Flegamina Classic o smaku malinowym
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
- Substancje czynne
- Bromhexini hydrochloridum: 4 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Flegamina Classic o smaku malinowym 4 mg | Syrop | 1 butelka 120 ml, 1 butelka 200 ml | bez recepty (OTC) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 9 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
| Nazwa | Postać | Substancja | Podmiot odpowiedzialny |
|---|---|---|---|
| Flegamina Baby | Krople doustne, roztwór | Bromhexini hydrochloridum 2 mg/ml | Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. |
| Flegamina Classic | Tabletki | Bromhexini hydrochloridum 8 mg | Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. |
| Flegamina Classic Junior o smaku truskawkowym | Syrop | Bromhexini hydrochloridum 40 mg | Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. |
| Flegamina Classic o smaku miętowym bez cukru | Syrop | Bromhexini hydrochloridum 4 mg/5 ml | Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. |
| Flegamina Fast | Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej | Bromhexini hydrochloridum 8 mg | Teva B.V. |
| Flegamina Fast Junior | Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej | Bromhexini hydrochloridum 4 mg | Teva B.V. |
| Flegamina MAX | Syrop | Bromhexini hydrochloridum 8 mg/5 ml | Teva B.V. |
| Flegatussin Caps | Kapsułki miękkie | Bromhexini hydrochloridum 8 mg | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| Flegtac Kaszel | Syrop | Bromhexini hydrochloridum 1,6 mg | TACTICA Pharmaceuticals Sp. z o. o. |
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Kaszel wskazanie z ChPL
źródło: „Ostre i przewlekłe choroby dróg oddechowych przebiegające z zaburzeniami odkrztuszania i usuwania śluzu.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
Nie stosować produktu Flegamina Classic o smaku malinowym:
- u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
- u dzieci w wieku poniżej 7 lat.
Bromhexini hydrochloridum 4 mg (syrop)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 30 °C
- Termin ważności
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
- 28 dni (po pierwszym otwarciu)
- Substancje pomocnicze
- Kwas cytrynowy jednowodny (E 330); Hydroksyetyloceluloza (E 1525); Maltitol ciekły (E 965); Sukraloza (E 955); Kwas benzoesowy (E 210); Aromat malinowy płynny (zawiera m.in. glikol propylenowy (E 1520) i alkohol benzylowy); Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- alkohol benzylowy: 0,875 µg w 5 ml syropu (ChPL pkt 4.4); w składzie
- glikol propylenowy: w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: butelka
- Wygląd
- brązowy
Flegamina Classic o smaku malinowym jest klarownym syropem o zapachu i smaku malinowym w butelce ze szkła brunatnego lub barwnego z aluminiową lub polipropylenową zakrętką z uszczelnieniem piankowym z polietylenu (LDPE lub HDPE) oraz pierścieniem gwarancyjnym z polietylenu LDPE wraz z miarką z polistyrenu lub polipropylenu, w tekturowym pudełku. źródło: Ulotka, pkt 6
- brązowy
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Należy zachować ostrożność ze względu na możliwość wystąpienia bólów i zawrotów głowy lub senności.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
18 pozycji, według częstości
- niezbyt często: Ból w górnej części brzucha; nudności; wymioty; biegunka
- rzadko: Reakcje nadwrażliwości; Wysypka; pokrzywka
- częstość nieznana: Reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny; obrzęk naczynioruchowy i świąd; Ból głowy; zawroty głowy; senność; Obniżenie ciśnienia krwi; Skurcz oskrzeli; Niestrawność; Nadmierne pocenie się; ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry; Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 7 lat
źródło: „Nie należy stosować leku Flegamina Classic o smaku malinowym u dzieci w wieku poniżej 7 lat.” · Ulotka, pkt 2
- nie stosować poniżej 7 lat
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- dzieci w wieku od 7 do 12 lat: „- dzieci w wieku od 7 do 12 lat: 5 ml syropu 3 razy na dobę, - dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 10 ml syropu 3 razy na dobę.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: „Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 10 ml 3 razy na dobę.” źródło: Ulotka, pkt 3
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Ciąża i karmienie piersią: „Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.”
