Ranigast Fast
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Substancje czynne
- Ranitidinum: 150 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Ranigast Fast 150 mg | Tabletki musujące | 10 tabl. | bez recepty (OTC) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 2 leki
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
| Nazwa | Postać | Substancja | Podmiot odpowiedzialny |
|---|---|---|---|
| Ranigast | Roztwór do infuzji | Ranitidinum 0,5 g | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| Ranisan | Tabletki powlekane | Ranitidinum 75 mg | PRO.MED.CS Praha a.s. |
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Wrzody i zgaga wskazanie z ChPL
źródło: „Objawowe leczenie dolegliwości dyspeptycznych takich jak: zgaga, niestrawność, nadkwaśność, niezwiązanych z chorobą organiczną przewodu pokarmowego.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Porfiria.
- Fenyloketonuria.
Ranitidinum 150 mg (tabletki musujące)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- przechowywać szczelnie zamknięte
- Termin ważności
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Sodu wodorowęglan; Kwas cytrynowy, bezwodny; Sorbitol; Aspartam; Sacharyna sodowa; Makrogol 6000; Aromat pomarańczowy źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- aspartam: 20 mg w każdej tabletce (ChPL pkt 4.4); w składzie
- sorbitol: 820 mg w każdej tabletce (ChPL pkt 4.4); w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: tuba
- Wygląd
- biały żółty okrągły
Ranigast Fast to okrągłe, prawie białe lub lekko żółte tabletki musujące, z małymi żółtymi kropkami; o lekko chropowatej powierzchni, z ukośnie ściętymi brzegami. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- biały żółty okrągły
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Podczas stosowania produktu może nastąpić pogorszenie sprawności psychofizycznej. Jeśli wystąpią takie działania niepożądane, jak zawroty głowy czy niewyraźne widzenie nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
42 pozycji wyodrębnione przez model AI
- niezbyt często: bóle brzucha; zaparcia; nudności
- rzadko: reakcje nadwrażliwości; pokrzywka; obrzęk naczynioruchowy; gorączka; skurcz oskrzeli; obniżenie ciśnienia krwi; ból w klatce piersiowej; przemijające zmiany aktywności enzymów wątrobowych; wysypka skórna; zwiększenie stężenia kreatyniny w osoczu
- bardzo rzadko: przemijające zmiany w obrazie krwi; zmniejszenie liczby leukocytów i płytek krwi; agranulocytoza; pancytopenia; niedokrwistość aplastyczna; wstrząs anafilaktyczny; pobudzenie; odwracalna dezorientacja; depresja; omamy; bóle głowy; zawroty głowy; przemijające ruchy mimowolne; niewyraźne widzenie; bradykardia; tachykardia; blok przedsionkowo-komorowy; zapalenie naczyń; ostre zapalenie trzustki; biegunka; zapalenie wątroby przebiegające z żółtaczką lub bez żółtaczki; rumień wielopostaciowy; łysienie; bóle stawów i mięśni; ostre śródmiąższowe zapalenie nerek; ginekomastia; mlekotok; przemijająca impotencja u mężczyzn
- częstość nieznana: duszność
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 16 lat (dzieci, młodzież)
źródło: „Nie stosować produktu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat.” · ChPL, pkt 4.2
- nie stosować poniżej 16 lat (dzieci, młodzież)
- Maksymalna dawka wg dokumentu
-
- 1 tabletka jednorazowo · młodzież, dorośli · pod nagłówkiem „Zalecane dawkowanie:”
„Maksymalnie 1 tabletka dwa razy na dobę.” - 150 mg na dobę · niewydolność nerek · pod nagłówkiem „Zalecane dawkowanie:”
„Pacjenci z niewydolnością nerek mogą przyjąć maksymalnie 150 mg ranitydyny (1 tabletkę) na dobę.”
