medinary.info

Erdosol

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny
Solinea Sp. z o.o.
Substancje czynne
Erdosteinum: 35 mg/ml
Stan bazy na dzień
2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

NazwaPostaćOpakowaniaDostępność
Erdosol 35 mg/ml Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej 1 butelka 50 g na receptę (Rx)

Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 1 lek

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Erdosteinum 35 mg/ml (proszek do sporządzania zawiesiny doustnej) · 1 lek

Nazwa Podmiot odpowiedzialny
Erdomed 35 mg/ml Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 11 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Nazwa Postać Substancja Podmiot odpowiedzialny
Asterdan od 12 lat Tabletki Erdosteinum 300 mg Polfarmex S.A.
Ebromen Kapsułki twarde Erdosteinum 300 mg Zentiva, k.s.
Erdomed Kapsułki Erdosteinum 300 mg Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Erdomed Kapsułki twarde Erdosteinum 300 mg InPharm Sp. z o.o.
Erdomed Kapsułki twarde Erdosteinum 300 mg Medezin Sp. z o.o.
Erdomed Kapsułki twarde Erdosteinum 300 mg Delfarma Sp. z o.o.
Erdomed Muko dorośli Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej Erdosteinum 225 mg Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Erdosol Muco od 12 lat Tabletki Erdosteinum 300 mg Solinea Sp. z o.o.
Erdosol Respiro od 12 lat Tabletki Erdosteinum 225 mg Solinea Sp. z o.o.
Flegamax Erdo od 18 lat Kapsułki twarde Erdosteinum 300 mg Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Restina od 12 lat Kapsułki twarde Erdosteinum 300 mg Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 lub na substancje zawierające wolne grupy SH.
  • Zaburzenia czynności wątroby (np. zwiększona aktywność fosfatazy zasadowej w surowicy krwi i (lub) zwiększona aktywność aminotransferaz w surowicy krwi).
  • Niewydolność nerek (klirens kreatyniny <25 mL/min).
  • Homocystynuria (erdosteina jest częściowo metabolizowana do homocysteiny i nie ma dostępnych danych dotyczących podawania erdosteiny pacjentom z wrodzonymi zaburzeniami metabolizmu aminokwasów, zwłaszcza pacjentom stosującym dietę z wyłączeniem metioniny).
  • Nie stosować u dzieci, które nie ukończyły 2. roku życia.
źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 1

Erdosteinum 35 mg/ml (proszek do sporządzania zawiesiny doustnej)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie
  • brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)
  • w lodówce
źródło: ChPL, pkt 6.4
Termin ważności
  • 3 lata (opakowanie nieotwarte)
  • Po rekonstytucji: 15 dni (po sporządzeniu)
źródło: ChPL, pkt 6.3
Substancje pomocnicze
Izomalt (E 953); Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A); Sukraloza; Kwas cytrynowy; Sodu benzoesan (E 211); Aromat malinowy 052383 AP0551 [maltodekstryna kukurydziana, triacetyna, substancje; aromatyzujące] źródło: ChPL, pkt 6.1
Opakowanie i akcesoria
  • opakowanie bezpośrednie: butelka
źródło: ChPL, pkt 6.5
Wygląd
  • biały
    Butelka z oranżowego szkła typu III, zawierająca 50 g białego proszku do sporządzania 100 mL zawiesiny doustnej o zapachu malinowym, zamknięta zakrętką z PE z pierścieniem gwarancyjnym z HDPE, w tekturowym pudełku. Do opakowania dołączona jest miarka dozująca z PP (z podziałką 2,5 mL, 3 mL, 5 mL, 7,5 mL, 10 mL, 15 mL, 18,5 mL). źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Produkt leczniczy ERDOSOL nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
Działania niepożądane
15 pozycji wyodrębnione przez model AI
  • częstość niepodana w tekście: zgaga; nudności; biegunka; zaburzenie smaku; utratę smaku; wysypki skórne; pokrzywka; gorączka; ból w nadbrzuszu; ból głowy; zaparcia; biegunki; suchość w jamie ustnej; zawroty głowy; ogólnie złe samopoczucie

Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Dawkowanie wg grup (cytat)
  • dawkowanie: „10 mg/kg mc. na dobę w dwóch dawkach podzielonych.” źródło: ChPL, pkt 4.2
  • dawkowanie: „10 mg/kg masy ciała na dobę w dwóch dawkach podzielonych.” źródło: Ulotka, pkt 3
  • dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Dawka 2,5 mL dwa razy na dobę” źródło: Ulotka, pkt 3
Grupy szczególne (cytat)
  • Ciąża i karmienie piersią„Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. O zastosowaniu leku zadecyduje lekarz. Lek ERDOSOL jest przeznaczony do stosowania u dzieci, które ukończyły 2. rok życia. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek ERDOSOL nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek ERDOSOL zawiera izomalt (E 953) Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.”
    (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku ERDOSOL
Kiedy nie stosować leku ERDOSOL: - jeśli pacjent ma uczulenie na erdosteinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); na którąkolwiek substancję pomocniczą albo na substancje zawierające wolne grupy SH (np. acetylocysteinę) - jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby (np. zwiększona aktywność fosfatazy zasadowej w surowicy krwi i (lub) zwiększona aktywność aminotransferaz w surowicy krwi); - jeśli u pacjenta występuje niewydolność nerek (klirens kreatyniny <25 mL/min); - jeśli u pacjenta występuje homocystynuria tj. choroba metaboliczna polegająca na nieprawidłowym metabolizmie aminokwasu metioniny (szczególnie u pacjentów na diecie wykluczającej metioninę) - u dzieci, które nie ukończyły 2. roku życia. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku ERDOSOL należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku wystąpienia typowych objawów nadwrażliwości (wysypka, pokrzywka) należy natychmiast przerwać leczenie. Stosować ostrożnie u pacjentów z osłabionym odruchem kaszlowym lub zaburzeniami oczyszczania rzęskowego (ze względu na zwiększone ryzyko gromadzenia się dużych ilości śluzu). Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych można zmniejszyć poprzez stosowanie najmniejszych skutecznych dawek, w możliwie najkrótszym okresie. Jeśli nie nastąpiła poprawa, pacjent powinien zgłosić się do lekarza, który rozważy przerwanie leczenia. Stosowanie leku ERDOSOL u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek Leku ERDOSOL nie należy stosować u pacjentów z niewydolnością nerek. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek mogą gromadzić się powstające w wątrobie metabolity erdosteiny. Dzieci Leku nie należy podawać dzieciom, które nie ukończyły 2. roku życia. Stosowanie leku ERDOSOL z jedzeniem i piciem Jedzenie i picie nie wpływa na wchłanianie leku. Lek ERDOSOL a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Nie obserwowano interakcji z innymi lekami, stosowanymi w leczeniu zakażeń dróg oddechowych i przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, takimi jak: teofilina, leki powodujące rozkurcz mięśni gładkich oskrzeli (kortykosteroidy), erytromycyna, amoksycylina lub kotrimoksazol. Po podaniu erdosteiny wykazano zwiększenie stężenia amoksycyliny (antybiotyk) w drogach oddechowych. Leczenie skojarzone z lekami zmniejszającymi odruch kaszlowy (przeciwkaszlowymi) może powodować nagromadzenie dużej ilości wydzieliny oskrzelowej, co może doprowadzić do pogorszenia stanu pacjenta w przebiegu choroby np. wskutek pogorszenia wydolności oddechowej. Aby nie dopuścić do wystąpienia powikłań, nie należy jednocześnie stosować leków przeciwkaszlowych i sekretolitycznych (zwiększających wydzielanie), szczególnie przed snem. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. O zastosowaniu leku zadecyduje lekarz. Lek ERDOSOL jest przeznaczony do stosowania u dzieci, które ukończyły 2. rok życia. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek ERDOSOL nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek ERDOSOL zawiera izomalt (E 953) Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Lek ERDOSOL zawiera benzoesan sodu (E 211) Lek zawiera 2 mg sodu benzoesanu w każdym 1 mL zawiesiny doustnej.