Pramolan

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Substancje czynne: Opipramoli dihydrochloridum: 50 mg
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Pramolan 50 mg	Tabletki powlekane	20 tabl., 28 tabl., 56 tabl., 60 tabl., 84 tabl.	na receptę (Rx)

Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 1 lek

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Opipramoli dihydrochloridum 50 mg (tabletki powlekane) · 1 lek

Nazwa	Podmiot odpowiedzialny
Apropol 50 mg poniżej 18 lat: nie zaleca się	Polfarmex S.A.

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 1 lek

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
Sympramol od 6 lat	Tabletki drażowane	Opipramoli dihydrochloridum 50 mg	Farmak International Sp. z o.o.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Uogólnione zaburzenie lękowe wskazanie z ChPL
źródło: „Zaburzenia lękowe uogólnione i zaburzenia występujące pod postacią somatyczną.” · ChPL, pkt 4.1

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Nadwrażliwość na substancję czynną, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Ostre zatrucie alkoholem, lekami nasennymi, przeciwbólowymi i psychotropowymi.
Ostre zatrzymanie moczu.
Ostre delirium.
Nieleczona jaskra z wąskim kątem.
Rozrost gruczołu krokowego z zaleganiem moczu.
Niedrożność jelita porażenna.
Wcześniej istniejący blok przedsionkowo-komorowy wyższego stopnia lub nadkomorowe i komorowe zaburzenia przewodzenia.
Jednoczesne stosowanie opipramolu z inhibitorami MAO (patrz punkt 4.5).

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Opipramoli dihydrochloridum 50 mg (tabletki powlekane)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

do 25 °C
chronić przed światłem
w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

3 lata (opakowanie nieotwarte)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Rdzeń tabletki: Celuloza mikrokrystaliczna; Powidon K 30; Krospowidon; Krzemionka koloidalna bezwodna; Magnezu stearynian
Otoczka: Hypromeloza; Tytanu dwutlenek (E171); Laktoza jednowodna; Makrogol; Triacetyna; Żółcień chinolinowa, lak (E104); Indygotyna, lak (E132); Żółcień pomarańczowa, lak (E110)

źródło: ChPL, pkt 6.1

Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)

barwniki: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie (Otoczka)
laktoza: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie (Otoczka)

źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: blister

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

zielony okrągły
Lek ma postać okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych, koloru zielonego. Wielkość opakowania: 20, 28, 56, 60, 84 tabletki powlekane. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Zdolność reakcji może ulec zmianie podczas prawidłowego stosowania opipramolu dichlorowodorku tak, że zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn może być zaburzona, zwłaszcza w połączeniu z alkoholem.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

101 pozycji, według częstości

często: Szczególnie na; początku leczenia; zmęczenie; suchość; błony śluzowej; jamy ustnej; uczucie zatkanego; nosa; niedociśnienie; i ortostatyczne; spadki ciśnienia
niezbyt często: Zawroty głowy; senność; zaburzenia; oddawania moczu; akomodacji; drżenie; zwiększenie masy; ciała; odczucie; pragnienia; Tachykardia; palpitacje; Zaparcia; Okresowo; zwiększona; aktywność; enzymów; wątrobowych; Skórne; reakcje; alergiczne; (wysypka,; pokrzywka); Zaburzenia; ejakulacji; zaburzenia erekcji i piersi zaburzenia erekcji
rzadko: Zmiany; parametrów krwi; szczególnie; leukopenia; Stany pobudzenia; bóle głowy; parestezje; u pacjentów w; podeszłym wieku; stany splątania; i delirium; związane z nagłym; odstawieniem lub; długotrwałym; stosowaniem; dużych dawek; opipramolu; pobudzenie; pocenie się; zaburzenia snu; Stany zapaści; zaburzenia; przewodzenia; nasilenie istniejącej; niewydolności; serca; Zaburzenia; żołądkowo-; jelitowe; zaburzenia smaku; niedrożność jelit; porażenna; w przypadku; nagłego; odstawienia; opipramolu lub; długotrwałego; leczenia dużymi; dawkami; nudności; wymioty; Obrzęki; Zatrzymanie moczu; Mlekotok
bardzo rzadko: Agranulocytoza; Mózgowe napady; drgawkowe; zaburzenia; motoryczne; (akatyzja,; dyskinezy); ataksja; polineuropatie; nagła jaskra; stany; niepokoju; Ciężkie zaburzenia; czynności wątroby; po długotrwałym; leczeniu żółtaczka; i przewlekłe; uszkodzenie; wątroby; Wypadanie włosów

Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Maksymalna dawka wg dokumentu

100 mg na dobę · dzieci
źródło: „Maksymalnie 100 mg na dobę.” · ChPL, pkt 4.2

Dawkowanie wg grup (cytat)

Dorośli
„Dorośli Zwykle u dorosłych dawka wynosi 50 mg opipramolu dichlorowodorku rano i w południe oraz 100 mg opipramolu dichlorowodorku wieczorem. W zależności od skuteczności i tolerancji leku przez pacjenta, dawkę można zmniejszyć do 50 mg lub 100 mg opipramolu dichlorowodorku i podawać raz na dobę, na noc lub dawkę można zwiększyć do 100 mg opipramolu dichlorowodorku i podawać do trzech razy na dobę.”
Dzieci w wieku powyżej 6 lat
„Dzieci w wieku powyżej 6 lat Dzieciom w wieku powyżej 6 lat podaje się 3 mg opipramolu dichlorowodorku na kilogram masy ciała. Maksymalnie 100 mg na dobę. Ponieważ doświadczenie w stosowaniu opipramolu u dzieci jest niewielkie, to zalecenie dotyczące dawkowania należy traktować tylko jako wskazówkę.”

źródło: ChPL, pkt 4.2

Grupy szczególne (cytat)

Ciąża
„Ciąża Nie ma danych dotyczących działania opipramolu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie pozwalają na wyciągnięcie wniosków dotyczących szkodliwego działania opipramolu na rozwój embrionalny lub płodność (patrz punkt 5.3). U kobiet w ciąży, szczególnie w pierwszym trymestrze, opipramol należy stosować tylko wtedy, kiedy jest to bezwzględnie konieczne.”
Karmienie piersią: „Karmienie piersią Opipramolu nie należy stosować w okresie karmienia piersią, ponieważ substancja czynna w niewielkich ilościach przenika do mleka. Jeśli stosowanie opipramolu jest bezwzględnie wskazane, należy zaprzestać karmienia piersią.”

źródło: ChPL, pkt 4.6

Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)

jedzenie i napoje: „Tabletki powlekane należy przyjmować podczas posiłku lub bezpośrednio po posiłkach, popijając wodą.” źródło: ChPL, pkt 4.2
alkohol: „Jednoczesne stosowanie z alkoholem może powodować senność.” źródło: ChPL, pkt 4.5

