medinary.info

Nicorette Coolmint

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny
McNeil AB
Substancje czynne
Nicotini resinas: 10 mg, 20 mg
Stan bazy na dzień
2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 2 pozycje

NazwaPostaćOpakowaniaDostępność
Nicorette Coolmint 10 mg Tabletki do ssania 20 tabl., 40 tabl., 80 tabl., 160 tabl. bez recepty (OTC)
Nicorette Coolmint 20 mg Tabletki do ssania 20 tabl., 40 tabl., 80 tabl., 160 tabl. bez recepty (OTC)

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 7 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Nazwa Postać Substancja Podmiot odpowiedzialny
Nicorama Fruitmint od 12 lat Guma do żucia, lecznicza Nicotini resinas: 10 mg, 20 mg Enorama Pharma AB
Nicorama Mint od 12 lat Guma do żucia, lecznicza Nicotini resinas: 10 mg, 20 mg Enorama Pharma AB
Nicorette FreshFruit Gum od 18 lat Guma do żucia, lecznicza Nicotini resinas: 10 mg, 20 mg McNeil AB
Nicorette Fruit od 12 lat Tabletki do ssania Nicotini resinas: 4 mg, 10,5 mg McNeil AB
Nicorette Icy White Gum od 18 lat Guma do żucia, lecznicza Nicotini resinas: 11 mg, 22 mg McNeil AB
Niquitin od 18 lat Pastylki do ssania Nicotini resinas: 10 mg, 20 mg Perrigo Poland Sp. z o.o.
NiQuitin Extra Fresh od 12 lat Guma do żucia, lecznicza Nicotini resinas: 14,2 mg, 28,4 mg Perrigo Poland Sp. z o.o.

Stany, przy których zwykle stosuje się tę grupę leków

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

  • Nadwrażliwość na nikotynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
  • Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
  • Stosowanie u osób, które nigdy nie paliły.
źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 3 (Nicotini resinas 10 mg, Nicotini resinas 20 mg)

Nicotini resinas 10 mg (tabletki do ssania)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie
  • Pojemnik polipropylenowy: chronić przed wilgocią / przechowywać w suchym miejscu
  • Pojemnik polipropylenowy: w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
źródło: ChPL, pkt 6.4
Termin ważności
  • Pojemnik polipropylenowy: 3 lata (opakowanie nieotwarte)
  • Pudełko tekturowe: 3 lata (opakowanie nieotwarte)
  • 3 miesięcy (opakowanie nieotwarte)
źródło: ChPL, pkt 6.3
Substancje pomocnicze
  • Rdzeń tabletki: Mannitol (E 421); Guma ksantan; Winterfresh RDE4-149 suszona rozpyłowo (guma arabska (E 414), aromaty mięty pieprzowej,; mentolu i eukaliptusa); Sodu węglan bezwodny (E 500)(i); Sukraloza (E 955); Acesulfam potasowy (E 950); Magnezu stearynian (E 470b)
  • Otoczka: Hypromeloza (E 464); Winterfresh RDE4-149 (aromaty mięty pieprzowej, mentolu i eukaliptusa); Tytanu dwutlenek (E 171); Sukraloza (E 955); Sepifilm Gloss (hypromeloza (E 464), celuloza mikrokrystaliczna (E 460), krzemian glinowopotasowy (E 555), tytanu dwutlenek (E 171)); Acesulfam potasowy (E 950); Polisorbat 80 (E 433)
źródło: ChPL, pkt 6.1
Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
  • barwniki: w składzie (Otoczka)
źródło: ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria
  • opakowanie bezpośrednie: pojemnik
źródło: ChPL, pkt 6.5
Wygląd
  • biały owalny 9 x 7 mm nadruk: n nadruk: 2 nadruk: 4
    Owalna tabletka do ssania o barwie od białej do prawie białej, oznaczona „n” po jednej stronie i „2” lub „4” po drugiej stronie, o wymiarach ok. 14 x 9 x 7 mm. Opakowania mogą zawierać 1 pojemnik, 4 pojemniki lub 8 pojemników. Każde pudełko tekturowe zawiera 40 tabletek do ssania. Opakowania mogą zawierać 1 pudełko, 2 pudełka lub 4 pudełka. źródło: Ulotka, pkt 6
  • biały owalny 9 x 7 mm nadruk: n nadruk: 2
    Owalna tabletka do ssania o barwie od białej do prawie białej, oznaczona „n” po jednej stronie i „2” po drugiej stronie, o wymiarach ok. 14 x 9 x 7 mm. źródło: ChPL, pkt 3

