Hydrocortisonum Ziaja MAX
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków Sp. z o.o.
- Substancje czynne
- Hydrocortisoni acetas: 10 mg/g
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Hydrocortisonum Ziaja MAX 10 mg/g | Krem | 1 tuba 15 g | bez recepty (OTC) |
Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 3 leki
Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 5 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Alergia wskazanie z ChPL
źródło: „Produkt leczniczy Hydrocortisonum Ziaja MAX stosuje się miejscowo w niezakażonych, sączących stanach zapalnych skóry różnego pochodzenia, przede wszystkim o podłożu alergicznym, o średnim nasileniu, które reagują na glikokortykosteroidy.” · ChPL, pkt 4.1 -
Atopowe zapalenie skóry wskazanie z ChPL
źródło: „Hydrocortisonum Ziaja MAX jest wskazany w miejscowym leczeniu: atopowego zapalenia skóry” · ChPL, pkt 4.1
źródło: „Hydrocortisonum Ziaja MAX jest wskazany w miejscowym leczeniu: wyprysku kontaktowego alergicznego” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na hydrokortyzonu octan lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
- Zakażenia skóry wirusowe (np. ospa wietrzna, opryszczka wargowa), grzybicze (np. grzybica stóp) lub bakteryjne
- Zmiany gruźlicze skóry
- Współistniejąca grzybica układowa
- Trądzik zwykły lub trądzik różowaty
- Skóra twarzy
- Okolice narządów moczowo-płciowych i odbytu
- Zapalenie skóry okolicy ust (dermatitis perioralis)
- Atrofia (zanik) skóry
- Nowotwory i stany przednowotworowe skóry
- Otwarte rany i uszkodzona skóra
- Dzieci w wieku poniżej 10 lat.
Hydrocortisoni acetas 10 mg/g (krem)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- nie zamrażać
- Termin ważności
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
- 6 miesięcy (po pierwszym otwarciu)
- Substancje pomocnicze
- Alkohol cetostearylowy; Glikol propylenowy; Metylu parahydroksybenzoesan (E 218); Propylu parahydroksybenzoesan (E 216); Sorbitanu stearynian; Makrogolu eter cetostearylowy; Parafina ciekła lekka; Wazelina biała; Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- glikol propylenowy: 80 mg w każdym gramie kremu (ChPL pkt 4.4); w składzie
- parabeny: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: tuba
- Wygląd
- biały szary
Lek Hydrocortisonum Ziaja MAX to biały lub biało-szarawy krem o jednolitej konsystencji. Opakowanie: tuba aluminiowa z membraną, od wewnątrz pokryta lakierem epoksydowo-fenolowym, z zakrętką z HDPE z przebijakiem, zawierająca 15 g kremu, umieszczona z ulotką w tekturowym pudełku. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- biały szary
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Hydrocortisonum Ziaja MAX nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
20 pozycji, według częstości
- niezbyt często: nieostre widzenie (patrz także punkt 4.4)
- częstość nieznana: zanikowe zapalenie skóry; zapalenie mieszków włosowych; alergia kontaktowa; zapalenie okołooczne (dermatitis periorbicularis); nadmierne owłosienie; opóźnienie gojenia ran i owrzodzeń; wybroczyny; rozstępy; plamica posteroidowa (przebarwienia i odbarwienia skóry); trądzik posteroidowy; dermatitis perioralis; pieczenie; zaczerwienienie; nadmierna suchość; nadkażenia bakteryjne; grzybicze i wirusowe skóry; wtórne zakażenia; powierzchowne rozszerzenie naczyń krwionośnych; jaskra lub zaćma
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 10 lat
źródło: „Produktu leczniczego Hydrocortisonum Ziaja MAX nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 10 lat.” · ChPL, pkt 4.2
- nie stosować poniżej 10 lat
- Czas stosowania
-
- nie dłużej niż 7 dni
źródło: „Nie stosować produktu leczniczego dłużej niż 7 dni.” · ChPL, pkt 4.2