- 1 tabletka jednorazowo · młodzież, dorośli · pod nagłówkiem „Zalecane dawkowanie:”
- Czas stosowania
-
- nie dłużej niż 14 dni
źródło: „Bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować leku Ranigast Fast dłużej niż przez 14 dni.” · Ulotka, pkt 3
- nie dłużej niż 14 dni
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli i młodzież powyżej 16 lat: „Dorośli i młodzież powyżej 16 lat: 1 tabletka na dobę. Maksymalnie po 1 tabletce dwa razy w ciągu doby.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Dzieci i młodzież w wieku poniżej 16 lat: „Dzieci i młodzież w wieku poniżej 16 lat Nie należy stosować leku Ranigast Fast u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat.” źródło: Ulotka, pkt 3
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Ciąża: „Ciąża Ranitydyna przenika przez barierę łożyskową, lecz dawki lecznicze podawane kobietom podczas porodu lub przed cesarskim cięciem nie wpływały szkodliwie na przebieg porodu, ani na późniejszy rozwój niemowlęcia.” źródło: ChPL, pkt 4.6
- Karmienie piersią: „Karmienie piersią Ranitydyna przenika do mleka matki.” źródło: ChPL, pkt 4.6
- Płodność: „Płodność Brak danych dotyczących wpływu ranitydyny na płodność u ludzi. W badaniach przeprowadzonych na zwierzętach nie wykazano wpływu na płodność osobników obu płci (patrz punkt 5.3).” źródło: ChPL, pkt 4.6
- Pacjenci z niewydolnością nerek: „Pacjenci z niewydolnością nerek Pacjenci z niewydolnością nerek mogą przyjąć maksymalnie 150 mg ranitydyny (1 tabletkę) na dobę.” źródło: Ulotka, pkt 3
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ranigast Fast
Kiedy nie stosować leku Ranigast Fast:
- jeśli pacjent ma uczulenie na ranitydynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6),
- jeśli pacjent ma porfirię (choroba polegająca na nieprawidłowym wytwarzaniu hemu będącego
składnikiem hemoglobiny),
- jeśli pacjent ma fenyloketonurię (rzadkie, dziedziczne zaburzenie metabolizmu).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Ranigast Fast należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Leczenie ranitydyną może maskować objawy raka żołądka i przez to opóźniać rozpoznanie tej
choroby, dlatego należy zwrócić się do lekarza:
- jeśli u pacjenta dotychczas nie występowały dolegliwości żołądkowe (dyspeptyczne) lub
występowały, ale ostatnio zmieniły się - szczególnie dotyczy to osób w średnim lub podeszłym
wieku,
- jeśli pacjent ma dolegliwości dyspeptyczne i ostatnio schudł.
Stosowania leku powinni unikać pacjenci, u których w przeszłości wystąpiły ostre napady porfirii,
gdyż ranitydyna może wywołać ostry napad porfirii.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Ranigast Fast należy omówić to z lekarzem:
- jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek i (lub) wątroby. U pacjenta
z zaburzeniami czynności nerek lekarz zmniejszy odpowiednio dawkę leku, indywidualnie dla
danego pacjenta.
- jeśli pacjent stosuje niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), jak np. ibuprofen; szczególnie
dotyczy to osób w podeszłym wieku i osób z chorobą wrzodową w wywiadzie. Lek Ranigast
Fast jednocześnie z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi należy stosować pod kontrolą
lekarza.
- jeśli pacjent stosuje inne leki, również takie, które wydawane są bez recepty.
- jeśli pacjent jest pod stałą kontrolą lekarską z innych przyczyn.
- jeśli pacjent choruje na cukrzycę, choroby płuc i zaburzenia odporności.
- jeśli u pacjenta występują trudności z przełykaniem lub przewlekłe bóle brzucha.
Dzieci i młodzież
Leku Ranigast Fast nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat.
Ranigast Fast a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Lek Ranigast Fast może wpływać na szybkość i stopień wchłaniania leków, takich jak:
- ketokonazol (lek stosowany w leczeniu zakażeń wywołanych przez grzyby),
- atazanawir, delawirydyna (leki stosowane w zakażeniach wirusowych),
- gefitynib (lek stosowany w leczeniu nowotworów),
- leki z grupy bezodiazepin, takie jak midazolam, triazolam - stosowane w przypadku bezsenności,
- glipizyd (lek stosowany w leczeniu cukrzycy),
- prokainamid, N-acetyloprokainamid (leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca),
- sukralfat (lek osłonowy stosowany w leczeniu choroby wrzodowej).
Lek Ranigast Fast może nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych pochodnych kumaryny, jak
warfaryna, dlatego należy ściśle kontrolować czas protrombinowy w trakcie jednoczesnego leczenia
tymi lekami.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Ranitydyna przenika przez łożysko, dlatego leku Ranigast Fast nie należy stosować w ciąży.
Karmienie piersią
Ranitydyna przenika do mleka matki, dlatego leku Ranigast Fast nie należy stosować w okresie
karmienia piersią.
