Jodek Potasu TZF
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.
- Substancje czynne
- Kalii iodidum: 65 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Jodek Potasu TZF 65 mg | Tabletki | 30 tabl. | na receptę (Rx) |
Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 2 leki
Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Kalii iodidum 65 mg (tabletki) · 2 leki
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 2 leki
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Opryszczkowate zapalenie skóry (choroba Duhringa).
- Nadczynność tarczycy.
- Zapalenie naczyń z hipokomplementemią.
Kalii iodidum 65 mg (tabletki)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Celuloza mikrokrystaliczna typ 102; Krzemionka koloidalna bezwodna; Magnezu stearynian; NR_13.03.2023 31.05.2023_wydł_okr_ważn_ 05.09.2025 v1 źródło: ChPL, pkt 6.1
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
- Wygląd
- biały żółty okrągły średnicy 7 mm z linią podziału
Tabletka biała do żółtawej, lekko marmurkowata, okrągła, obustronnie płaska, z lekko ściętymi krawędziami, z nacięciem krzyżowym po jednej stronie ułatwiającym przełamanie na dwie lub cztery równe części, o średnicy 7 mm. Tabletkę można podzielić na dwie lub cztery równe dawki. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- biały żółty okrągły średnicy 7 mm z linią podziału
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Jodek Potasu TZF nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
15 pozycji, według częstości
- rzadko: Wysypka skórna (przemijająca)
- częstość nieznana: Reakcje nadwrażliwości; takie jak obrzęk ślinianek; ból głowy; skurcz oskrzeli i zaburzenia żołądkowo-jelitowe mogą mieć różne nasilenie (od łagodnego do ostrego) i mogą być zależne od dawki; Choroby autoimmunologiczne (choroba Gravesa i Hashimoto); toksyczne wole guzkowe i przejściowa nadczynność lub niedoczynność tarczycy spowodowane jodem; odnotowano również nadczynność tarczycy; zapalenie tarczycy z lub bez obrzęku śluzowatego; Przedłużające się stosowanie może powodować depresje; nerwowość; impotencję; bezsenność; Zapalenie ślinianek; zaburzenia żołądkowojelitowe
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli, osoby w podeszłym wieku i dzieci w wieku powyżej 12 lat: „Dorośli, osoby w podeszłym wieku i dzieci w wieku powyżej 12 lat 2 tabletki 130 mg Kobiety w ciąży i karmiące piersią (każdy wiek) 2 tabletki 130 mg”
Noworodki, kobiety w ciąży i karmiące piersią oraz dorośli w wieku powyżej 60 lat
„Noworodki, kobiety w ciąży i karmiące piersią oraz dorośli w wieku powyżej 60 lat U tych pacjentów nie należy stosować więcej niż jednej dawki (patrz również punkt 4.6). Noworodki i starsi dorośli (w wieku powyżej 60 lat) są bardziej narażeni na negatywne skutki zdrowotne, jeśli otrzymują powtarzalne dawki stabilnego jodu (patrz punkty 4.4 i 4.6).”- Dorośli w wieku powyżej 40 lat: „Dorośli w wieku powyżej 40 lat Przyjmowanie tabletek z potasu jodkiem przez osoby w wieku powyżej 40 lat nie jest zalecane, ponieważ jest mniej prawdopodobne, że skorzystają oni na leczeniu jodem po ekspozycji na jod radioaktywny (patrz punkt 4.4).”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- źródło: ChPL, pkt 4.2
Pacjenci z niewydolnością wątroby i nerek
„Pacjenci z niewydolnością wątroby i nerek Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami nerek lub wątroby. Wydalanie jodu następuje głównie poprzez nerki, jednak na współczynnik wydalania przez nerki nie ma wpływu ani wychwyt jodu, ani stężenie jodu w surowicy.” - źródło: ChPL, pkt 4.6
Ciąża
