Fibryga

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

To jedna z postaci produktu Fibryga (Octapharma (IP) SPRL): zobacz wszystkie postacie, moce i opakowania.

Podmiot odpowiedzialny: Octapharma (IP) SPRL
Substancje czynne: Fibrinogenum humanum: 1 g
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Fibryga 1 g	Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji	1 butelka 1 g + 1 urządzenie + 1 fiolka 50 ml	na receptę (Rx)

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 3 leki

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
Fibryga	Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji	Fibrinogenum humanum 2 g	Octapharma (IP) SPRL
Riastap	Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji	Fibrinogenum humanum 1 g	CSL Behring GmbH
Riastap	Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji	Fibrinogenum humanum 1800 – 2600 mg/2 g	CSL Behring GmbH

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Skaza krwotoczna wskazanie z ChPL
źródło: „Leczenie epizodów krwawienia i profilaktyka okołooperacyjna u pacjentów z wrodzoną hipo- lub afibrynogenemią ze skłonnością do krwawień.” · ChPL, pkt 4.1

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 3

Fibrinogenum humanum 1 g (proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

po sporządzeniu: do 25 °C
po sporządzeniu: w lodówce
nie powyżej 25 °C
nie zamrażać
chronić przed światłem
w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu

źródło: ChPL, pkt 6.3, ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

3 lata (opakowanie nieotwarte)
24 godziny (po sporządzeniu)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Proszek; L-argininy chlorowodorek; Glicyna; Sodu chlorek; Sodu cytrynian dwuwodny; Rozpuszczalnik; Woda do wstrzykiwań źródło: ChPL, pkt 6.1

Wygląd

biały bezbarwny
Biały lub bladożółty higroskopijny proszek lub krucha, zestalona masa. Rozpuszczalnik jest bezbarwną i przezroczystą cieczą. Przygotowany roztwór powinien być niemal bezbarwny i lekko opalizujący. Lek Fibryga sprzedawany jest w tekturowym pudełku zawierającym: - 1 butelkę z proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji, - 1 fiolkę z 50 ml rozpuszczalnika (woda do wstrzykiwań), - 1 urządzenie do rekonstytucji nextaro. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Produkt leczniczy Fibryga nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

3 pozycji, według częstości

częstość nieznana: Reakcje alergiczne i typu anafilaktycznego Reakcje skórne; Zdarzenia zakrzepowo-zatorowe (w tym zawał mięśnia sercowego i zatorowość płucna) (patrz punkt 4.4) Zakrzepowe zapalenie żył; Wzrost temperatury ciała (gorączka)

Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Dawkowanie wg grup (cytat)

Dzieci i młodzież
„Dzieci i młodzież W przypadku zabiegu chirurgicznego lub leczenia epizodu krwawienia dawkę dla młodzieży należy wyliczyć na podstawie podanego powyżej wzoru dla dorosłych, natomiast dawkę dla dzieci w wieku <12 lat należy wyliczyć w następujący sposób: Dawka (mg/kg masy ciała) = [Stężenie docelowe (g/l) - stężenie oznaczone (g/l)]”
Dorośli: „Dorośli Zwykle początkowo podaje się 1–2 g, a kolejne wlewy w razie potrzeby. W przypadku ciężkiego krwotoku, np. podczas poważnego zabiegu chirurgicznego, wymagana może być większa ilość fibrynogenu (4–8 g).”
Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Dawkowanie należy ustalić na podstawie masy ciała i wskazań klinicznych, ale zwykle wynosi 20– 30 mg/kg.”

źródło: ChPL, pkt 4.2

Grupy szczególne (cytat)

Osoby w podeszłym wieku
„Osoby w podeszłym wieku Badania kliniczne produktu leczniczego Fibryga nie obejmowały pacjentów w wieku 65 lat i starszych w celu przedstawienia rozstrzygających dowodów, czy występowały u nich różnice w odpowiedzi na leczenie porównaniu do młodszych pacjentów. 2. Leczenie krwawienia Krwawienie u pacjentów z wrodzonym niedoborem fibrynogenu lub afibrynogenemią”
źródło: ChPL, pkt 4.2
Ciąża
„Ciąża W kontrolowanych badaniach klinicznych nie określono bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Fibryga u kobiet w okresie ciąży. Doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania produktów zawierających fibrynogen w leczeniu powikłań położniczych sugeruje, że nie należy oczekiwać działań szkodliwych dla przebiegu ciąży ani dla płodu czy noworodka. Nie przeprowadzono badań na zwierzętach dotyczących wpływu produktu leczniczego Fibryga na reprodukcję (patrz punkt 5.3). Ponieważ substancja czynna jest pochodzenia ludzkiego, jest katabolizowana w takich sam sposób, jak własne białko pacjenta.”
(początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Nie wiadomo, czy produkt leczniczy Fibryga przenika do mleka ludzkiego. Jednak ze względu na właściwości substancji nie przewiduje się, by miała ona wpływ na karmione piersią noworodki/niemowlęta. Z tego względu należy podjąć decyzję, czy stosowanie produktu leczniczego Fibryga jest wskazane podczas karmienia piersią, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka wynikające z karmienia piersią oraz korzyści dla matki wynikające z leczenia.”
źródło: ChPL, pkt 4.6
Płodność: „Płodność Nie ma dostępnych danych dotyczących wpływu na płodność.” źródło: ChPL, pkt 4.6

