Jodek potasu G.L. Pharma
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialnyFirma, która posiada pozwolenie na dopuszczenie leku do obrotu i odpowiada za produkt wobec organów.
-
G.L. Pharma GmbH
- Substancje czynneSkładnik leku odpowiedzialny za jego działanie.
- Kalii iodidum: 65 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | PostaćForma, w jakiej lek jest podawany, np. tabletki powlekane, syrop, roztwór do wstrzykiwań. | OpakowaniaWielkość opakowania handlowego, np. 20 tabletek. | DostępnośćOkreśla, na jakich zasadach lek jest wydawany: z przepisu lekarza (Rp, Rpz, Lz…) albo bez recepty (OTC). |
| Jodek potasu G.L. Pharma 65 mg |
Tabletki |
2 tabl., 4 tabl., 6 tabl., 10 tabl., 20 tabl. |
na receptę (Rx) |
ZamiennikiLek o tej samej substancji czynnej; w grupie pierwszej także o tej samej mocy i takiej samej postaci. o tej samej mocy i postaci · 2 leki
Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
ZamiennikiLek o tej samej substancji czynnej; w grupie pierwszej także o tej samej mocy i takiej samej postaci.: ta sama substancja, inna moc lub postać · 2 leki
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwra żliwo ść na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Opryszczkowate zapalenie skóry Duhringa.
- Nadczynność tarczycy.
- Zapalenie naczyń z hipokomplementemią.
źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2
Kalii iodidum 65 mg (tabletki)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- chronić przed światłem
- chronić przed wilgocią / przechowywać w suchym miejscu
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
źródło: ChPL, pkt 6.4
- Termin ważności
- 9 lat (opakowanie nieotwarte)
źródło: ChPL, pkt 6.3
- Substancje pomocnicze
- Skrobia kukurydziana; Laktoza jednowodna; Celuloza mikrokrystaliczna (E 460); Kopolimer metakrylanu butylu zasadowy; Magnezu stearynian (E 572) źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- laktoza: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
źródło: ChPL, pkt 6.5
- Wygląd
- biały brązowy okrągły z linią podziału
Średnica: około 8,3 mm Grubo ść : 3,2-3,8 mm Biała do brązowobiałej, okrągła, wypukła tabletka z linią podziału w kształcie krzy ża po wewnętrznej stronie i nacięciami po zewnętrznej stronie. Tabletkę mo żna podzieli ć na cztery równe dawki. źródło: ChPL, pkt 3
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Nie dotyczy.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
9 pozycji, według częstości
- rzadko: Przemijająca wysypka skórna
- częstość nieznana: Choroby autoimmunologiczne (choroba Gravesa i Hashimoto) wywołane ekspozycją na jod; toksyczne wole guzkowe i przejściowa nadczynność lub niedoczynność tarczycy spowodowane jodem; Przedłużające się stosowanie może powodować depresje; nerwowość; impotencję; bezsenność; Zapalenie ślinianek; zaburzenia żołądkowo-jelitowe
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dzieci od 3 do 12 lat: „Dzieci od 3 do 12 lat: 50 mg jodu (1 tabletka)”
- Dzieci powyżej pierwszego miesiąca życia do 3 lat: „Dzieci powyżej pierwszego miesiąca życia do 3 lat: 25 mg jodu (½ tabletki)”
- Noworodki i niemowlęta młodsze niż 1 miesiąc: „Noworodki i niemowlęta młodsze niż 1 miesiąc: 12,5 mg jodu (¼ tabletki)”
- Dzieci: „Dzieci: W celu łatwiejszego dostosowania dawki dla dzieci, tabletki mają linie podziału w kształcie krzyża.”
źródło: ChPL, pkt 4.2
- Grupy szczególne (cytat)
-
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Jod przenika do mleka ludzkiego w dużych ilościach, jednak ilości te są niewystarczające, aby w stopniu wystarczającym chronić dziecko. Z tego powodu dziecku należy również podać tabletki jodu. Jeśli w okresie karmienia piersią konieczne jest podanie jodu, nie należy podawać kobiecie więcej niż jedną dawkę (patrz punkt 4.2). Płodność U szczurów jod nie ma wpływu na płodność do dawki 150 mg/kg (patrz punkt 5.3). Brak danych dotyczących płodności u ludzi.” źródło: ChPL, pkt 4.6
Z ulotkiOficjalna informacja dla pacjenta dołączana do opakowania leku. i ChPLOficjalny dokument dla lekarzy i farmaceutów z pełnymi informacjami o leku. wyodrębnione automatycznie
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
- Nadwra żliwo ść na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
- Opryszczkowate zapalenie skóry Duhringa.
- Nadczynność tarczycy.
- Zapalenie naczyń z hipokomplementemią.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrze żenia i środki ostro żno ści dotycz ące stosowania
Profilaktyczne zastosowanie jodu chroni przed wdychanym lub połykanym jodem radioaktywnym i
nie ma wpływu na inne wchłaniane radionuklidy.
