Locoid
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
To jedna z postaci produktu Locoid (CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH): zobacz wszystkie postacie, moce i opakowania.
- Podmiot odpowiedzialny
- CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
- Substancje czynne
- Hydrocortisoni butyras: 1 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Locoid 1 mg | Krem | 1 op. 15 g, 1 op. 30 g | na receptę (Rx) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 17 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Atopowe zapalenie skóry wskazanie z ChPL
źródło: „Locoid jest wskazany w leczeniu stanów zapalnych skóry (nie wywołanych przez drobnoustroje) takich jak egzema i łuszczyca, oraz w leczeniu podtrzymującym dermatoz wcześniej leczonych silniejszymi kortykosteroidami.” · ChPL, pkt 4.1 -
Łuszczyca wskazanie z ChPL
źródło: „Locoid jest wskazany w leczeniu stanów zapalnych skóry (nie wywołanych przez drobnoustroje) takich jak egzema i łuszczyca, oraz w leczeniu podtrzymującym dermatoz wcześniej leczonych silniejszymi kortykosteroidami.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
Nie stosować produktu leczniczego:
- na zmiany skórne spowodowane: - zakażeniami bakteryjnymi (np. zmiany kiłowe lub gruźlicze); - zakażeniami wirusowymi (np. ospa wietrzna, opryszczka, półpasiec); - zakażeniami wywołanymi przez grzyby; - zarażeniami pasożytniczymi
- na owrzodzenia skóry, rany
- w zapaleniu skóry wokół ust
- w trądziku pospolitym, w trądziku różowatym
- w nadwrażliwości na 17-maślan hydrokortyzonu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Hydrocortisoni butyras 1 mg (krem)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- nie powyżej 25 °C
- nie przechowywać w lodówce
- nie zamrażać
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Alkohol cetostearylowy; Makrogolu 25 eter cetostearylowy; Parafina ciekła; Wazelina biała; Propylu parahydroksybenzoesan; Butylu parahydroksybenzoesan; Kwas cytrynowy bezwodny; Sodu cytrynian bezwodny; Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- parabeny: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: tuba
- Wygląd
- biały
Locoid jest kremem w kolorze białym. źródło: Ulotka, pkt 6
- biały
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Nie ma danych na temat wpływu produktu leczniczego Locoid na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
9 pozycji, według częstości
- rzadko: Zanik skóry* Zapalenie skóry** Rozszerzenie drobnych naczyń krwionośnych Plamica Rozstępy skórne Trądzik Zapalenie skóry wokół ust Odbarwienie skóry; Efekt; z odbicia”
- bardzo rzadko: Zahamowanie czynności kory nadnerczy
- częstość nieznana: Zakażenie skóry; Nadwrażliwość; Nieostre widzenie; Świąd Rumień Wysypka; Ból w miejscu podania
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
Dorośli i dzieci
„Dorośli i dzieci Cienką warstwę produktu leczniczego Locoid nanosić równomiernie na zmienione chorobowo miejsca na skórze od 1 do 2 razy na dobę. Po uzyskaniu poprawy zazwyczaj wystarcza stosowanie produktu leczniczego raz na dobę lub od 2 do 3 razy w tygodniu.”- Dzieci: „Dzieci U dzieci i niemowląt należy unikać stosowania dużych dawek, okluzji i przedłużonego leczenia. U niemowląt czas leczenia zwykle nie powinien przekraczać 7 dni.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- źródło: ChPL, pkt 4.2
Pacjenci w podeszłym wieku
„Pacjenci w podeszłym wieku U pacjentów w podeszłym wieku nie są wymagane szczególne środki ostrożności ani dostosowanie dawki. Locoid stosuje się w leczeniu zmian skórnych suchych, sucho-sączących i sączących. Nie należy stosować dawki większej niż 30 do 60 g tygodniowo.” - (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: ChPL, pkt 4.6
Ciąża