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała
  • nie stosować poniżej 12 lat
    źródło: „Leku nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat.” · Ulotka, pkt 3
Maksymalna dawka wg dokumentu

1 tabletka = ~6,7% maksymalnej dawki dobowej dla dorosłych wg Ulotka (15 tabletek na dobę; Ulotka, pkt 3). Udział jednej jednostki w liczbie z dokumentu, nie zalecenie. Liczone automatycznie i mogą być błędne; dawkę ustala lekarz lub farmaceuta, a wiążąca jest ulotka.

  • 15 tabletek na dobę · dorośli
    źródło: „Postępować ściśle z zaleceniami i nie stosować więcej niż 15 tabletek do ssania w ciągu doby (24 godzin).” · Ulotka, pkt 3
Czas stosowania
  • nie dłużej niż 9 miesięcy
    źródło: „Tabletek do ssania nie należy używać dłużej niż przez 9 miesięcy.” · ChPL, pkt 4.2
Dawkowanie wg grup (cytat)
  • Dorośli„Dorośli Produkt leczniczy Nicorette Coolmint, 2 mg, tabletki do ssania nadaje się do stosowania u osób palących o niskim stopniu uzależnienia od nikotyny, tj. takich, które wypalają pierwszego papierosa w trakcie dnia po upływie więcej niż 30 minut od przebudzenia lub które wypalają 20 lub mniej papierosów na dobę. Tabletek do ssania nie należy używać dłużej niż przez 9 miesięcy. Jeśli pacjent dalej odczuwa potrzebę leczenia, powinien skonsultować się z przedstawicielem personelu medycznego. Terapia behawioralna, obejmująca porady i wsparcie, zazwyczaj zwiększa wskaźnik pozytywnych wyników leczenia.”
  • Dzieci i młodzież„Dzieci i młodzież Produkt leczniczy Nicorette Coolmint, 2 mg, tabletki do ssania należy stosować u młodzieży (w wieku 12-17 lat) wyłącznie na zlecenie lekarza. Nicorette Coolmint jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci w wieku do 12 lat. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Nicorette Coolmint, 2 mg, tabletki do ssania u dzieci i młodzieży.”
  • dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Należy przyjmować wystarczającą ilość tabletek do ssania na dobę, większości osób palących potrzeba zazwyczaj od 8 do 12 tabletek, nie należy przekraczać liczby 15 tabletek.”
źródło: ChPL, pkt 4.2
Grupy szczególne (cytat)
  • Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność„Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jest bardzo ważne, aby zaprzestać palenia tytoniu w okresie ciąży, ponieważ może ono doprowadzić do zahamowania rozwoju płodu. Może także wywołać poronienie lub poród martwy. Najlepiej aby kobieta ciężarna zaprzestała palenia bez stosowania leków zawierających nikotynę. Jeśli jednak nie uda jej się tego dokonać, może zastosować lek Nicorette Coolmint jednak wyłącznie po konsultacji z lekarzem prowadzącym ciążę, lekarzem pierwszego kontaktu lub lekarzem z ośrodka specjalizującego się w leczeniu uzależnienia od tytoniu.”
    (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nicorette Coolmint
Kiedy nie stosować leku Nicorette Coolmint: • jeśli pacjent ma uczulenie na nikotynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). • jeśli pacjent ma mniej niż 12 lat. • jeśli pacjent nigdy nie palił. Ostrzeżenia i środki ostrożności Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta występują jakiekolwiek z wymienionych poniżej stanów. Możliwe, że pacjent będzie mógł stosować lek Nicorette Coolmint, jednak musi najpierw zasięgnąć porady lekarza w przypadku: • przebytego ostatnio zawału serca lub udaru mózgu • bólu w klatce piersiowej (niestabilna dławica piersiowa) lub objawów dławicy piersiowej w spoczynku • choroby serca wpływającej na szybkość lub miarowość rytmu serca (zaburzenia rytmu) • wysokiego ciśnienia tętniczego, które nie jest wyrównane przez leki • wystąpienia kiedykolwiek reakcji alergicznych, takich jak obrzęk warg, twarzy i gardła (obrzęk naczynioruchowy) lub swędząca wysypka (pokrzywka). Stosowanie NTZ może czasem sprowokować ten rodzaj reakcji • ciężkiej lub średnio nasilonej choroby wątroby • ciężkiej choroby nerek • cukrzycy • nadczynności tarczycy • guza nadnercza (guza chromochłonnego nadnerczy) • choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy • zapalenia przełyku • wystąpienia w przeszłości padaczki lub drgawek Leku nie powinny stosować osoby niepalące. Tabletki do ssania mogą stwarzać ryzyko zadławienia. Lek należy stosować ostrożnie, jeśli pacjent ma problemy z