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pramolan

Kiedy nie stosować leku Pramolan: • jeśli pacjent ma uczulenie na opipramolu dichlorowodorek, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); • jeśli pacjent uległ ostremu zatruciu alkoholem, lekami nasennymi, przeciwbólowymi lub psychotropowymi; • jeśli pacjent ma ostre zatrzymanie moczu; • jeśli pacjent jest splątany (zdezorientowany), pobudzony, ma omamy i czasami ciężkie zaburzenia fizyczne (tzw. delirium); • jeśli pacjent ma jaskrę z wąskim kątem, która nie jest leczona; • jeśli pacjent ma rozrost gruczołu krokowego z zaleganiem moczu; • jeśli pacjent ma porażenną niedrożność jelita; • jeśli pacjent ma wcześniej istniejący blok przedsionkowo-komorowy wyższego stopnia lub nadkomorowe i komorowe zaburzenia przewodzenia; • jeśli pacjent stosuje inhibitory MAO (patrz punkt poniżej „Pramolan a inne leki”). Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Pramolan należy omówić to z lekarzem: • jeśli pacjent ma rozrost gruczołu krokowego bez zalegania moczu; • jeśli pacjent ma choroby wątroby i nerek; • jeśli pacjent ma zwiększoną predyspozycję do występowania drgawek (np. w przypadku uszkodzenia mózgu różnego pochodzenia, padaczki, alkoholizmu); • jeśli pacjent ma niedostateczne zaopatrzenie mózgu w krew (niewydolność naczyń mózgowych) oraz przebyte uszkodzenia serca, szczególnie z zaburzeniami przewodzenia; • jeśli pacjent ma zaburzenia wytwarzania krwinek; • jeśli pacjent ma wcześniej istniejący blok przedsionkowo-komorowy pierwszego stopnia; • jeśli podczas stosowania leku wystąpi gorączka, infekcje grypopodobne lub ból gardła. Należy wówczas skontaktować się z lekarzem, który może zlecić wykonanie badania krwi. • jeśli wystąpią reakcje alergiczne skóry. Należy wówczas odstawić lek i zgłosić się do lekarza. • podczas długotrwałego leczenia. Zaleca się wówczas wykonanie badań czynności wątroby. Lek Pramolan a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza o stosowaniu: • neuroleptyków (np. haloperydol, rysperydon); • leków nasennych (np. barbiturany); • leków uspokajających (np. benzodiazepiny); • trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych; • leków stosowanych w chorobie Parkinsona; • leków przeciwdrgawkowych; • fenotiazyny; • inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (np. sertralina); • fluoksetyny i fluwoksaminy; • beta-adrenolityków (np. propranolol); • leków przeciwarytmicznych; • leków wpływających na mikrosomalny układ enzymów wątrobowych; • inhibitorów monoaminooksydazy (MAO) - co najmniej 14 dni przed planowanym przyjęciem leku Pramolan należy odstawić inhibitory MAO, i podobnie - lek Pramolan należy odstawić 14 dni wcześniej przed planowanym przyjęciem inhibitora MAO. Pramolan może również nasilać działanie leków stosowanych w znieczuleniu ogólnym. Lek Pramolan z alkoholem Nie należy pić alkoholu w trakcie leczenia. Jednoczesne stosowanie z alkoholem może powodować senność. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Ciąża Lek można stosować u kobiet w okresie ciąży, jedynie wtedy, gdy zdaniem lekarza jest to bezwzględnie konieczne (szczególnie dotyczy stosowania w pierwszym trymestrze). Karmienie piersią Opipramol - substancja czynna leku - w niewielkich ilościach przenika do mleka ludzkiego. Nie należy przyjmować leku w okresie karmienia piersią lub należy przerwać karmienie piersią, jeśli przyjmowanie leku Pramolan jest bezwzględnie wskazane. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Istnieje prawdopodobieństwo, że zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn może być zaburzona. Z tego względu zaleca się sprawdzenie indywidualnej reakcji na lek przed prowadzeniem pojazdu lub obsługiwaniem maszyn. Lek Pramolan zawiera laktozę Każda tabletka zawiera 0,84 mg laktozy jednowodnej. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Lek Pramolan zawiera żółcień pomarańczową, lak (E110) i żółcień chinolinową, lak (E104) Lek może powodować reakcje alergiczne.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Podczas stosowania leku odnotowano występowanie następujących działań niepożądanych: Często (występują u mniej niż 1 na 10 pacjentów): • zmęczenie, uczucie suchości w ustach i zatkanego nosa (szczególnie na początku leczenia); • niedociśnienie i spadki ciśnienia krwi związane ze zmianą pozycji ciała (szczególnie na początku leczenia). Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów): • zawroty głowy, senność, zaburzenia oddawania moczu, zaburzenia akomodacji, drżenia, zwiększenie masy ciała, odczucie pragnienia; • przyspieszone bicie serca, palpitacje; • zaparcia; • skórne reakcje alergiczne (wysypka, pokrzywka); • zaburzenia wytrysku, zaburzenia erekcji. Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów): • stany pobudzenia, bóle głowy, parestezje (uczucie kłucia, palenia lub mrowienia w kończynach), szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku, stany splątania i delirium, (szczególnie związane z nagłym odstawieniem lub długotrwałym stosowaniem dużych dawek), pobudzenie, pocenie się, zaburzenia snu; • zapaść sercowo-naczyniowa, zaburzenia przewodzenia, nasilenie istniejącej niewydolności serca; • nudności, wymioty, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zmieniony smak, niedrożność jelit porażenna (szczególnie w przypadku nagłego odstawienia leku lub długotrwałego leczenia dużymi dawkami); • obrzęki; • zatrzymanie moczu; • mlekotok. Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów): • mózgowe napady drgawkowe, zaburzenia koordynacji ruchów (ataksja, dyskinezy), niezdolność do nieruchomego siedzenia (akatyzja), choroby nerwów obwodowych (polineuropatie), nagła jaskra, niepokój; • ciężkie zaburzenia czynności wątroby, po długotrwałym leczeniu żółtaczka i przewlekłe uszkodzenie wątroby; • wypadanie włosów. Lek może spowodować zmiany w obrazie krwi i dlatego lekarz może zalecić przeprowadzenie badań kontrolnych krwi. W czasie leczenia mogą wystąpić: • zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych w surowicy (substancje, które wskazują jaka jest czynność wątroby); • zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi (leukopenia); • brak granulocytów we krwi (agranulocytoza). Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. • Ostre zatrucie alkoholem, lekami nasennymi, przeciwbólowymi i psychotropowymi. • Ostre zatrzymanie moczu. • Ostre delirium. • Nieleczona jaskra z wąskim kątem. • Rozrost gruczołu krokowego z zaleganiem moczu. • Niedrożność jelita porażenna. • Wcześniej istniejący blok przedsionkowo-komorowy wyższego stopnia lub nadkomorowe i komorowe zaburzenia przewodzenia. • Jednoczesne stosowanie opipramolu z inhibitorami MAO (patrz punkt 4.5).