„Ciąża Brak jest danych dotyczących stosowania 17-maślanu hydrokortyzonu u kobiet w ciąży lub są one ograniczone. Wyniki kilku badań obserwacyjnych (ponad 1000 kobiet w okresie ciąży) nie wykazały istotnego związku między miejscowym stosowaniem kortykosteroidów w czasie ciąży a wadami wrodzonymi, porodem przedwczesnym, śmiercią płodu lub sposobem porodu, niezależnie od siły działania. Badania na zwierzętach są niewystarczające, aby ocenić toksyczny wpływu 17-maślanu hydrokortyzonu na reprodukcję (patrz punkt 5.3).” - źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Nie wiadomo, czy hydrokortyzon 17-maślan lub jego metabolity przenikają do mleka kobiecego po zastosowaniu miejscowym. Stosowanie produktu leczniczego Locoid w okresie karmienia piersią nie powinno mieć wpływu na niemowlęta karmione piersią, ponieważ ogólnoustrojowe wchłanianie miejscowo stosowanego 17- maślanu hydrokortyzonu jest małe. Locoid może być stosowany w okresie karmienia piersią, ale zaleca się unikanie stosowania produktu leczniczego bezpośrednio na piersi.” - Płodność: „Płodność Brak danych dotyczących wpływu na płodności u zwierząt i ludzi.” źródło: ChPL, pkt 4.6
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Locoid
Kiedy nie stosować leku Locoid
- na zmiany skórne spowodowane zakażeniami bakteryjnymi (np. zmiany kiłowe lub gruźlicze),
zakażeniami wirusowymi (np. ospa wietrzna, opryszczka, półpasiec), zakażeniami wywołanymi
przez grzyby, zarażeniami pasożytniczymi;
- na owrzodzenia skóry, rany;
- w zapaleniu skóry wokół ust;
- w trądziku pospolitym, w trądziku różowatym;
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Locoid należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Należy chronić oczy i błony śluzowe przed kontaktem z lekiem.
Należy unikać kontaktu leku z oczami oraz stosowania w okolicy oczu, ponieważ dostanie się kremu
na spojówki może być przyczyną jaskry prostej lub zaćmy podtorebkowej.
Locoid należy ostrożnie stosować na skórę twarzy i na skórę w okolicach narządów płciowych, gdyż
jest szczególnie wrażliwa na działanie kortykosteroidów. Po każdym zastosowaniu leku należy umyć
ręce, chyba że Locoid jest stosowany do leczenia dłoni.
Istnieje zwiększone ryzyko ogólnoustrojowych i miejscowych działań niepożądanych podczas
stosowania leku przez długi czas oraz na rozległe powierzchnie skóry, szczególnie pod opatrunkiem
okluzyjnym (pod ceratką, pieluchą), w fałdach i zgięciach skóry. Należy wziąć pod uwagę możliwość
zahamowania czynności kory nadnerczy. U dzieci może to nastąpić w krótkim czasie i prowadzić do
zahamowania wydzielania hormonu wzrostu.
U niektórych pacjentów z łuszczycą stosowanie miejscowych kortykosteroidów może spowodować
nawrót choroby w wyniku rozwoju tolerancji, wystąpienie uogólnionej łuszczycy krostkowej oraz
miejscowych i ogólnych działań toksycznych spowodowanych zaburzeniem ciągłości skóry.
Po odstawieniu leku może wystąpić efekt „z odbicia”. Jest to przemijający stan powrotu lub nasilenia
objawów, które spowodowały konieczność leczenia.
Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli w czasie leczenia u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub
inne zaburzenia widzenia.
Jeśli po krótkim czasie po odstawieniu leczenia, w ciągu kilku dni lub tygodni, nastąpi nawrót
objawów choroby skóry, nie należy wznawiać stosowania leku Locoid bez konsultacji z lekarzem
przepisującym lek, chyba że wcześniej zalecił on takie postępowanie. Jeśli objawy choroby skóry
ustąpiły, a po nawrocie zaczerwienienie wykracza poza początkowy obszar leczenia i występuje
uczucie palenia, należy zasięgnąć porady lekarza przed ponownym rozpoczęciem leczenia.
Dzieci
Ze względu na większy stosunek powierzchni ciała do masy ciała u dzieci, lek Locoid należy
stosować ostrożnie i zgodnie z zaleceniem lekarza.
Ponadto należy zachować szczególną ostrożność w dermatozach niemowlęcych, w tym pieluszkowym
zapaleniu skóry.
Lek Locoid a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Interakcje z innymi lekami nie są znane.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
W czasie ciąży lek można stosować tylko wtedy, gdy w opinii lekarza potencjalna korzyść uzasadnia
potencjalne ryzyko.
Jeśli lekarz zaleci stosowanie leku w okresie karmienia piersią, można go stosować na małą
powierzchnię skóry przez krótki czas. W przypadku długotrwałego leczenia lub nanoszenia leku na
dużą powierzchnię skóry, należy zaprzestać karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Brak danych dotyczących wpływu leku Locoid na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.