- nie dłużej niż 7 dni
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Produktu leczniczego Hydrocortisonum Ziaja MAX nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 10 lat. U dzieci w wieku powyżej 10 lat stosować ostrożnie, na niewielką powierzchnię skóry.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Grupy szczególne (cytat)
-
Ciąża
„Ciąża Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania hydrokortyzonu octanu u kobiet w okresie ciąży. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję (patrz punkt 5.3). Istnieje niewielkie ryzyko takiego samego działania na ludzki płód. Produkt leczniczy może być stosowany u kobiet w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności, gdy korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Zaleca się stosowanie produktu leczniczego Hydrocortisonum Ziaja MAX krótkotrwale i na małe powierzchnie skóry oraz szczególnie ostrożnie w pierwszych 3 miesiącach ciąży.”Karmienie piersią
„Karmienie piersią Nie wiadomo, czy stosowane miejscowo kortykosteroidy przenikają do mleka ludzkiego. Dlatego produkty lecznicze zawierające hydrokortyzonu octan należy w okresie karmienia piersią stosować ostrożnie, krótkotrwale i na małą powierzchnię skóry. W razie stosowania produktu leczniczego w okresie karmienia piersią należy uważać, aby produkt leczniczy nie wszedł w kontakt ze skórą piersi, należy bowiem unikać przypadkowego spożycia produktu leczniczego przez dziecko i (lub) unikać przypadkowego kontaktu produktu leczniczego ze skórą dziecka.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hydrocortisonum Ziaja MAX
Kiedy nie stosować leku Hydrocortisonum Ziaja MAX
− jeśli pacjent ma uczulenie na hydrokortyzonu octan lub którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6);
− jeśli u pacjenta występuje skórne zakażenie bakteryjne, wirusowe (np. opryszczka wargowa,
ospa wietrzna), grzybicze (np. grzybica stóp) lub współistniejąca grzybica układowa;
− jeśli u pacjenta występują zmiany gruźlicze skóry;
− jeśli pacjent ma trądzik zwykły lub trądzik różowaty;
− na skórę twarzy;
− w okolice narządów moczowo-płciowych i odbytu;
− jeśli u pacjenta występuje zapalenie skóry okolicy ust (dermatitis perioralis);
− jeśli u pacjenta występuje atrofia (zanik) skóry;
− jeśli pacjent ma nowotwór skóry lub stan przednowotworowy skóry;
− jeśli pacjent ma otwarte rany i uszkodzoną skórę;
− u dzieci w wieku poniżej 10 lat.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Hydrocortisonum Ziaja MAX należy omówić to z lekarzem:
− jeśli pacjent ma cukrzycę.
− jeśli pacjent ma jaskrę lub zaćmę, gdyż lek stosowany na powieki lub na skórę w okolicy
powiek może spowodować nasilenie objawów choroby. Nie należy stosować leku na powieki
lub na skórę w okolicy powiek również ze względu na ryzyko wystąpienia jaskry lub zaćmy.
− jeśli pacjent choruje na łuszczycę, gdyż miejscowe stosowanie leku może spowodować rozwój
tolerancji (utratę działania leku) i nawrót choroby, ryzyko wystąpienia uogólnionej łuszczycy
krostkowej i ogólne działania toksyczne spowodowane zaburzeniem ciągłości skóry.
− jeśli u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy skontaktować
się z lekarzem.
Lek przeznaczony jest wyłącznie do stosowania na skórę.
Podczas stosowania leku Hydrocortisonum Ziaja MAX należy przestrzegać poniższych ostrzeżeń:
− Nie należy stosować leku na zdrową skórę.
− Nie należy stosować dużych dawek leku, na dużą powierzchnię skóry oraz przez długi czas,
ponieważ kortykosteroidy wchłaniają się do krwi i mogą spowodować wystąpienie
ogólnoustrojowych objawów niepożądanych charakterystycznych dla kortykosteroidów
(wymienionych w punkcie 4: Możliwe działania niepożądane).