- Ciąża: „Ciąża: Nie zaleca się stosowania leku w pierwszych trzech miesiącach ciąży. W pozostałym okresie ciąży, lek może być stosowany wyłącznie w przypadku, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.”
- (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie)
Karmienie piersią
„Karmienie piersią: Nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Należy zachować ostrożność, gdyż lek może powodować bóle i zawroty głowy lub senność. Lek Flegamina Classic o smaku malinowym zawiera kwas benzoesowy (E 210) Lek zawiera 1,5 mg kwasu benzoesowego w 5 ml syropu. Lek Flegamina Classic o smaku malinowym zawiera alkohol benzylowy Lek zawiera 0,875 mikrogramów alkoholu benzylowego w 5 ml syropu. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Lek należy stosować po posiłku.” źródło: Ulotka, pkt 2
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Flegamina Classic o smaku malinowym
Kiedy nie stosować leku Flegamina Classic o smaku malinowym
- jeśli pacjent ma uczulenie na bromoheksyny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- u dzieci w wieku poniżej 7 lat.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Flegamina Classic o smaku malinowym należy omówić to
z lekarzem:
- jeśli u pacjenta występują stany zapalne dróg oddechowych z towarzyszącym zakażeniem
bakteryjnym. Lek Flegamina Classic o smaku malinowym należy zażywać jednocześnie
z zaleconymi przez lekarza antybiotykami i lekami rozszerzającymi drogi oddechowe. Podczas
leczenia należy dużo pić, zwłaszcza gdy występuje gorączka. Odpowiednie nawodnienie
organizmu zwiększa rozrzedzenie wydzieliny oskrzelowej i ułatwia odkrztuszanie.
- jeśli pacjent ma chorobę wrzodową żołądka i dwunastnicy w wywiadzie lub czynną chorobę
wrzodową żołądka i dwunastnicy, gdyż lek może nasilać jej objawy.
- jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
- jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności nerek.
- jeśli u pacjenta występuje nietolerancja niektórych cukrów (patrz również punkt ”Lek
Flegamina Classic o smaku malinowym zawiera maltitol ciekły (E965)” .
Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych związanych ze stosowaniem bromoheksyny
chlorowodorku. Jeśli wystąpi wysypka (w tym zmiany na błonach śluzowych, np. jamy ustnej, gardła,
nosa, oczu, narządów płciowych), należy przerwać stosowanie leku Flegamina Classic o smaku
malinowym i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Dzieci
Nie należy stosować leku Flegamina Classic o smaku malinowym u dzieci w wieku poniżej 7 lat.
Lek Flegamina Classic o smaku malinowym a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również tych, które
wydawane są bez recepty.
Leku Flegamina Classic o smaku malinowym nie należy stosować z:
- lekami przeciwkaszlowymi, np. zawierającymi kodeinę i jej pochodne, gdyż mogą one osłabiać
odruch kaszlu i powodować zaleganie wydzieliny w drogach oddechowych.
Lek Flegamina Classic o smaku malinowym należy stosować ostrożnie w przypadku jednoczesnego
stosowania:
- atropiny i innych leków cholinolitycznych, gdyż powodują one suchość błon śluzowych.
- salicylanów i innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych, gdyż lek może nasilać działanie
drażniące na błonę śluzową przewodu pokarmowego.
- antybiotyków, takich jak: oksytetracyklina, erytromycyna, ampicylina, doksycyklina,
cefuroksym, amoksycylina, gdyż jednoczesne stosowanie leku z tymi antybiotykami zwiększa
ich stężenie w miąższu płucnym.
Stosowanie leku Flegamina Classic o smaku malinowym z jedzeniem i piciem
Lek należy stosować po posiłku.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża:
Nie zaleca się stosowania leku w pierwszych trzech miesiącach ciąży.
