medinary.info

Megastril

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Substancje czynne
Megestroli acetas: 40 mg/ml
Stan bazy na dzień
2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

NazwaPostaćOpakowaniaDostępność
Megastril 40 mg/ml Zawiesina doustna 1 butelka 240 ml na receptę (Rx)

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 3 leki

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Nazwa Postać Substancja Podmiot odpowiedzialny
Cachexan Zawiesina doustna Megestroli acetas Polfarmex S.A.
Megace poniżej 12 lat: nie zaleca się Zawiesina doustna Megestroli acetas 40 mg Bausch Health Ireland Ltd.
Megalia Zawiesina doustna Megestroli acetas 40 mg Vipharm S.A.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
  • Produkt leczniczy Megastril jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią.
źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 1

Megestroli acetas 40 mg/ml (zawiesina doustna)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie
  • poniżej 25 °C
  • w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
źródło: ChPL, pkt 6.4
Termin ważności
  • 3 lata (opakowanie nieotwarte)
  • 2 lata (po pierwszym otwarciu)
źródło: ChPL, pkt 6.3
Substancje pomocnicze
Sacharoza; Guma ksantan; Kwas cytrynowy jednowodny; 5/6; Sodu benzoesan (E 211); Sodu cytrynian; Aromat cytrynowy (zawiera cytral naturalny); Makrogol 1500; Polisorbat 80; Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
  • sacharoza: w składzie
  • sód: mniej niż 1 mmol (23 mg) w każdym mililitrze zawiesiny (ChPL pkt 4.4)
  • substancje zapachowe: w składzie
źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria
  • opakowanie bezpośrednie: butelka
źródło: ChPL, pkt 6.5
Wygląd
  • biały
    Megastril ma postać białej zawiesiny doustnej o charakterystycznym cytrynowym zapachu oraz słodkim smaku. Butelka z HDPE z zakrętką HDPE lub PP/PE z uszczelnieniem ze spienionego polietylenu z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci oraz miarka z PP w tekturowym pudełku. Butelka zawiera 240 ml zawiesiny. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
Działania niepożądane
55 pozycji wyodrębnione przez model AI
  • częstość niepodana w tekście: nadciśnienie tętnicze; kardiomiopatia; kołatanie serca; zakrzepowe zapalenie żył; zator tętnicy płucnej; biegunka; nudności; wzdęcia; wymioty; zaparcia; suchość w jamie ustnej; niestrawność; powiększenie wątroby; zmiany nastroju; osłabienie; bezsenność; neuropatia; splątanie; drgawki; parestezja; śpiączka; depresja; ból głowy; infekcja układu moczowego; białkomocz; nietrzymanie moczu; krwawienia międzymiesiączkowe; zmniejszenie popędu płciowego; twarz owalna „księżycowata” z objawami przekrwienia (cushingoidalna); hiperglikemia; hiperkalcemia; obrzęki; obrzęki uogólnione; duszność; kaszel; zapalenie płuc; zapalenie gardła; niedokrwistość; leukopenia; wysypka; łysienie; opryszczka; świąd; potliwość; pokrzywka; zespół cieśni nadgarstka; niedowidzenie; ból; kandydoza; mięsaki; uderzenia gorąca; zaburzenia zakrzepowo-zapalne; impotencja; częste oddawanie moczu; zahamowanie czynności nadnerczy

Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Dawkowanie wg grup (cytat)
  • Dzieci: „Dzieci Produkt leczniczy Megastril nie jest zalecany do stosowania u dzieci.” źródło: ChPL, pkt 4.2
  • dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Zalecana dawka to od 400 mg do 800 mg raz na dobę.” źródło: Ulotka, pkt 3
Grupy szczególne (cytat)
  • Ciąża„Ciąża Produktu leczniczego Megastril nie należy podawać kobietom w ciąży. Megestrolu octan stosowany w okresie ciąży może wywoływać ciężkie wady wrodzone. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia. Przed rozpoczęciem leczenia lekarz prowadzący powinien być poinformowany o istniejącej lub planowanej ciąży pacjentki. Badania wpływu na płodność zwierząt wykazały przemijający, feminizujący wpływ na niektóre płody szczurze płci męskiej.”
    (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie)
  • Karmienie piersią: „Karmienie piersią Podczas leczenia produktem leczniczym Megastril należy przerwać karmienie piersią ze względu na potencjalne działania niepożądane, jakie mogą wystąpić u noworodka.”
źródło: ChPL, pkt 4.6

