Nicergolin
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM
- Substancje czynne
- Nicergolinum: 10 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Nicergolin 10 mg | Tabletki | 30 tabl. | na receptę (Rx) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 4 leki
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
| Nazwa | Postać | Substancja | Podmiot odpowiedzialny |
|---|---|---|---|
| Nicerin | Tabletki powlekane | Nicergolinum | neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
| Nilogrin | Tabletki powlekane | Nicergolinum: 10 mg, 30 mg | Adamed Pharma S.A. |
| Sermion | Tabletki drażowane | Nicergolinum 10 mg | Viatris Healthcare Limited |
| Sermion | Tabletki powlekane | Nicergolinum 30 mg | Viatris Healthcare Limited |
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Choroba Alzheimera wskazanie z ChPL
źródło: „Łagodne oraz umiarkowane otępienie.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- nadwrażliwość na nicergolinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
- ostre krwotoki
- zapaść
- ostra faza zawału i świeży zawał mięśnia sercowego
- ciężka bradykardia (zwolnienie czynności serca poniżej 50 uderzeń na minutę)
- niedociśnienie tętnicze lub skłonność do gwałtownego obniżenia ciśnienia tętniczego podczas zmiany pozycji ciała z leżącej na stojącą (niedociśnienie ortostatyczne)
- jednoczesne stosowanie leków alfa- lub beta-adrenolitycznych
- stosowanie u kobiet w ciąży i podczas porodu oraz w okresie karmienia piersią
- stosowanie u pacjentów, u których stwierdzono występujące obecnie lub w przeszłości reakcje w postaci zwłóknienia (bliznowacenia) mięśnia sercowego, płuc, otrzewnej lub zaotrzewnowe.
Nicergolinum 10 mg (tabletki)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- chronić przed światłem
- chronić przed wilgocią / przechowywać w suchym miejscu
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Laktoza jednowodna; Skrobia ziemniaczana; Magnezu stearynian; Talk źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- laktoza: w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: fiolka
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Produkt leczniczy Nicergolin może powodować uczucie senności, znużenia, zawroty głowy i zmniejszać szybkość reagowania. Należy unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn do czasu upewnienia się, że produkt nie wywołuje wyżej wymienionych działań niepożądanych.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
16 pozycji, według częstości
- często: dyskomfort w obrębie jamy brzusznej
- niezbyt często: pobudzenie; stan splątania; bezsenność; senność; zawroty głowy; bóle głowy; niedociśnienie tętnicze; zaczerwienienie skóry twarzy; zaparcia; biegunka; nudności; świąd; zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi
- częstość nieznana: uczucie gorąca; wysypka
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli: „Dorośli: Zalecana dawka początkowa wynosi od 30 mg nicergoliny do 60 mg nicergoliny na dobę, czyli od 3 do 6 tabletek na dobę w 2 lub 3 dawkach podzielonych.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Ciąża: „Ciąża Chociaż nie dowiedziono, aby nicergolina stosowana w dawkach terapeutycznych miała działanie teratogenne, nie należy stosować jej w ciąży.” źródło: ChPL, pkt 4.6
- Karmienie piersią: „Karmienie piersią Nie wiadomo, czy nicergolina przenika do mleka kobiet karmiących piersią, dlatego nie należy stosować produktu w okresie karmienia piersią.” źródło: ChPL, pkt 4.6
- (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
„Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Leku Nicergolin nie należy stosować w ciąży. Nie wiadomo, czy nicergolina przenika do mleka kobiet karmiących piersią, dlatego nie należy stosować leku Nicergolin w okresie karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Nicergolin może powodować uczucie senności, znużenie, zawroty głowy i zmniejszenie szybkości reagowania.” - Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby: „Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby U pacjentów z niewydolnością nerek (stężenie kreatyniny w surowicy > 2 mg%) lekarz zaleci zmniejszenie dawki leku.” źródło: Ulotka, pkt 3
- Pacjenci w podeszłym wieku: „Pacjenci w podeszłym wieku Nie ma konieczności modyfikowania sposobu podawania i dawkowania leku u pacjentów w podeszłym wieku. W przypadku wrażenia, że działanie leku Nicergolin jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.” źródło: Ulotka, pkt 3
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Należy przyjmować przed posiłkiem, a w razie dolegliwości żołądkowojelitowych w czasie posiłku.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- alkohol: „• Alkohol może nasilać działania niepożądane produktu dotyczące układu nerwowego.” źródło: ChPL, pkt 4.5
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nicergolin
Kiedy nie stosować leku Nicergolin
- jeśli pacjent ma uczulenie na nicergolinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6),
- jeśli występują: ostre krwotoki, zapaść, ostra faza zawału i świeży zawał mięśnia sercowego, ciężka
bradykardia (zwolnienie czynności serca poniżej 50 uderzeń na minutę), niedociśnienie tętnicze lub
skłonność do gwałtownego obniżenia ciśnienia tętniczego podczas zmiany pozycji ciała z leżącej na
stojącą,
- jeśli jednocześnie stosowane są leki alfa- lub beta-adrenolityczne (używane w leczeniu nadciśnienia
tętniczego i choroby niedokrwiennej serca),
- w ciąży,
- w okresie porodu,
- w czasie karmienia piersią,
- jeśli u pacjenta stwierdzono występujące obecnie lub w przeszłości reakcje w postaci zwłóknienia
(bliznowacenia) mięśnia sercowego, płuc, otrzewnej lub zaotrzewnowe.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Nicergolin należy omówić to z lekarzem:
- jeśli u pacjenta występują zaburzenia rytmu serca, np. zwolnienie czynności serca,
- jeśli u pacjenta występuje zaburzona czynność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy > 2 mg%),
lekarz zaleci zmniejszenie dawki,
- jeśli u pacjenta występuje zwiększone stężenie kwasu moczowego, w przeszłości występowała skaza
moczanowa,
- jeśli pacjent jest leczony lekami mogącymi wpływać na metabolizm i wydalanie kwasu moczowego,
np. allopurynol, probenecyd.