Brak danych dotyczących wpływu ranitydyny na płodność u ludzi. W badaniach przeprowadzonych
na zwierzętach nie wykazano wpływu na płodność osobników obu płci.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Jeśli wystąpią objawy niepożądane, takie jak: zawroty głowy lub niewyraźne widzenie nie należy
prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, gdyż lek Ranigast Fast może powodować pogorszenie
sprawności psychofizycznej.
Lek zawiera sorbitol, sód, aspartam
- Lek zawiera 820 mg sorbitolu w każdej tabletce. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeżeli
stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów lub stwierdzono wcześniej
u pacjenta dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której organizm
pacjenta nie rozkłada fruktozy, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem
leku lub podaniem go dziecku.
- Lek zawiera 211 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w każdej tabletce. Odpowiada to
11% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.
- Lek zawiera 20 mg aspartamu w każdej tabletce. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być
szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią. Jest to rzadka choroba genetyczna, w której
fenyloalanina gromadzi się w organizmie, z powodu jej nieprawidłowego wydalania.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Częstość wymienionych poniżej działań niepożądanych została określona w następujący sposób:
Bardzo często (występujące częściej niż u 1 na 10 pacjentów)
Często (występujące u 1 do 10 na 100 pacjentów)
Niezbyt często (występujące u 1 do 10 na 1000 pacjentów)
Rzadko (występujące u 1 do 10 na 10 000 pacjentów)
Bardzo rzadko (występujące rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów)
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub z najbliższym szpitalem, jeśli wystąpi
którekolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych:
- Ciężkie reakcje uczuleniowe:
- bardzo rzadko: wstrząs anafilaktyczny (objawiający się: wysypką, pieczeniem i swędzeniem
języka, dłoni i stóp, silnym puchnięciem twarzy, ust lub gardła, trudnością w oddychaniu,
mówieniu lub przełykaniu, gwałtownym zmniejszeniem ciśnienia krwi, wolnym lub szybkim
tętnem, bladością, niepokojem, poceniem się, zawrotami głowy, utratą przytomności,
zatrzymaniem oddechu i pracy serca);
- rzadko: obrzęk naczynioruchowy (objawiający się nagłym obrzękiem twarzy, kończyn lub
stawów bez świądu i bólu), skurcz oskrzeli, obniżenie ciśnienia krwi, ból w klatce piersiowej.
- Ciężkie reakcje skórne (bardzo rzadko): wysypka z obrzękiem, pęcherzami lub złuszczaniem się
skóry, krwawienie z okolic oczu, nosa, ust lub narządów płciowych, szybkie pogarszanie się
stanu ogólnego pacjenta.
- Inne ciężkie reakcje (bardzo rzadko): zażółcenie skóry i białkówek oczu (spowodowane
uszkodzeniem wątroby); zaburzenia czynności nerek objawiające się bolesnym oddawaniem
moczu, bólem w dolnej części pleców i gorączką; ostre zapalenie trzustki objawiające się
silnym bólem w górnej i środkowej części brzucha, z występującymi jednocześnie wymiotami
i wysoką gorączką.
Inne działania niepożądane:
Niezbyt często:
- bóle brzucha, zaparcia, nudności.
Rzadko:
- przemijające zaburzenia czynności wątroby (nieprawidłowe wyniki prób wątrobowych tzw.
enzymy wątrobowe: AspAT i AlAT wykazane w testach laboratoryjnych),
- wysypka skórna (swędzące, czerwone grudki na skórze),
- reakcje uczuleniowe,
- zwiększenie stężenia kreatyniny w osoczu.
Bardzo rzadko:
- biegunka,
- przemijające zmniejszenie liczby białych krwinek (większa podatność na zakażenia);
zmniejszenie liczby płytek krwi (większe ryzyko krwawienia i powstawania siniaków);
zmniejszenie liczby wszystkich komórek krwi: krwinek czerwonych, białych oraz płytek krwi;
niekiedy częściowe lub całkowite zahamowanie wytwarzania krwinek w szpiku kostnym,
- zwolnienie czynności serca, przyspieszenie akcji serca, nieregularne bicie serca (blok
przedsionkowo-komorowy),
- bóle głowy (czasami silne),
- zawroty głowy,
- przemijające drżenia, powolne, nierytmiczne ruchy rąk (tzw. ruchy mimowolne),
- pobudzenie,
- dezorientacja (zaburzenia orientacji dotyczące czasu, miejsca, sytuacji lub własnej osoby),
- depresja,
- omamy (spostrzeganie nieistniejących przedmiotów, osób); zwłaszcza u pacjentów ciężko
chorych, u pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów z chorobami nerek,
- niewyraźne widzenie,
- łysienie,
- zapalenie naczyń krwionośnych (objawiające się bólem i obrzękiem nóg, zaczerwienieniem
i zwiększeniem temperatury skóry),
- powiększenie sutków u mężczyzn (tzw. ginekomastia),
- mlekotok,
- przemijająca impotencja u mężczyzn,
- bóle stawów i mięśni,
- ostre zapalenie nerek.
