Acidum folicum Richter
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
- Substancje czynne
- Acidum folicum: 5 mg, 15 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 2 pozycje
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Acidum folicum Richter 5 mg | Tabletki | 30 tabl. | na receptę (Rx) |
| Acidum folicum Richter 15 mg | Tabletki | 30 tabl. | na receptę (Rx) |
Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 2 leki
Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Acidum folicum 5 mg (tabletki) · 1 lek
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 3 leki
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Antykoncepcja wskazanie z ChPL
źródło: „Profilaktyka i leczenie niedoboru kwasu foliowego w organizmie w następujących stanach i chorobach: u kobiet stosujących doustne środki antykoncepcyjne.” · ChPL, pkt 4.1 -
Malaria wskazanie z ChPL
źródło: „Profilaktyka i leczenie niedoboru kwasu foliowego w organizmie w następujących stanach i chorobach: przewlekłe choroby związane z hemolizą krwi (talasemie, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, malaria)” · ChPL, pkt 4.1 -
Niedobór kwasu foliowego wskazanie z ChPL
źródło: „Profilaktyka i leczenie niedoboru kwasu foliowego w organizmie w następujących stanach i chorobach:” · ChPL, pkt 4.1 -
Niedokrwistość wskazanie z ChPL
źródło: „Profilaktyka i leczenie niedoboru kwasu foliowego w organizmie w następujących stanach i chorobach: przewlekłe choroby związane z hemolizą krwi (talasemie, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, malaria)” · ChPL, pkt 4.1
źródło: „Profilaktyka i leczenie niedoboru kwasu foliowego w organizmie w następujących stanach i chorobach: niedokrwistość megaloblastyczna” · ChPL, pkt 4.1 -
Uzależnienie od alkoholu i opioidów wskazanie z ChPL
źródło: „Profilaktyka i leczenie niedoboru kwasu foliowego w organizmie w następujących stanach i chorobach: przewlekłe niedożywienie, alkoholizm” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Niektóre choroby nowotworowe.
Dokumenty: wspólne dla wszystkich mocy
Dotyczy wszystkich mocy: te bloki mają dla każdej mocy ten sam zapis w dokumentach, więc są pokazane raz. Linki do plików ulotki i ChPL każdej mocy są w tabeli „Dostępne moce i opakowania”.
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- nie powyżej 25 °C
- chronić przed światłem
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- Termin ważności
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Celuloza mikrokrystaliczna; Wapnia wodorofosforan bezwodny; Skrobia kukurydziana; Krzemionka koloidalna bezwodna; Magnezu stearynian źródło: ChPL, pkt 6.1
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
- Wygląd
- okrągły nadruk: 5 nadruk: 15
Tabletki barwy jasnożółtej, o marmurkowej powierzchni, okrągłe, płaskie, z wytłoczonym oznakowaniem „5” lub „15” po jednej stronie, w zależności od ilości kwasu foliowego w tabletce. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- okrągły nadruk: 5 nadruk: 15
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Kwas foliowy nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
13 pozycji, według częstości
- niezbyt często: skórne reakcje alergiczne (wysypka, świąd)
- rzadko: brak łaknienia; trudności w zasypianiu; senność; nadmierna pobudliwość nerwowa; depresja; gorzki smak w ustach; wzdęcia; nudności; wymioty; biegunka
- bardzo rzadko: obrzęk naczynioruchowy; skurcz oskrzeli
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli: „Dorośli: Kwas foliowy jest zwykle stosowany w dawce od 10 mg do 45 mg na dobę.”
- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież: U dzieci kwas foliowy stosuje się zwykle w dawce od 5 mg do 15 mg na dobę, w zależności od wskazań.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
Ciąża
„Ciąża Z prawidłowo przeprowadzonych badań epidemiologicznych nie wynika, by działanie kwasu foliowego wywierało niekorzystne działanie na przebieg ciąży lub stan zdrowia płodu i (lub) noworodka. Produkt leczniczy Acidum Folicum Richter może być stosowany w okresie ciąży. Z prawidłowo przeprowadzonych badań epidemiologicznych wynika, że podawanie produktów leczniczych zawierających kwas foliowy w okresie przed zajściem w ciążę i podczas pierwszych tygodni ciąży, zmniejsza ryzyko wystąpienia wad cewy nerwowej u płodu.”Karmienie piersią
„Karmienie piersią Kwas foliowy przenika do mleka karmiących matek, jednak nie stwierdzono niekorzystnego wpływu kwasu foliowego na dzieci karmione mlekiem matki przyjmującej kwas foliowy. Produkt leczniczy Acidum Folicum Richter może być stosowany w okresie karmienia piersią.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Tabletki najlepiej jest przyjmować w trakcie posiłku, połykając je w całości.” źródło: Ulotka, pkt 3
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Acidum Folicum Richter
Kiedy nie stosować leku Acidum Folicum Richter
• jeśli pacjent ma uczulenie na kwas foliowy lub którykolwiek z p ozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6). Reakcja alergiczna może się objawiać wysypką, swędzeniem,
spuchnięciem twarzy, warg, języka lub dusznością (w przypadku w ystąpienia takich objawów,
należy skontaktować się z lekarzem);
• jeśli u pacjenta występują niektóre choroby nowotworowe (o zastosowaniu leku u pacjenta z
chorobą nowotworową zadecyduje lekarz).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Acidum Folicum Richter należy omówić to z lekarzem.
Należy okresowo wykonywać badania krwi w celu oceny skuteczności zastosowanego leczenia.
Jeśli u pacjenta rozpoznano niedokrwistość megaloblastyczną
W przypadku niedokrwistości megaloblastycznej związanej z niedoborem witaminy B12 (w tym również typu
zwanego niedokrwistością złośliwą), kwas foliowy należy stosować ostrożnie i równocześnie należy
przyjmować witaminę B12 . Kwas foliowy stosowany w tym przypadku, szczególnie w dużych dawkach i bez
witaminy B12 , zapewnia częściową poprawę w badaniach krwi, może jednak nasilić objawy neurologiczne. Z
tego powodu, w przypadku niedokrwistości megaloblastycznej bardzo ważne jest dokładne ustalenie
przyczyny choroby przez lekarza.
Jeśli u pacjenta rozpoznano padaczkę
Jeśli pacjent stosuje leki przeciwdrgawkowe równocześnie z kwasem foliowym, zaleca się regularne mierzenie
stężenia tych leków we krwi. Istnieje ryzyko zmniejszenia stężenia leków przeciwdrgawkowych we krwi i
wystąpienia napadów padaczkowych. Aby tego uniknąć, może być konieczne zwiększenie dawki tych leków.
Należy porozmawiać z lekarzem, nawet jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w
przeszłości.
Lek Acidum Folicum Richter a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub
ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Jeśli lek Acidum Folicum Richter podawany jest jednocześnie z: doustnymi środkami antykoncepcyjnymi
(zawierającymi estrogeny), lekami przeciwgruźliczymi, alkoholem i żywicami jonowymiennymi, stosowanymi w
chorobach z nadmiarem lipidów (tłuszczów) we krwi
- wymienione leki mogą zmniejszać skuteczność kwasu foliowego.
Jeśli lek Acidum Folicum Richter podawany jest jednocześnie z: lekami znanymi jako antagoniści kwasu
foliowego (sulfonamidy, trimetoprym, pirymetamina, sulfasalazyna) oraz lekami przeciwnowotworowymi
(metotreksat)
- wymienione leki również mogą zmniejszać skuteczność kwasu foliowego, ale na skutek odmiennego
mechanizmu.
Jeśli lek Acidum Folicum Richter podawany jest jednocześnie z: lekami przeciwdrgawkowymi (fenobarbital,
fenytoina, prymidon)
- kwas foliowy może zmniejszać ich skuteczność, prowadząc do nawrotu drgawek.
Lek Acidum Folicum Richter z jedzeniem i piciem
Rodzaj spożywanego pokarmu nie ma wpływu na wchłanianie leku.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko,
powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Kwas foliowy może być stosowany w okresie ciąży.
Kobiety przyjmujące kwas foliowy mogą karmić piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Acidum Folicum Richter nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Lek Acidum Folicum Richter jest dobrze tolerowany. Rzadko wywołuje działania niepożądane i zazwyczaj mają
one łagodny przebieg. Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi są skórne reakcje alergiczne. Bardzo
rzadko może jednak dojść do wystąpienia ciężkich reakcji alergicznych w postaci obrzęku naczynioruchowego lub
skurczu oskrzeli.
Wystąpienie ciężkich objawów niepożądanych może oznaczać konieczność natychmiastowej pomocy
lekarskiej i leczenia szpitalnego.
Niezbyt często: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób
- skórne reakcje alergiczne (wysypka, świąd).
