Jodek potasu SERB
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- SERB S.A.
- Substancje czynne
- Kalii iodidum: 65 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Jodek potasu SERB 65 mg | Tabletki | 10 tabl., 20 tabl. | na receptę (Rx) |
Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 2 leki
Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 2 leki
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Opryszczkowate zapalenie skóry (choroba Duhringa-Brocqa)
- Zapalenie naczyń z hipokomplementemią (zespół Mac Duffie)
Kalii iodidum 65 mg (tabletki)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)
- chronić przed światłem
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- Termin ważności
- 10 lat (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- laktoza; celuloza mikrokrystaliczna; magnezu stearynian źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- laktoza: w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
- Wygląd
- biały okrągły średnicy 9 mm z linią podziału
Tabletki leku Jodek potasu SERB 65 mg są w kolorze od białego do złamanej bieli, okrągłe, płaskie, o fazowanej krawędzi z linią podziału w kształcie krzyża po jednej stronie, o średnicy 9 mm. Tabletkę można podzielić na dwie lub cztery równe części. Tabletki są dostarczane w tekturowych pudełkach zawierających 10 lub 20 tabletek w blistrze z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- biały okrągły średnicy 9 mm z linią podziału
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Nie dotyczy.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
20 pozycji wyodrębnione przez model AI
- często: Wymioty; Biegunka; Ból brzucha; Wysypka skórna; skurcz oskrzeli; pokrzywkę; obrzęk naczynioruchowy; krwotoki skórne lub plamica; gorączkę; ból stawów; powiększenie węzłów chłonnych; eozynofilię; przejściowy wzrost stężenia TSH w surowicy; spadek wolnej tyroksyny w surowicy
- częstość nieznana: Nadczynność tarczycy; Wole; Niedoczynność tarczycy; Metaliczny smak; Pragnienie; Biegunka z domieszką krwi
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dzieci i młodzież: „• Dzieci i młodzież Standardową dawkę określa się wg wieku pacjenta:”
- Młodzież (w wieku powyżej 12 lat): „Młodzież (w wieku powyżej 12 lat) 130 mg 2”
- Dzieci (w wieku 3–12 lat): „Dzieci (w wieku 3–12 lat) 65 mg 1”
- Niemowlęta (w wieku od 1 miesiąca do 3 lat): „Niemowlęta (w wieku od 1 miesiąca do 3 lat) 32 mg 1/2”
Noworodki (w wieku <1 miesiąca)
„Noworodki (w wieku <1 miesiąca) 16 mg 1/4 Powtarzane dawki w przypadku przedłużającej się ekspozycji Jednorazowe podanie stabilnego jodu zazwyczaj jest wystarczające. W przypadku przedłużającej się ekspozycji można podawać dodatkowe dawki po wyraźnym wezwaniu przez odpowiednie władze.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Zaburzenie czynności nerek: „Zaburzenie czynności nerek Brak jest dostępnych informacji sugerujących, że konieczne jest zmniejszenie dawki. Jednak ze względu na zmniejszenie wyd alania przez nerki, istnieje ryzyko gromadzenia się produktu leczniczego w organizmie.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Zaburzenie czynności wątroby: „Zaburzenie czynności wątroby Brak jest dostępnych informacji sugerujących, że konieczne jest zmniejszenie dawki. Jednak ze względu na zmniejszenie detoksykacji przez wątrobę, istnieje ryzyko gromadzenia się produktu leczniczego w organizmie.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- źródło: ChPL, pkt 4.2
Pacjenci w podeszłym wieku
„Pacjenci w podeszłym wieku Brak jest dostępnych informacji sugerujących, że konieczne jest zmniejszenie dawki. Jednak ze względu na to, że ta populacja jest bardziej narażona na zaburzenia czynności wątroby i (lub) nerek, istnieje ryzyko gromadzenia się produktu leczniczego w organizmie. Ze względu na zwiększone ryzyko uprzednio istniejących chorób tarczycy u osób w podeszłym wieku, nie należy podawać wielokrotnych dawek.” - źródło: ChPL, pkt 4.6