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ERDOSOL może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Często (występujące rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów): dolegliwości żołądka (ból w nadbrzuszu), nudności, ból głowy. Niezbyt często (występujące rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów): zgaga, zaparcie, biegunka, suchość w jamie ustnej, zawroty głowy, ogólne złe samopoczucie. Rzadko (występujące rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów): brak odczuwania smaku lub zaburzenia smaku, objawy alergii: wysypka, pokrzywka, gorączka. U niektórych osób w czasie stosowania leku ERDOSOL mogą wystąpić inne działania niepożądane. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
• Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 lub na substancje zawierające wolne grupy SH. • Zaburzenia czynności wątroby (np. zwiększona aktywność fosfatazy zasadowej w surowicy krwi i (lub) zwiększona aktywność aminotransferaz w surowicy krwi). • Niewydolność nerek (klirens kreatyniny <25 mL/min). • Homocystynuria (erdosteina jest częściowo metabolizowana do homocysteiny i nie ma dostępnych danych dotyczących podawania erdosteiny pacjentom z wrodzonymi zaburzeniami metabolizmu aminokwasów, zwłaszcza pacjentom stosującym dietę z wyłączeniem metioniny). • Nie stosować u dzieci, które nie ukończyły 2. roku życia.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
W przypadku wystąpienia typowych dolegliwości i objawów nadwrażliwości należy natychmiast przerwać leczenie. Jednoczesne stosowanie leków przeciwkaszlowych (patrz punkt 4.5). Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leku u dzieci, które nie ukończyły 2. roku życia. Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego ERDOSOL u pacjentów z osłabionym odruchem kaszlowym i (lub) zaburzeniami oczyszczania rzęskowego (ze względu na zwiększone ryzyko gromadzenia się dużych ilości śluzu). Ryzyko działań niepożądanych można zmniejszyć stosując najmniejsze skuteczne dawki w możliwie najkrótszym okresie. W przypadku braku poprawy, należy rozważyć zmianę dawkowania lub przerwanie leczenia. Produkt zawiera: • izomalt - lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy. • benzoesan sodu - 10 mg benzoesanu sodu w 5 mL zawiesiny.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie obserwowano interakcji z innymi lekami stosowanymi w leczeniu zakażeń dróg oddechowych i przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, takimi jak: teofilina, leki powodujące rozkurcz mięśni gładkich oskrzeli (steroidoterapia), erytromycyna, amoksycylina lub kotrimoksazol. Po podaniu erdosteiny wykazano zwiększenie stężenia amoksycyliny w drogach oddechowych. Leczenie skojarzone z lekami zmniejszającymi odruch kaszlowy (przeciwkaszlowymi) może powodować nagromadzenie dużej ilości wydzieliny oskrzelowej, co może doprowadzić do pogorszenia stanu pacjenta w przebiegu choroby np. wskutek pogorszenia wydolności oddechowej. Aby nie dopuścić do wystąpienia powikłań, nie należy rutynowo łączyć leków przeciwkaszlowych i sekretolitycznych, szczególnie przed nocnym spoczynkiem.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Po podaniu erdosteiny w nielicznych przypadkach opisywano działania niepożądane ze strony układu pokarmowego, takie jak: zgaga, nudności, biegunka. W kilku przypadkach na początku leczenia odnotowano wystąpienie zaburzenia smaku lub utratę smaku. W rzadkich przypadkach mogą wystąpić wysypki skórne, pokrzywka, gorączka. Poniżej wymieniono działania niepożądane stwierdzone podczas badań klinicznych z zastosowaniem erdosteiny (przeprowadzonych z udziałem około 1520 pacjentów): • 1 - 3%: ból w nadbrzuszu, nudności, ból głowy • 0,5 - 1%: zaparcia, biegunki, suchość w jamie ustnej, zawroty głowy, ogólnie złe samopoczucie. Obserwowane działania niepożądane nie różnią się pod względem nasilenia objawów od działań niepożądanych związanych z podaniem placebo. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

SubstancjaPostać Numer pozwolenia Numer w rejestrze Dokumenty
Erdosteinum 35 mg/ml Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej 28948 100463862 ChPL: 2025-03-26, Ulotka: 2025-11-06