Trusopt
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Santen Oy
- Substancje czynne
- Dorzolamidi hydrochloridum: 22,26 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Trusopt 22,26 mg | Krople do oczu, roztwór | 1 butelka 5 ml, 3 butelki 5 ml | na receptę (Rx) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 4 leki
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
| Nazwa | Postać | Substancja | Podmiot odpowiedzialny |
|---|---|---|---|
| Dorzostill | Krople do oczu, roztwór | Dorzolamidi hydrochloridum 22,3 mg/ml | Bruschettini S.r.I. |
| Nodom | Krople do oczu, roztwór | Dorzolamidi hydrochloridum 22,26 mg/ml | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| Oftidor | Krople do oczu, roztwór | Dorzolamidi hydrochloridum 22,26 mg/ml | Bausch+Lomb Ireland Ltd. |
| Vizidor | Krople do oczu, roztwór | Dorzolamidi hydrochloridum 22,26 mg/1 ml | Bausch+Lomb Ireland Ltd. |
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Jaskra wskazanie z ChPL
źródło: „Leczenie zwiększonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów z:” · ChPL, pkt 4.1
źródło: „Leczenie zwiększonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów z: jaskrą z otwartym kątem” · ChPL, pkt 4.1
źródło: „Leczenie zwiększonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów z: jaskrą torebkową i innymi wtórnymi przypadkami jaskry z otwartym kątem.” · ChPL, pkt 4.1 -
Nadciśnienie wskazanie z ChPL
źródło: „Leczenie zwiększonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów z: nadciśnieniem ocznym” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Dorzolamidi hydrochloridum 22,26 mg (krople do oczu, roztwór)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- chronić przed światłem
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- 4 tygodnie (po pierwszym otwarciu)
- Substancje pomocnicze
- Benzalkoniowy chlorek; hydroksyetyloceluloza; mannitol; sodu cytrynian; sodu wodorotlenek (do uzyskania właściwego pH); woda do wstrzykiwań źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- chlorek benzalkoniowy: w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: pojemnik
- w opakowaniu / do podawania: kroplomierz
- Wygląd
- biały bezbarwny
Trusopt jest przejrzystym, bezbarwnym lub prawie bezbarwnym, lekko lepkim roztworem. Plastikowy pojemnik jest zamknięty białą zakrętką. Nierozerwany pasek zabezpieczający na etykiecie pojemnika wskazuje, że produkt nie był używany. źródło: Ulotka, pkt 6
- biały bezbarwny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „U niektórych pacjentów stosujących Trusopt istnieje możliwość wystąpienia działań niepożądanych mogących wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (patrz punkt 4.8). Do momentu całkowitego ustąpienia tych objawów pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
36 pozycji wyodrębnione przez model AI
- bardzo często: pieczenie i kłucie
- często: zapalenie spojówek; ból głowy; powierzchniowe punktowate zapalenie rogówki; łzawienie; zapalenie powiek; swędzenie oczu; podrażnienie powiek; niewyraźne widzenie; podrażnienie; ból; nudności; gorzki smak w ustach; uczucie osłabienia i zmęczenia
- niezbyt często: zapalenie tęczówki i ciała rzęskowego
- rzadko: zawroty głowy; parestezje; zaczerwienienie; sklejanie powiek; przemijająca krótkowzroczność (ustępująca po zaprzestaniu terapii); odwarstwienie naczyniówki po zabiegach filtracyjnych; krwawienie z nosa; podrażnienie gardła; suchość w jamie ustnej; kontaktowe zapalenie skóry; zespół Stevensa-Johnsona; martwica toksyczno-rozpływna naskórka; kamica moczowa; objawy podmiotowe i przedmiotowe miejscowych reakcji nadwrażliwości, w tym reakcji dotyczących powiek oraz objawy ogólnych reakcji alergicznych, w tym obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka i świąd, wysypka, skurcz oskrzeli
- częstość nieznana: Uczucie ciała obcego w oku; światłowstręt; kołatanie serca; częstoskurcz; Nadciśnienie tętnicze; Duszność
- częstość niepodana w tekście: reakcje ze strony powiek
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Dostępna jest ograniczona ilość danych klinicznych dotyczących stosowania dorzolamidu u dzieci trzy razy na dobę. (Informacje dotyczące dawkowania u dzieci, patrz punkt 5.1).”
- dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Krople do oczu Trusopt stosowane w monoterapii dawkuje się następująco: zakroplić jedną kroplę do worka spojówkowego chorego oka (oczu) trzy razy na dobę.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
Ciąża
„Ciąża Nie prowadzono odpowiednich, kontrolowanych badań dotyczących stosowania produktu leczniczego u kobiet w okresie ciąży. Trusopt może być zastosowany w okresie ciąży jedynie wówczas, gdy potencjalne korzyści uzasadniają podjęcie ewentualnego ryzyka wpływu na płód.”- Karmienie piersią: „Karmienie piersią Nie wiadomo, czy dorzolamid przenika do mleka ludzkiego. Należy podjąć decyzję czy przerwać karmienie piersią czy przerwać podawanie produktu leczniczego biorąc pod uwagę znaczenie terapii dla zdrowia matki.”
Tabele z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Umyć ręce
- Otworzyć pojemnik. Należy zachować szczególną ostrożność, aby nie dotykać zakraplaczem do oka, skóry wokół oczu ani palców. Nieprzestrzeganie tego zalecenia może spowodować zakażenie kropli do oczu. Stosowanie zakażonych kropli do oczu może prowadzić do niebezpiecznych powikłań a nawet do utraty wzroku.
- Odchylić głowę do tyłu i przytrzymać odwócony dnem do góry pojemnik nad okiem.
- Odciągnąć dolną powiekę w dół i spojrzeć w górę. Lekko nacisnąć pojemnik powodując wypłynięcie pojedynczej kropli do przestrzeni pomiędzy powieką dolną a okiem.
- Uciskać palcem ujście przewodu nosowo-łzowego lub zamknąć powieki na 2 minuty. Pomaga to powstrzymać przedostanie się leku do krążenia ogólnego. Uciśnięcie kanału nosowo-łzowego lub zamknięcie powiek przez 2 minuty zmniejsza wchłanianie ogólnoustrojowe. Może to powodować zmniejszenie ogólnoustrojowych działań niepożądanych oraz zwiększenie działania miejscowego
- W celu zakroplenia leku do drugiego oka, jeśli wskazane przez lekarza, należy powtórzyć czynności z punktów od 3 do 5.
- Założyć z powrotem nakrętkę i szczelnie zamknąć pojemnik.
źródło: ChPL, pkt 4.2, s. 2
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Trusopt
Kiedy nie stosować leku Trusopt
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Trusopt należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Należy poinformować lekarza o przebytych chorobach i aktualnych dolegliwościach, a także
o uczuleniach na leki.
W przypadku podrażnienia oka lub wystąpienia nowych dolegliwości, takich jak zaczerwienienie oka
czy obrzęk powiek, należy natychmiast zgłosić się do lekarza.
Jeżeli pacjent podejrzewa, że po użyciu leku Trusopt wystąpiła reakcja alergiczna (np. wysypka,
ciężka reakcja skórna lub swędzenie) powinien przerwać stosowanie leku i natychmiast zgłosić się do
lekarza.
W przypadku używania soczewek kontaktowych, należy usunąć soczewki kontaktowe przed
zakropleniem leku i odczekać co najmniej 15 minut przed ich ponownym założeniem.
Trusopt a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym o innych kroplach do
oczu i lekach dostępnych bez recepty. Ważne jest, aby poinformować lekarza o przyjmowaniu dużych
dawek kwasu acetylosalicylowego lub sulfonamidów.
Dzieci i młodzież
Przeprowadzono badania dotyczące stosowania leku Trusopt u niemowląt i dzieci w wieku poniżej
6 lat z podwyższonym ciśnieniem w gałce(-kach) ocznej(-ych) lub z rozpoznaniem jaskry. W celu
uzyskania dodatkowych informacji należy skontaktować się z lekarzem.