Ciąża
„Ciąża - Nie ma potrzeby zmiany dawki w okresie ciąży. - Kobiety w ciąży powinny otrzymać jodek potasu w celu ochrony ich oraz ochrony płodu, ponieważ jod (zarówno stabilny, jak i radioaktywny) łatwo przechodzi przez łożysko. - Przyjmowanie jodku potasu w okresie ciąży może prowadzić do nieprawidłowej czynności tarczycy i (lub) wola u noworodka. Pacjentki będące w ciąży, u których ma zostać zastosowany jodek potasu oraz pacjentki, które w trakcie leczenia produktu leczniczego zajdą w ciążę, muszą zostać ostrzeżone o potencjalnych zagrożeniach dla płodu. - Kobiety w ciąży nie powinny otrzymywać dawek wielokrotnych jodku potasu.” - źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią
„Karmienie piersią - Nie ma potrzeby zmiany dawki u kobiet karmiących piersią. - Kobiety karmiące powinny otrzymywać potasu jodek w celu ochrony ich oraz w celu potencjalnego zmniejszenia zawartości radiojodu w mleku. - Kobiety karmiące nie powinny otrzymywać dawek wielokrotnych jodku potasu. Płodność. - Brak dostępnych danych dotyczących wpływu jodku potasu na płodność u ludzi.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Tabletkę można rozgryzać, połykać lub rozkruszać i mieszać z sokiem owocowym, dżemem, mlekiem lub podobną substancją.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Tabele z dokumentów wyodrębnione automatycznie
| Dawka jodku potasu | Liczba tabletek, które powinny być przyjęte | |
|---|---|---|
| Dorośli, w tym kobiety w ciąży i kobiety karmiące piersią | 130 mg | 2 |
źródło: Ulotka, pkt 3, s. 4
| Dawka jodku potasu | Liczba tabletek, które powinny być przyjęte | |
|---|---|---|
| Młodzież (w wieku powyżej 12 lat) | 130 mg | 2 |
| Dzieci (w wieku 3–12 lat) | 65 mg | 1 |
| Niemowlęta (w wieku od 1 miesiąca do 3 lat) | 32 mg | 1/2 |
| Noworodki (w wieku <1 miesiąca) | 16 mg | 1/4 |
źródło: Ulotka, pkt 3, s. 4
| Dawka potasu jodku | Potasu jodek 65 mg tabletka | |
|---|---|---|
| Dorośli | 130 mg | 2 |
źródło: ChPL, pkt 4.2, s. 2
| Dawka potasu jodku: | Potasu jodek 65 mg tabletka | |
|---|---|---|
| Młodzież (w wieku powyżej 12 lat) | 130 mg | 2 |
| Dzieci (w wieku 3–12 lat) | 65 mg | 1 |
| Niemowlęta (w wieku od 1 miesiąca do 3 lat) | 32 mg | 1/2 |
| Noworodki (w wieku <1 miesiąca) | 16 mg | 1/4 |
źródło: ChPL, pkt 4.2, s. 2
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Jodek potasu SERB
Kiedy nie stosować leku Jodek potasu SERB
- jeśli pacjent ma uczulenie na jodek potasu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6),
- jeśli u pacjenta występuje opryszczkowate zapalenie skóry (nazywane chorobą Duhringa-
Brocqa), rzadka choroba skóry,
- jeśli u pacjenta występuje zapalenie naczyń z hipokomplementemią (zespół Mac Duffie), rzadkie
schorzenie powodujące zapalenie naczyń krwionośnych.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Lek ten należy zastosować niezwłocznie po otrzymaniu wyraźnego polecenia władz krajowych.
Późne przyjęcie tabletek potasu jodku (24 godziny po ekspozycji) może być szkodliwe, ponieważ
powoduje wydłużenie okresu półtrwania radioaktywnego jodu, który zgromadził się w tarczycy.
Lek ten powinien być przyjmowany wyłącznie po wyraźnym wezwaniu przez odpowiednie władze
zgodnie z oficjalnymi krajowymi wytycznymi.
Dzieci, młodzież oraz kobiety w ciąży i karmiące piersią a także osoby mieszkające na obszarach
objętych niedoborem jodu najbardziej skorzystają na leczeniu tabletkami jodu po narażeniu na działanie
jodu radioaktywnego. Dorośli w wieku powyżej 40 lat są mniej podatni na korzystny wpływ leczenia
tabletkami z jodem po narażeniu na działanie radioaktywnego jodu.
