medinary.info

Ebromen

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny
Zentiva, k.s.
Substancje czynne
Erdosteinum: 300 mg
Stan bazy na dzień
2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

NazwaPostaćOpakowaniaDostępność
Ebromen 300 mg Kapsułki twarde 10 kaps., 20 kaps., 60 kaps. na receptę (Rx)

Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 5 leków

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Erdosteinum 300 mg (kapsułki twarde) · 5 leków

Nazwa Podmiot odpowiedzialny
Erdomed 300 mg Delfarma Sp. z o.o.
Erdomed 300 mg InPharm Sp. z o.o.
Erdomed 300 mg Medezin Sp. z o.o.
Flegamax Erdo 300 mg od 18 lat Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Restina 300 mg od 12 lat Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 7 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Nazwa Postać Substancja Podmiot odpowiedzialny
Asterdan od 12 lat Tabletki Erdosteinum 300 mg Polfarmex S.A.
Erdomed Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej Erdosteinum 35 mg/ml Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Erdomed Kapsułki Erdosteinum 300 mg Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Erdomed Muko dorośli Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej Erdosteinum 225 mg Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Erdosol Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej Erdosteinum 35 mg/ml Solinea Sp. z o.o.
Erdosol Muco od 12 lat Tabletki Erdosteinum 300 mg Solinea Sp. z o.o.
Erdosol Respiro od 12 lat Tabletki Erdosteinum 225 mg Solinea Sp. z o.o.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje zawierające wolne grupy SH lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
  • zaburzenia czynności wątroby (np. wzrost stężenia fosfatazy zasadowej lub transaminaz w surowicy krwi itp.)
  • niewydolność nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 25 ml/min)
  • homocystynuria (substancja czynna jest źródłem homocysteiny i nie ma dostępnych danych opisujących podanie erdosteiny w przypadku wrodzonych zaburzeń metabolizmu aminokwasów, zwłaszcza u pacjentów na diecie wykluczającej metioninę).
źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Erdosteinum 300 mg (kapsułki twarde)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie
  • brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)
źródło: ChPL, pkt 6.4
Termin ważności
  • 2 lata (opakowanie nieotwarte)
źródło: ChPL, pkt 6.3
Substancje pomocnicze
Zawartość kapsułki; Celuloza mikrokrystaliczna PH 102; Powidon K 30; Magnezu stearynian; Osłonka kapsułki; Żelatyna; Tytanu dwutlenek (E171); Żelaza tlenek żółty (E172); Indygotyna (E132) źródło: ChPL, pkt 6.1
Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
  • barwniki: w składzie
źródło: ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria
  • opakowanie bezpośrednie: blister
źródło: ChPL, pkt 6.5
Wygląd
  • biały żółty zielony
    Ebromen to biały granulat lub lekko sprasowany proszek w twardej kapsułce żelatynowej (o długości 19,3 ± 0,4 mm), z nieprzezroczystym żółtawym korpusem i nieprzezroczystą zieloną nasadką. Pakowany w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium. Wielkość opakowania: 10, 20 i 60 kapsułek twardych. źródło: Ulotka, pkt 6
  • biały żółty zielony nadruk: 1
    Biały granulat lub lekko sprasowany proszek w twardej kapsułce żelatynowej rozmiaru „1” (o długości 19,3 ± 0,4 mm), z nieprzezroczystym żółtawym korpusem i nieprzezroczystą zieloną nasadką. źródło: ChPL, pkt 3
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Nie zaobserwowano niekorzystnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
Działania niepożądane
8 pozycji, według częstości
  • bardzo rzadko: Hiperpireksja; Reakcje nadwrażliwości; takie jak egzema
  • częstość nieznana: Nudności; zgaga; biegunka; ageuzja; dysgeuzja

Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Maksymalna dawka wg dokumentu

1 kapsułka 300 mg = ~33,3% maksymalnej dawki dobowej dla dorosłych wg ChPL (900 mg na dobę; ChPL, pkt 4.2). Udział jednej jednostki w liczbie z dokumentu, nie zalecenie. Liczone automatycznie i mogą być błędne; dawkę ustala lekarz lub farmaceuta, a wiążąca jest ulotka.