Częstość nieznana:
- duszność.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Porfiria.
Fenyloketonuria.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Leczenie antagonistami receptora histaminowego H2, w tym m.in. ranitydyną, może maskować
objawy raka żołądka i opóźniać właściwe rozpoznanie.
Ranitydyna jest wydalana przez nerki, co może prowadzić do zwiększenia jej stężenia w surowicy
krwi u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 50 ml/min).
Ranitydyna nie powinna być stosowana u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek pozostających
bez opieki medycznej.
Istnieją rzadkie doniesienia kliniczne sugerujące, że ranitydyna może wywołać ostre napady porfirii
i dlatego należy unikać stosowania produktu u pacjentów z ostrą porfirią w wywiadzie.
Pacjenci leczeni jednocześnie niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi i ranitydyną powinni być
poddawani regularnej kontroli. Dotyczy to szczególnie pacjentów w podeszłym wieku oraz pacjentów
z chorobą wrzodową w wywiadzie. Ranitydyna zmniejsza ryzyko wystąpienia choroby wrzodowej
dwunastnicy (ale nie żołądka) spowodowanej stosowaniem NLPZ.
Jeśli dolegliwości nie ustępują po 14 dniach leczenia, należy bezzwłocznie zweryfikować diagnozę.
Produkt nie powinien być stosowany u następujących grup pacjentów bez konsultacji z lekarzem lub
farmaceutą:
- Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 50 ml/min) i (lub)
wątroby.
- Pacjenci przebywający pod kontrolą lekarską z innych przyczyn.
- Pacjenci z innymi dolegliwościami lub stosujący leki zarówno przepisane przez lekarza, jak
i bez recepty.
- Pacjenci w średnim wieku lub podeszłym wieku, u których dolegliwości dyspeptyczne nie
występowały wcześniej lub zmieniły się w ostatnim czasie.
- Pacjenci z trudnościami z przełykaniem, przewlekłym bólem brzucha lub niezamierzoną utratą
masy ciała w połączeniu z objawami niestrawności.
Stwierdzono, że w pewnych grupach pacjentów, jak osoby w podeszłym wieku, pacjenci
z przewlekłymi chorobami płuc, chorzy z cukrzycą lub z zaburzeniami odporności może istnieć
zwiększone ryzyko zachorowania na pozaszpitalne zapalenie płuc.
W dużych badaniach epidemiologicznych wykazano, że ryzyko zachorowania na pozaszpitalne
zapalenie płuc u osób aktualnie przyjmujących ranitydynę, w porównaniu z osobami, które przerwały
leczenie, zwiększa się o 1,82 (1,25 – 2,64 przy przedziale ufności CI 95%).
Produkt leczniczy zawiera 820 mg sorbitolu w każdej tabletce. Pacjenci z dziedziczną nietolerancją
fruktozy nie mogą przyjmować tego produktu leczniczego.
Produkt leczniczy zawiera 211 mg sodu na tabletkę, co odpowiada 11% zalecanej przez WHO
maksymalnej 2 g dobowej dawki sodu u osób dorosłych.
Produkt leczniczy zawiera 20 mg aspartamu w każdej tabletce, który jest źródłem fenyloalaniny. Może
być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią.
Brak klinicznych i nieklinicznych danych dotyczących stosowania aspartamu u niemowląt poniżej 12.
tygodnia życia.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Ranitydyna może wpływać na wchłanianie, metabolizm lub wydalanie nerkowe innych leków.
Zmieniona farmakokinetyka może wymagać zmiany dawkowania leków lub przerwania leczenia.
Interakcje mogą być powodowane przez różne mechanizmy, w tym:
1) Hamowanie układu oksygenaz o funkcji mieszanej zależnego od cytochromu P-450:
Ranitydyna w zalecanych dawkach nie nasila działania leków unieczynnianych przez ten enzym,
takich jak diazepam, lidokaina, fenytoina, propranolol i teofilina.