Jeśli dostępność leku Jodek potasu SERB jest ograniczona, pierwszeństwo powinny mieć dzieci i
młodzi dorośli a także osoby narażone na kontakt z dużymi dawkami radioaktywnego jodu (np.
pracownicy służb ratowniczych zaangażowani w akcje ratownicze lub porządkowe) niezależnie od
wieku.
Tabletki nie chronią przed żadnymi innymi typami promieniowania substancji radioaktywnych.
Przed przyjęciem leku Jodek potasu SERB należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty:
- jeśli pacjent leczy się na choroby tarczycy.
- jeśli pacjent leczy się na raka tarczycy lub lekarz podejrzewa raka tarczycy u pacjenta.
- Jeśli pacjent ma trudności z oddychaniem lub połykaniem. Stosowanie leku Jodek potasu SERB
może pogorszyć ten stan w związku powiększeniem gruczołu tarczowego, wolem (patrz punkt 4
„Możliwe działania niepożądane”).
Dzieci
- Ryzyko wystąpienia raka gruczołu tarczowego po ekspozycji na jod radioaktywny jest większe u
młodszych osób. Ponieważ ich gruczoł tarczowy nadal rośnie, noworodki (od urodzenia do końca
pierwszego miesiąca życia) i dzieci są bardziej wrażliwe na niebezpieczne działanie jodu
radioaktywnego niż dorośli i powinni być leczeni jodkiem potasu w pierwszej kolejności.
- Należy unikać wielokrotnego podania jodku potasu u noworodków w celu zminimalizowania
ryzyka wystąpienia niedoczynności tarczycy.
- U noworodków zaleca się kontrolowania czynności tarczycy przez lekarza w celu
natychmiastowego wdrożenia leczenia niedoczynności tarczycy (stan, w którym tarczyca nie
produkuje wystarczającej ilości hormonów), która może sporadycznie wystąpić po podaniu jodku
potasu (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”). Niedoczynność tarczycy u noworodków
może wpływać na rozwój mózgu.
Lek Jodek potasu SERB a inne leki
W przypadku stosowania leku zgodnie z zalecanym dawkowaniem ryzyko interakcji jest niewielkie.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Dotyczy to również tych
leków, które wydawane są bez recepty.
W szczególności można zgłosić się do lekarza przy stosowaniu następujących leków podczas
przyjmowania leku Jodek potasu SERB:
- inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE), grupa leków, których działanie polega na
wspomaganiu poszerzenia naczyń krwionośnych, co ułatwia sercu pompowanie krwi przez nie
(leki tego typu, co kaptopril lub enalapril),
- leki moczopędne oszczędzające potas (tabletki moczopędne, które zmniejszają ilość potasu
traconego wraz z moczem), takie jak amilorid, triamteren lub antagoniści aldosteronu,
- lit, stosowany w chorobach psychicznych,
- leki stosowane do leczenia nadmiernie aktywnej tarczycy (choroby o nazwie nadczynność
tarczycy) (leki tego typu, co karbimazol, metimazol i propylotiouracyl),
- leki zawierające jod (np. amiodaron stosowany w leczeniu nieregularnego bicia serca).
Stosowanie leku Jodek Poatasu SERB może wpływać na leczenie jodem radioaktywnym i wyniki badań
tarczycy.
Lek Jodek potasu SERB z jedzeniem i piciem
Pokarm w żołądku może opóźniać wchłanianie. Z tego powodu najlepiej jest przyjąć tabletkę po
pewnym czasie od spożycia pokarmów.
Ciąża i karmienie piersią
Kobiety w ciąży powinny stosować jodek potasu w celu zabezpieczenia własnej osoby, a także
nienarodzonego dziecka.
Kobiety w ciąży i karmiące piersią nie powinny przyjmować dawek wielokrotnych.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lek Jodek potasu SERB zawiera laktozę.
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować
się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.
Opisano następujące działania niepożądane, przedstawione według częstości występowania:
Często (może wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):
- wymioty
- biegunka
- ból żołądka
- wysypka skórna
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- reakcje uczuleniowe*
- metaliczny smak
- pragnienie
- ból brzucha
- biegunka z domieszką krwi
- objawy nadczynności tarczycy: przyspieszenie czynności serca, kołatanie serca, zmęczenie,
nadmierne pocenie, zmiany łaknienia, przyspieszenie pasażu jelitowego z biegunką,
nietolerancja ciepła, zaburzenia miesiączkowania, nerwowość, lęk, drażliwość, niestabilność
emocjonalna, zaburzenia snu.