− Jeśli w miejscu stosowania leku Hydrocortisonum Ziaja MAX wystąpi zakażenie skóry, należy
skontaktować się z lekarzem.
− Należy unikać kontaktu leku z oczami i błonami śluzowymi.
− Lek może być stosowany na skórę pach i pachwin ostrożnie i tylko w przypadkach
bezwzględnie koniecznych. Ze względu na znacznie większe wchłanianie leku w tych miejscach
istnieje ryzyko wystąpienia lub nasilenia działań niepożądanych, nawet po krótkim stosowaniu
leku. W takich przypadkach należy porozumieć się z lekarzem.
− Po nałożeniu leku Hydrocortisonum Ziaja MAX na skórę nie należy przykrywać tego miejsca
żadnym opatrunkiem (np. ceratką, pieluchą), ponieważ nasila to wchłanianie leku.
Dzieci i młodzież
Ostrożnie stosować i unikać długotrwałego stosowania u dzieci w wieku powyżej 10 lat, ze względu
na większe niż u dorosłych ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych, w tym
zaburzeń wzrostu i rozwoju.
Lek Hydrocortisonum Ziaja MAX a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Nie są znane interakcje miejscowo stosowanego hydrokortyzonu octanu z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosować leku Hydrocortisonum Ziaja MAX w okresie ciąży i karmienia piersią bez
zalecenia lekarza.
Ciąża
Jeśli lekarz zaleci stosowanie leku Hydrocortisonum Ziaja MAX w okresie ciąży, lek powinien być
stosowany ostrożnie, krótkotrwale i na małą powierzchnię skóry oraz szczególnie ostrożnie w
pierwszych 3 miesiącach ciąży.
Karmienie piersią
Jeśli lekarz zadecyduje o stosowaniu leku Hydrocortisonum Ziaja MAX w okresie karmienia piersią,
nie należy dopuścić do kontaktu leku ze skórą piersi, aby uniknąć przypadkowego spożycia leku przez
niemowlę lub przypadkowego kontaktu leku ze skórą niemowlęcia.
W okresie karmienia piersią lek powinien być stosowany ostrożnie, krótkotrwale i na małą
powierzchnię skóry, gdyż nie wiadomo, czy stosowane miejscowo kortykosteroidy przenikają do
mleka ludzkiego.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Hydrocortisonum Ziaja MAX nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.
Lek Hydrocortisonum Ziaja MAX zawiera glikol propylenowy, metylu parahydroksybenzoesan
(E 218), propylu parahydroksybenzoesan (E 216) oraz alkohol cetostearylowy
Lek zawiera 80 mg glikolu propylenowego w każdym gramie kremu. Glikol propylenowy może
powodować podrażnienie skóry.
Lek zawiera metylu parahydroksybenzoesan (E 218) i propylu parahydroksybenzoesan (E 216), które
mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Lek zawiera alkohol cetostearylowy, który może powodować miejscowe reakcje skórne
(np. kontaktowe zapalenie skóry).
Jeżeli wystąpią reakcje skórne, należy przerwać stosowanie leku Hydrocortisonum Ziaja MAX.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Długotrwałe stosowanie kremu z hydrokortyzonem (przez okres dłuższy niż 14 dni), stosowanie na
duże powierzchnie skóry, pod opatrunkiem oraz u dzieci, może spowodować wystąpienie działań
niepożądanych.
Działania niepożądane występujące niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na
100 pacjentów):
− nieostre widzenie.
Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie
dostępnych danych):
− zanikowe zapalenie skóry, rozstępy na skórze;
− nawrót zakażenia;
− tzw. plamica posteroidowa (przebarwienia i odbarwienia skóry);
− powierzchowne rozszerzenie naczyń krwionośnych;
− trądzik posteroidowy;
− zapalenie skóry w okolicy ust;
− zapalenie skóry w okolicy oczu;
− zapalenie mieszków włosowych, nadmierne owłosienie;
− opóźnienie gojenia ran i owrzodzeń;
− nadkażenia bakteryjne, grzybicze i wirusowe skóry;
− wybroczyny (małe czerwone lub fioletowe plamki na skórze);
− podrażnienie skóry, takie jak pieczenie, zaczerwienienie, nadmierna suchość, alergia
kontaktowa;
− jaskra lub zaćma - w przypadku stosowania leku na skórę powiek;
− zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (nazwa oznaczająca układ
współzależnych gruczołów wydzielania wewnętrznego, wytwarzających hormony);
− zwiększone stężenie cukru we krwi (hiperglikemia);
− występowanie cukru w moczu (cukromocz);
− zahamowanie wzrostu i rozwoju dzieci;
− tzw. zespół Cushinga (zaburzenie wzrostu i rozwoju powiązane z wystąpieniem
charakterystycznych zmian sylwetki: księżycowata twarz, zaokrąglony tułów i chude
kończyny).
W przypadku wystąpienia wyżej wymienionych objawów, należy przerwać stosowanie leku
i skontaktować się z lekarzem.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
− Nadwrażliwość na hydrokortyzonu octan lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1;
− Zakażenia skóry wirusowe (np. ospa wietrzna, opryszczka wargowa), grzybicze (np. grzybica
stóp) lub bakteryjne;
− Zmiany gruźlicze skóry;
− Współistniejąca grzybica układowa;
− Trądzik zwykły lub trądzik różowaty;
− Skóra twarzy;
− Okolice narządów moczowo-płciowych i odbytu;
− Zapalenie skóry okolicy ust (dermatitis perioralis);
− Atrofia (zanik) skóry;
− Nowotwory i stany przednowotworowe skóry;
− Otwarte rany i uszkodzona skóra;
− Dzieci w wieku poniżej 10 lat.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Jeśli po 7 dniach stosowania produktu leczniczego nie nastąpiła poprawa, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem. Nie stosować na zdrową skórę.
Nie stosować na rozległą powierzchnię skóry bez uprzedniego porozumienia z lekarzem.
Kortykosteroidy wchłaniają się przez skórę, dlatego podczas stosowania produktu leczniczego istnieje
ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych objawów niepożądanych hydrokortyzonu octanu,
charakterystycznych dla kortykosteroidów, w tym zahamowania czynności kory nadnerczy. Z tego
względu należy unikać stosowania produktu leczniczego na dużą powierzchnię skóry, stosowania
w dużych dawkach, a także długotrwałego leczenia produktem leczniczym.
Nie stosować długotrwale u chorych z cukrzycą.
W przypadku zakażenia skóry w leczonym miejscu, należy zastosować dodatkowe leczenie
przeciwbakteryjne lub przeciwgrzybicze. Jeżeli objawy zakażenia nie ustąpią, należy przerwać
stosowanie produktu leczniczego do czasu wyleczenia zakażenia.
Unikać stosowania produktu leczniczego na powieki lub na skórę w okolicy powiek, ze względu na
ryzyko jaskry lub zaćmy. U osób z jaskrą lub zaćmą może wystąpić nasilenie objawów choroby.
Unikać kontaktu produktu leczniczego z oczami i błonami śluzowymi.
Na skórę pach i pachwin stosować tylko w przypadkach bezwzględnie koniecznych i ostrożnie, ze
względu na zwiększone wchłanianie kortykosteroidu przez delikatną skórę i związane z tym
zwiększone ryzyko teleangiektazji, dermatitis perioralis, zaników skóry, nawet po krótkim
stosowaniu.
Nie stosować produktu leczniczego pod opatrunkiem okluzyjnym (ceratka, pielucha), ponieważ
opatrunek nasila wchłanianie kortykosteroidu do organizmu.