„Ciąża Powtarzające się podawanie jodu podczas ciąży może spowodować zanik czynności tarczycy u płodu. W badaniach na zwierzętach wykazano toksyczny wpływ na rozrodczość. U kobiet w ciąży nie należy stosować więcej niż jedną dawkę (patrz punkt 4.2). Jeśli potasu jodek zostanie podany w późnej fazie ciąży, należy monitorować czynność tarczycy u noworodka.” - źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Jod przenika do mleka ludzkiego w dużych ilościach, jednak ilości te są niewystarczające, aby w stopniu wystarczającym chronić dziecko. Z tego powodu dziecku należy również podać tabletki jodu. Jeśli w okresie karmienia piersią konieczne jest podanie jodu, nie należy podawać kobiecie więcej niż jedną dawkę (patrz punkt 4.2).” - Płodność: „Płodność Brak danych dotyczących wpływu substancji czynnej potasu jodku na płodność u ludzi.” źródło: ChPL, pkt 4.6
Tabele z dokumentów wyodrębnione automatycznie
| Wiek | Dawka | Ilość potasu jodku |
|---|---|---|
| Noworodki do 1 miesiąca życia | ¼ (ćwierć) tabletki | 16 mg |
| Dzieci w wieku od 1 miesiąca do 3 lat | ½ (pół) tabletki | 32 mg |
| Dzieci w wieku od 3 do 12 lat | 1 tabletka | 65 mg |
| Dorośli, osoby w podeszłym wieku i dzieci w wieku powyżej 12 lat | 2 tabletki | 130 mg |
| Kobiety w ciąży i karmiące piersią (każdy wiek) | 2 tabletki | 130 mg |
źródło: Ulotka, pkt 3, s. 3
| Wiek | Dawka | Ilość potasu jodku |
|---|---|---|
| Noworodki do 1. miesiąca życia | ¼ (ćwierć) tabletki | 16 mg |
| Dzieci w wieku od 1 miesiąca do 3 lat | ½ (pół) tabletki | 32 mg |
| Dzieci w wieku od 3 do 12 lat | 1 tabletka | 65 mg |
| Dorośli, osoby w podeszłym wieku i dzieci w wieku powyżej 12 lat | 2 tabletki | 130 mg |
| Kobiety w ciąży i karmiące piersią (każdy wiek) | 2 tabletki | 130 mg |
źródło: ChPL, pkt 4.2, s. 1
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed przyjęciem leku Jodek Potasu TZF
Kiedy nie przyjmować leku Jodek Potasu TZF:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6),
- jeśli u pacjenta występują choroby autoimmunologiczne połączone ze świądem i pęcherzami na
skórze (opryszczkowate zapalenie skóry, choroba Duhringa),
- jeśli u pacjenta występuje nadczynność tarczycy, objawiająca się wytwarzaniem zbyt dużej ilości
hormonów tarczycy,
- jeśli u pacjenta występuje zaburzenie naczyń krwionośnych (zapalenie naczyń z
hipokomplementemią).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Jodek Potasu TZF należy zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty:
- w przypadku występowania złośliwego nowotworu tarczycy lub takiego podejrzenia,
NR_13.03.2023 31.05.2023 02.06.2023 v6
- w przypadku zwężenia dróg oddechowych (powodującego trudności w oddychaniu). Podanie leku
Jodek Potasu TZF może pogorszyć ten stan,
- jeśli u pacjenta stosuje się lub stosowane było w przeszłości leczenie chorób tarczycy,
- jeśli pacjent jest leczony lub był leczony w przeszłości na tyreotoksykozę (nadmiar hormonów
tarczycy w organiźmie),
- jeśli u pacjenta występuje zaburzenie czynności nerek,
- w przypadku zaburzenia czynności nadnerczy i leczenia z tym związanego,
- jeśli pacjent jest odwodniony lub występują u niego skurcze spowodowane upałem,
- w przypadku przyjmowania leków wymienionych w punkcie „Jodek Potasu TZF a inne leki”.
Dzieci
Jeśli lek Jodek Potasu TZF zostanie podany noworodkowi w wieku kilku tygodni, należy zgłosić się z
nim do lekarza tak szybko jak to możliwe, w celu skontrolowania czynności tarczycy.
Jodek Potasu TZF a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach które pacjent planuje przyjmować, w tym o lekach
przyjmowanych bez recepty.