Tabele z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Sposób użycia (kroki z dokumentu): Rekonstytucja

Upewnić się, że butelka z proszkiem (Fibryga) i fiolka z rozpuszczalnikiem mają temperaturę pokojową. Należy utrzymywać tę temperaturę przez cały proces rekonstytucji. Jeżeli do ogrzewania wykorzystywana jest łaźnia wodna, należy zachować ostrożność, by nie dopuścić do kontaktu wody z gumowymi korkami ani odrywanymi wieczkami pojemników. Temperatura łaźni wodnej nie powinna przekraczać +37°C.
Zdjąć odrywane wieczka z butelki z proszkiem (Fibryga) oraz fiolki z rozpuszczalnikiem, aby odsłonić centralną część korka infuzyjnego. Przetrzeć gumowe korki gazikiem z alkoholem i pozostawić do wyschnięcia.
Otworzyć opakowanie urządzenia do rekonstytucji (nextaro) poprzez ściągnięcie pokrywki (ryc. 1). Aby zachować jałowość, pozostawić urządzenie do rekonstytucji w przezroczystym opakowaniu blistrowym. Nie dotykać kolca.

źródło: ChPL, pkt 6.6, s. 10

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fibryga

Kiedy nie stosować leku Fibryga: - jeśli pacjent ma uczulenie na ludzki fibrynogen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). - jeśli u pacjenta wystąpiła w przeszłości reakcja alergiczna na lek Fibryga. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma uczulenie na jakikolwiek lek. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Fibryga należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Ryzyko zakrzepów krwi w naczyniach krwionośnych Lekarz powinien ocenić korzyści ze stosowania tego leku wobec ryzyka powstawania skrzepów w naczyniach krwionośnych, zwłaszcza jeżeli: - pacjent otrzymał dużą dawkę lub wielokrotne dawki tego leku, - pacjent miał w przeszłości atak serca (choroba wieńcowa lub zawał mięśnia sercowego w wywiadzie), - pacjent ma chorobę wątroby, - pacjent jest świeżo po zabiegu chirurgicznym (pacjent pooperacyjny), - pacjent przechodzi zabieg chirurgiczny (pacjent okołooperacyjny), - u noworodków, - jeśli pacjent ma duże ryzyko powstawania zakrzepów lub zaburzeń krzepnięcia w naczyniach krwionośnych (pacjenci z ryzykiem zdarzeń zakrzepowo-zatorowych lub rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego). Lekarz może zlecić przeprowadzenie dodatkowych testów krzepnięcia w celu monitorowania ryzyka. Reakcje alergiczne i typu anafilaktycznego Każdy lek, taki jak Fibryga, który produkowany jest z ludzkiej krwi (zawierającej białka) i który jest wstrzykiwany do żyły (podawany dożylnie) może spowodować reakcje alergiczne. Jeżeli u pacjenta w przeszłości wystąpiły reakcje alergiczne na lek Fibryga, lekarz zdecyduje, czy konieczne jest zastosowanie leku przeciwalergicznego. Lekarz wyjaśni pacjentowi, jakie są ostrzegawcze objawy reakcji alergicznej lub typu anafilaktycznego. Należy zwrócić uwagę na wczesne objawy reakcji alergicznej (nadwrażliwości), takie jak: - pokrzywka, - wysypka, - uczucie ucisku w klatce piersiowej, - świszczący oddech, - niskie ciśnienie tętnicze krwi, - lub reakcja anafilaktyczna (jeżeli którykolwiek lub wszystkie powyższe objawy występują nagle i z dużym nasileniem). Jeżeli wystąpią takie objawy, wstrzyknięcie/infuzja leku Fibryga powinna być natychmiast przerwana. Bezpieczeństwo wirusologiczne Kiedy leki wytwarzane są z ludzkiej krwi lub osocza, podejmowane są określone środki ostrożności, aby zapobiec przenoszeniu zakażeń na pacjentów. Obejmują one: - staranną selekcję dawców krwi i osocza, aby zapewnić wykluczenie dawców mogących być nosicielami zakażeń, - badanie każdej donacji i puli zebranego osocza w celu wykrycia obecności wirusów/zakażeń, - włączenie do procesu przetwarzania krwi lub osocza etapów mających na celu inaktywację lub usunięcie wirusów. Mimo tych środków ostrożności w przypadku podawania leków przygotowanych z ludzkiej krwi lub osocza nie można całkowicie wykluczyć możliwości przeniesienia zakażenia. Dotyczy to również nieznanych lub pojawiających się od niedawna wirusów lub innych rodzajów zakażeń. Podejmowane środki są uważane za skuteczne wobec wirusów otoczkowych, takich jak wirus ludzkiego niedoboru odporności (HIV), wirus zapalenia wątroby typu B (HBV) i wirus zapalenia wątroby typu C (HCV), jak i bezotoczkowego wirusa zapalenia wątroby typu A (HAV). Podejmowane środki ostrożności mogą mieć ograniczoną skuteczność wobec wirusów bezotoczkowych, takich jak parwowirus B19. Zakażenie parwowirusem B19 może być poważne w przypadku kobiet w ciąży (zakażenie nienarodzonego dziecka) oraz osób z upośledzeniem odporności lub z pewnymi typami anemii (np. anemia sierpowatokrwinkowa lub patologiczny rozpad czerwonych krwinek). Zdecydowanie zaleca się, aby w każdym przypadku podawania pacjentowi leku Fibryga odnotować nazwę i numer serii produktu w celu możliwości powiązania pacjenta z daną serią zastosowanego produktu leczniczego. Jeśli pacjent otrzymuje regularnie/wielokrotnie produkty zawierające fibrynogen pochodzący z ludzkiego osocza, lekarz może zalecić pacjentowi rozważenie szczepienia przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A i B. Starsze dzieci i młodzież Nie ma żadnych swoistych ani dodatkowych ostrzeżeń ani środków ostrożności dotyczących dzieci i młodzieży. Lek Fibryga a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Leku Fibryga nie wolno mieszać z żadnymi innymi lekami z wyjątkiem wymienionych w punkcie „Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego / Rekonstytucja”. