Erdomed
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- InPharm Sp. z o.o. import równoległy
- Substancje czynne
- Erdosteinum: 300 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Erdomed 300 mg | Kapsułki twarde | 10 kaps., 20 kaps., 60 kaps. | na receptę (Rx) |
Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 5 leków
Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 7 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
| Nazwa | Postać | Substancja | Podmiot odpowiedzialny |
|---|---|---|---|
| Asterdan | Tabletki | Erdosteinum 300 mg | Polfarmex S.A. |
| Erdomed | Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej | Erdosteinum 35 mg/ml | Angelini Pharma Polska Sp. z o.o. |
| Erdomed | Kapsułki | Erdosteinum 300 mg | Angelini Pharma Polska Sp. z o.o. |
| Erdomed Muko | Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej | Erdosteinum 225 mg | Angelini Pharma Polska Sp. z o.o. |
| Erdosol | Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej | Erdosteinum 35 mg/ml | Solinea Sp. z o.o. |
| Erdosol Muco | Tabletki | Erdosteinum 300 mg | Solinea Sp. z o.o. |
| Erdosol Respiro | Tabletki | Erdosteinum 225 mg | Solinea Sp. z o.o. |
Stany, przy których zwykle stosuje się tę grupę leków
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
Ulotka poniżej jest dokumentem tego importu równoległego (z rejestru), a ChPL pochodzi z produktu referencyjnego (dopuszczonego do obrotu w Polsce odpowiednika). Opakowanie, ulotka dołączona do opakowania i niektóre dane (np. język, nazwa lub wygląd opakowania) mogą się różnić: sprawdź ulotkę w opakowaniu. Produkt referencyjny: Erdomed (numer w rejestrze: 100091117).
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą albo na substancje zawierające wolne grupy SH.
- Zaburzenia czynności wątroby (np. zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej w surowicy krwi, zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy krwi)
- Niewydolność nerek (klirens kreatyniny <25 ml/min)
- Homocystynuria (erdosteina jest częściowo metabolizowana do homocysteiny, a nie ma danych opisujących podanie erdosteiny u pacjentów z wrodzonymi zaburzeniami metabolizmu aminokwasów, zwłaszcza u pacjentów na diecie wykluczającej metioninę)
- Nie stosować u dzieci poniżej 12. roku życia.
Erdosteinum 300 mg (kapsułki twarde)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- Termin ważności
- 5 lat (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Powidon; Celuloza mikrokrystaliczna; Magnezu stearynian; Żelatyna; Tytanu dwutlenek (e171); Żelaza tlenek żółty (e172); Indygotyna (e132) źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- barwniki: w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Erdomed nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
14 pozycji wyodrębnione przez model AI
- częstość niepodana w tekście: zgaga; nudności; biegunka; zaburzenie smaku; utratę smaku; wysypki skórne; pokrzywka; gorączka; ból w nadbrzuszu; ból głowy; zaparcie; suchość jamy ustnej; zawroty głowy; ogólnie złe samopoczucie
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Grupy szczególne (cytat)
-
- źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
„Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Przed zażyciem leku należy poradzić się lekarza. O zastosowaniu leku decyduje lekarz. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Erdomed nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek Erdomed zawiera następujące substancje pomocnicze: powidon, celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian, żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172), indygotyna (E 132).”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed przyjęciem leku Erdomed
Kiedy nie stosować leku Erdomed:
– jeśli u pacjenta występuje uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą albo na substancje zawierające wolne grupy SH
– jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby
– jeśli u pacjenta występuje niewydolność nerek
– jeśli u pacjenta występuje homocystynuria (zwłaszcza u pacjentów na diecie wykluczającej
metioninę)
– u dzieci poniżej 12. roku życia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
W przypadku wystąpienia typowych objawów nadwrażliwości (wysypka, pokrzywka) należy
natychmiast przerwać leczenie.
Ostrożnie stosować u pacjentów z osłabionym odruchem kaszlowym lub zaburzeniami oczyszczania
rzęskowego (ze względu na ryzyko nagromadzenia dużych ilości śluzu).
Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych można zmniejszyć poprzez stosowanie najmniejszych
skutecznych dawek, w możliwie najkrótszym okresie. Przy braku poprawy, lekarz rozważy przerwanie
leczenia.
Nie jest wymagane korygowanie dawek u dorosłych w przypadku przewlekłej obturacyjnej choroby
płuc (POChP).
Dzieci
Leku nie należy podawać dzieciom poniżej 12. roku życia.
Stosowanie leku Erdomed z jedzeniem i piciem
Jedzenie i picie nie wpływa na wchłanianie leku.
Stosowanie leku Erdomed u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek mogą gromadzić się powstające w wątrobie metabolity
erdosteiny.
Stosowanie leku Erdomed u pacjentów w podeszłym wieku
Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów w wieku powyżej 65 lat.