W pozostałym okresie ciąży, lek może być stosowany wyłącznie w przypadku, gdy w opinii lekarza
korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.
Karmienie piersią:
Nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Należy zachować ostrożność, gdyż lek może powodować bóle i zawroty głowy lub senność.
Lek Flegamina Classic o smaku malinowym zawiera kwas benzoesowy (E 210)
Lek zawiera 1,5 mg kwasu benzoesowego w 5 ml syropu.
Lek Flegamina Classic o smaku malinowym zawiera alkohol benzylowy
Lek zawiera 0,875 mikrogramów alkoholu benzylowego w 5 ml syropu. Alkohol benzylowy może
powodować reakcje alergiczne. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinny skontaktować się z
lekarzem przed zastosowaniem leku, gdyż duża ilość alkoholu benzylowego może gromadzić się w ich
organizmie i powodować działania niepożądane (tzw. kwasicę metaboliczną). Pacjenci z chorobami
wątroby lub nerek powinni skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku, gdyż duża ilość
alkoholu benzylowego może gromadzić się w ich organizmie i powodować działania niepożądane
(tzw. kwasicę metaboliczną).
Lek Flegamina Classic o smaku malinowym zawiera maltitol ciekły (E965)
5 ml syropu zawiera 1500 mg maltitolu ciekłego. Jeżeli stwierdzono
wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem
przed przyjęciem leku.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Podczas stosowania leku Flegamina Classic o smaku malinowym mogą wystąpić:
Niezbyt często (mogą występować u nie więcej niż 1 na 100 osób):
- ból w górnej części brzucha, nudności, wymioty, biegunka
Rzadko (mogą występować u nie więcej niż 1 na 1000 osób):
- reakcje nadwrażliwości, wysypka, pokrzywka
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- ból głowy, zawroty głowy, senność,
- skurcz oskrzeli,
- niestrawność,
- nadmierne pocenie się,
- zwiększona aktywność enzymów wątrobowych,
- obniżenie ciśnienia krwi,
- reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy (szybko
postępujący obrzęk skóry, tkanki podskórnej, błony śluzowej lub tkanki podśluzówkowej) i świąd,
- ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry (w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-
Johnsona, toksyczna martwica naskórka i ostra uogólniona krostkowica).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301,
Faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
5. J ak przechowywać lek Flegamina Classic o smaku malinowym
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 28 dni.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym
i butelce po oznaczeniu „Termin ważności (EXP):” lub „EXP:”. Termin ważności oznacza ostatni
dzień podanego miesiąca. Numer serii na opakowaniu znajduje się po skrócie „Lot”.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
f
armaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nie stosować produktu Flegamina Classic o smaku malinowym:
- u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1,
- u dzieci w wieku poniżej 7 lat.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
W stanach zapalnych dróg oddechowych z towarzyszącym zakażeniem bakteryjnym, bromoheksynę
należy podawać jednocześnie z antybiotykami i lekami rozszerzającymi drogi oddechowe. Ważne jest
także prawidłowe nawodnienie pacjenta zwłaszcza, gdy w obrazie klinicznym dominuje gorączka.
Odpowiednie nawodnienie organizmu zwiększa rozrzedzenie wydzieliny oskrzelowej i ułatwia
odkrztuszanie.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania bromoheksyny u pacjentów z chorobą wrzodową
żołądka i dwunastnicy w wywiadzie, jak również z czynną chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy,
ponieważ bromoheksyna może nasilać jej objawy.
Należy również zachować ostrożność u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub
nerek.
Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych, takich jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-
Johnsona (ang. Stevens-Johnson syndrome, SJS), toksyczna martwica naskórka (ang. toxic epidermal
necrolysis, TEN) i ostra uogólniona krostkowica (ang. acute generalised exanthematous pustulosis,
AGEP) związanych ze stosowaniem bromoheksyny chlorowodorku. Jeśli wystąpią przedmiotowe
i podmiotowe objawy postępującej wysypki skórnej (czasem związane z pojawieniem się pęcherzy lub
zmian na błonach śluzowych), należy natychmiast przerwać leczenie bromoheksyny chlorowodorkiem
i udzielić pacjentowi porady lekarskiej.
Lek Flegamina Classic o smaku malinowym zawiera 0,875 µg alkoholu benzylowego w 5 ml syropu.
Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
powinny skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku, gdyż duża ilość alkoholu
benzylowego może gromadzić się w ich organizmie i powodować działania niepożądane (tzw.
kwasicę metaboliczną). Pacjenci z chorobami wątroby lub nerek powinni skontaktować się z lekarzem
przed zastosowaniem leku, gdyż duża ilość alkoholu benzylowego może gromadzić się w ich
organizmie i powodować działania niepożądane (tzw. kwasicę metaboliczną). Duże objętości alkoholu
benzylowego należy podawać z ostrożnością i tylko w razie konieczności, zwłaszcza u pacjentów z
zaburzeniami czynności nerek lub wątroby z powodu ryzyka kumulacji toksyczności (kwasica
metaboliczna).
Lek Flegamina Classic o smaku malinowym zawiera 1500 mg maltitolu ciekłego w 5 ml syropu. Lek
nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Bromoheksynę należy ostrożnie stosować z atropiną i innymi lekami cholinolitycznymi, gdyż
powodują one suchość błon śluzowych.
Bromoheksyny nie należy podawać jednocześnie z lekami przeciwkaszlowymi zawierającymi kodeinę
i jej pochodne, gdyż mogą one osłabiać odruch kaszlu i powodować zaleganie wydzieliny w drogach
oddechowych.
Bromoheksyna może nasilać działanie drażniące salicylanów i innych niesteroidowych leków
przeciwzapalnych na błonę śluzową przewodu pokarmowego.
Bromoheksyna stosowana jednocześnie z niektórymi antybiotykami (oksytetracykliną, erytromycyną,
ampicyliną, doksycykliną, amoksycyliną, cefuroksymem) zwiększa ich stężenie w miąższu płucnym.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
W związku ze stosowaniem bromoheksyny, niezbyt często mogą wystąpić działania niepożądane
żołądkowo-jelitowe, jak również przemijające zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy.
Do innych zgłaszanych działań niepożądanych należą ból głowy, zawroty głowy, pocenie się, wysypki
skórne. Inhalacje bromoheksyny wywoływały sporadycznie skurcz oskrzeli u podatnych pacjentów.
Zastosowano następujące określenia odnoszące się do częstości występowania: bardzo często (≥1/10),
często (≥1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥1/1000 do < 1/100), rzadko (≥1/10 000 do < 1/1000),
bardzo rzadko (<1/10 000) i częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie
dostępnych danych).
Zaburzenia układu immunologicznego
Rzadko: Reakcje nadwrażliwości
Częstość nieznana: Reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk
naczynioruchowy i świąd
Zaburzenia układu nerwowego
Częstość nieznana: Ból głowy, zawroty głowy, senność
Zaburzenia naczyniowe
Częstość nieznana: Obniżenie ciśnienia krwi
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Częstość nieznana: Skurcz oskrzeli
Zaburzenia żołądka i jelit
Niezbyt często: Ból w górnej części brzucha, nudności, wymioty, biegunka
Częstość nieznana: Niestrawność
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Rzadko: Wysypka, pokrzywka
Częstość nieznana: Nadmierne pocenie się; ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry
(w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna
martwica naskórka i ostra uogólniona krostkowica).
Badania diagnostyczne
Częstość nieznana: Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Bromhexini hydrochloridum 4 mg | Syrop | 18433 | 100251153 | ChPL: 2023-09-29, Ulotka: 2024-11-08 |