połykaniem ciał stałych lub płynów, lub jeśli często kaszle w trakcie połykania lub po połykaniu. Dzieci Właściwa dawka dla dorosłych, podana dzieciom, może spowodować poważne zatrucie, a nawet prowadzić do zgonu. Istotne jest zatem, aby przechowywać lek Nicorette Coolmint w miejscu stale niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Inne leki i Nicorette Coolmint Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Jest to szczególnie istotne, jeśli stosuje się leki zawierające: • teofilinę w leczeniu astmy • takrynę w chorobie Alzheimera • klozapinę w schizofrenii • ropinirol w leczeniu choroby Parkinsona. Nicorette Coolmint z jedzeniem i piciem Nie należy jeść ani pić podczas przyjmowania tabletek do ssania. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jest bardzo ważne, aby zaprzestać palenia tytoniu w okresie ciąży, ponieważ może ono doprowadzić do zahamowania rozwoju płodu. Może także wywołać poronienie lub poród martwy. Najlepiej aby kobieta ciężarna zaprzestała palenia bez stosowania leków zawierających nikotynę. Jeśli jednak nie uda jej się tego dokonać, może zastosować lek Nicorette Coolmint jednak wyłącznie po konsultacji z lekarzem prowadzącym ciążę, lekarzem pierwszego kontaktu lub lekarzem z ośrodka specjalizującego się w leczeniu uzależnienia od tytoniu. Leku Nicorette Coolmint nie należy przyjmować w trakcie karmienia piersią, ponieważ nikotyna przedostaje się do mleka matki i może oddziaływać na dziecko. Jeśli lekarz zaleci stosowanie leku Nicorette Coolmint, tabletkę do ssania należy stosować bezpośrednio po karmieniu i nie później niż 2 godziny przed rozpoczęciem karmienia. Palenie zwiększa ryzyko niepłodności u kobiet i mężczyzn. Wpływ nikotyny na płodność jest nieznany. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie obserwowano wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nicorette Coolmint zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”. Nicorette Coolmint zawiera polisorbat, który może powodować reakcje alergiczne.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania związane z rzucaniem palenia (odstawieniem nikotyny) Niektóre z działań niepożądanych, występujące przy rzucaniu palenia, mogą być objawami odstawiennymi spowodowanymi zmniejszeniem podawanej dawki nikotyny. Możliwe działania to: • drażliwość, agresja, zniecierpliwienie lub frustracja, • uczucie niepokoju, niepokój ruchowy lub trudności w koncentracji, • budzenie się w nocy lub zaburzenia snu, • zwiększony apetyt lub zwiększenie masy ciała, • złe samopoczucie, • chęć zapalenia papierosa (głód nikotynowy), • obniżona częstość rytmu serca, • krwawienie dziąseł lub owrzodzenie jamy ustnej, • zawroty głowy lub uczucie pustki w głowie, • kaszel, ból gardła, zatkany nos lub wyciek z nosa, • zaparcia. Jeśli pacjent zauważy jakiekolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych, powinien zaprzestać stosowania leku Nicorette Coolmint i natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ mogą one być oznaką silnego uczulenia (częstość jest nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): • pokrzywka (zaburzenie skórne charakteryzujące się obecnością swędzących, wypukłych lub zaczerwienionych plam) • obrzęk twarzy, języka lub gardła • trudności z oddychaniem • trudności z połykaniem Większość działań niepożądanych występuje we wczesnej fazie stosowania leku. W trakcie pierwszych kilku dni leczenia może występować podrażnienie w jamie ustnej i w gardle, jednak większość pacjentów adaptuje się do leczenia z ustąpieniem tego objawu w trakcie kontynuowania terapii. Inne, mogące się pojawić działania niepożądane: Bardzo częste: mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów: • kaszel, • bóle głowy, • czkawka, • nudności (mdłości), • podrażnienie gardła, jamy ustnej i języka. Częste: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów: • reakcje miejscowe, takie jak uczucie pieczenia, zapalenie jamy ustnej, zmiany odczuwania smaku, • uczucie zimna, ciepła i mrowienia na skórze, • suchość w jamie ustnej lub zwiększone wydzielanie śliny, • uczucie niestrawności, • ból lub dyskomfort w jamie brzusznej, • wymioty, wzdęcia lub biegunka, • zgaga, • uczucie zmęczenia, • nadwrażliwość (alergia) Niezbyt częste: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów: • dolegliwości w obrębie nosa, takie jak niedrożność, kichanie, • świszczący oddech (skurcz oskrzeli) lub uczucie większego wysiłku podczas oddychania niż normalnie (duszność), ucisk w gardle, • zaczerwienienie skóry lub zwiększone pocenie, • reakcje w obrębie jamy ustnej, takie jak uczucie mrowienia jamy ustnej, zapalenie języka, owrzodzenie jamy ustnej, uszkodzenie błony śluzowej jamy ustnej lub zmiana brzmienia głosu, ból jamy ustnej i gardła, odbijanie, • kołatanie serca (palpitacje), przyspieszenie rytmu serca, nadciśnienie tętnicze, • szybkie i nieregularne bicie serca, które może być leczone z zastosowaniem odpowiedniej terapii, • wysypka i (lub) swędzenie skóry, • niezwykłe sny, • dyskomfort i ból w klatce piersiowej, • osłabienie, złe samopoczucie. Rzadkie: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 pacjentów: • trudności w przełykaniu, zmniejszone czucie w jamie ustnej, • odruch wymiotny. Nieznane: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych: • niewyraźne widzenie, zwiększone wytwarzanie łez, • suchość w gardle, dyskomfort w obrębie żołądka, ból warg, • zaczerwienienie skóry, • drgawki. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na nikotynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Stosowanie u osób, które nigdy nie paliły.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Korzyści z zaprzestania palenia zazwyczaj przeważają nad wszelkimi zagrożeniami związanymi z prawidłowo stosowaną nikotynową terapią zastępczą (NTZ). Odpowiedni przedstawiciel personelu medycznego powinien dokonać oceny stosunku ryzyka do korzyści związanych z leczeniem w przypadku pacjentów z następującymi stanami: • Choroby układu krążenia: Uzależnione osoby palące, które niedawno przebyły zawał mięśnia sercowego, osoby z niestabilną lub pogarszającą się dławicą piersiową, w tym z dławicą Prinzmetala, ciężkimi zaburzeniami rytmu serca, niedawno przebytym zaburzeniem krążenia mózgowego i (lub) z niewyrównanym nadciśnieniem tętniczym należy zachęcać do zaprzestania palenia za pomocą metod niefarmakologicznych (takich jak poradnictwo). W przypadku niepowodzenia takiego postępowania można rozważyć zastosowanie produktu leczniczego Nicorette Coolmint, 2 mg, tabletki do ssania; ponieważ istnieją jedynie ograniczone dane na temat bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego w tych grupach pacjentów, należy rozpoczynać leczenie pod ścisłą kontrolą lekarską. • Cukrzyca: Pacjentom z cukrzycą należy zalecić częstsze niż zwykle wykonywanie pomiarów stężenia glukozy we krwi podczas zaprzestania palenia i rozpoczynania NTZ, ponieważ zmniejszone uwalnianie katecholamin, spowodowane przez nikotynę, może wpłynąć na metabolizm węglowodanów. • Reakcje alergiczne: Zwiększona podatność na obrzęk naczynioruchowy i pokrzywkę. • Zaburzenia czynności nerek i wątroby: Produkt leczniczy należy stosować ostrożnie u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i (lub) ciężkimi zaburzeniami czynności nerek ze względu na możliwe zmniejszenie klirensu nikotyny lub jej metabolitów, co może powodować nasilone działania niepożądane. • Guz chromochłonny nadnerczy i niewyrównana nadczynność tarczycy: Produkt leczniczy należy stosować ostrożnie u pacjentów z niewyrównaną nadczynnością tarczycy lub guzem chromochłonnym nadnerczy, ponieważ nikotyna powoduje uwolnienie katecholamin. • Choroby przewodu pokarmowego: Połknięta nikotyna może spowodować zaostrzenie objawów u pacjentów z zapaleniem przełyku lub chorobą wrzodową żołądka albo dwunastnicy, w związku z tym doustne preparaty do NTZ należy stosować ostrożnie w przypadku występowania tych stanów. • Drgawki: Stosować ostrożnie u pacjentów przyjmujących leki przeciwdrgawkowe lub z padaczką w wywiadzie, ponieważ zgłaszano przypadki drgawek związanych ze stosowaniem nikotyny (patrz punkt 4.8). Tabletki do ssania mogą stwarzać ryzyko zadławienia. Produkt leczniczy należy stosować ostrożnie u pacjentów z problemami z aspiracją i połykaniem. Dzieci i młodzież Zagrożenie u dzieci: Dawki nikotyny tolerowane przez osoby palące tytoń mogą być bardzo toksyczne dla dzieci, co może prowadzić do zgonu. Produktów zawierających nikotynę nie należy pozostawiać w miejscach, w których mogą być dotykane lub spożyte przez dzieci, patrz punkt

