Folik
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
- Substancje czynne
- Acidum folicum: 0,4 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Folik 0,4 mg | Tabletki | 30 tabl., 60 tabl., 90 tabl. | bez recepty (OTC) |
Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 1 lek
Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 3 leki
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
| Nazwa | Postać | Substancja | Podmiot odpowiedzialny |
|---|---|---|---|
| Acidum folicum Hasco | Tabletki | Acidum folicum: 5 mg, 15 mg | Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. |
| Acidum folicum Richter | Tabletki | Acidum folicum: 5 mg, 15 mg | Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. |
| Kwas foliowy OLIMP | Tabletki | Acidum folicum 0,8 mg | Olimp Laboratories Sp. z o.o. |
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Niedobór kwasu foliowego wskazanie z ChPL
źródło: „Zapobieganie niedoborom kwasu foliowego u kobiet przed poczęciem i we wczesnym okresie ciąży, w celu zmniejszenia ryzyka powstawania wad cewy nerwowej u potomstwa.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Acidum folicum 0,4 mg (tabletki)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- nie powyżej 25 °C
- chronić przed światłem
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- Termin ważności
- 4 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Celuloza mikrokrystaliczna; Wapnia wodorofosforan bezwodny; Skrobia kukurydziana; Krzemionka koloidalna bezwodna; Magnezu stearynian; Aromat Maracuja źródło: ChPL, pkt 6.1
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
- Wygląd
- okrągły
Tabletki barwy jasnożółtej, okrągłe, obustronnie płaskie. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- okrągły
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Kwas foliowy nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
13 pozycji, według częstości
- niezbyt często: skórne reakcje alergiczne (wysypka, świąd)
- rzadko: brak łaknienia; trudności w zasypianiu; senność; nadmierna pobudliwość nerwowa; depresja; gorzki smak w ustach; wzdęcia; nudności; wymioty; biegunka
- bardzo rzadko: obrzęk naczynioruchowy; skurcz oskrzeli
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Grupy szczególne (cytat)
-
Ciąża
„Ciąża Z prawidłowo przeprowadzonych badań epidemiologicznych nie wynika, by działanie kwasu foliowego wywierało niekorzystne działanie na przebieg ciąży lub stan zdrowia płodu i (lub) noworodka. Produkt leczniczy Folik może być stosowany w okresie ciąży. Z prawidłowo przeprowadzonych badań epidemiologicznych wynika, że podawanie produktów leczniczych zawierających kwas foliowy w okresie przed zajściem w ciążę i podczas pierwszych tygodni ciąży zmniejsza ryzyko wystąpienia wad cewy nerwowej u płodu.”- Karmienie piersią: „Karmienie piersią Kwas foliowy przenika do mleka kobiecego, jednak nie stwierdzono niekorzystnego wpływu kwasu foliowego na dzieci karmione mlekiem matek, przyjmujących kwas foliowy . Produkt leczniczy Folik może być stosowany w okresie laktacji.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Tabletki najlepiej przyjmować w trakcie posiłku, popijając wodą.” źródło: Ulotka, pkt 3
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Folik
Kiedy nie stosować leku Folik
Jeśli pacjent ma uczulenie na kw as foliowy lub którykolwiek z p ozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6). Reakcja alergiczna może się objawiać wysypką, swędzeniem, spuchnięciem
twarzy, warg, języka lub dusznością (w przypadku wystąpienia ta kich objawów, należy skontaktować się z
lekarzem).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Z wyjątkiem okresu ciąży i karmienia piersią nie należy stosować kwasu foliowego w dawkach
większych niż 0,4 mg na dobę (1 tabletka leku Folik) bez uprzedniego wykluczenia przez lekarza
niedokrwistości megaloblastycznej.
Kobiety, które wcześniej urodziły dziecko z wadą wrodzoną układu nerwowego są obciążone
zwiększonym ryzykiem urodzenia kolejnego dziecka z taką wadą. Przed kolejną ciążą powinny uzyskać
poradę genetyczną.
Takie kobiety powinny stosować kwas foliowy przez co najmniej trzy miesiące przed planowaną ciążą, w
dawkach 4 do 5 mg na dobę.
Należy skonsultować się z lekarzem nawet, jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w
przeszłości.
Lek Folik a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub
ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Jeśli lek Folik podawany jest jednocześnie z: doustnymi środkami antykoncepcyjnymi (zawierającymi estrogeny),
lekami przeciwgruźliczymi, alkoholem i żywicami jonowymiennymi, stosowanymi w chorobach z nadmiarem
lipidów (tłuszczów) we krwi;
- wymienione leki mogą zmni ejszać skuteczność leku Folik.
Jeśli lek Folik podawany jest jednocześnie z: lekami znanymi jako antagoniści kwasu foliowego (sulfonamidy,
trimetoprim, pirymetamina, sulfasalazyna) oraz lekami przeciwnowotworowymi (metotreksat);
- wymienione leki również mogą z mniejszać skuteczność leku Folik, ale na skutek odmiennego
mechanizmu.