- jeśli pacjent jednocześnie stosuje leki przeciwzakrzepowe, przeciwagregacyjne i leki obniżające
ciśnienie krwi.
Jeśli podczas stosowania leku Nicergolin pacjentowi zmniejszy się ciśnienie tętnicze krwi lekarz
zaleci odstawienie leku.
W przypadku pacjentów przyjmujących nicergolinę długotrwale przed rozpoczęciem leczenia lekarz
sprawdzi, czy czynność serca, płuc i nerek jest prawidłowa. W trakcie leczenia lekarz zwróci
szczególną uwagę na wszelkie oznaki potencjalnie związane z wystąpieniem włóknienia. W razie
potrzeby zostaną wykonane odpowiednie badania. W razie wystąpienia włóknienia leczenie zostanie
przerwane.
Podczas stosowania leku Nicergolin mogą wystąpić objawy typowe dla zatrucia alkaloidami sporyszu
(ergotyzm), np.: nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha, drętwienie i mrowienie w palcach nóg i
rąk, splątanie, bóle mięśni kończyn, sinica (patrz też „Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku
Nicergolin” w punkcie 3 ulotki). Należy wówczas niezwłocznie zgłosić się do lekarza.
Lek Nicergolina inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub
ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
• Nicergolina nasila działanie leków przeciwnadciśnieniowych. Leku nie należy podawać
jednocześnie z innymi lekami alfa- i beta-adrenolitycznymi (stosowanymi w leczeniu nadciśnienia
i chorób serca), ponieważ może wystąpić bradykardia (zwolnienie rytmu serca), nadmierne
obniżenie ciśnienia tętniczego.
• Nicergolina może wzajemnie oddziaływać z lekami przeciwarytmicznymi, lekami blokującymi
receptory beta-adrenergiczne stosowanymi w leczeniu nadciśnienia i niektórych chorób serca oraz
lekami trójpierścieniowymi przeciwdepresyjnymi.
• Należy zachować ostrożność stosując jednocześnie z lekami wpływającymi na metabolizm kwasu
moczowego (np. przeciw dnie moczanowej).
• Nicergolina nasila działanie przeciwzakrzepowe leków przeciwagregacyjnych,
przeciwzakrzepowych i kwasu acetylosalicylowego, zatem okres krwawienia może być
wydłużony.
Stosowanie leku Nicergolin z jedzeniem, piciem i alkoholem
Patrz punkt 3.
Nie należy pić alkoholu podczas stosowania leku Nicergolin, ponieważ może nasilać działania
niepożądane leku dotyczące układu nerwowego.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Leku Nicergolin nie należy stosować w ciąży. Nie wiadomo, czy nicergolina przenika do mleka kobiet
karmiących piersią, dlatego nie należy stosować leku Nicergolin w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Nicergolin może powodować uczucie senności, znużenie, zawroty głowy i zmniejszenie
szybkości reagowania.
Należy unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn do czasu upewnienia się, że lek nie
wywołuje wymienionych działań niepożądanych.
Lek Nicergolin zawiera laktozę
1 tabletka zawiera 167,2 mg laktozy (co stanowi 176 mg laktozy jednowodnej). Jeżeli stwierdzono
wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem
przed przyjęciem leku.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Częste działania niepożądane (występują u 1 do 10 na 100 pacjentów): dyskomfort w obrębie jamy
brzusznej.
Niezbyt częste działania niepożądane (występują u 1 do 10 na 1 000 pacjentów): pobudzenie, stan
splątania, bezsenność, senność, zawroty głowy, bóle głowy, niedociśnienie tętnicze, zaczerwienienie
skóry twarzy, zaparcia, biegunka, nudności, świąd, zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): uczucie gorąca,
wysypka.