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Megastril
Kiedy nie stosować leku Megastril - jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli kobieta jest w ciąży lub karmi piersią. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Megastril należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. - Megastril należy ostrożnie stosować u pacjentów chorujących obecnie lub w przeszłości na zakrzepowe zapalenie żył. - Gdy po nagłym odstawieniu leku pojawią się takie objawy, jak: zbyt niskie ciśnienie tętnicze (niedociśnienie tętnicze), nudności, wymioty, zawroty głowy czy osłabienie, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem. - U pacjentów chorujących na cukrzycę może wystąpić zwiększone zapotrzebowanie na insulinę. - Podczas leczenia lub po odstawieniu megestrolu octanu opisywano objawy łagodnego zahamowania czynności nadnerczy. - Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody zapobiegania ciąży podczas stosowania leku Megastril. 2/4 Lek Megastril a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Ciąża i karmienie piersią Leku Megastril nie należy podawać kobietom w ciąży. Megestrolu octan stosowany w okresie ciąży może wywoływać ciężkie wady wrodzone u dzieci. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia. Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o tym, że pacjentka jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę. Podczas stosowania leku Megastril nie należy karmić piersią, ze względu na potencjalne działania niepożądane, jakie mogą wystąpić u noworodka. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie wiadomo czy Megastril wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza. Lek Megastril zawiera sacharozę Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Lek Megastril zawiera sodu benzoesan Lek zawiera 2 mg sodu benzoesanu w każdym mililitrze zawiesiny. Lek Megastril zawiera sód Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w każdym mililitrze zawiesiny, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Podczas stosowania leku obserwowano następujące działania niepożądane: – zbyt wysokie ciśnienie tętnicze krwi (nadciśnienie tętnicze), choroby mięśnia sercowego (kardiomiopatia), kołatanie serca; – zakrzepowe zapalenie żył, zator tętnicy płucnej; – biegunka, nudności, wzdęcia, wymioty, zaparcia, suchość w jamie ustnej, powiększenie wątroby, niestrawność; – zmiany nastroju, osłabienie, bezsenność, neuropatia, splątanie, drgawki, mrowienie (parestezja), śpiączka, depresja, ból głowy; – krwawienia międzymiesiączkowe, zmniejszenie popędu płciowego, zakażenia układu moczowego, występowanie białka w moczu (białkomocz), nietrzymanie moczu; – twarz owalna „księżycowata” z objawami przekrwienia (cushingoidalna), zwiększone stężenie cukru we krwi (hiperglikemia), zwiększone stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia), obrzęki; – duszność, kaszel, zapalenie płuc, zapalenie gardła; – niedokrwistość, zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia); – wysypka, łysienie, opryszczka, świąd, potliwość, pokrzywka; – ucisk nerwu w kanale nadgarstka (zespół cieśni nadgarstka); – niedowidzenie; – ból, grzybica (kandydoza), mięsaki, uderzenia gorąca. U pacjentów z zaawansowanym niehormonozależnym typem nowotworu, którzy otrzymywali megestrolu octan z powodu braku łaknienia i zmniejszenia masy ciała, zwykle występowały następujące działania niepożądane: – duszność, nudności, obrzęki, ból, śpiączka i biegunka. Rzadko, podczas długotrwałego podawania megestrolu octanu występowała pokrzywka. Opisano również objawy zaburzeń zakrzepowo-zapalnych np. zakrzepowe zapalenie żył i zator tętnicy płucnej (w niektórych przypadkach prowadzące do zgonu). U pacjentów z AIDS przyjmujących megestrolu octan opisano następujące działania niepożądane: – biegunka, trudności z erekcją (impotencja), wysypka, wzdęcia, osłabienie i ból. Zaparcia i częste oddawanie moczu opisywano u pacjentów, którzy otrzymywali megestrolu octan w dużych dawkach. U pacjentów, u których odstawiono lek, opisywano objawy łagodnego zahamowania czynności nadnerczy. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Aleje Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Warszawa, tel.: 22 49 21 301, faks: 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. 4/4