- objawy niedoczynności tarczycy: wolna czynność serca, zmęczenie, skłonność do marznięcia,
umiarkowany przyrost masy ciała, zaparcie, duszność, sztywność mięśni, skurcze, zaburzenia
miesiączkowania, suchość skóry, kruche paznokcie i włosy, spowolnienie czynności
intelektualnych, ochrypły głos, drażliwość, depresja.
- Powiększenie tarczycy (wole)
*Reakcje uczuleniowe występują wyjątkowo. Mogą obejmować zaburzenia oddychania (skurcz
oskrzeli), pokrzywkę, obrzęk pod skórą, szczególnie wokół oczu i ust (obrzęk naczyniowy), krwawienie
skórne lub fioletowe plamki (plamica) na skórze, gorączkę, ból stawów, obrzęk węzłów chłonnych
(powiększenie węzłów chłonnych) i wzrost ilości pewnego rodzaju białych krwinek (eozynofilia).
Dodatkowe działania niepożądane u dzieci
U noworodków w pierwszych dniach życia zaobserwowano czasowy wzrost stężenia hormonu tarczycy
we krwi.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel: +48 22 492 13 01, faks: +48
22 492 13 09, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
- Opryszczkowate zapalenie skóry (choroba Duhringa-Brocqa)
- Zapalenie naczyń z hipokomplementemią (zespół Mac Duffie)
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Ten produkt leczniczy należy przyjąć niezwłocznie po otrzymaniu wyraźnego polecenia odpowiednich
władz (punkt 4.2).
Późne przyjęcie tabletek potasu jodku (24 godziny po ekspozycji) może być szkodliwe, ponieważ
powoduje wydłużenie okresu półtrwania radioaktywnego jodu, który zgromadził się w tarczycy,
prowadząc do potencjalnej niedoczynności tarczycy spowodowanej uszkodzeniem komórek tarczycy
oraz do raka tarczycy.
Środki ostrożności dotyczące stosowania
- Grupami, które prawdopodobnie najbardziej skorzystają na leczeniu tabletkami z jodem po
narażeniu na działanie jodu radioaktywnego są dzieci, młodzież oraz kobiety w ciąży i karmiące
piersią, a także osoby mieszkające na obszarach objętych niedoborem jodu (które są bardziej
podatne na działanie radioaktywnego jodu). Jeśli dostępność stabilnego jodu jest ograniczona,
pierwszeństwo powinny mieć dzieci i młodzi dorośli.
- Dorośli w wieku powyżej 40 lat są mniej podatni na korzystny wpływ leczenia tabletkami z
jodem po narażeniu na działanie radioaktywnego jodu. Jednak osoby narażone na kontakt z
dużymi dawkami radioaktywnego jodu (np. pracownicy służb ratowniczych zaangażowani w
akcje ratownicze lub porządkowe) prawdopodobnie skorzystają na leczeniu niezależnie od wieku
i powinni mieć pierwszeństwo w przyjęciu dawki.
- Profilaktyczne zastosowanie jodu chroni przed wdychanym lub połykanym jodem
radioaktywnym i nie ma wpływu na inne wchłaniane radionuklidy.
- Powiększenie tarczycy np. wole może się pojawić podaniu jodku potasu (punkt 4.8). Może to
prowadzić do trudności w oddychaniu lub w połykaniu spowodowanych uciskiem na otaczające
tkanki.
- Jodek potasu należy stosować z ostrożnością u osób z zaburzeniami czynności tarczycy,
ponieważ istnieje u nich zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych
z tarczycą (np. nadczynność tarczycy), szczególnie po podaniu wielokrotnym. Pacjenci powinni
kontynuować leczenie tarczycy i być poddawani regularnej kontroli lekarskiej i testom
biologicznym w krótkich odstępach czasu.
- Podanie jodu wywiera wpływ na leczenie jodem radioaktywnym i diagnostykę tarczycy.
- W przypadku raka tarczycy lub podejrzenia raka tarczycy jod zasadniczo nie powinien być
podawany.
Dzieci i młodzież
- Ryzyko wystąpienia raka tarczycy po ekspozycji na promieniowanie radioaktywne jest większe u
młodszych dzieci w czasie ekspozycji. Ponieważ ich gruczoł tarczowy nadal rośnie, noworodki i
dzieci są bardziej wrażliwe na niebezpieczne działanie jodu radioaktywnego niż dorośli i powinni
być leczeni jodkiem potasu w pierwszej kolejności.