Przy długotrwałym stosowaniu nicergoliny mogą wystąpić reakcje w postaci zwłóknienia
(bliznowacenia) mięśnia sercowego, płuc, otrzewnowe i pozaotrzewnowe.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: 22 49-21-301
Fax: 22 49-21-309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
• nadwrażliwość na nicergolinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie
6.1,
• ostre krwotoki,
• zapaść,
• ostra faza zawału i świeży zawał mięśnia sercowego,
• ciężka bradykardia (zwolnienie czynności serca poniżej 50 uderzeń na minutę),
• niedociśnienie tętnicze lub skłonność do gwałtownego obniżenia ciśnienia tętniczego podczas
zmiany pozycji ciała z leżącej na stojącą (niedociśnienie ortostatyczne),
• jednoczesne stosowanie leków alfa- lub beta-adrenolitycznych,
• stosowanie u kobiet w ciąży i podczas porodu oraz w okresie karmienia piersią,
• stosowanie u pacjentów, u których stwierdzono występujące obecnie lub w przeszłości reakcje w
postaci zwłóknienia (bliznowacenia) mięśnia sercowego, płuc, otrzewnej lub zaotrzewnowe.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Ostrożnie stosować u pacjentów z zaburzeniami rytmu serca (np. bradykardia niewielkiego stopnia).
Dawkę produktu dla pacjentów z zaburzoną czynnością nerek (stężenie kreatyniny w surowicy
> 2 mg%) należy zmniejszyć.
Ostrożnie stosować jednocześnie z lekami przeciwzakrzepowymi i lekami obniżającymi ciśnienie
krwi.
Obniżenie ciśnienia tętniczego jest wskazaniem do odstawienia produktu.
Należy stosować ostrożnie u pacjentów ze zwiększonym stężeniem kwasu moczowego, skazą
moczanową w wywiadzie, u pacjentów leczonych lekami mogącymi wpływać na metabolizm i
wydalanie kwasu moczowego.
Nicergolina może indukować proces włóknienia, który pojawia się głównie w okolicy płuc, otrzewnej
ale także zaotrzewnowo i w okolicy serca. Aby zagwarantować wykrycie zwłóknienia na wczesnym,
odwracalnym etapie, zaleca się obserwowanie i badanie pacjentów pod tym kątem. W przypadku
rozpoznania lub podejrzenia występowania zmian zwłóknieniowych, należy odstawić leki zawierające
nicergolinę.
W związku ze stosowaniem alkaloidów sporyszu i ich pochodnych zgłaszano występowanie objawów
zatrucia alkaloidami sporyszu (nudności, wymioty, biegunki, bóle brzucha i zwężenie naczyń
obwodowych, splątanie). Lekarze przepisujący produkty lecznicze z tej grupy, powinni być świadomi
objawów przedmiotowych i podmiotowych wynikających z przedawkowania ergotaminy i jej
pochodnych.
Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
Laktoza
Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją
galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi inne rodzaje interakcji
• Nicergolina nasila działanie leków przeciwnadciśnieniowych. Nicergoliny nie należy podawać
jednocześnie z innymi lekami alfa- i beta-adrenolitycznymi, ponieważ może wystąpić
bradykardia, nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego;
• Ponieważ nicergolina jest metabolizowana przez cytochrom P450 2D6, nie można wykluczyć
interakcji z lekami ulegającymi temu samemu procesowi;
• Nicergolina może zmieniać metabolizm i eliminację kwasu moczowego, dlatego należy zachować
ostrożność stosując jednocześnie z lekami wpływającymi na metabolizm kwasu moczowego;
• Nicergolina zwiększa działanie leków przeciwagregacyjnych, przeciwzakrzepowych i kwasu
acetylosalicylowego na hemostazę, zatem okres krwawienia może być wydłużony;
• Alkohol może nasilać działania niepożądane produktu dotyczące układu nerwowego.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Częstość występowania ustalono jako: często (≥ 1/100, < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000, < 1/100),
częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Niezbyt często: pobudzenie, stan splątania, bezsenność
Niezbyt często: senność, zawroty głowy, bóle głowy
Częstość nieznana: uczucie gorąca
Niezbyt często: niedociśnienie tętnicze, zaczerwienienie skóry twarzy
Często: dyskomfort w obrębie jamy brzusznej
Niezbyt często: zaparcia, biegunka, nudności
Niezbyt często: świąd
Częstość nieznana: wysypka
Niezbyt często: zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi
Przy długotrwałym stosowaniu nicergoliny mogą wystąpić reakcje w postaci zwłóknienia
(bliznowacenia) mięśnia sercowego, płuc, otrzewnowe i pozaotrzewnowe.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.:+48 22 49-21-301
Fax: +48 22 49-21-309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Nicergolinum 10 mg | Tabletki | 07858 | 100001730 | ChPL: 2023-06-15, Ulotka: 2023-06-15 |