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lek ten powinien być stosowany w okresie ciąży lub karmienia piersią tylko po konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Fibryga nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek Fibryga zawiera sód Ten lek zawiera sód (główny składnik soli kuchennej) w ilości do 132 mg w każdej butelce. Odpowiada to 6,6% zalecanego maksymalnego dziennego spożycia sodu przez dorosłych. Należy wziąć to pod uwagę, jeżeli pacjent stosuje dietę niskosodową.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: - jeśli wystąpi którekolwiek z działań niepożądanych, - jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane niewymienione w niniejszej ulotce. Następujące działania niepożądane zgłoszono w przypadku stosowania leku Fibryga i innych produktów zawierających fibrynogen (częstość występowania wymienionych poniżej działań niepożądanych jest nieznana): - reakcje alergiczne lub typu anafilaktycznego: reakcje skórne, takie jak wysypka skórna lub zaczerwienienie skóry (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). - dotyczące układu krążenia: zapalenie żył i powstawanie zakrzepów krwi (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). - wzrost temperatury ciała (gorączka). Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z powyższych objawów, należy skontaktować się z lekarzem. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Identyfikowalność W celu poprawienia identyfikowalności biologicznych produktów leczniczych należy czytelnie zapisać nazwę i numer serii podawanego produktu. Zdarzenia zakrzepowo-zatorowe Przy podawaniu ludzkiego fibrynogenu pacjentom z wrodzonym lub nabytym niedoborem istnieje ryzyko wystąpienia zakrzepicy, zwłaszcza przy dużej dawce leku lub jego wielokrotnym podawaniu. Pacjenci otrzymujący ludzki fibrynogen powinni być dokładnie obserwowani w kierunku przedmiotowych i podmiotowych objawów zakrzepicy. W przypadku pacjentów z chorobą niedokrwienną serca lub zawałem mięśnia sercowego w wywiadzie, pacjentów z chorobą wątroby, pacjentów w okresie około- i pooperacyjnym, u noworodków oraz u pacjentów z ryzykiem zdarzeń zakrzepowo-zatorowych lub rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego, należy rozważyć możliwe korzyści z leczenia ludzkim fibrynogenem wobec ryzyka powikłań zakrzepowo-zatorowych. Należy postępować z ostrożnością i dokładnie monitorować stan pacjenta. Nabyta hipofibrynogenemia jest związana z niskim stężeniem wszystkich czynników krzepnięcia (nie tylko fibrynogenu) oraz inhibitorów w osoczu, należy zatem rozważyć leczenie produktami krwiopochodnymi zawierającymi czynniki krzepnięcia. Konieczne jest staranne monitorowanie układu krzepnięcia. Reakcje alergiczne i typu anafilaktycznego W razie wystąpienia reakcji alergicznej lub typu anafilaktycznego, należy natychmiast przerwać wstrzyknięcie/infuzję. W razie wystąpienia wstrząsu anafilaktycznego należy zastosować odpowiednie standardowe postępowanie lecznicze. Zawartość sodu Ten produkt leczniczy zawiera sód w ilości do 132 mg na butelkę, co odpowiada 6,6% zalecanego przez WHO maksymalnego dziennego spożycia 2 g sodu przez dorosłych. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie. Bezpieczeństwo wirusologiczne Standardowe środki ostrożności zapobiegające zakażeniom wynikającym ze stosowania produktów leczniczych przygotowanych z ludzkiej krwi lub osocza obejmują selekcję dawców, badania przesiewowe poszczególnych donacji i całych pul osocza w kierunku swoistych markerów zakażenia oraz wprowadzenie skutecznych etapów procesu wytwarzania w celu inaktywacji/usunięcia wirusów. Mimo to, w przypadku podawania produktów leczniczych przygotowanych z ludzkiej krwi lub osocza nie można całkowicie wykluczyć możliwości przeniesienia czynników zakaźnych. Dotyczy to również nieznanych lub pojawiających się od niedawna wirusów i innych patogenów. Podejmowane środki ostrożności są uważane za skuteczne wobec wirusów otoczkowych, takich jak HIV, HBV i HCV, jak również wirusa bezotoczkowego HAV. Podejmowane środki ostrożności mogą mieć ograniczoną skuteczność wobec wirusów bezotoczkowych, takich jak parwowirus B19. Zakażenie parwowirusem B19 może być poważne w przypadku kobiet w ciąży (zakażenie płodu) oraz osób z upośledzeniem odporności lub nasiloną erytropoezą (np. anemia hemolityczna). W przypadku pacjentów przyjmujących regularnie/wielokrotnie produkty pochodzące z ludzkiego osocza należy rozważyć odpowiednie szczepienia (przeciwko WZW typu A i B). Immunogenność W przypadku terapii zastępczej czynnikami krzepnięcia przy występowaniu innych wrodzonych niedoborów obserwowano reakcje ze strony przeciwciał, jednakże aktualnie nie ma danych dotyczących koncentratu fibrynogenu.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Nie ma znanych interakcji produktów zawierających ludzki fibrynogen z innymi produktami leczniczymi.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