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Produkt leczniczy Megastril jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt leczniczy Megastril należy ostrożnie stosować u pacjentów z zakrzepowym zapaleniem żył w wywiadzie. U pacjentów z cukrzycą może wystąpić zwiększone zapotrzebowanie na insulinę. Podczas leczenia lub po odstawieniu megestrolu octanu opisywano kliniczne i laboratoryjne objawy łagodnego zahamowania czynności nadnerczy. W przypadku nagłego odstawienia produktu 2/6 leczniczego należy uważnie obserwować pacjenta, szczególnie w kierunku takich objawów, jak: niedociśnienie tętnicze, nudności, wymioty, zawroty głowy, czy osłabienie. Kobietom w wieku rozrodczym należy zalecić stosowanie skutecznych metod zapobiegania ciąży podczas leczenia produktem leczniczym Megastril. Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych Sacharoza Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować produktu leczniczego. Sodu benzoesan Produkt leczniczy zawiera 2 mg sodu benzoesanu w każdym mililitrze zawiesiny. Sód Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w każdym mililitrze zawiesiny, to znaczy produkt leczniczy uznaje się za „wolny od sodu”.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Jak każdy produkt leczniczy, Megastril może powodować działania niepożądane. Działania niepożądane wymieniono poniżej zgodnie z nazewnictwem układów i narządów MedDRA: Zaburzenia serca nadciśnienie tętnicze, kardiomiopatia, kołatanie serca; Zaburzenia naczyniowe zakrzepowe zapalenie żył, zator tętnicy płucnej; Zaburzenia żołądka i jelit 3/6 biegunka, nudności, wzdęcia, wymioty, zaparcia, suchość w jamie ustnej, niestrawność; Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych powiększenie wątroby; Zaburzenia układu nerwowego zmiany nastroju, osłabienie, bezsenność, neuropatia, splątanie, drgawki, parestezja, śpiączka, depresja, ból głowy; Zaburzenia nerek i dróg moczowych, infekcja układu moczowego, białkomocz, nietrzymanie moczu; Zaburzenia układu rozrodczego i piersi krwawienia międzymiesiączkowe, zmniejszenie popędu płciowego; Zaburzenia endokrynologiczne twarz owalna „księżycowata” z objawami przekrwienia (cushingoidalna), hiperglikemia, hiperkalcemia, obrzęki, obrzęki uogólnione; Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia duszność, kaszel, zapalenie płuc, zapalenie gardła; Zaburzenia krwi i układu chłonnego niedokrwistość, leukopenia; Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej wysypka, łysienie, opryszczka, świąd, potliwość, pokrzywka; Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej zespół cieśni nadgarstka; Zaburzenia oka niedowidzenie; Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania ból, kandydoza, mięsaki, uderzenia gorąca. U pacjentów z zaawansowanym niehormonozależnym typem nowotworu, którzy otrzymywali megestrolu octan z powodu braku łaknienia i utraty masy ciała, zwykle występowały takie działania niepożądane, jak: duszność, nudności, obrzęki, ból, śpiączka i biegunka. Rzadko, podczas długotrwałego podawania megestrolu octanu występowała pokrzywka, przypuszczalnie reakcja idiosynkrazji na produkt leczniczy. Opisano również objawy zaburzeń zakrzepowo-zapalnych, z zakrzepowym zapaleniem żył i zatorem tętnicy płucnej włącznie (w niektórych przypadkach kończących się zgonem). W badaniach klinicznych u pacjentów z AIDS nie stwierdzono znamiennych statystycznie różnic w nasileniu działań niepożądanych między grupą otrzymującą produkt leczniczy, a grupą otrzymującą placebo. Opisano następujące działania niepożądane: biegunkę, impotencję, wysypkę, wzdęcia, osłabienie i ból. Z wyjątkiem impotencji, wszystkie opisane działania niepożądane występowały częściej u pacjentów otrzymujących placebo. Zaparcia i częste oddawanie moczu opisywano u pacjentów, którzy otrzymywali megestrolu octan w dużych dawkach. U pacjentów, u których odstawiono produkt leczniczy, opisywano kliniczne i laboratoryjne objawy łagodnego zahamowania czynności nadnerczy. W przypadku nagłego odstawienia produktu leczniczego należy uważnie obserwować pacjenta. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych 4/6 Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Aleje Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

SubstancjaPostać Numer pozwolenia Numer w rejestrze Dokumenty
Megestroli acetas 40 mg/ml Zawiesina doustna 18584 100253146 ChPL: 2023-02-20, Ulotka: 2023-02-20