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Opipramolu nie należy stosować w przypadku rozrostu gruczołu krokowego bez zalegania moczu, ujawnionej choroby wątroby i nerek, zwiększonej tendencji do występowania drgawek (np. uszkodzenie mózgu różnego pochodzenia, padaczka, alkoholizm), niewydolności naczyń mózgowych i wcześniej występującego uszkodzenia serca, szczególnie z zaburzeniami przewodzenia. U pacjentów z wcześniej istniejącym blokiem przedsionkowo-komorowym pierwszego stopnia lub innymi zaburzeniami przewodzenia należy stosować opipramol tylko wtedy, kiedy jest wykonywane częste badanie EKG (w przypadku bloku przedsionkowo-komorowego wyższego stopnia patrz punkt 4.3). Bardzo rzadko mogą wystąpić zmiany w obrazie krwi (neutropenia, agranulocytoza), dlatego podczas leczenia opipramolem należy kontrolować morfologię krwi, szczególnie w przypadku, gdy u pacjenta wystąpi gorączka, infekcje grypopodobne czy ból gardła. Opipramol może powodować reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje opóźnione. Jeżeli wystąpią reakcje alergiczne skóry, leczenie opipramolem należy zakończyć. Podczas długotrwałego leczenia zaleca się, aby badać czynność wątroby. Pramolan zawiera laktozę. Produkt nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy- galaktozy. Pramolan zawiera żółcień pomarańczową, lak i żółcień chinolinową, lak. Produkt może powodować reakcje alergiczne.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Leczenie opipramolem nie wyklucza zastosowania terapii skojarzonej z neuroleptykami, lekami nasennymi i uspokajającymi (np. benzodiazepinami). Należy jednak wziąć pod uwagę, że podczas jednoczesnego leczenia może nasilić się kilka specyficznych efektów, zwłaszcza ośrodkowe działania hamujące. To samo dotyczy sedacji po znieczuleniu ogólnym. Działanie szczególnie silnych leków antycholinergicznych, takich jak leki stosowane w chorobie Parkinsona i fenotiazyny, może ulec nasileniu. Jednoczesne leczenie inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny i opipramolem może prowadzić do addytywnego wpływu tych leków na układ serotoninergiczny. W przypadku stosowania fluoksetyny i fluwoksaminy może wystąpić zwiększenie stężeń w osoczu trójpierścieniowych leków psychotropowych i związane z tym nasilenie działań niepożądanych. Jeśli to konieczne, należy zmniejszyć dawkę opipramolu. Jednoczesne stosowanie z alkoholem może powodować senność. Przed rozpoczęciem leczenia opipramolem, co najmniej 14 dni wcześniej należy odstawić inhibitory MAO. Tak samo, opipramol należy odstawić przed włączeniem do leczenia inhibitorów MAO. Jednoczesne stosowanie beta-adrenolityków (np. propranolol), leków przeciwarytmicznych klasy Ic, trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych oraz leków wpływających na mikrosomalny układ enzymów wątrobowych może prowadzić do zmiany stężenia w osoczu zarówno tych leków jak i opipramolu. Barbiturany i leki przeciwdrgawkowe mogą zmniejszać stężenie opipramolu w osoczu, a zatem i zmniejszać działanie terapeutyczne opipramolu. Jednoczesne podawanie neuroleptyków (np. haloperydol, rysperydon) może zwiększać stężenie opipramolu w osoczu. Jeśli to konieczne, należy dokonać odpowiedniej zmiany.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