Osoby w podeszłym wieku
Nie obserwowano istotnych różnic w skuteczności i bezpieczeństwie stosowania leku Trusopt
u pacjentów w podeszłym wieku w porównaniu z osobami młodszymi.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz zadecyduje, czy można
stosować lek Trusopt.
Stosowanie u osób z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
Należy poinformować lekarza o przebytych i aktualnych chorobach nerek lub wątroby.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Niektóre działania niepożądane (takie jak zawroty głowy i niewyraźne widzenie) mogą wpływać na
zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (patrz punkt 4. Możliwe działania
niepożądane). Do momentu całkowitego ustąpienia tych objawów pacjent nie powinien prowadzić
pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Lek Trusopt zawiera benzalkoniowy chlorek
Lek ten zawiera około 0,002 mg benzalkoniowego chlorku na kroplę, co odpowiada 0,075 mg/ml.
Benzalkoniowy chlorek może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich
zabarwienie. Należy usunąć soczewki kontaktowe przed zakropleniem i odczekać co najmniej
15 minut przed ponownym założeniem.
Benzalkoniowy chlorek może powodować także podrażnienie oczu, zwłaszcza u osób z zespołem
suchego oka lub zaburzeniami dotyczącymi rogówki (przezroczystej warstwy z przodu oka). W razie
wystąpienia nieprawidłowych odczuć w obrębie oka, kłucia lub bólu w oku po zastosowaniu leku,
należy skontaktować się z lekarzem.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W badaniach klinicznych najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi (u około 3%
pacjentów) były działania niepożądane dotyczące oczu, a przede wszystkim stwierdzenie zapalenia
spojówek i reakcji ze strony powiek.
Jeżeli u pacjenta wystąpiła reakcja alergiczna, w tym pokrzywka, obrzęk twarzy, warg, języka i (lub)
gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub przełykaniu należy przerwać stosowanie
leku i niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską.
Możliwe działania niepożądane, zgłoszone w czasie badań klinicznych lub po wprowadzeniu leku
do obrotu, występujące u pacjentów leczonych produktem leczniczym Trusopt wymienione zgodnie
z częstością występowania są przedstawione poniżej.
Bardzo często (występujące częściej niż u 1 na 10 osób):
- pieczenie i kłucie oczu
Często (występujące u 1 do 10 na 100 pacjentów):
- ból głowy
- powierzchniowe punktowate zapalenie rogówki, łzawienie, zapalenie spojówek, zapalenie
powiek, swędzenie oczu, podrażnienie powiek, niewyraźne widzenie
- nudności, gorzki smak w ustach
- uczucie osłabienia i zmęczenia
Niezbyt często (występujące u 1 do 10 na 1000 pacjentów):
- zapalenie tęczówki i ciała rzęskowego
Rzadko (występujące u 1 do 10 na 10 000 pacjentów):
- zawroty głowy, uczucie mrowienia i drętwienia
- podrażnienie, w tym zaczerwienienie, ból, sklejanie powiek, przemijająca krótkowzroczność
(ustępująca po zaprzestaniu terapii), odwarstwienie naczyniówki po zabiegach filtracyjnych
- krwawienie z nosa
- podrażnienie gardła, suchość w jamie ustnej
- kontaktowe zapalenie skóry, ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, martwica
toksyczno-rozpływna naskórka)
- kamica moczowa
- objawy podmiotowe i przedmiotowe reakcji miejscowych (reakcji powiek) oraz objawy
ogólnych reakcji alergicznych, w tym obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka i świąd, wysypka,
skurcz oskrzeli
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
- duszność
- uczucie ciała obcego w oku (uczucie, że w oku coś się znajduje)
- silne bicie serca, które może być szybkie lub nieregularne (kołatanie serca)
- przyspieszone tętno
- zwiększone ciśnienie tętnicze krwi
- niezwykła wrażliwość oczu na światło
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Nie badano zastosowania produktu leczniczego Trusopt u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek
(z klirensem kreatyniny mniejszym niż 30 ml/min). Z uwagi na to, że dorzolamid i jego metabolity są
wydalane głównie przez nerki, stosowanie produktu leczniczego Trusopt u tych pacjentów nie jest
zalecane.
