Fortiven Activ Gel
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
- Substancje czynne
- Heparinum natricum: 2400 j.m./1 g
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Fortiven Activ Gel 2400 j.m./1 g | Żel | 1 tuba 30 g, 1 tuba 50 g, 1 tuba 100 g | bez recepty (OTC) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 10 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Żylaki i niewydolność żylna wskazanie z ChPL
źródło: „Miejscowe leczenie wspomagające: żylaków kończyn dolnych” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na heparynę sodową lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Nie stosować na otwarte, krwawiące i sączące się rany, błony śluzowe i okolice oczu, zmiany skórne niewiadomego pochodzenia, zakażoną skórę. 2/4
Heparinum natricum 2400 j.m./1 g (żel)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- Termin ważności
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
- 6 miesięcy (po pierwszym otwarciu)
- Substancje pomocnicze
- Karbomer 5984 EP; Sodu wodorotlenek 30%; Disodu edetynian; Glikol propylenowy; Polisorbat 20; Kompozycja zapachowa Alodora Vera; Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- glikol propylenowy: w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: tuba
- Wygląd
- bezbarwny
FORTIVEN ACTIV GEL ma postać bezbarwnego (dopuszczalna opalizacja) żelu o zapachu charakterystycznym dla kompozycji zapachowej Alodora Vera. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- bezbarwny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Brak danych dotyczących wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
6 pozycji wyodrębnione przez model AI
- częstość niepodana w tekście: zaczerwienienie; świąd; wysypka; pieczenie; rumień; stany zapalne skóry
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: „Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: równomiernie rozprowadzić cienką warstwę żelu na zmienionym chorobowo miejscu. Stosować 1 do 3 razy na dobę.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Grupy szczególne (cytat)
-
- źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
„Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Heparyna nie przenika przez łożysko i do mleka kobiet karmiących piersią, jednak w okresie ciąży i karmienia piersią lek należy stosować ostrożnie oraz w przypadkach zdecydowanej konieczności. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek FORTIVEN ACTIV GEL zawiera 200 mg glikolu propylenowego w 1 g żelu. Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku FORTIVEN ACTIV GEL
Kiedy nie stosować leku FORTIVEN ACTIV GEL:
- jeśli pacjent ma uczulenie na heparynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6),
- na otwarte, krwawiące i sączące się rany, błony śluzowe i okolice oczu, zmiany skórne
niewiadomego pochodzenia, zakażoną skórę.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku FORTIVEN ACTIV GEL należy omówić to z lekarzem lub
farmaceutą.
2/4
Należy zachować ostrożność u pacjentów ze stwierdzoną skazą krwotoczną (skłonnością do
krwawień).
Długotrwałe stosowanie leku może wywoływać u niektórych pacjentów skórne reakcje
nadwrażliwości.
Jeśli wystąpią zmiany skórne (zaczerwienienie, wysypka, świąd, pieczenie, rumień), lek należy
odstawić.
Podczas stosowania leku należy kontrolować wygląd skóry.
Dzieci
Leku FORTIVEN ACTIV GEL nie należy stosować u dzieci ze względu na brak badań klinicznych
dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania w tej grupie pacjentów.
Lek FORTIVEN ACTIV GEL a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Heparyna stosowana miejscowo w postaci żelu tylko nieznacznie wchłania się do krwiobiegu. Ze
względu na małe stężenie heparyny w osoczu interakcje z innymi lekami są nieznaczne.
Jedynie u pacjentów ze skazą krwotoczną oraz u pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe,
długotrwałe stosowanie leku na dużych powierzchniach może nasilać działanie przeciwzakrzepowe,
zwiększając ryzyko wystąpienia krwotoku. W takim przypadku wskazane jest kontrolowanie
wskaźników krzepnięcia krwi.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Heparyna nie przenika przez łożysko i do mleka kobiet karmiących piersią, jednak w okresie ciąży
i karmienia piersią lek należy stosować ostrożnie oraz w przypadkach zdecydowanej konieczności.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek FORTIVEN ACTIV GEL zawiera 200 mg glikolu propylenowego w 1 g żelu.
Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Podczas długotrwałego stosowania leku mogą wystąpić skórne reakcje alergiczne: zaczerwienienie,
świąd, wysypka, pieczenie, rumień, stany zapalne skóry.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Warszawa,
tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na heparynę sodową lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
- Nie stosować na otwarte, krwawiące i sączące się rany, błony śluzowe i okolice oczu, zmiany skórne
niewiadomego pochodzenia, zakażoną skórę.
2/4
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Należy zachować ostrożność u pacjentów ze stwierdzoną skazą krwotoczną.
Długotrwałe stosowanie produktu może wywoływać u niektórych pacjentów skórne reakcje
nadwrażliwości. Jeśli wystąpią zmiany skórne (zaczerwienienie, wysypka, świąd, pieczenie, rumień)
produkt należy odstawić.
Ze względu na zawartość glikolu propylenowego, produkt może powodować podrażnienie skóry.
Dzieci i młodzież
Produktu nie należy stosować u dzieci ze względu na brak badań klinicznych dotyczących
skuteczności i bezpieczeństwa stosowania w tej grupie pacjentów.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Heparyna stosowana miejscowo w postaci żelu tylko nieznacznie wchłania się do krwiobiegu.
Ze względu na małe stężenie heparyny w osoczu, interakcje z innymi lekami są nieznaczne. Jedynie u
pacjentów ze skazą krwotoczną oraz u pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe, długotrwałe
stosowanie produktu na dużych powierzchniach może nasilać działanie przeciwzakrzepowe.
Wskazane jest kontrolowanie wskaźników krzepnięcia krwi.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Podczas długotrwałego stosowania produktu mogą wystąpić skórne reakcje alergiczne:
zaczerwienienie, świąd, wysypka, pieczenie, rumień, stany zapalne skóry.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Warszawa,
tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Heparinum natricum 2400 j.m./1 g | Żel | 22551 | 100342192 | ChPL: 2020-12-18, Ulotka: 2020-12-18 |