Glypressin

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: Ferring GmbH
Substancje czynne: Terlipressini acetas: 1 mg
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Glypressin 1 mg	Roztwór do wstrzykiwań	5 amp. 8,5 ml	na receptę (Rx)

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 2 leki

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
Terlipressin acetate Altan	Roztwór do wstrzykiwań	Terlipressini acetas 1 mg/8,5 ml	Altan Pharmaceuticals, S.A.
Terlipressini acetas EVER Pharma	Roztwór do wstrzykiwań	Terlipressini acetas 0,2 mg/ml	EVER Valinject GmbH

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Żylaki i niewydolność żylna wskazanie z ChPL
źródło: „Produkt leczniczy Glypressin jest wskazany do leczenia krwawienia z żylaków przełyku.” · ChPL, pkt 4.1

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Produkt leczniczy Glypressin jest przeciwwskazany w czasie ciąży.
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 1

Terlipressini acetas 1 mg (roztwór do wstrzykiwań)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

w lodówce
chronić przed światłem
w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

2 lata (opakowanie nieotwarte)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Sodu chlorek; Kwas octowy; Sodu octan trójwodny; Woda do wstrzykiwań źródło: ChPL, pkt 6.1

Wygląd

bezbarwny
Ten lek jest przezroczystym, bezbarwnym roztworem do wstrzykiwań. Dostępna wielkość opakowania: 5 ampułek po 8,5 ml roztworu każda. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu leczniczego Glypressin na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

16 pozycji, według częstości

bardzo często: Ból brzucha
często: Hiponatremia; Ból głowy; Ból w klatce piersiowej • Bradykardia • Tachykardia; Skurcz naczyń • Niedokrwienie obwodowe • Bladość • Nadciśnienie • Sinica; Obrzęk płuc • Duszność; Biegunka • Nudności • Wymioty
niezbyt często: Migotanie przedsionków • Zawał mięśnia sercowego • Zaburzenia rytmu typu Torsade de pointes • Niewydolność serca • Skurcze dodatkowe komorowe**; Uderzenia gorąca; Niewydolność oddechowa • Ostre wyczerpanie oddechowe; Niedokrwienie jelit; Martwica skóry (niezwiązana z miejscem podania)**; ***; Martwica w miejscu wstrzyknięcia
częstość nieznana: Skurcz macicy; Zmniejszony przepływ krwi w macicy

Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Dawkowanie wg grup (cytat)

Dorośli: „Dorośli: Początkowo produkt leczniczy Glypressin należy podawać we wstrzyknięciu dożylnym w ilości 2 mg co 4 godziny. Leczenie należy prowadzić przez 24 godziny, do czasu opanowania krwawienia, ale nie dłużej niż przez 48 godzin.”
Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież: Brak dostępnych danych dotyczących zalecanego dawkowania u dzieci i młodzieży.”

źródło: ChPL, pkt 4.2

Grupy szczególne (cytat)

Osoby w podeszłym wieku: „Osoby w podeszłym wieku: Brak dostępnych danych dotyczących zalecanego dawkowania u osób w podeszłym wieku.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Ciąża
„Ciąża Stosowanie produktu leczniczego Glypressin w czasie ciąży jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3 i 5.3). Wykazano, że produkt leczniczy Glypressin wywołuje skurcze macicy i zwiększa ciśnienie wewnątrzmaciczne we wczesnej ciąży oraz może zmniejszać przepływ krwi w macicy. Produkt leczniczy Glypressin może mieć szkodliwy wpływ na przebieg ciąży i płód. U królików, u których stosowano produkt leczniczy Glypressin, stwierdzono samoistne poronienia i zniekształcenia płodów.”
źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Nie wiadomo, czy terlipresyna przenika do mleka ludzkiego. Nie przeprowadzano badań na zwierzętach dotyczących przenikania terlipresyny do mleka. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci karmionych piersią. Biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia terlipresyną dla matki, należy podjąć decyzję, czy kontynuować karmienie piersią i przerwać leczenie terlipresyną, czy przerwać karmienie piersią i kontynuować leczenie terlipresyną.”
źródło: ChPL, pkt 4.6