Leczenie pacjentów z ostrą jaskrą z zamkniętym kątem powoduje konieczność, poza podawaniem
leków zmniejszających ciśnienie w gałce ocznej, także innych interwencji terapeutycznych. Nie
badano zastosowania produktu leczniczego Trusopt u pacjentów z ostrą jaskrą z zamkniętym kątem.
Nie badano zastosowania produktu leczniczego Trusopt u pacjentów z niewydolnością wątroby, stąd
zalecane jest zachowanie ostrożności podczas leczenia tych pacjentów.
Dorzolamid jest sulfonamidem i pomimo stosowania miejscowego ulega wchłonięciu do krążenia
ogólnego. Wobec tego te same działania niepożądane, które występują po podaniu ogólnym
sulfonamidów, mogą wystąpić po zastosowaniu miejscowym, w tym ciężkie reakcje takie jak zespół
Stevensa-Johnsona oraz martwica toksyczno-rozpływna naskórka. W przypadku stwierdzenia
objawów ciężkich działań niepożądanych lub nadwrażliwości należy przerwać stosowanie produktu
leczniczego.
W badaniach klinicznych w czasie długotrwałego stosowania produktu leczniczego Trusopt
obserwowano miejscowe objawy niepożądane, głównie zapalenie spojówek i podrażnienie powiek.
Niektóre z tych reakcji miały obraz kliniczny i przebieg reakcji alergicznej, która ustępowała po
zakończeniu stosowania produktu leczniczego. W tych sytuacjach należy rozważyć konieczność
przerwania leczenia produktem leczniczym Trusopt.
Podczas stosowania środków hamujących wytwarzanie cieczy wodnistej (np. dorzolamidu) po
zabiegach filtracyjnych opisywano przypadki odwarstwienia naczyniówki.
Istnieje zwiększone prawdopodobieństwo wystąpienia obrzęku rogówki u pacjentów z małą liczbą
komórek śródbłonka. Należy zachować ostrożność podczas przepisywania produktu leczniczego
Trusopt w tej grupie pacjentów.
Benzalkoniowy chlorek
Zgłaszano, że benzalkoniowy chlorek może powodować także podrażnienie oczu, objawy zespołu
suchego oka lub może wpływać na film łzowy i powierzchnię rogówki. Benzalkoniowy chlorek należy
stosować ostrożnie u pacjentów z zespołem suchego oka lub z uszkodzeniami rogówki. Pacjentów
leczonych długotrwale należy kontrolować.
Stosowanie soczewek kontaktowych
Benzalkoniowy chlorek może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich
zabarwienie. Należy usunąć soczewki kontaktowe przed zakropleniem i odczekać co najmniej
15 minut przed ponownym założeniem.
Dzieci i młodzież
Nie badano stosowania produktu leczniczego Trusopt u pacjentów poniżej 36 tygodnia wieku
ciążowego i poniżej 1 tygodnia życia. U pacjentów ze znacznym niedorozwojem kanalików
nerkowych Trusopt należy stosować jedynie po dokładnym rozważeniu stosunku ryzyka do korzyści,
ze względu na zagrożenie wystąpieniem kwasicy metabolicznej.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie przeprowadzono szczegółowych badań dotyczących interakcji.
W badaniach klinicznych nie stwierdzono interakcji podczas jednoczesnego stosowania produktu
leczniczego Trusopt z tymololem i betaksololem w postaci kropli do oczu, lekami działającymi
ogólnie: inhibitorami konwertazy angiotensyny, antagonistami kanału wapniowego, lekami
moczopędnymi i niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, w tym z kwasem acetylosalicylowym,
a także ze środkami hormonalnymi (np. estrogeny, insulina, tyroksyna).