Inne leki i lek Erdomed
Nie obserwowano interakcji z innymi lekami, stosowanymi w leczeniu zakażeń dróg oddechowych i
przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, takimi jak: teofilina, leki powodujące rozkurcz mięśni gładkich
oskrzeli (kortykosteroidy), erytromycyna, amoksycylina lub kotrimoksazol.
Po podaniu erdosteiny wykazano zwiększenie stężenia amoksycyliny w drogach oddechowych.
Leczenie skojarzone z lekami zmniejszającymi odruch kaszlowy (przeciwkaszlowymi) może
powodować nagromadzenie dużej ilości wydzieliny oskrzelowej, co może doprowadzić do
pogorszenia stanu pacjenta w przebiegu choroby np. wskutek pogorszenia wydolności oddechowej.
Aby nie dopuścić do wystąpienia powikłań, nie należy rutynowo łączyć leków przeciwkaszlowych i
sekretolitycznych (zwiększających wydzielanie), szczególnie przed snem.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Przed zażyciem leku należy poradzić się lekarza. O zastosowaniu leku decyduje lekarz.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Erdomed nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Erdomed zawiera następujące substancje pomocnicze:
powidon, celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian, żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza
tlenek żółty (E 172), indygotyna (E 132).
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek Erdomed może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
• Często (u 1 do 10 na 100 pacjentów): dolegliwości żołądka, nudności, ból głowy
• Niezbyt często (u 1 do 10 na 1000 pacjentów): zgaga
• Rzadko (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów): brak odczuwania smaku lub zaburzenia smaku, zaparcie,
suchość jamy ustnej, zawroty głowy, ogólne złe samopoczucie, biegunka, objawy alergii: wysypka,
pokrzywka, gorączka.
U niektórych osób w czasie stosowania leku Erdomed mogą wystąpić inne działania niepożądane.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21
309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
• Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą albo na
substancje zawierające wolne grupy SH.
• Zaburzenia czynności wątroby (np. zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej w surowicy
krwi, zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy krwi)
• Niewydolność nerek (klirens kreatyniny <25 ml/min)
• Homocystynuria (erdosteina jest częściowo metabolizowana do homocysteiny,
a nie ma danych opisujących podanie erdosteiny u pacjentów z wrodzonymi zaburzeniami
metabolizmu aminokwasów, zwłaszcza u pacjentów na diecie wykluczającej metioninę)
• Nie stosować u dzieci poniżej 12. roku życia.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
W przypadku wystąpienia typowych dolegliwości i objawów nadwrażliwości należy natychmiast
przerwać leczenie.
Jednoczesne stosowanie leków przeciwkaszlowych (patrz punkt 4.5).
Ostrożnie stosować u pacjentów z osłabionym odruchem kaszlowym lub zaburzeniami
oczyszczania rzęskowego (ze względu na ryzyko nagromadzenia dużych ilości śluzu).
Ryzyko działań niepożądanych można zmniejszyć stosując najmniejsze skuteczne dawki, w
możliwie najkrótszym okresie.
Przy braku poprawy, należy rozważyć zmianę dawkowania lub przerwanie leczenia.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie obserwowano interakcji z innymi lekami stosowanymi w leczeniu zakażeń dróg oddechowych
i przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, takimi jak: teofilina, leki powodujące rozkurcz mięśni
gładkich oskrzeli (steroidoterapia), erytromycyna, amoksycylina lub kotrimoksazol.
Po podaniu erdosteiny wykazano zwiększenie stężenia amoksycyliny w drogach oddechowych.
Leczenie skojarzone z lekami zmniejszającymi odruch kaszlowy (przeciwkaszlowymi) może
powodować nagromadzenie dużej ilości wydzieliny oskrzelowej, co może doprowadzić do
pogorszenia stanu pacjenta w przebiegu choroby np. wskutek pogorszenia wydolności oddechowej.
Aby nie dopuścić do wystąpienia powikłań, nie należy rutynowo łączyć leków przeciwkaszlowych
i sekretolitycznych, szczególnie przed nocnym spoczynkiem.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Po podaniu erdosteiny w nielicznych przypadkach opisywano działania niepożądane ze strony
układu pokarmowego, takie jak: zgaga, nudności, biegunka.
W kilku przypadkach na początku leczenia odnotowano wystąpienie zaburzenia smaku lub utratę
smaku. W rzadkich przypadkach mogą wystąpić wysypki skórne, pokrzywka, gorączka.
Poniżej wymieniono działania niepożądane stwierdzone podczas badań klinicznych
z zastosowaniem erdosteiny (przeprowadzonych z udziałem około 1520 pacjentów):
• 1 - 3% : ból w nadbrzuszu, nudności, ból głowy
• 0,5 - 1% : zaparcie, biegunka, suchość jamy ustnej, zawroty głowy, ogólnie złe samopoczucie.
Obserwowane działania niepożądane nie różnią się pod względem nasilenia objawów od działań
niepożądanych związanych z podaniem placebo.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka
stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny
zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu
Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów
Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Erdosteinum 300 mg | Kapsułki twarde | 079/25 | 100514461 | ChPL: 2024-09-19, Ulotka: — |