Jeśli lek Folik podawany jest jednocześnie z lekami przeciwdrgawkowymi (fenobarbital, fenytoina, prymidon),
może zmniejszać ich skuteczność, prowadząc do nawrotu drgawek.
Stosowanie leku Folik z jedzeniem i piciem
Pokarm nie ma wpływu na wchłanianie leku Folik.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko,
powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty, przed zastosowaniem tego leku.
Lek Folik może być stosowany w okresie ciąży.
Kobiety przyjmujące lek Folik mogą karmić piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Folik nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Lek Folik jest lekiem dobrze tolerowanym. Rzadko wywołuje działania niepożądane i zazwyczaj mają one łagodny
przebieg. Najczęściej występują skórne reakcje alergiczne. Bardzo rzadko może jednak dojść do wystąpienia
ciężkich reakcji alergicznych w postaci obrzęku naczynioruchowego lub skurczu oskrzeli.
Niezbyt często: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób
- skórne reakcje alergiczne (wysypka, świąd).
Rzadko: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób
- gorzki smak w ustach,
- wzdęcia,
- nudności,
- wymioty,
- biegunka,
- brak łaknienia,
- trudności w zasypianiu,
- senność,
- nadmierna pobudliwość nerwowa,
- depresja.
Bardzo rzadko: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10000 osób
- obrzęk naczynioruchowy,
- skurcz oskrzeli.
Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych
- ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna).
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych bardzo rzadkich i ciężkich,
podkreślonych linią objawów niepożądanych, należy natychmiast zaprzestać stosowania leku i
skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej
ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: 22 49 21 301
Faks: 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa
stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Z wyjątkiem ciąży i laktacji nie należy podawać kwasu foliowego w dawkach większych niż 0,4 mg na dobę
bez uprzedniego wykluczenia niedokrwistości megaloblastycznej, ponieważ kwas foliowy, zastosowany w tej
chorobie bez jednoczesnej suplementacji witaminy B12, mógłby złagodzić objawy hematologiczne, maskując
postęp choroby, natomiast nie powstrzymałby dalszego rozwoju objawów neurologicznych.
Kobiety, które wcześniej urodziły dzieci z wadą cewy nerwowej, są obciążone zwiększonym ryzykiem
urodzenia kolejnego dziecka z taką wadą. Przed kolejną ciążą powinny mieć zapewnioną poradę genetyczną.
W takim przypadku należy stosować kwas foliowy przez co najmniej trzy miesiące przed planowaną ciążą, w
dawkach 4 - 5 mg na dobę.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Doustne środki antykoncepcyjne (estrogeny), produkty lecznicze przeciwgruźlicze, etanol i żywice
jonowymienne stosowane w hiperlipidemii:
Mogą zmniejszać skuteczność produktów leczniczych zawierających kwas foliowy na skutek zwiększonego
metabolizmu lub zmniejszonego wchłaniania.
Antagoniści kwasu foliowego (sulfonamidy, trimetoprim, pirymetamina, sulfasalazyna) oraz produkty lecznicze
przeciwnowotworowe (metotreksat):
Powodują zaburzenie procesu przekształcania kwasu foliowego do jego postaci biologicznie czynnej (kwas
tetrahydrofoliowy) poprzez konkurencyjne blokowanie reduktazy dihydrofolianowej. Mogą zmniejszać
skuteczność produktów leczniczych zawierających kwas foliowy.
Produkty lecznicze przeciwdrgawkowe (fenobarbital, fenytoina, prymidon):
Kwas foliowy może wpływać na działanie produktów leczniczych przeciwdrgawkowych, normalizując
(zwiększając) szybkość metabolizmu tych produktów leczniczych, uprzednio obniżoną na skutek jego
niedoboru. Konieczne jest monitorowanie stężenia tych produktów leczniczych we krwi i ewentualne
zwiększenie dawki, w celu uniknięcia napadów padaczki.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Każde zdarzenie zostało opisane według częstości występowania, następnie według grup układowo -
narządowych (SOC – zgodnie z terminologią słownika MedDRA) oraz według ciężkości. W obrębie każdej
grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zwiększającą się
ciężkością.
Częstość działań niepożądanych, jeśli jest znana, podano zgodnie z następującą klasyfikacją częstości
występowania konwencji MedDRA:
Bardzo często (≥ 1/10);
Często (≥ 1/100 do < 1/10);
Niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100);
Rzadko (≥ 1/10000 do <1/1000);
Bardzo rzadko (< 10000, w tym pojedyncze przypadki).
Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)
2
Niezbyt często: skórne reakcje alergiczne (wysypka, świąd)
Bardzo rzadko: obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli
Rzadko: brak łaknienia, trudności w zasypianiu, senność, nadmierna pobudliwość nerwowa, depresja
Rzadko: gorzki smak w ustach, wzdęcia, nudności, wymioty, biegunka
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie
podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: 22 49-21-301
Faks: 22 49-21-309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Acidum folicum 0,4 mg | Tabletki | 04002 | 100085068 | ChPL: 2024-11-07, Ulotka: 2024-11-07 |