W szczególności, podczas stosowania leku Jodek Potasu TZF może nie być możliwe przyjmowanie
następujących leków:
• leki hamujące czynność tarczycy; w przypadku jednoczesnego stosowania z lekiem Jodek Potasu
TZF stan pacjenta musi być ściśle monitorowany przez lekarza,
• niektóre leki, takie jak: kaptopryl lub enalapryl; jednoczesne stosowanie może spowodować
zwiększenie stężenia potasu we krwi,
• chinidynę; działanie chinidyny na serce może zostać zwiększone przez lek Jodek Potasu TZF,
• leki moczopędne oszczędzające potas jak amiloryd lub triamteren; jednoczesne stosowanie może
doprowadzić do zwiększenia stężenia potasu we krwi.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed otrzymaniem tego leku.
Kobiety w ciąży nie powinny przyjąć więcej niż jedną dawkę, tzn. 2 tabletki. Jeśli lek Jodek Potasu
TZF jest podany w późnym okresie ciąży, zaleca się zbadać czynność tarczycy u noworodka.
Kobiety karmiące piersią nie powinny przyjąć więcej niż jedną dawkę, tzn. 2 tabletki. Jod wydzielany
jest do mleka ludzkiego, ale jego ilość nie jest wystarczająca, aby w pełni chronić dziecko. Dlatego
należy podać tabletki jodu również dziecku (patrz punkt „Jak stosować lek Jodek Potasu TZF”).
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Jodek Potasu TZF nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i
obsługiwania maszyn.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Rzadko (mogą występować u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów):
• Wysypka skórna (przemijająca)
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
• Reakcje nadwrażliwości, takie jak obrzęk ślinianek, ból głowy, świszczący oddech lub kaszel,
zaburzenia żołądkowo-jelitowe o rożnym nasileniu
NR_13.03.2023 31.05.2023 02.06.2023 v6
• Choroby autoimmunologiczne wywołane jodem (choroba Graves’a, choroba Hashimoto), wole
guzkowe oraz wywołana jodem przejściowa nadczynność lub niedoczynność tarczycy
• Nadczynność tarczycy (charakteryzująca się utratą masy ciała, zwiększonym apetytem, nietolerancją
na gorąco i zwiększoną potliwością), zapalenie tarczycy, powiększenie tarczycy z lub bez obrzęku
śluzowatego (pogrubienie skóry i tkanek, szczególnie na twarzy)
• Depresja, nerwowość, impotencja, bezsenność (po wielokrotnym podaniu)
• Zapalenie ślinianek, zaburzenia żołądkowo-jelitowe
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w
tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301;
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
• Opryszczkowate zapalenie skóry (choroba Duhringa).
• Nadczynność tarczycy.
• Zapalenie naczyń z hipokomplementemią.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Profilaktyczne zastosowanie potasu jodku chroni przed wdychanym lub połykanym jodem
radioaktywnym i nie ma wpływu na inne wchłaniane radionuklidy.
NR_13.03.2023 31.05.2023_wydł_okr_ważn_ 05.09.2025 v1
W przypadku podejrzenia nowotworu tarczycy, należy unikać podawania jodu. Jod wchodzi w
interakcje z radioaktywnym jodem stosowanym w leczeniu i diagnostyce tarczycy.
U pacjentów przyjmujących leczenie tyreostatyczne należy kontynuować to leczenie i regularnie
dokonywać kontroli lekarskiej w krótkich odstępach czasu.
W grupie ryzyka znajdują się pacjenci z tyreotoksykozą poddawani aktualnie leczeniu lub pacjenci,
którzy w przeszłości chorowali i byli leczeni.
Ryzyko nadczynności tarczycy indukowanej jodem może być zwiększone u pacjentów z
bezobjawowym wolem guzkowym lub utajoną chorobą Gravesa, którzy nie są leczeni.
Farmakologiczne dawki jodu mogą powodować powiększenie tarczycy, a co za tym idzie, zwężenie
dróg oddechowych.
Sole potasu powinny być stosowane ostrożnie u pacjentów z niewydolnością nerek lub nadnerczy,
ciężkim odwodnieniem lub bolesnymi skurczami. Należy zachować ostrożność, jeśli sole potasu
podawane są jednocześnie z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas, ponieważ może
powodować to hiperkaliemię.