Rzadko: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób
- gorzki smak w ustach,
- wzdęcia,
- nudności,
- wymioty,
- biegunka
- brak łaknienia,
- trudności w zasypianiu,
- senność,
- nadmierna pobudliwość nerwowa,
- depresja.
Bardzo rzadko: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób
- obrzęk naczynioruchowy,
- skurcz oskrzeli.
Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych
- ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna)
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych bardzo rzadkich i ciężkich,
podkreślonych linią objawów niepożądanych, należy natychmiast zaprzestać stosowania leku i
skontaktować się z lekarzem lub zgłosić do szpitala
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej
ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa
stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
- Niektóre choroby nowotworowe.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Należy okresowo wykonywać badania krwi, w celu oceny skuteczności zastosowanego leczenia.
Pacjenci z niedokrwistością megaloblastyczną
Kwas foliowy częściowo koryguje objawy hematologiczne zależne od niedoboru witaminy B12, może
jednak nasilić objawy neurologiczne. Przed podaniem produktu leczniczego należy przeprowadzić
dokładną diagnostykę w kierunku niedoboru witaminy B12, a w przypadkach wątpliwych bezpieczniej jest
podać obie witaminy jednocześnie.
W przypadku potwierdzenia rozpoznania niedokrwistości megaloblastycznej związanej z niedoborem
witaminy B12 (w tym również typu Addisona – Biermera) kwas foliowy należy stosować ostrożnie i
równocześnie należy podawać witaminę B12.
Pacjenci z padaczką
W przypadku stosowania kwasu foliowego u chorych leczonych środkami przeciwdrgawkowymi, należy
monitorować ich stężenie we krwi. Istnieje ryzyko wystąpienia napadów padaczkowych.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Doustne środki antykoncepcyjne (estrogeny), leki przeciwgruźlicze, etanol i żywice jonowymienne
stosowane w hiperlipidemii
Mogą zmniejszać skuteczność produktów leczniczych zawierających kwas foliowy na skutek
zwiększonego metabolizmu lub zmniejszonego wchłaniania.
Antagoniści kwasu foliowego (sulfonamidy, trimetoprym, pirymetamina, sulfasalazyna) oraz leki
przeciwnowotworowe (metotreksat)
Powodują zaburzenie procesu przekształcania kwasu foliowego do jego postaci biologicznie czynnej
(kwas tetrahydrofoliowy) poprzez konkurencyjne blokowanie reduktazy dihydrofolianowej. Mogą
zmniejszać skuteczność produktów leczniczych zawierających kwas foliowy.
Produkty lecznicze przeciwdrgawkowe (fenobarbital, fenytoina, prymidon)
Kwas foliowy może wpływać na działanie produktów leczniczych przeciwdrgawkowych, normalizując
(zwiększając) szybkość ich metabolizmu, uprzednio obniżoną na skutek jego niedoboru. Konieczne jest
monitorowanie stężenia tych produktów leczniczych we krwi i ewentualne zwiększenie dawki, w celu
uniknięcia napadów padaczki.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Każde zdarzenie zostało opisane według częstości występowania, następnie według grup układowo -
narządowych (ang. System Organ Class, SOC – zgodnie z terminologią słownika MedDRA) oraz
według stopnia ciężkości. W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy
niepożądane są wymienione zgodnie ze zwiększającą się ciężkością.
Częstość działań niepożądanych, podano zgodnie z następującą klasyfikacją częstości występowania
konwencji MedDRA:
bardzo często (≥ 1/10);
często (≥ 1/100 do < 1/10);
niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100);
rzadko (≥ 1/10 000 do <1/1000);
bardzo rzadko (< 10 000, w tym pojedyncze przypadki);
częstość nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych).
Niezbyt często: skórne reakcje alergiczne (wysypka, świąd)
Bardzo rzadko: obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli
Rzadko: brak łaknienia, trudności w zasypianiu, senność, nadmierna pobudliwość nerwowa, depresja
Rzadko: gorzki smak w ustach, wzdęcia,
3
Rzadko: nudności, wymioty, biegunka
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: 22 49-21-301
Fax: 22 49-21-309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Acidum folicum 5 mg | Tabletki | 01092 | 100002409 | ChPL: 2025-10-22, Ulotka: 2025-10-22 |
| Acidum folicum 15 mg | Tabletki | 01093 | 100002415 | ChPL: 2025-10-22, Ulotka: 2025-10-22 |