- Niedoczynność tarczycy może się pojawić po podaniu jodku potasu (punkt 4.8). Przejściowa
niedoczynność tarczycy w tym wczesnym etapie rozwoju mózgu może powodować zmniejszenie
zdolności intelektualnych, noworodki (od urodzenia do końca pierwszego miesiąca życia),
którym podawano jodek potasu powinny być monitorowane pod kątem wystąpienia
niedoczynności tarczycy poprzez oznaczanie stężenia tyreotropiny (hormon stymulujący
tarczycę, ang. thyroid-stimulating hormone, TSH) i, jeśli konieczne, wolnej tyroksyny (T4), a w
razie wystąpienia niedoczynności tarczycy należy wdrożyć terapię zastępczą. Dodatkowo, należy
unikać wielokrotnego podania jodku potasu u noworodków w celu zminimalizowania ryzyka
wystąpienia niedoczynności tarczycy w okresie krytycznym dla rozwoju mózgu.
Laktoza
- Produkt leczniczy nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną
nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
W przypadku stosowania produktu leczniczego zgodnie z zalecanym dawkowaniem ryzyko interakcji jest
niskie.
+ Inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE)
Stosowanie inhibitorów ACE wraz z potasu jodkiem może doprowadzić do hiperkaliemii i
zaburzeń czynności serca lub zatrzymania czynności serca; należy monitorować stężenia potasu
w celu uniknięcia toksycznego działania potasu.
+ Leki moczopędne oszczędzające potas (takie jak amilorid, triamteren lub antagoniści
aldosteronu)
Stosowanie leków moczopędnych oszczędzających potas wraz z potasu jodkiem może
doprowadzić do hiperkaliemii i zaburzeń czynności serca lub zatrzymania czynności serca;
należy monitorować stężenia potasu w celu uniknięcia toksycznego działania potasu.
+ Lit
Stosowanie litu wraz z potasu jodkiem może nasilać niedoczynność tarczycy i działanie
wolotwórcze obu leków. Należy okresowo oznaczać wyjściowy stan tarczycy w celu wykrycia
zmian odpowiedzi osi przysadka-tarczyca.
+ Leki przeciwtarczycowe
Stosowanie leków przeciwtarczycowych z potasu jodkiem może nasilać niedoczynność tarczycy i
działanie wolotwórcze obu leków. Należy okresowo oznaczać wyjściowy stan tarczycy w celu
wykrycia zmian odpowiedzi osi przysadka-tarczyca.
+ Leki zawierające jod
Stosowanie leków zawierających jod (np. amiodaronu) zwiększa całkowitą dawkę jodu i tym
samym ryzyko toksycznych działań niepożądanych.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane wymieniono zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA.
Ocenę działań niepożądanych oparto na następujących częstościach ich występowania:
Bardzo często: ≥1/10
Często: ≥1/100 do <1/10
Niezbyt często: ≥1/1000 do <1/100
Rzadko: ≥1/10 000 do <1/1000
Bardzo rzadko: < 1/10 000
Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Częstość nieznana: Nadczynność tarczycy Wole Niedoczynność tarczycy
Często: Wymioty Biegunka Ból brzucha
Częstość nieznana: Metaliczny smak Pragnienie Ból brzucha Biegunka z domieszką krwi
Często: Wysypka skórna
podskórnej
*Reakcje nadwrażliwości związane z jodkami występują wyjątkowo. Mogą obejmować skurcz oskrzeli,
pokrzywkę, obrzęk naczynioruchowy, krwotoki skórne lub plamica, gorączkę, ból stawów,
powiększenie węzłów chłonnych i eozynofilię.
Dzieci i młodzież
Zaburzenia endokrynologiczne: przejściowy wzrost stężenia TSH w surowicy oraz spadek wolnej
tyroksyny w surowicy obserwowano u 0,37% noworodków, które otrzymały profilaktyczną dawkę KI w
drugiej dobie życia (niezbyt często).
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego.
Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane
działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel: + 48 22 49 21 301, faks: + 48
22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Kalii iodidum 65 mg | Tabletki | 27611 | 100470467 | ChPL: 2023-08-08, Ulotka: 2024-06-18 |