Częstość występowania działań niepożądanych sklasyfikowano zgodnie z konwencją MedDRA. Często: do <1/10) Niezbyt często: (≥1/1 000 do Rzadko: (≥1/10 000 do Bardzo rzadko: (<1/10 000) Niezbyt często: <1/100) Rzadko: <1/1 000) 3 Rzadko: Zmiany Bardzo rzadko: Agranulocytoza Rzadko: parametrów krwi, Rzadko: szczególnie Rzadko: leukopenia Często: Szczególnie na Niezbyt często: Zawroty głowy, Rzadko: Stany pobudzenia, Bardzo rzadko: Mózgowe napady Często: początku leczenia Niezbyt często: senność, zaburzenia Rzadko: bóle głowy, Bardzo rzadko: drgawkowe, Często: zmęczenie, suchość Niezbyt często: oddawania moczu, Rzadko: parestezje, Bardzo rzadko: zaburzenia Często: błony śluzowej Niezbyt często: zaburzenia Rzadko: szczególnie Bardzo rzadko: motoryczne Często: jamy ustnej, Niezbyt często: akomodacji, Rzadko: u pacjentów w Bardzo rzadko: (akatyzja, Często: uczucie zatkanego Niezbyt często: drżenie, Rzadko: podeszłym wieku, Bardzo rzadko: dyskinezy), ataksja, Często: nosa Niezbyt często: zwiększenie masy Rzadko: stany splątania Bardzo rzadko: polineuropatie, Niezbyt często: ciała, odczucie Rzadko: i delirium, Bardzo rzadko: nagła jaskra, stany Niezbyt często: pragnienia Rzadko: szczególnie Bardzo rzadko: niepokoju Rzadko: związane z nagłym Rzadko: odstawieniem lub Rzadko: długotrwałym Rzadko: stosowaniem Rzadko: dużych dawek Rzadko: opipramolu, Rzadko: pobudzenie, Rzadko: pocenie się, Rzadko: zaburzenia snu Często: Szczególnie na Niezbyt często: Tachykardia, Rzadko: Stany zapaści, Często: początku leczenia Niezbyt często: palpitacje Rzadko: zaburzenia Często: niedociśnienie Rzadko: przewodzenia, Często: i ortostatyczne Rzadko: nasilenie istniejącej Często: spadki ciśnienia Rzadko: niewydolności Rzadko: serca Niezbyt często: Zaparcia Rzadko: Zaburzenia Rzadko: żołądkowo- Rzadko: jelitowe, Rzadko: zaburzenia smaku, Rzadko: niedrożność jelit Rzadko: porażenna, Rzadko: szczególnie Rzadko: w przypadku Rzadko: nagłego Rzadko: odstawienia Rzadko: opipramolu lub Rzadko: długotrwałego Rzadko: leczenia dużymi Rzadko: dawkami, Rzadko: nudności, wymioty 4 Niezbyt często: Okresowo Bardzo rzadko: Ciężkie zaburzenia Niezbyt często: zwiększona Bardzo rzadko: czynności wątroby, Niezbyt często: aktywność Bardzo rzadko: po długotrwałym Niezbyt często: enzymów Bardzo rzadko: leczeniu żółtaczka Niezbyt często: wątrobowych Bardzo rzadko: i przewlekłe Bardzo rzadko: uszkodzenie Bardzo rzadko: wątroby Niezbyt często: Skórne Rzadko: Obrzęki Bardzo rzadko: Wypadanie włosów Niezbyt często: reakcje Niezbyt często: alergiczne Niezbyt często: (wysypka, Niezbyt często: pokrzywka) Rzadko: Zatrzymanie moczu Niezbyt często: Zaburzenia Rzadko: Mlekotok Niezbyt często: ejakulacji, Niezbyt często: zaburzenia erekcji i piersi zaburzenia erekcji Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Opipramoli dihydrochloridum 50 mg	Tabletki powlekane	02058	100054702	ChPL: —, Ulotka: 2025-12-19