Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
Acidum folicum 0,8 mg (tabletki)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)
- chronić przed światłem
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
źródło: ChPL, pkt 6.4
- Termin ważności
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
źródło: ChPL, pkt 6.3
- Substancje pomocnicze
- typ 105; typ 102; Talk; Kroskarmeloza sodowa; Krzemionka koloidalna bezwodna; Magnezu stearynian źródło: ChPL, pkt 6.1
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
źródło: ChPL, pkt 6.5
- Wygląd
- biały żółty okrągły średnicy około 6 mm
Tabletki barwy żółtej, okrągłe, obustronnie wypukłe, o średnicy około 6 mm. Dopuszczalne wtrącenia pochodzące od surowców. Tabletki pakowane są w blistry z białej folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. źródło: Ulotka, pkt 6 - żółty okrągły średnicy około 6 mm
Tabletki barwy żółtej, okrągłe, obustronnie wypukłe, o średnicy około 6 mm. Dopuszczalne wtrącenia pochodzące od surowców. źródło: ChPL, pkt 3
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Kwas foliowy nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
13 pozycji, według częstości
- niezbyt często: skórne reakcje alergiczne (wysypka, świąd)
- rzadko: brak łaknienia; trudności w zasypianiu; senność; nadmierna pobudliwość nerwowa; depresja; gorzki smak w ustach; wzdęcia; nudności; wymioty; biegunka
- bardzo rzadko: obrzęk naczynioruchowy; skurcz oskrzeli
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Grupy szczególne (cytat)
-
Ciąża
„Ciąża Z prawidłowo przeprowadzonych badań epidemiologicznych nie wynika, by działanie kwasu foliowego wywierało niekorzystne działanie na przebieg ciąży lub stan zdrowia płodu i (lub) noworodka. Produkt leczniczy Kwas foliowy OLIMP może być stosowany w okresie ciąży. Z prawidłowo przeprowadzonych badań epidemiologicznych wynika, że podawanie produktów leczniczych zawierających kwas foliowy w okresie przed zajściem w ciążę i podczas pierwszych tygodni ciąży, zmniejsza ryzyko wystąpienia wad cewy nerwowej u płodu.”
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Kwas foliowy przenika do mleka karmiących matek, jednak nie stwierdzono niekorzystnego wpływu kwasu foliowego na dzieci karmione mlekiem matek, przyjmujących kwas foliowy. Produkt leczniczy Kwas foliowy OLIMP może być stosowany w okresie karmienia piersią.”
źródło: ChPL, pkt 4.6
Z ulotkiOficjalna informacja dla pacjenta dołączana do opakowania leku. i ChPLOficjalny dokument dla lekarzy i farmaceutów z pełnymi informacjami o leku. wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Kwas foliowy OLIMP
Kiedy nie stosować leku Kwas foliowy OLIMP
Jeśli pacjent ma uczulenie na kwas foliowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Kwas foliowy OLIMP należy omówić to z lekarzem lub
farmaceutą.
W leczeniu niepotwierdzonego rozpoznania niedokrwistości megaloblastycznej, kwas foliowy nie
powinien być podawany sam lub z niewystarczającą ilością witaminy B12. Może on powodować
częściową poprawę w badaniach krwi i maskować prawdziwą przyczynę choroby, lecz nie zapobiega
zmianom degeneracyjnym dróg nerwowych rdzenia kręgowego wywołanym niedoborem witaminy
B12, a może je nawet nasilić. Z tego powodu, w przypadku niedokrwistości megaloblastycznej bardzo
ważne jest dokładne ustalenie przyczyny choroby przez lekarza.
Kobiety, które wcześniej urodziły dziecko z wadą wrodzoną układu nerwowego, są obciążone
większym ryzykiem urodzenia kolejnego dziecka z taką wadą. Przed kolejną ciążą powinny uzyskać
poradę genetyczną. Należy skonsultować się z lekarzem, nawet jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą
sytuacji występujących w przeszłości.
Lek Kwas foliowy OLIMP a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Jeśli lek Kwas foliowy OLIMP stosowany jest jednocześnie z: doustnymi środkami antykoncepcyjnymi
(zawierającymi estrogeny), lekami przeciwgruźliczymi, alkoholem i żywicami jonowymiennymi,
stosowanymi w chorobach z nadmiarem lipidów (tłuszczów) we krwi;
- wymienione leki mogą zmniejszać skuteczność leku Kwas foliowy OLIMP.
Jeśli lek Kwas foliowy OLIMP stosowany jest jednocześnie z: lekami znanymi jako antagoniści kwasu
foliowego (sulfonamidy, trimetoprym, pirymetamina, sulfasalazyna) oraz lekami
przeciwnowotworowymi (metotreksat);
- wymienione leki również mogą zmniejszać skuteczność leku Kwas foliowy OLIMP, ale na
skutek odmiennego mechanizmu.