W przypadku podejrzenia nowotworu tarczycy, należy unikać podawania jodu. Jod wchodzi w
interakcje z radioaktywnym jodem stosowanym w terapii i diagnostyce tarczycy.
U pacjentów przyjmujących leczenie tyreostatyczne należy kontynuować to leczenie i
regularnie dokonywać kontroli lekarskiej w krótkich odstępach czasu.
W grupie ryzyka znajdują się pacjenci z tyreotoksykozą poddawani aktualnie leczeniu lub pacjenci,
którzy w przeszłości chorowali i byli leczeni.
Ryzyko nadczynności tarczycy indukowanej jodem może być zwiększone u pacjentów z
bezobjawowym wolem guzkowym lub utajoną chorobą Gravesa, którzy nie są leczeni.
Farmakologiczne dawki jodu mogą powodować powiększenie tarczycy, a co za tym idzie, zwężenie
dróg oddechowych.
Sole potasu powinny być stosowane ostrożnie u pacjentów z niewydolnością nerek lub nadnerczy,
ciężkim odwodnieniem lub kurczami cieplnymi mięśni.
Należy zachować ostro żno ść , jeśli sole potasu podawane są jednocześnie z lekami moczopędnymi
oszczędzającymi potas, ponieważ może powodować to hiperkaliemię.
W przypadku wystawienia na działanie radioaktywnego jodu w czasie katastrof nuklearnych,
dawkowanie jodku potasu należy dobierać według planów operacyjno-ratowniczych. Należy rozważyć
ryzyko i korzyści podawania stabilnego jodu dla poszczególnych grup wiekowych.
Grupami, które prawdopodobnie najbardziej skorzystają na leczeniu tabletkami jodu po narażeniu na
działanie jodu radioaktywnego są dzieci, młodzież oraz kobiety w ciąży i karmiące piersią, a także
osoby mieszkające na obszarach objętych niedoborem jodu (które są bardziej podatne na działanie
radioaktywnego jodu). Jeśli dostępność stabilnego jodu jest ograniczona, pierwszeństwo powinny
mieć dzieci i młodzi dorośli.
Dorośli powyżej 40 lat są mniej podatni na korzystny wpływ leczenia stabilnym jodem po narażeniu
na działanie radioaktywnego jodu. Jednak osoby narażone na kontakt z dużymi dawkami
radioaktywnego jodu (np. pracownicy służb ratowniczych zaangażowani w akcje ratownicze lub
porządkowe) prawdopodobnie skorzystają na leczeniu niezależnie od wieku i powinni mieć
pierwszeństwo w przyjęciu dawki.
Noworodki w pierwszych dniach życia są szczególnie narażone na działanie radioaktywnego jodu i
zablokowanie czynności tarczycy przez przeciążenie jodkiem potasu. Frakcja wychwytu substancji
radioaktywnych jest czterokrotnie większa niż we wszystkich innych grupach wiekowych. Tarczyca u
noworodków jest szczególnie wrażliwa na nadmiar jodku potasu. Przejściowa niedoczynność tarczycy
w tym wczesnym etapie rozwoju mózgu może powodować zmniejszenie zdolności intelektualnych. W
przypadku podawania jodu noworodkom, należy przeprowadzać dokładną kontrolę czynności
tarczycy. U noworodków, którym podawano jodek potasu w pierwszych tygodniach życia należy
kontrolować poziom TSH i, jeśli konieczne, T4, a w razie potrzeby zastosować odpowiednią terapię
zastępczą.
Ten produkt leczniczy zawiera laktozę. Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją
galaktozy, brakiem laktazy lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować
tego produktu leczniczego.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i in ne rodzaje interakcji
Jod wchodzi w interakcję z radioaktywnym jodem stosowanym w leczeniu i diagnostyce chorób
tarczycy (patrz punkt 4.4).
Niektóre leki jak kaptopryl i enalapryl mogą powodować hiperkaliemię, która może być nasilona
poprzez jednoczesne stosowanie jodku potasu.
Działanie chinidyny na serce zwiększone jest poprzez zwiększenie stęż enia potasu w osoczu.
Sole potasu podawane jednocześnie z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas jak amiloryd lub
triamteren, czy antagoniści aldosteronu mogą powodować hiperkaliemię (patrz punkt 4.4).
ChPL, pkt 4.8: Działania niepo żą dane
Bardzo często (≥1/10)
Często (≥1/100 do <1/10)
Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100)
Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)
Bardzo rzadko (<1/10 000)
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Częstość nieznana: Choroby autoimmunologiczne (choroba Gravesa i Hashimoto) wywołane ekspozycją na jod, toksyczne wole guzkowe i przejściowa nadczynność lub niedoczynność tarczycy spowodowane jodem. Odnotowano również nadczynność tarczycy, zapalenie tarczycy z lub bez obrzęku śluzowatego.
Częstość nieznana: Przedłużające się stosowanie może powodować depresje, nerwowość, impotencję, bezsenność.
Częstość nieznana: Zapalenie ślinianek, zaburzenia żołądkowo-jelitowe
Rzadko: Przemijająca wysypka skórna
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.