Istnieje możliwość wystąpienia nasilenia działania ogólnego podczas stosowania inhibitorów
anhydrazy węglanowej u pacjentów jednocześnie przyjmujących doustny inhibitor anhydrazy
węglanowej i Trusopt. Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Trusopt i doustnych inhibitorów
anhydrazy węglanowej nie było przedmiotem badań i nie jest zalecane.
Dorzolamid jest inhibitorem anhydrazy węglanowej i pomimo stosowania miejscowego jest
wchłaniany do krążenia ogólnego. W badaniach klinicznych lek ten nie powodował zaburzeń
równowagi kwasowo-zasadowej. Jednak po zastosowaniu doustnych inhibitorów anhydrazy
węglanowej obserwowano takie zaburzenia, a w kilku przypadkach wystąpiły interakcje z innymi
lekami (np.: objawy toksyczne podczas leczenia dużymi dawkami salicylanów), należy więc brać pod
uwagę potencjalne ryzyko wystąpienia interakcji także u pacjentów leczonych produktem leczniczym
Trusopt.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
W przeprowadzonych długotrwałych badaniach klinicznych u pacjentów leczonych produktem
leczniczym Trusopt w monoterapii lub jako lekiem uzupełniającym w leczeniu lekami
beta-adrenolitycznymi w postaci okulistycznej, najczęstszym (u około 3% pacjentów) powodem
przerwania leczenia produktem leczniczym Trusopt były działania niepożądane dotyczące oczu,
a przede wszystkim stwierdzenie zapalenia spojówek i reakcji ze strony powiek.
W trakcie badań klinicznych lub po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu zgłaszano
następujące działania niepożądane:
[Bardzo często: (≥1/10); Często: (≥1/100 do <1/10); Niezbyt często: (≥1/1000 do <1/100); Rzadko:
(≥1/10 000 do <1/1000); Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie
dostępnych danych)]
Zaburzenia układu nerwowego:
Często: ból głowy.
Rzadko: zawroty głowy, parestezje.
Zaburzenia oka:
Bardzo często: pieczenie i kłucie.
Często: powierzchniowe punktowate zapalenie rogówki, łzawienie, zapalenie spojówek, zapalenie
powiek, swędzenie oczu, podrażnienie powiek, niewyraźne widzenie.
Niezbyt często: zapalenie tęczówki i ciała rzęskowego.
Rzadko: podrażnienie, w tym zaczerwienienie, ból, sklejanie powiek, przemijająca krótkowzroczność
(ustępująca po zaprzestaniu terapii), odwarstwienie naczyniówki po zabiegach filtracyjnych.
Częstość nieznana: Uczucie ciała obcego w oku, światłowstręt.
Zaburzenia serca:
Częstość nieznana:kołatanie serca, częstoskurcz
Zaburzenia naczyniowe:
Częstość nieznana: Nadciśnienie tętnicze
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia:
Rzadko: krwawienie z nosa.
Częstość nieznana: Duszność
Zaburzenia żołądka i jelit:
Często: nudności, gorzki smak w ustach.
Rzadko: podrażnienie gardła, suchość w jamie ustnej.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
Rzadko: kontaktowe zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna
naskórka.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych:
Rzadko: kamica moczowa.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:
Często: uczucie osłabienia i zmęczenia.
Rzadko: objawy podmiotowe i przedmiotowe miejscowych reakcji nadwrażliwości, w tym reakcji
dotyczących powiek oraz objawy ogólnych reakcji alergicznych, w tym obrzęk naczynioruchowy,
pokrzywka i świąd, wysypka, skurcz oskrzeli.
Badania diagnostyczne:
Nie stwierdzono klinicznie istotnych zaburzeń elektrolitowych związanych ze stosowaniem produktu
leczniczego Trusopt.
Dzieci i młodzież
Patrz punkt 5.1.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Dorzolamidi hydrochloridum 22,26 mg | Krople do oczu, roztwór | 06613 | 100068271 | ChPL: 2026-01-29, Ulotka: 2026-01-29 |