Szczególnie ostrożnie stosować u pacjentów z łuszczycą, gdyż miejscowe stosowanie
kortykosteroidów w łuszczycy może być niebezpieczne z wielu powodów, w tym ze względu na
nawrót choroby spowodowany rozwojem tolerancji, ryzyko wystąpienia uogólnionej łuszczycy
krostkowej i ogólne działania toksyczne spowodowane zaburzeniem ciągłości skóry.
Ostrożnie stosować i unikać długotrwałego stosowania u dzieci w wieku powyżej 10 lat.
U dzieci, ze względu na większy niż u dorosłych stosunek powierzchni ciała do masy ciała, łatwiej niż
u dorosłych może dojść do zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza
i wystąpienia objawów niepożądanych charakterystycznych dla kortykosteroidów, w tym zaburzeń
wzrostu i rozwoju.
Zaburzenie widzenia
Zaburzenia widzenia mogą wystąpić w wyniku ogólnoustrojowego i miejscowego stosowania
kortykosteroidów. Jeżeli u pacjenta wystąpią takie objawy, jak nieostre widzenie lub inne zaburzenia
widzenia, należy rozważyć skierowanie go do okulisty w celu ustalenia możliwych przyczyn, do
których może należeć zaćma, jaskra lub rzadkie choroby, takie jak centralna chorioretinopatia
surowicza (ang. Central Serous Chorioretinopathy, CSCR), którą notowano po ogólnoustrojowym
i miejscowym stosowaniu kortykosteroidów.
Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
Produkt leczniczy zawiera 80 mg glikolu propylenowego w każdym gramie kremu. Glikol
propylenowy może powodować podrażnienie skóry.
Produkt leczniczy zawiera metylu parahydroksybenzoesan (E 218) i propylu parahydroksybenzoesan
(E 216), które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Produkt leczniczy zawiera alkohol cetostearylowy, który może powodować miejscową reakcję skórną
(np. kontaktowe zapalenie skóry).
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie są znane interakcje związane z miejscowym stosowaniem hydrokortyzonu octanu.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
W razie długotrwałego stosowania kremów zawierających hydrokortyzonu octan (przez okres dłuższy
niż 14 dni), mogą wystąpić działania niepożądane.
Poniżej wymieniono możliwe działania niepożądane, zgodnie z klasyfikacją układów i narządów
i częstością występowania.
Niezbyt często: (≥ 1/1 000 do < 1/100)
Częstość ich występowania jest nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
Częstość nieznana: zanikowe zapalenie skóry, zapalenie mieszków włosowych, alergia kontaktowa,
zapalenie okołooczne (dermatitis periorbicularis), nadmierne owłosienie, opóźnienie gojenia ran
i owrzodzeń, wybroczyny, rozstępy, plamica posteroidowa (przebarwienia i odbarwienia skóry),
trądzik posteroidowy, dermatitis perioralis, pieczenie, zaczerwienienie, nadmierna suchość.
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze:
Częstość nieznana: nadkażenia bakteryjne, grzybicze i wirusowe skóry, wtórne zakażenia.
Zaburzenia naczyniowe:
Częstość nieznana: powierzchowne rozszerzenie naczyń krwionośnych, wybroczyny.
Zaburzenia oka:
Niezbyt często: nieostre widzenie (patrz także punkt 4.4).
Częstość nieznana: jaskra lub zaćma.
Możliwe jest wystąpienie ogólnoustrojowych działań niepożądanych hydrokortyzonu octanu
charakterystycznych dla kortykosteroidów, m.in. zahamowanie czynności osi podwzgórze–przysadka–
nadnercza, zespół Cushinga, hamowanie wzrostu i rozwoju u dzieci, hiperglikemia, cukromocz.
Występują one przede wszystkim w przypadku długotrwałego stosowania produktu leczniczego,
stosowania go na dużą powierzchnię skóry, pod opatrunkiem okluzyjnym lub w przypadku stosowania
u dzieci.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Hydrocortisoni acetas 10 mg/g | Krem | 29749 | 100429562 | ChPL: 2026-05-29, Ulotka: 2026-05-29 |