Nivalin
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialnyFirma, która posiada pozwolenie na dopuszczenie leku do obrotu i odpowiada za produkt wobec organów.
-
Aga Kommerz spol. s r.o.
import równoległyLek sprowadzony z innego kraju UE/EOG, mający odpowiednik zarejestrowany w Polsce.
- Substancje czynneSkładnik leku odpowiedzialny za jego działanie.
- Galantamini hydrobromidum: 5 mg/ml
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | PostaćForma, w jakiej lek jest podawany, np. tabletki powlekane, syrop, roztwór do wstrzykiwań. | OpakowaniaWielkość opakowania handlowego, np. 20 tabletek. | DostępnośćOkreśla, na jakich zasadach lek jest wydawany: z przepisu lekarza (Rp, Rpz, Lz…) albo bez recepty (OTC). |
| Nivalin 5 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
10 amp. 1 ml |
na receptę (Rx) |
ZamiennikiLek o tej samej substancji czynnej; w grupie pierwszej także o tej samej mocy i takiej samej postaci. o tej samej mocy i postaci · 3 leki
Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
ZamiennikiLek o tej samej substancji czynnej; w grupie pierwszej także o tej samej mocy i takiej samej postaci.: ta sama substancja, inna moc lub postać · 3 leki
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Stany, przy których zwykle stosuje się tę grupę leków
Galantamini hydrobromidum 5 mg/ml (roztwór do wstrzykiwań)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- chronić przed światłem
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- nie zamrażać
źródło: Ulotka, pkt 5
- Wygląd
- bezbarwny
1 ampułka o pojemności 1 ml zawiera 5 mg galantaminy bromowodorku. Lek Nivalin, roztwór do wstrzykiwań jest przezroczystym, bezbarwnym lub jasnożółtym płynem. Opakowanie: Ampułki z bezbarwnego szkła typu I w blistrze PVC. 1 blister umieszczony w tekturowym pudełku wraz z ulotką dla pacjenta. Wielkość opakowania: 1 blister 10 ampułek 1 ml, w tekturowym pudełku. W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zgłosić się do podmiotu odpowiedzialnego lub importera równoległego. źródło: Ulotka, pkt 6
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Maksymalna dawka wg dokumentu
-
- 10 mg na dobę · dorosłych · pod nagłówkiem „Stosowanie u dorosłych”
„Maksymalna dawka jednorazowa u dorosłych wynosi 10 mg podskórnie, a maksymalna dawka dobowa – 20 mg.”
- 20 mg na dobę · dorosłych · pod nagłówkiem „Stosowanie u dorosłych”
„Maksymalna dawka jednorazowa u dorosłych wynosi 10 mg podskórnie, a maksymalna dawka dobowa – 20 mg.”
źródło: Ulotka, pkt 3
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
Stosowanie u dzieci i młodzieży
„Stosowanie u dzieci i młodzieży Lek Nivalin stosuje się podskórnie w dawkach określonych przez lekarza, zależnie od wieku dziecka. Lek podaje się podskórnie w następujących dawkach dobowych: od 1 do 2 lat 0,25 – 1,0 mg od 3 do 5 lat 0,50 – 5,0 mg od 6 do 8 lat 0,75 – 7,5 mg od 9 do 11 lat 1,0 – 10,0 mg od 12 do 15 lat 1,25 – 12,5 mg powyżej 15 lat 1,25 – 15,0 mg Czas trwania leczenia zależy od charakteru i ciężkości leczonej choroby. Najczęściej 40 do 60 dni.” źródło: Ulotka, pkt 3
- Grupy szczególne (cytat)
-
Ciąża i karmienie piersią
„Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Nivalin może powodować zaburzenia widzenia, zawroty głowy i senność, co może mieć wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn. Lek Nivalin zawiera sód Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 1 ml roztworu to znaczy, że lek uznaje się za „wolny od sodu”.” źródło: Ulotka, pkt 2
Z ulotkiOficjalna informacja dla pacjenta dołączana do opakowania leku. i ChPLOficjalny dokument dla lekarzy i farmaceutów z pełnymi informacjami o leku. wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NIVALIN