Nicotini resinas 20 mg (tabletki do ssania)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie
  • Pojemnik polipropylenowy: chronić przed wilgocią / przechowywać w suchym miejscu
  • Pojemnik polipropylenowy: w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
źródło: ChPL, pkt 6.4
Termin ważności
  • Pojemnik polipropylenowy: 3 lata (opakowanie nieotwarte)
  • Pudełko tekturowe: 3 lata (opakowanie nieotwarte)
  • 3 miesięcy (opakowanie nieotwarte)
źródło: ChPL, pkt 6.3
Substancje pomocnicze
  • Rdzeń tabletki: Mannitol (E 421); Guma ksantan; Winterfresh RDE4-149 suszona rozpyłowo (guma arabska (E 414), aromaty mięty pieprzowej,; mentolu i eukaliptusa); Sodu węglan bezwodny (E 500)(i); Sukraloza (E 955); Acesulfam potasowy (E 950); Magnezu stearynian (E 470b)
  • Otoczka: Hypromeloza (E 464); Winterfresh RDE4-149 (aromaty mięty pieprzowej, mentolu i eukaliptusa); Tytanu dwutlenek (E 171); Sukraloza (E 955); Sepifilm Gloss (Hypromeloza (E 464), celuloza mikrokrystaliczna (E 460), krzemian glinowopotasowy (E 555), tytanu dwutlenek (E 171)); Acesulfam potasowy (E 950); Polisorbat 80 (E 433)
źródło: ChPL, pkt 6.1
Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
  • barwniki: w składzie (Otoczka)
źródło: ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria
  • opakowanie bezpośrednie: pojemnik
źródło: ChPL, pkt 6.5
Wygląd
  • biały owalny 9 x 7 mm nadruk: n nadruk: 2 nadruk: 4
    Owalna tabletka do ssania o barwie od białej do prawie białej, oznaczona „n” po jednej stronie i „2” lub „4” po drugiej stronie, o wymiarach ok. 14 x 9 x 7 mm. Opakowania mogą zawierać 1 pojemnik, 4 pojemniki lub 8 pojemników. Każde pudełko tekturowe zawiera 40 tabletek do ssania. Opakowania mogą zawierać 1 pudełko, 2 pudełka lub 4 pudełka. źródło: Ulotka, pkt 6
  • biały owalny 9 x 7 mm nadruk: n nadruk: 4
    Owalna tabletka do ssania o barwie od białej do prawie białej, oznaczona „n” po jednej stronie i „4” po drugiej stronie, o wymiarach ok. 14 x 9 x 7 mm. źródło: ChPL, pkt 3