Lek Locoid zawiera alkohol cetostearylowy, parahydroksybenzoesan propylu i butylu
Ze względu na zawartość alkoholu cetostearylowego, lek może powodować miejscową reakcję skórną
(np. kontaktowe zapalenie skóry).
Ze względu na zawartość parahydroksybenzoesanu propylu i butylu, lek może powodować reakcje
alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Nie należy przekraczać czasu trwania leczenia oraz dawki zalecanej przez lekarza przepisującego.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W badaniach klinicznych zgłaszano przypadki podrażnienia skóry i nadwrażliwość.
Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi po wprowadzeniu do obrotu są nadwrażliwość i
reakcje skórne, takie jak rumień, świąd i zakażenie skóry.
Działania niepożądane występujące rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób):
- zanik skóry, często nieodwracalny ze ścieńczeniem naskórka
- rozszerzenie drobnych naczyń krwionośnych
- plamica
- rozstępy skórne
- trądzik
- zapalenie skóry wokół ust
- tzw. "efekt z odbicia", który może prowadzić do uzależnienia od miejscowego stosowania
kortykosteroidów
- odbarwienie skóry
- zapalenie skóry i wyprysk, w tym kontaktowe zapalenie skóry
Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):
- zahamowanie czynności kory nadnerczy
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- zakażenie skóry
- nadwrażliwość
- nieostre widzenie
- świąd, rumień, wysypka
- ból w miejscu podania
Ze względu na zawartość substancji pomocniczych - alkoholu cetostearylowego,
parahydroksybenzoesanu propylu i butylu, mogą również wystąpić miejscowe reakcje skórne (np.
kontaktowe zapalenie skóry) i reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Ogólnoustrojowe działania niepożądane po miejscowym stosowaniu kortykosteroidów występują
rzadko, ale mogą być ciężkie. Zahamowanie czynności kory nadnerczy może wystąpić szczególnie
podczas długotrwałego stosowania leku.
Ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów zwiększa się
podczas:
- stosowania leku pod opatrunkiem okluzyjnym (pod ceratką, pod pieluchą), w fałdach skóry;
- stosowania na duże powierzchnie skóry;
- długotrwałego leczenia;
- stosowania u dzieci (skóra dzieci jest cieńsza, większa jest także powierzchnia skóry w stosunku
do masy ciała).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nie stosować produktu leczniczego:
• na zmiany skórne spowodowane:
- zakażeniami bakteryjnymi (np. zmiany kiłowe lub gruźlicze);
- zakażeniami wirusowymi (np. ospa wietrzna, opryszczka, półpasiec);
- zakażeniami wywołanymi przez grzyby;
- zarażeniami pasożytniczymi;
• na owrzodzenia skóry, rany;
• w zapaleniu skóry wokół ust;
• w trądziku pospolitym, w trądziku różowatym;
• w nadwrażliwości na 17-maślan hydrokortyzonu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Chronić oczy i błony śluzowe przed kontaktem z produktem leczniczym.
Nie należy stosować produktu leczniczego Locoid na powieki, ponieważ jeśli dostanie się na
spojówki, może spowodować wystąpienie jaskry prostej lub zaćmy podtorebkowej.
Skóra twarzy oraz skóra w okolicach narządów płciowych jest bardziej wrażliwa na działanie
kortykosteroidów niż inne obszary skóry. Locoid należy stosować ostrożnie w tych miejscach. Po
każdym zastosowaniu należy umyć ręce, chyba że Locoid jest stosowany do leczenia dłoni.
Istnieje zwiększone ryzyko ogólnoustrojowych i miejscowych działań niepożądanych podczas
stosowania produktu leczniczego przez długi czas oraz na rozległe powierzchnie skóry, szczególnie
pod opatrunkiem okluzyjnym (pod ceratką, pieluchą), w fałdach i zgięciach skóry. Należy wziąć pod
uwagę możliwość zahamowania czynności kory nadnerczy. U dzieci może to nastąpić w krótkim
czasie i prowadzić do zahamowania wydzielania hormonu wzrostu.
U niektórych pacjentów z łuszczycą, stosowanie miejscowych kortykosteroidów może spowodować
nawrót choroby w wyniku rozwoju tolerancji, ryzyko wystąpienia uogólnionej łuszczycy krostkowej
oraz miejscowych i ogólnych działań toksycznych spowodowanych zaburzeniem funkcji bariery
skórnej.
