia układu immunologicznego:
Reakcje nadwrażliwości.
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania:
Hiperkalcemia i hiperkalciuria.
Zaburzenia żołądka i jelit:
Nudności, biegunka, ból brzucha.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
Swędzenie skóry, wysypka i pokrzywka.
Zgłoszenie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie
podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Cholecalciferolum, pulvis 100 mg | Tabletki | 27156 | 100421336 | ChPL: 2022-11-07, Ulotka: 2022-11-07 |