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Glypressin

Kiedy nie stosować leku Glypressin - jeśli pacjent ma uczulenie na terlipresyny octan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). - jeśli pacjentka jest w ciąży. Ostrzeżenia i środki ostrożności Należy zachować ostrożność: - jeśli u pacjenta występuje duże ciśnienie krwi, - jeśli u pacjenta występuje choroba serca lub płuc, - jeśli pacjent ma cukrzycę, - u dzieci i osób w podeszłym wieku, ponieważ doświadczenie w tych grupach wiekowych jest ograniczone, - jeśli u pacjenta występuje wstrząs septyczny; wstrząs septyczny jest ciężkim stanem, który występuje wówczas, gdy ciężkie zakażenie doprowadza do niskiego ciśnienia krwi i małego przepływu krwi. Jeśli występuje którykolwiek z tych stanów, należy omówić to z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku Glypressin. W czasie leczenia lekiem Glypressin należy stale kontrolować tętno, ciśnienie krwi i bilans płynów ustrojowych. Lek Glypressin zawiera sód Ten lek zawiera 30,7 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w każdej ampułce. Odpowiada to 1,5% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje dietę z kontrolowaną zawartością sodu. Lek Glypressin a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Szczególnie ważne jest, aby powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu jakichkolwiek leków nasercowych, takich jak beta-adrenolityki, ponieważ ich działanie może być nasilone, jeśli są stosowane jednocześnie z lekiem Glypressin. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków: Leki, które mogą wywoływać nieregularne bicie serca (arytmię), to: - leki przeciwarytmiczne zaliczane do klasy IA (chinidyna, prokainamid, dyzopiramid) i klasy III (amiodaron, sotalol, ibutylid, dofetylid) - erytromycyna (antybiotyk) - leki przeciwhistaminowe (stosowane głównie w leczeniu alergii, ale mogące także występować w niektórych lekach na kaszel i przeziębienie) - trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne stosowane w leczeniu depresji - leki, które mogą zmieniać poziom soli lub elektrolitów we krwi, zwłaszcza diuretyki (leki moczopędne stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi i niewydolności serca). Ciąża i karmienie piersią Leku Glypressin nie należy stosować w czasie ciąży. Leku Glypressin nie należy stosować w okresie karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy ten lek przenika do mleka matki. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie jest to istotne, ponieważ lek Glypressin jest lekiem stosowanym wyłącznie w szpitalach.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Bardzo często zgłaszane działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 leczonych pacjentów) - ból brzucha. Częste: dotyczą od 1 do 10 na 100 leczonych pacjentów - małe stężenie sodu we krwi - ból głowy - ból w klatce piersiowej - bradykardia (bardzo wolna czynność serca) - przyspieszony puls - skurcz naczyń krwionośnych - sinica (niebieskawe przebarwienie skóry spowodowane brakiem tlenu) - płyn w płucach - duszność - zmniejszony dopływ krwi do kończyn - bladość - zwiększone ciśnienie krwi - biegunka - nudności - wymioty. Niezbyt częste: dotyczą od 1 do 10 na 1 000 leczonych pacjentów - nieregularne bicie serca - zawał mięśnia sercowego (atak serca) - ciężkie zaburzenia rytmu serca typu Torsade de pointes - niewydolność serca. Objawy obejmują: spłycenie oddechu, uczucie zmęczenia, obrzęk kostek (stawów skokowych) - zmniejszony dopływ krwi do jelit - uderzenie gorąca - ostre wyczerpanie oddechowe i niewydolność oddechowa (trudności w oddychaniu) - martwica skóry (martwa skóra) - martwica (martwa skóra) w miejscu wstrzyknięcia. - Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych - skurcz macicy - zmniejszony przepływ krwi w macicy. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

