Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
Heparinum natricum 100000 j.m. (żel)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)
źródło: ChPL, pkt 6.4
- Termin ważności
- 5 lat (opakowanie nieotwarte)
- 24 tygodnie (po pierwszym otwarciu)
źródło: ChPL, pkt 6.3
- Substancje pomocnicze
- Woda oczyszczona; etanol 96%; karbomer; trolamina; aromat pomarańczowy (zawiera linalol, dlimonen, geraniol, cytral, cytronellol i farnezol); olejek lawendowy (zawiera linalol, d-limonen, geraniol i kumarynę); substancje konserwujące: metylu 4-hydroksybenzoesan (E 218); propylu 4- hydroksybenzoesan (E 216) źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- etanol (alkohol): w składzie
- parabeny: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
- substancje zapachowe: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: tuba
źródło: ChPL, pkt 6.5
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Nie jest znany wpływ produktu leczniczego Lioton 1000 na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
Częstości nie wyodrębniono: ChPL podaje ją w tabeli lub innym układzie. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 12 lat
źródło: „Z uwagi na brak badań klinicznych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u dzieci poniżej 12 lat, produktu leczniczego Lioton 1000 nie należy stosować w tej grupie wiekowej.” · ChPL, pkt 4.4
- Grupy szczególne (cytat)
-
Ciąża i karmienie piersią
„Ciąża i karmienie piersią Brak jest wystarczających badań dotyczących stosowania leku podczas ciąży lub w okresie karmienia piersią. Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lioton 1000 nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lioton 1000 zawiera metylu 4-hydroksybenzoesan, propylu 4-hydroksybenzoesan, aromat pomarańczowy i olejek lawendowy. Ten lek zawiera metylu 4-hydroksybenzoesan i propylu 4-hydroksybenzoesan jako substancje konserwujące. Może to powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).” (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2
Z ulotkiOficjalna informacja dla pacjenta dołączana do opakowania leku. i ChPLOficjalny dokument dla lekarzy i farmaceutów z pełnymi informacjami o leku. wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lioton 1000
Kiedy nie stosować leku Lioton 1000
Leku Lioton 1000 nie należy stosować w przypadku znanej nadwrażliwości na heparynę lub
którykolwiek ze składników leku (ze względu na obecność hydroksybenzoesanów metylu i propylu jako
substancji pomocniczych nie należy stosować leku u osób z alergią na parabeny).
Leku nie należy stosować na otwarte rany lub sączące się zmiany skórne. Nie stosować w okolicy oczu,
nosa i ust.
Leku Lioton 1000 nie należy stosować w przypadku krwawienia.
Leku nie wolno przyjmować doustnie.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Heparyna sodowa w postaci żelu jest zazwyczaj dobrze tolerowana, ale długotrwałe stosowanie leku
może wywołać u niektórych osób skórne reakcje nadwrażliwości. W wypadku wystąpienia
zaczerwienienia, wysypki lub świądu natychmiast należy przerwać stosowanie leku i zastosować
odpowiednie leczenie.
Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów, u których stwierdzono skazę krwotoczną.
Lioton 1000 a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które
wydawane są bez recepty.
Stosowanie heparyny na duże powierzchnie skóry lub podczas jednoczesnego leczenia
przeciwzakrzepowego, np. podczas podawania leków przeciwzakrzepowych lub kwasu
acetylosalicylowego, zwiększa ryzyko wystąpienia krwawienia.
Dzieci
Ponieważ brak jest badań dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u dzieci w wieku
poniżej 12 lat, leku Lioton 1000 nie należy stosować w tej grupie wiekowej.
Ciąża i karmienie piersią
Brak jest wystarczających badań dotyczących stosowania leku podczas ciąży lub w okresie karmienia
piersią. Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lioton 1000 nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lioton 1000 zawiera metylu 4-hydroksybenzoesan, propylu 4-hydroksybenzoesan, aromat
pomarańczowy i olejek lawendowy.
Ten lek zawiera metylu 4-hydroksybenzoesan i propylu 4-hydroksybenzoesan jako substancje
konserwujące. Może to powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Ten lek zawiera aromaty, w skład których wchodzą cytral, cytronellol, kumaryna, d-limonen, farnezol,
geraniol i linalol. Cytral, cytronellol, kumaryna, d-limonen, farnezol, geraniol i linalol mogą powodować
reakcje alergiczne.
Lek Lioton 1000 zawiera etanol
Ten lek zawiera 233 mg alkoholu (etanolu) w każdym gramie żelu. Etanol może powodować pieczenie
uszkodzonej skóry.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Lioton 1000 może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
W pojedynczych przypadkach mogą wystąpić objawy reakcji alergicznych (zaczerwienienie i świąd
skóry) lub objawy reakcji pseudoalergicznych. W takich przypadkach leczenie należy przerwać. U
niektórych pacjentów, u których pierwotnie występuje czerwienica prawdziwa, po podaniu miejscowym
heparyny w żelu mogą pojawić się zmiany skórne.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane
nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w
tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Telefon: (22) 49-21-301
Fax: (22) 49-21-309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Produktu leczniczego Lioton 1000 nie należy stosować w przypadku znanej nadwrażliwości na
heparynę lub którąkolwiek z substancji pomocniczych produktu leczniczego. Ze względu na obecność
parahydroksybenzoesanu metylu i parahydroksybenzoesanu propylu jako substancji pomocniczych,
nie należy stosować produktu leczniczego u osób z alergią na parabeny.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produktu leczniczego nie należy stosować na otwarte rany lub sączące się zmiany skórne. Nie
stosować w okolicy oczu, nosa i ust.
Produktu leczniczego nie wolno przyjmować doustnie.
Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów, u których stwierdzono skazę krwotoczną.
Etanol może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.
Z uwagi na brak badań klinicznych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u dzieci
poniżej 12 lat, produktu leczniczego Lioton 1000 nie należy stosować w tej grupie wiekowej.
Ten produkt leczniczy zawiera metylu 4-hydroksybenzoesan i propylu 4-hydroksybenzoesan jako
substancje konserwujące. Może to powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Ten produkt leczniczy zawiera aromaty, w skład których wchodzą cytral, cytronellol, kumaryna, d-
limonen, farnezol, geraniol i linalol. Cytral, cytronellol, kumaryna, d-limonen, farnezol, geraniol i
linalol mogą powodować reakcje alergiczne. Oprócz reakcji alergicznej u pacjentów uczulonych,
może wystąpić reakcja alergiczna u pacjentów dotychczas nieuczulonych.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Stosowanie heparyny na duże powierzchnie skóry lub podczas jednoczesnego leczenia
przeciwzakrzepowego, np. podczas podawania leków przeciwzakrzepowych lub kwasu
acetylosalicylowego, zwiększa ryzyko wystąpienia krwawienia.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
W pojedynczych przypadkach mogą wystąpić objawy reakcji alergicznych (zaczerwienienie i świąd
skóry) lub objawy reakcji pseudoalergicznych. W takich przypadkach leczenie należy przerwać.
U niektórych pacjentów, u których pierwotnie występuje czerwienica prawdziwa, po podaniu
miejscowym heparyny w żelu mogą pojawić się zmiany skórne grudkowo-plamkowe, nacieczony
krwotocznie wyprysk skórny ze stwierdzonym w badaniu histologicznym leukocytolitycznym
zapaleniem naczyń krwionośnych.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Telefon: (22) 49-21-301
Fax: (22) 49-21-309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.