Kiedy nie stosować leku Nivalin
• jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli pacjent ma astmę oskrzelową (trudności w oddychaniu);
• jeśli pacjent ma wolny rytm serca (bradykardia) lub zaburzenia przewodzenia (blok
przedsionkowo-komorowy);
• jeśli pacjent ma chorobę niedokrwienną serca (niedostateczne ukrwienie mięśnia sercowego) lub
ciężką niewydolność serca (zaburzona czynność serca);
• jeśli pacjent ma padaczkę;
• jeśli pacjent ma nadmierną aktywność motoryczną (ruchową);
• jeśli pacjent ma ciężką niewydolność nerek lub wątroby.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Nivalin należy omówić to z lekarzem:
• jeśli u pacjenta występuje zespół chorego węzła zatokowego (zaburzone powstawanie
impulsów elektrycznych w sercu), wydłużony odstęp QTc lub inne zaburzenia przewodnictwa w
sercu;
• jeśli pacjent stosuje inne leki, które mogą spowalniać rytm serca (digoksynę, leki blokujące
receptor β-adrenergiczny);
• jeśli u pacjenta rozpoznano duże lub małe stężenie potasu we krwi;
• jeśli u pacjenta występują objawy choroby Parkinsona (drżenia, sztywność, twarz maskowata,
powolne ruchy i szurający chwiejny krok);
• jeśli pacjent cierpi na ciężką chorobę układu oddechowego (obturacyjna choroba płuc);
• jeśli u pacjenta występuje umiarkowana niewydolność nerek lub niedrożność dróg moczowych;
jeśli pacjent przebył niedawno chirurgiczne leczenie gruczołu krokowego lub pęcherza
moczowego; a także podczas operacji chirurgicznych w znieczuleniu ogólnym.
Jeśli podczas leczenia preparatem Nivalin nastąpi nadmierna utrata masy ciała, należy ją monitorować.
Lek Nivalin a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub
ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Niektóre leki mogą zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych u osób
przyjmujących lek Nivalin. Należą do nich: leki przeciwarytmiczne lub przeciwnadciśnieniowe
(chinidyna, digoksyna, leki blokujące receptor β-adrenergiczny, np. atenolol, propranolol); leki
wpływające na odstęp QTc; antybiotyki (gentamycyna, amikacyna, erytromycyna); leki
przeciwdepresyjne (paroksetyna, fluoksetyna); ketokonazol (leczenie zakażeń grzybiczych); rytonawir
(leczenie AIDS).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Nivalin może powodować zaburzenia widzenia, zawroty głowy i senność, co może mieć wpływ
na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Lek Nivalin zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 1 ml roztworu to znaczy, że lek uznaje się za
„wolny od sodu”.
Ulotka, pkt 4: MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak każdy lek, lek Nivalin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią. Lek Nivalin może spowolnić rytm serca lub wywołać niemiarowość serca, ból w okolicy
serca, kołatanie serca, nudności, wymioty, biegunkę, nasiloną perystaltykę, bóle brzucha. Czasami
obserwuje się nadciśnienie lub obniżone ciśnienie krwi. Do innych objawów należą: zwężenie źrenic,
wzmożone wydzielanie potu i śliny, a także nadmierne wydalanie wydzieliny z nosa, gruczołów
łzowych i oskrzeli, bezsenność, kurcze mięśni, zawroty głowy, bóle głowy, przyspieszony oddech i
zaburzenia oddychania. Opisywano utratę łaknienia i utratę masy ciała. U niektórych pacjentów mogą
występować reakcje alergiczne, w tym świąd, wysypka skórna, pokrzywka, nieżyt nosa. W
pojedynczych przypadkach obserwowano ciężkie reakcje nadwrażliwości z utratą świadomości.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al.
Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, strona
internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.