Jeśli lek Kwas foliowy OLIMP stosowany jest jednocześnie z lekami przeciwdrgawkowymi
(fenobarbital, fenytoina, prymidon), kwas foliowy może zmniejszać ich skuteczność, prowadząc do
nawrotu drgawek.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lek Kwas foliowy OLIMP może być stosowany w okresie ciąży.
Lek Kwas foliowy OLIMP może być stosowany w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Kwas foliowy OLIMP nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia
pojazdów oraz obsługiwania maszyn.
Lek Kwas foliowy OLIMP zawiera sód
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabletce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
sodu”.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy przerwać stosowanie leku Kwas foliowy OLIMP i natychmiast skontaktować się z lekarzem,
jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów ciężkiej reakcji alergicznej:
- obrzęk twarzy, warg, języka, krtani lub gardła (co może prowadzić do utrudnienia oddychania, a
nawet uduszenia) a także kończyn i okolic stawów;
- trudności z przełykaniem;
- pokrzywka i trudności w oddychaniu.
Możliwe działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Kwas foliowy OLIMP:
Niezbyt często: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób
- skórne reakcje alergiczne (wysypka, świąd).
Rzadko: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób
- gorzki smak w ustach,
- wzdęcia,
- nudności,
- wymioty,
- biegunka,
- brak łaknienia,
- trudności w zasypianiu,
- senność,
- nadmierna pobudliwość nerwowa,
- depresja.
Bardzo rzadko: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób
- obrzęk naczynioruchowy (objawiający się jako obrzęk, który najczęściej obejmuje twarz, kończyny
i okolice stawów, lecz także gardło, nos i krtań, co może prowadzić do utrudnienia oddychania, a
nawet uduszenia),
- skurcz oskrzeli.
Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych
- ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02 - 222 Warszawa
Tel.: 22 49-21-301, Fax: 22 49-21-309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
W leczeniu niepotwierdzonego rozpoznania niedokrwistości megaloblastycznej, kwas foliowy nie
powinien być podawany sam lub z niewystarczającą ilością witaminy B12. Może on powodować
poprawę hematologiczną i maskować prawdziwą przyczynę choroby, lecz nie zapobiega zmianom
degeneracyjnym dróg nerwowych rdzenia kręgowego wywołanym niedoborem witaminy B12, a może
je nawet nasilić.
Kobiety, które wcześniej urodziły dzieci z wadą cewy nerwowej, są obciążone większym ryzykiem
urodzenia kolejnego dziecka z taką wadą. Przed kolejną ciążą powinny mieć zapewnioną poradę
genetyczną. W takim przypadku należy stosować kwas foliowy przez co najmniej trzy miesiące przed
planowaną ciążą, w dawkach 4 - 5 mg na dobę.
Sód
Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na jedną tabletkę, to znaczy lek uznaje
się za „wolny od sodu”.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Doustne środki antykoncepcyjne (estrogeny), produkty lecznicze przeciwgruźlicze, etanol i żywice
jonowymienne stosowane w hiperlipidemii:
Mogą zmniejszać skuteczność produktów leczniczych zawierających kwas foliowy na skutek
zwiększonego metabolizmu lub zmniejszonego wchłaniania.
Antagoniści kwasu foliowego (sulfonamidy, trimetoprym, pirymetamina, sulfasalazyna) oraz produkty
lecznicze przeciwnowotworowe (metotreksat):
Powodują zaburzenie procesu przekształcania kwasu foliowego do jego postaci biologicznie czynnej
(kwas tetrahydrofoliowy) poprzez konkurencyjne blokowanie reduktazy dihydrofolianowej. Mogą
zmniejszać skuteczność produktów leczniczych zawierających kwas foliowy.
Produkty lecznicze przeciwdrgawkowe (fenobarbital, fenytoina, prymidon):
Kwas foliowy może wpływać na działanie produktów leczniczych przeciwdrgawkowych,
normalizując (zwiększając) szybkość metabolizmu tych produktów leczniczych, uprzednio obniżoną
na skutek jego niedoboru. Konieczne jest monitorowanie stężenia tych produktów leczniczych we
krwi i ewentualne zwiększenie dawki, w celu uniknięcia napadów padaczki.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Każde zdarzenie zostało opisane według częstości występowania, następnie według grup układowo -
narządowych (ang. System Organ Class, SOC – zgodnie z terminologią słownika MedDRA) oraz
2
według stopnia ciężkości. W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy
niepożądane są wymienione zgodnie ze zwiększającą się ciężkością.
Częstość działań niepożądanych podano zgodnie z następującą klasyfikacją częstości występowania
konwencji MedDRA:
Bardzo często (≥ 1/10);
Często (≥ 1/100 do < 1/10);
Niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100);
Rzadko (≥ 1/10000 do < 10000, w tym pojedyncze przypadki).
Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)
Niezbyt często: skórne reakcje alergiczne (wysypka, świąd)
Bardzo rzadko: obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli
Rzadko: brak łaknienia, trudności w zasypianiu, senność, nadmierna pobudliwość nerwowa, depresja
Rzadko: gorzki smak w ustach, wzdęcia, nudności, wymioty, biegunka
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.