Po odstawieniu produktu leczniczego może wystąpić efekt ,,z odbicia”. Długotrwałe stosowanie
steroidów miejscowych może spowodować nawrót objawów po odstawieniu leczenia (miejscowa
reakcja odstawienia sterydów). Może rozwinąć się ciężka postać nawrotu, która przyjmuje postać
zapalenia skóry z intensywnym zaczerwienieniem, pieczeniem i uczuciem palenia, które może
rozprzestrzeniać się poza początkowy obszar leczenia. Wystąpienie tego zespołu jest bardziej
prawdopodobne w przypadku stosowania leku na delikatne obszary skóry, takie jak twarz i zgięcia
stawowe. W przypadku nawrotu choroby w ciągu kilku dni lub tygodni po pomyślnym leczeniu należy
podejrzewać reakcję odstawienia. Przy ponownym stosowaniu leku należy zachować ostrożność – w
takich przypadkach zaleca się uzyskanie porady specjalisty lub rozważenie innych opcji leczenia.
Zaburzenia widzenia
W wyniku ogólnoustrojowego i miejscowego stosowania kortykosteroidów mogą wystąpić zaburzenia
widzenia. Jeśli u pacjenta wystąpią takie objawy, jak nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia,
należy rozważyć skierowanie go do okulisty w celu ustalenia możliwych przyczyn, do których może
należeć zaćma, jaskra lub rzadkie choroby, takie jak centralna chorioretinopatia surowicza (CSCR),
którą notowano po ogólnoustrojowymi miejscowym stosowaniu kortykosteroidów.
Dzieci
W badaniach klinicznych wykazano brak danych wskazujących na potrzebę ograniczenia stosowania
miejscowo 17-maślanu hydrokortyzonu u dzieci. Jednak ze względu na większy stosunek powierzchni
ciała do masy ciała u dzieci, Locoid należy stosować ostrożnie i zgodnie z zaleceniem lekarza.
Ponadto należy zachować szczególną ostrożność w dermatozach niemowlęcych, w tym pieluszkowym
zapaleniu skóry.
Locoid zawiera substancje pomocnicze: alkohol cetostearylowy i parahydroksybenzoesan propylu i
butylu.
Ze względu na zawartość alkoholu cetostearylowego, produkt leczniczy może powodować miejscową
reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Ze względu na zawartość parahydroksybenzoesanu propylu i butylu, produkt leczniczy może
powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie są znane.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
W badaniach klinicznych zgłaszano przypadki podrażnienia skóry i nadwrażliwość.
Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi po wprowadzeniu do obrotu są nadwrażliwość i
reakcje skórne, takie jak rumień, świąd i zakażenie skóry.
Działania niepożądane są wyszczególnione zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA
(System Organ Class).
3
Działania niepożądane wymieniono poniżej według malejącej częstości występowania: bardzo często
(≥1/10); często (od ≥1/100 do ≤1/10); niezbyt często (od ≥1/1000 do ≤1/100); rzadko (od ≥1/10 000
do ≤1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie
dostępnych danych).
Częstość nieznana: Zakażenie skóry
Częstość nieznana: Nadwrażliwość
Bardzo rzadko: Zahamowanie czynności kory nadnerczy
Częstość nieznana: Nieostre widzenie
Rzadko: Zanik skóry* Zapalenie skóry** Rozszerzenie drobnych naczyń krwionośnych Plamica Rozstępy skórne Trądzik Zapalenie skóry wokół ust Odbarwienie skóry
Częstość nieznana: Świąd Rumień Wysypka
Rzadko: Efekt ,,z odbicia”
Częstość nieznana: Ból w miejscu podania
* Często nieodwracalny ze ścieńczeniem naskórka
** Zgłaszano zapalenie skóry i wyprysk, w tym kontaktowe zapalenie skóry.
Ogólnoustrojowe działania niepożądane po miejscowym stosowaniu kortykosteroidów występują
rzadko, ale mogą być ciężkie. Zahamowanie czynności kory nadnerczy może wystąpić szczególnie
podczas długotrwałego stosowania produktu leczniczego.
Ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów zwiększa się
podczas:
- stosowania produktu leczniczego pod opatrunkiem okluzyjnym (pod ceratką, pod pieluchą), w
fałdach skóry;
- stosowania na duże powierzchnie skóry;
- długotrwałego leczenia;
- stosowania u dzieci (skóra dzieci jest cieńsza, większa jest także powierzchnia skóry w stosunku
do masy ciała).
4
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Hydrocortisoni butyras 1 mg | Krem | 02591 | 100039476 | ChPL: 2026-03-26, Ulotka: 2026-03-26 |