Produkt leczniczy Glypressin jest przeciwwskazany w czasie ciąży. Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Monitorowanie w czasie leczenia W czasie leczenia wymagana jest regularna kontrola ciśnienia tętniczego krwi, EKG lub tętna, wysycenia krwi tlenem (saturacja), stężenia sodu i potasu w surowicy oraz bilansu płynów. Pacjenci z chorobami układu krążenia i płuc Należy zachować szczególną ostrożność podczas leczenia pacjentów z chorobami układu krążenia lub płuc, ponieważ terlipresyna może wywoływać niedokrwienie i przekrwienie naczyń płucnych. Szczególna ostrożność jest wymagana również podczas leczenia pacjentów z nadciśnieniem tętniczym. Wstrząs septyczny Terlipresyny nie należy stosować u pacjentów we wstrząsie septycznym z małą pojemnością minutową serca. Reakcja w miejscu wstrzyknięcia W celu uniknięcia miejscowej martwicy skóry w miejscu podania, wstrzyknięcie musi być podane dożylnie. Martwica skóry Po wprowadzeniu terlipresyny do obrotu zgłoszono kilka przypadków niedokrwienia i martwicy skóry niezwiązanych z miejscem wstrzyknięcia (patrz punkt 4.8). Przypuszcza się, że skłonność do tej reakcji jest większa u pacjentów z cukrzycą i otyłością. Dlatego należy zachować ostrożność podając terlipresynę tym pacjentom. Torsade de pointes Podczas badań klinicznych i po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłoszono kilka przypadków wydłużenia odstępu QT i komorowych zaburzeń rytmu, w tym „torsade de pointes” (patrz punkt 4.8). W większości przypadków pacjenci mieli czynniki predysponujące, takie jak podstawowe wydłużenie odstępu QT, zaburzenia elektrolitowe (hipokaliemia, hipomagnezemia) lub przyjmowali leki wpływające jednocześnie na wydłużenie odstępu QT. Dlatego należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania terlipresyny u pacjentów z wydłużeniem odstępu QT w wywiadzie, zaburzeniami elektrolitowymi lub jednocześnie stosującymi leki, które mogą wydłużać odstęp QT (patrz punkt 4.5). Dzieci, młodzież i osoby w podeszłym wieku: Należy zachować szczególną ostrożność podczas leczenia dzieci i osób w podeszłym wieku, ponieważ doświadczenie w tych grupach wiekowych jest ograniczone. Substancja pomocnicza o znanym działaniu Ten produkt leczniczy zawiera 30,7 mg sodu w każdej ampułce, co odpowiada 1,5% zalecanej przez WHO maksymalnej 2 g dobowej dawki sodu u osób dorosłych.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Terlipresyna nasila działanie hipotensyjne nieselektywnych beta-adrenolityków w obrębie żyły wrotnej. Równoczesne leczenie lekami wywołującymi bradykardię, takimi jak np. propofol, sufentanyl, może zwalniać tętno i zmniejszać pojemność minutową serca. Działanie to jest spowodowane odruchowym zahamowaniem czynności serca przez nerw błędny z powodu podwyższonego ciśnienia krwi. Terlipresyna może wywołać „torsade de pointes” (patrz punkty 4.4 i 4.8). Dlatego należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania terlipresyny u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki mogące wydłużyć odstęp QT, takie jak leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, erytromycyna, niektóre leki przeciwhistaminowe i trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne lub leki, które mogą powodować hipokaliemię lub hipomagnezemię (np. niektóre leki moczopędne)

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

Podsumowanie profilu bezpieczeństwa Działania niepożądane zostały wymienione zgodnie z częstością ich występowania: bardzo często (•1/10), często (•1/100 do <1/10), niezbyt często (•1/1000 do <1/100), rzadko (•1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Najczęstszymi działaniami niepożądanymi stwierdzanymi w czasie badań klinicznych są: ból brzucha, nudności, biegunka, bladość, wymioty i bradykardia. Działanie przeciwdiuretyczne produktu leczniczego Glypressin może prowadzić do hiponatremii, o ile nie kontroluje się bilansu płynów. Tabelaryczna lista działań niepożądanych Często: • Hiponatremia Często: • Ból głowy Często: • Ból w klatce piersiowej • Bradykardia • Tachykardia Niezbyt często: • Migotanie przedsionków • Zawał mięśnia sercowego • Zaburzenia rytmu typu Torsade de pointes • Niewydolność serca • Skurcze dodatkowe komorowe** 3 Często: • Skurcz naczyń • Niedokrwienie obwodowe • Bladość • Nadciśnienie • Sinica Niezbyt często: • Uderzenia gorąca Często: • Obrzęk płuc • Duszność Niezbyt często: • Niewydolność oddechowa • Ostre wyczerpanie oddechowe • Bardzo często: • Ból brzucha Często: • Biegunka • Nudności • Wymioty Niezbyt często: • Niedokrwienie jelit Niezbyt często: • Martwica skóry (niezwiązana z miejscem podania)**, *** Częstość nieznana: • Skurcz macicy Częstość nieznana: • Zmniejszony przepływ krwi w macicy Niezbyt często: • Martwica w miejscu wstrzyknięcia * Częstość występowania tych zdarzeń niepożądanych nie może być określona na podstawie dostępnych danych ** Działania niepożądane zidentyfikowane po wprowadzeniu do obrotu przedstawiono według kategorii częstości w oparciu o teoretycznie obliczoną częstość występowania, jeśli nie zaobserwowano ich w badaniach klinicznych *** Patrz punkt 4.4 w celu uzyskania dodatkowych informacji Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Terlipressini acetas 1 mg	Roztwór do wstrzykiwań	17729	100238684	ChPL: 2026-03-27, Ulotka: 2025-07-15