Istnieją doniesienia o wydłużeniu czasu protrombinowego w czasie stosowania przeciwzakrzepowych
pochodnych kumaryny, np. warfaryny. Ze względu na wąski indeks terapeutyczny należy ściśle
kontrolować czas protrombinowy w trakcie jednoczesnego leczenia ranitydyną.
2) Zmiana pH w żołądku:
Biodostępność pewnych leków może być zmieniona. Może to doprowadzić do wzrostu (np. triazolam,
midazolam, glipizyd) lub zmniejszenia ich wchłaniania (np. ketokonazol, atazanawir, delawirydyna,
gefitynib).
3) Konkurencja w ramach nerkowego wydzielania kanalikowego:
Ponieważ ranitydyna jest częściowo eliminowana przez system kationowy, może to mieć wpływ na
klirens innych leków eliminowanych w ten sposób. Wysokie dawki ranitydyny (np. takie jak
stosowane w leczeniu zespołu Zollingera-Ellisona) mogą zmniejszać wydalanie prokainamidu
i N-acetyloprokainamidu, powodując zwiększenie stężenia tych leków w osoczu.
Nie stwierdzono interakcji między ranitydyną a amoksycyliną ani metronidazolem.
Podczas równoczesnego stosowania sukralfatu w dużych dawkach (2 g) może zmniejszyć się
wchłanianie ranitydyny. Zastosowanie sukralfatu 2 godziny po przyjęciu ranitydyny nie wpływa na jej
wchłanianie.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Częstość działań niepożądanych została uporządkowana według grup układowo-narządowych zgodnie
z terminologią MedDRA:
często (≥1/100 do •1/10);
niezbyt często (≥1/1 000 do •1/100);
rzadko (≥1/10 000 do •1/1 000);
bardzo rzadko (•1/10 000);
nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
W czasie leczenia ranitydyną stwierdzano występowanie poniższych działań niepożądanych.
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Bardzo rzadko: przemijające zmiany w obrazie krwi (zmniejszenie liczby leukocytów i płytek krwi,
agranulocytoza, pancytopenia, niedokrwistość aplastyczna, czasami z częściowym lub całkowitym
zahamowaniem czynności szpiku).
Zaburzenia układu immunologicznego
Rzadko: reakcje nadwrażliwości, które występowały czasami po podaniu pojedynczej dawki leku
(pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, gorączka, skurcz oskrzeli, obniżenie ciśnienia krwi, ból w
klatce piersiowej).
Bardzo rzadko: wstrząs anafilaktyczny.
Nieznana: duszność.
Zaburzenia psychiczne
Bardzo rzadko: pobudzenie, odwracalna dezorientacja, depresja, omamy (zwłaszcza u pacjentów
ciężko chorych, pacjentów w podeszłym wieku i u pacjentów z nefropatią).
Zaburzenia układu nerwowego
Bardzo rzadko: bóle głowy (czasami silne) i zawroty głowy, przemijające ruchy mimowolne.
Zaburzenia oka
Bardzo rzadko: niewyraźne widzenie.
Zaburzenia serca
Bardzo rzadko: tak jak w przypadku innych antagonistów receptora H2 - bradykardia, tachykardia,
blok przedsionkowo-komorowy.
Zaburzenia naczyniowe
Bardzo rzadko: zapalenie naczyń.
Zaburzenia żołądka i jelit
Niezbyt często: bóle brzucha, zaparcia, nudności (objawy te przeważnie przemijają podczas leczenia).
Bardzo rzadko: ostre zapalenie trzustki, biegunka.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Rzadko: przemijające zmiany aktywności enzymów wątrobowych.
Bardzo rzadko: zapalenie wątroby przebiegające z żółtaczką lub bez żółtaczki.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Rzadko: wysypka skórna.
Bardzo rzadko: rumień wielopostaciowy, łysienie.
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej
Bardzo rzadko: bóle stawów i mięśni.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Rzadko: zwiększenie stężenia kreatyniny w osoczu (zazwyczaj nieznaczne, wraca do normy podczas
leczenia).
Bardzo rzadko: ostre śródmiąższowe zapalenie nerek.
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi
Bardzo rzadko: ginekomastia, mlekotok, przemijająca impotencja u mężczyzn.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Ranitidinum 150 mg | Tabletki musujące | 20787 | 100290940 | ChPL: —, Ulotka: — |