Podsumowanie profilu bezpieczeństwa Nie ma wyczerpujących danych dotyczących częstości występowania działań niepożądanych w badaniach klinicznych tego produktu. W badaniach klinicznych zgłoszono występowanie następujących działań niepożądanych: gorączka, wysypka polekowa, zapalenie żył i zakrzepica. Następujące działania niepożądane zostały zgłoszone w związku ze stosowaniem produktu leczniczego Fibryga i innych koncentratów fibrynogenu: Częstość nieznana: Reakcje alergiczne i typu anafilaktycznego Reakcje skórne Częstość nieznana: Zdarzenia zakrzepowo-zatorowe (w tym zawał mięśnia sercowego i zatorowość płucna) (patrz punkt 4.4) Zakrzepowe zapalenie żył Częstość nieznana: Wzrost temperatury ciała (gorączka) *Częstość jest nieznana, ponieważ nie można było jej obliczyć na podstawie dostępnych danych. Podczas badań klinicznych wystąpiły pojedyncze przypadki niewielkiej gorączki i reakcji skórnych. Reakcje alergiczne i reakcje typu anafilaktycznego, zdarzenia zakrzepowo-zatorowe (w tym zawał mięśnia sercowego i zatorowość płucna) oraz zakrzepowe zapalenie żył to działania niepożądane wynikające ze stosowania tej grupy leków. Informacje dotyczące bezpieczeństwa w odniesieniu do czynników zakaźnych, patrz punkt 4.4. Dzieci i młodzież: Do analizy bezpieczeństwa stosowania w przypadku wrodzonego niedoboru fibrynogenu włączono dwadzieścioro sześcioro pacjentów w wieku od 1 do <18 lat, w tym 12 nastolatków w wieku od 12 do <18 lat, 8 dzieci w wieku od 6 do <12 lat i 6 dzieci w wieku od 1 do <6 lat. Nie stwierdzono różnic w zakresie ogólnego profilu bezpieczeństwa pomiędzy dorosłymi, młodzieżą i dziećmi. Nie ma danych dotyczących stosowania produktu leczniczego Fibryga u dzieci z nabytym niedoborem fibrynogenu. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 5 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Fibrinogenum humanum 1 g	Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji	24152	100375205	ChPL: 2023-12-12, Ulotka: 2026-06-22