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała
  • nie stosować poniżej 12 lat
    źródło: „Leku nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat.” · Ulotka, pkt 3
Maksymalna dawka wg dokumentu

1 tabletka = ~6,7% maksymalnej dawki dobowej dla dorosłych wg Ulotka (15 tabletek na dobę; Ulotka, pkt 3). Udział jednej jednostki w liczbie z dokumentu, nie zalecenie. Liczone automatycznie i mogą być błędne; dawkę ustala lekarz lub farmaceuta, a wiążąca jest ulotka.

  • 15 tabletek na dobę · dorośli
    źródło: „Postępować ściśle z zaleceniami i nie stosować więcej niż 15 tabletek do ssania w ciągu doby (24 godzin).” · Ulotka, pkt 3
Czas stosowania
  • nie dłużej niż 9 miesięcy
    źródło: „Tabletek do ssania nie należy używać dłużej niż przez 9 miesięcy.” · ChPL, pkt 4.2
Dawkowanie wg grup (cytat)
  • Dorośli„Dorośli Produkt leczniczy Nicorette Coolmint, 4 mg, tabletki do ssania nadaje się do stosowania u osób palących o wysokim stopniu uzależnienia od nikotyny, tj. takich, które wypalają pierwszego papierosa w trakcie dnia w ciągu 30 minut od przebudzenia lub które wypalają więcej niż 20 papierosów na dobę. Tabletek do ssania nie należy używać dłużej niż przez 9 miesięcy. Jeśli pacjent dalej odczuwa potrzebę leczenia, powinien skonsultować się z przedstawicielem personelu medycznego. Terapia behawioralna, obejmująca porady i wsparcie, zazwyczaj zwiększa wskaźnik pozytywnych wyników leczenia.”
  • Dzieci i młodzież„Dzieci i młodzież Produkt leczniczy Nicorette Coolmint, 4 mg, tabletki do ssania należy stosować u młodzieży (w wieku 12-17 lat) wyłącznie na zlecenie lekarza. Nicorette Coolmint jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci w wieku do 12 lat. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Nicorette Coolmint, 4 mg, tabletki do ssania u dzieci i młodzieży.”
  • dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Należy przyjmować wystarczającą ilość tabletek do ssania na dobę, większości osób palących potrzeba zazwyczaj od 8 do 12 tabletek, nie należy przekraczać liczby 15 tabletek.”
źródło: ChPL, pkt 4.2
Grupy szczególne (cytat)
  • Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność„Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jest bardzo ważne, aby zaprzestać palenia tytoniu w okresie ciąży, ponieważ może ono doprowadzić do zahamowania rozwoju płodu. Może także wywołać poronienie lub poród martwy. Najlepiej aby kobieta ciężarna zaprzestała palenia bez stosowania leków zawierających nikotynę. Jeśli jednak nie uda jej się tego dokonać, może zastosować lek Nicorette Coolmint jednak wyłącznie po konsultacji z lekarzem prowadzącym ciążę, lekarzem pierwszego kontaktu lub lekarzem z ośrodka specjalizującego się w leczeniu uzależnienia od tytoniu.”
    (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nicorette Coolmint
Kiedy nie stosować leku Nicorette Coolmint: • jeśli pacjent ma uczulenie na nikotynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). • jeśli pacjent ma mniej niż 12 lat. • jeśli pacjent nigdy nie palił. Ostrzeżenia i środki ostrożności Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta występują jakiekolwiek z wymienionych poniżej stanów. Możliwe, że pacjent będzie mógł stosować lek Nicorette Coolmint, jednak musi najpierw zasięgnąć porady lekarza w przypadku: • przebytego ostatnio zawału serca lub udaru mózgu • bólu w klatce piersiowej (niestabilna dławica piersiowa) lub objawów dławicy piersiowej w spoczynku • choroby serca wpływającej na szybkość lub miarowość rytmu serca (zaburzenia rytmu) • wysokiego ciśnienia tętniczego, które nie jest wyrównane przez leki • wystąpienia kiedykolwiek reakcji alergicznych, takich jak obrzęk warg, twarzy i gardła (obrzęk naczynioruchowy) lub swędząca wysypka (pokrzywka). Stosowanie NTZ może czasem sprowokować ten rodzaj reakcji • ciężkiej lub średnio nasilonej choroby wątroby • ciężkiej choroby nerek • cukrzycy • nadczynności tarczycy • guza nadnercza (guza chromochłonnego nadnerczy) • choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy • zapalenia przełyku • wystąpienia w przeszłości padaczki lub drgawek Leku nie powinny stosować osoby niepalące. Tabletki do ssania mogą stwarzać ryzyko zadławienia. Lek należy stosować ostrożnie, jeśli pacjent ma problemy z połykaniem ciał stałych lub płynów, lub jeśli często kaszle w trakcie połykania lub po połykaniu. Dzieci Właściwa dawka dla dorosłych, podana dzieciom, może spowodować poważne zatrucie, a nawet prowadzić do zgonu. Istotne jest zatem, aby przechowywać lek Nicorette Coolmint w miejscu stale niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Inne leki i Nicorette Coolmint Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Jest to szczególnie istotne, jeśli stosuje się leki zawierające: • teofilinę w leczeniu astmy • takrynę w chorobie Alzheimera • klozapinę w schizofrenii • ropinirol w leczeniu choroby Parkinsona. Nicorette Coolmint z jedzeniem i piciem Nie należy jeść ani pić podczas przyjmowania tabletek do ssania. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jest bardzo ważne, aby zaprzestać palenia tytoniu w okresie ciąży, ponieważ może ono doprowadzić do zahamowania rozwoju płodu. Może także wywołać poronienie lub poród martwy. Najlepiej aby kobieta ciężarna zaprzestała palenia bez stosowania leków zawierających nikotynę. Jeśli jednak nie uda jej się tego dokonać, może zastosować lek Nicorette Coolmint jednak wyłącznie po konsultacji z lekarzem prowadzącym ciążę, lekarzem pierwszego kontaktu lub lekarzem z ośrodka specjalizującego się w leczeniu uzależnienia od tytoniu. Leku Nicorette Coolmint nie należy przyjmować w trakcie karmienia piersią, ponieważ nikotyna przedostaje się do mleka matki i może oddziaływać na dziecko. Jeśli lekarz zaleci stosowanie leku Nicorette Coolmint, tabletkę do ssania należy stosować bezpośrednio po karmieniu i nie później niż 2 godziny przed rozpoczęciem karmienia. Palenie zwiększa ryzyko niepłodności u kobiet i mężczyzn. Wpływ nikotyny na płodność jest nieznany. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie obserwowano wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nicorette Coolmint zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”. Nicorette Coolmint zawiera polisorbat, który może powodować reakcje alergiczne.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania związane z rzucaniem palenia (odstawieniem nikotyny) Niektóre z działań niepożądanych, występujące przy rzucaniu palenia, mogą być objawami odstawiennymi spowodowanymi zmniejszeniem podawanej dawki nikotyny. Możliwe działania to: • drażliwość, agresja, zniecierpliwienie lub frustracja, • uczucie niepokoju, niepokój ruchowy lub trudności w koncentracji, • budzenie się w nocy lub zaburzenia snu, • zwiększony apetyt lub zwiększenie masy ciała, • złe samopoczucie, • chęć zapalenia papierosa (głód nikotynowy), • obniżona częstość rytmu serca, • krwawienie dziąseł lub owrzodzenie jamy ustnej, • zawroty głowy lub uczucie pustki w głowie, • kaszel, ból gardła, zatkany nos lub wyciek z nosa, • zaparcia. Jeśli pacjent zauważy jakiekolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych, powinien zaprzestać stosowania leku Nicorette Coolmint i natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ mogą one być oznaką silnego uczulenia (częstość jest nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): • pokrzywka (zaburzenie skórne charakteryzujące się obecnością swędzących, wypukłych lub zaczerwienionych plam) • obrzęk twarzy, języka lub gardła • trudności z oddychaniem • trudności z połykaniem Większość działań niepożądanych występuje we wczesnej fazie stosowania leku. W trakcie pierwszych kilku dni leczenia może występować podrażnienie w jamie ustnej i w gardle, jednak większość pacjentów adaptuje się do leczenia z ustąpieniem tego objawu w trakcie kontynuowania terapii. Inne, mogące się pojawić działania niepożądane: Bardzo częste: mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów: • kaszel, • bóle głowy, • czkawka, • nudności (mdłości), • podrażnienie gardła, jamy ustnej i języka. Częste: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów: • reakcje miejscowe, takie jak uczucie pieczenia, zapalenie jamy ustnej, zmiany odczuwania smaku, • uczucie zimna, ciepła i mrowienia na skórze, • suchość w jamie ustnej lub zwiększone wydzielanie śliny, • uczucie niestrawności, • ból lub dyskomfort w jamie brzusznej, • wymioty, wzdęcia lub biegunka, • zgaga, • uczucie zmęczenia, • nadwrażliwość (alergia) Niezbyt częste: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów: • dolegliwości w obrębie nosa, takie jak niedrożność, kichanie, • świszczący oddech (skurcz oskrzeli) lub uczucie większego wysiłku podczas oddychania niż normalnie (duszność), ucisk w gardle, • zaczerwienienie skóry lub zwiększone pocenie, • reakcje w obrębie jamy ustnej, takie jak uczucie mrowienia jamy ustnej, zapalenie języka, owrzodzenie jamy ustnej, uszkodzenie błony śluzowej jamy ustnej lub zmiana brzmienia głosu, ból jamy ustnej i gardła, odbijanie, • kołatanie serca (palpitacje), przyspieszenie rytmu serca, nadciśnienie tętnicze, • szybkie i nieregularne bicie serca, które może być leczone z zastosowaniem odpowiedniej terapii, • wysypka i (lub) swędzenie skóry, • niezwykłe sny, • dyskomfort i ból w klatce piersiowej, • osłabienie, złe samopoczucie. Rzadkie: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 pacjentów: • trudności w przełykaniu, zmniejszone czucie w jamie ustnej, • odruch wymiotny. Nieznane: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych: • niewyraźne widzenie, zwiększone wytwarzanie łez, • suchość w gardle, dyskomfort w obrębie żołądka, ból warg, • zaczerwienienie skóry, • drgawki. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na nikotynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Stosowanie u osób, które nigdy nie paliły.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Korzyści z zaprzestania palenia zazwyczaj przeważają nad wszelkimi zagrożeniami związanymi z prawidłowo stosowaną nikotynową terapią zastępczą (NTZ). Odpowiedni przedstawiciel personelu medycznego powinien dokonać oceny stosunku ryzyka do korzyści związanych z leczeniem w przypadku pacjentów z następującymi stanami: • Choroby układu krążenia: Uzależnione osoby palące, które niedawno przebyły zawał mięśnia sercowego, osoby z niestabilną lub pogarszającą się dławicą piersiową, w tym z dławicą Prinzmetala, ciężkimi zaburzeniami rytmu serca, niedawno przebytym zaburzeniem krążenia mózgowego i (lub) z niewyrównanym nadciśnieniem tętniczym należy zachęcać do zaprzestania palenia za pomocą metod niefarmakologicznych (takich jak poradnictwo). W przypadku niepowodzenia takiego postępowania można rozważyć zastosowanie produktu leczniczego Nicorette Coolmint, 4 mg, tabletki do ssania; ponieważ istnieją jedynie ograniczone dane na temat bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego w tych grupach pacjentów, należy rozpoczynać leczenie pod ścisłą kontrolą lekarską. • Cukrzyca: Pacjentom z cukrzycą należy zalecić częstsze niż zwykle wykonywanie pomiarów stężenia glukozy we krwi podczas zaprzestania palenia i rozpoczynania NTZ, ponieważ zmniejszone uwalnianie katecholamin, spowodowane przez nikotynę, może wpłynąć na metabolizm węglowodanów. • Reakcje alergiczne: Zwiększona podatność na obrzęk naczynioruchowy i pokrzywkę. • Zaburzenia czynności nerek i wątroby: Produkt leczniczy należy stosować ostrożnie u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i (lub) ciężkimi zaburzeniami czynności nerek ze względu na możliwe zmniejszenie klirensu nikotyny lub jej metabolitów, co może powodować nasilone działania niepożądane. • Guz chromochłonny nadnerczy i niewyrównana nadczynność tarczycy: Produkt leczniczy należy stosować ostrożnie u pacjentów z niewyrównaną nadczynnością tarczycy lub guzem chromochłonnym nadnerczy, ponieważ nikotyna powoduje uwolnienie katecholamin. • Choroby przewodu pokarmowego: Połknięta nikotyna może spowodować zaostrzenie objawów u pacjentów z zapaleniem przełyku lub chorobą wrzodową żołądka albo dwunastnicy, w związku z tym doustne preparaty do NTZ należy stosować ostrożnie w przypadku występowania tych stanów. • Drgawki: Stosować ostrożnie u pacjentów przyjmujących leki przeciwdrgawkowe lub z padaczką w wywiadzie, ponieważ zgłaszano przypadki drgawek związanych ze stosowaniem nikotyny (patrz punkt 4.8). Tabletki do ssania mogą stwarzać ryzyko zadławienia. Produkt leczniczy należy stosować ostrożnie u pacjentów z problemami z aspiracją i połykaniem. Dzieci i młodzież Zagrożenie u dzieci: Dawki nikotyny tolerowane przez osoby palące tytoń mogą być bardzo toksyczne dla dzieci, co może prowadzić do zgonu. Produktów zawierających nikotynę nie należy pozostawiać w miejscach, w których mogą być dotykane lub spożyte przez dzieci, patrz punkt

Dane rejestrowe

SubstancjaPostać Numer pozwolenia Numer w rejestrze Dokumenty
Nicotini resinas 10 mg Tabletki do ssania 19863 100273841 ChPL: 2025-01-21, Ulotka: 2025-05-12
Nicotini resinas 20 mg Tabletki do ssania 19864 100273858 ChPL: 2025-01-21, Ulotka: 2025-05-12