W przypadku emisji radioaktywnego jodu w czasie katastrof nuklearnych, dawkowanie jodku potasu
należy dobierać według planów operacyjno-ratowniczych. Należy rozważyć ryzyko i korzyści
podawania stabilnego jodu dla poszczególnych grup wiekowych. Grupami, które prawdopodobnie
najbardziej skorzystają na leczeniu tabletkami jodu po narażeniu na działanie jodu radioaktywnego są
dzieci, młodzież oraz kobiety w ciąży i karmiące piersią, a także osoby mieszkające na obszarach
objętych niedoborem jodu (które są bardziej podatne na działanie radioaktywnego jodu). Jeśli
dostępność stabilnego jodu jest ograniczona, pierwszeństwo powinny mieć dzieci i młodsi dorośli.
Dorośli w wieku powyżej 40 lat są mniej podatni na korzystny wpływ leczenia stabilnym jodem po
narażeniu na działanie radioaktywnego jodu. Jednak osoby narażone na kontakt z dużymi dawkami
radioaktywnego jodu (np. pracownicy służb ratowniczych zaangażowani w akcje ratownicze lub
porządkowe) prawdopodobnie skorzystają na leczeniu niezależnie od wieku i powinni mieć
pierwszeństwo w przyjęciu dawki.
Noworodki w pierwszych dniach życia są szczególnie narażone na działanie radioaktywnego jodu.
Frakcja wychwytu substancji radioaktywnych jest czterokrotnie większa niż we wszystkich innych
grupach wiekowych. Przemijająca niedoczynność tarczycy w tym wczesnym etapie rozwoju mózgu
może powodować zmniejszenie zdolności intelektualnych. W przypadku podawania jodu
noworodkom, należy przeprowadzać dokładną kontrolę czynności tarczycy. U noworodków, którym
podawano potasu jodek w pierwszych tygodniach życia należy kontrolować stężenie TSH i, jeśli
konieczne, T4, a w razie potrzeby zastosować odpowiednie leczenie zastępcze.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Jod wchodzi w interakcję z radioaktywnym jodem stosowanym w leczeniu i diagnostyce chorób
tarczycy (patrz punkt 4.4).
Niektóre leki, takie jak kaptopryl i enalapryl, mogą powodować hiperkaliemię, która może być
nasilona przez jednoczesne podawanie potasu jodku.
Zwiększone stężenie potasu w osoczu powoduje wzmocnienie działania chinidyny na serce.
Sole potasu podawane jednocześnie z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas jak amiloryd lub
triamteren, czy antagoniści aldosteronu mogą powodować hiperkaliemię (patrz punkt 4.4).
NR_13.03.2023 31.05.2023_wydł_okr_ważn_ 05.09.2025 v1
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych
Wszystkie działania niepożądane podano według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości
występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do
<1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000); częstość nieznana (częstość nie
może być określona na podstawie dostępnych danych).
Częstość nieznana: Reakcje nadwrażliwości, takie jak obrzęk ślinianek, ból głowy, skurcz oskrzeli i zaburzenia żołądkowo-jelitowe mogą mieć różne nasilenie (od łagodnego do ostrego) i mogą być zależne od dawki
Częstość nieznana: Choroby autoimmunologiczne (choroba Gravesa i Hashimoto), toksyczne wole guzkowe i przejściowa nadczynność lub niedoczynność tarczycy spowodowane jodem; odnotowano również nadczynność tarczycy, zapalenie tarczycy z lub bez obrzęku śluzowatego
Częstość nieznana: Przedłużające się stosowanie może powodować depresje, nerwowość, impotencję, bezsenność
Częstość nieznana: Zapalenie ślinianek, zaburzenia żołądkowojelitowe
Rzadko: Wysypka skórna (przemijająca)
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
4
NR_13.03.2023 31.05.2023_wydł_okr_ważn_ 05.09.2025 v1
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C; 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Kalii iodidum 65 mg | Tabletki | 27875 | 100480330 | ChPL: 2025-09-26, Ulotka: 2023-06-12 |