  • 900 mg na dobę · dorośli
    źródło: „Maksymalna dobowa dawka erdosteiny to 900 mg.” · ChPL, pkt 4.2
Dawkowanie wg grup (cytat)
  • Dorośli: „Dorośli 1 kapsułka (300 mg) 2 do 3 razy na dobę. Maksymalna dobowa dawka erdosteiny to 900 mg.”
  • Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Produkt nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży.”
źródło: ChPL, pkt 4.2
Grupy szczególne (cytat)
  • Zaburzenia czynności wątroby: „Zaburzenia czynności wątroby Erdosteina jest przeciwwskazana do stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.3).” źródło: ChPL, pkt 4.2
  • Zaburzenia czynności nerek„Zaburzenia czynności nerek Nie jest wymagane dostosowanie dawek u pacjentów z niewydolnością nerek z klirensem kreatyniny > 25 ml/min. Erdosteina jest przeciwwskazana do stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek z klirensem kreatyniny mniejszym niż 25 ml/min (patrz punkt 4.3).”
    źródło: ChPL, pkt 4.2
  • Ciąża i karmienie piersią„Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie ma wystarczających informacji na temat stosowania erdosteiny przez kobiety w ciąży i karmiące piersią. Dlatego nie zaleca się stosowania Ebromen w okresie ciąży (szczególnie w pierwszych 3 miesiącach) i karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie zaobserwowano negatywnych działań na koncentrację podczas przyjmowania tego leku.”
    źródło: Ulotka, pkt 2

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed przyjęciem leku Ebromen
Kiedy nie przyjmować leku Ebromen - jeśli pacjent ma uczulenie na erdosteinę lub substancje zawierające wolne grupy SH lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), - jeśli pacjent ma poważne problemy z wątrobą i nerkami (w tym zmiany w wynikach badań krwi), - jeśli pacjent urodził się z problemami metabolicznymi, takimi jak homocystynuria (zaburzenie genetyczne powodujące wysoki poziom homocysteiny we krwi z powodu problemów metabolicznych związanych z rozkładem białek). Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Ebromen należy omówić to z lekarzem, - jeśli pacjent ma problemy z wątrobą i nerkami. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów alergii, takich jak wysypka skórna, obrzęk twarzy, warg lub gardła lub wysoka temperatura, należy natychmiast przerwać stosowanie leku. Dzieci i młodzież Ten lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży. Lek Ebromen a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. - Ebromen i inne leki przyjmowane w tym samym czasie mogą wchodzić w interakcje. - Nie zaleca się przyjmowania Ebromen wraz z lekami przeciwkaszlowymi. - Nie zaobserwowano negatywnych interakcji podczas przyjmowania Ebromen z innymi lekami, w tym lekami stosowanymi w celu rozszerzenia dróg oddechowych, stosowanymi w przypadku problemów oddechowych, takimi jak teofilina, erytromycyna, amoksycylina, sulfametoprim, leki rozszerzające oskrzela. - W przypadku jednoczesnego stosowania erdosteiny z salbutamolem i budezonidem, ich działanie ulega wzmocnieniu, dzięki czemu lepiej współdziałają one ze sobą. - Ebromen zwiększa stężenie niektórych antybiotyków, takich jak amoksycylina i klarytromycyna, w śluzie dróg oddechowych, co ma zastosowanie lecznicze. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie ma wystarczających informacji na temat stosowania erdosteiny przez kobiety w ciąży i karmiące piersią. Dlatego nie zaleca się stosowania Ebromen w okresie ciąży (szczególnie w pierwszych 3 miesiącach) i karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie zaobserwowano negatywnych działań na koncentrację podczas przyjmowania tego leku.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Lek ten jest zazwyczaj bardzo dobrze tolerowany, ale mogą wystąpić działania niepożądane: Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób): • bardzo wysoka gorączka (hiperpireksja); • reakcje nadwrażliwości, takie jak egzema. Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): • nudności • zgaga • biegunka • zmiany smaku (utrata smaku lub zaburzenia smaku). Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego w Polsce. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje zawierające wolne grupy SH lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, - zaburzenia czynności wątroby (np. wzrost stężenia fosfatazy zasadowej lub transaminaz w surowicy krwi itp.), - niewydolność nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 25 ml/min), - homocystynuria (substancja czynna jest źródłem homocysteiny i nie ma dostępnych danych opisujących podanie erdosteiny w przypadku wrodzonych zaburzeń metabolizmu aminokwasów, zwłaszcza u pacjentów na diecie wykluczającej metioninę).
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
W przypadku wystąpienia typowych objawów nadwrażliwości, należy natychmiast przerwać leczenie. Jednoczesne stosowanie leku z lekami przeciwkaszlowymi nie ma racjonalnego uzasadnienia i może powodować gromadzenie się wydzieliny w drzewie oskrzelowym, co zwiększa ryzyko nadkażenia lub skurczu oskrzeli.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie obserwowano niekorzystnych interakcji z innymi lekami powszechnie stosowanymi w leczeniu zakażeń dróg oddechowych i przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, takimi jak teofilina, leki rozszerzające oskrzela, erytromycyna, amoksycylina lub sulfametoprim. Erdosteina nasila działanie niektórych antybiotyków (np. amoksycyliny, klarytromycyny), które mogą być stosowane w celach terapeutycznych. Wykazano synergiczne działanie z budezonidem i salbutamolem.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane są pogrupowane według klasyfikacji układów i narządów. W klasyfikacji działań niepożądanych według częstości zastosowano następujące oznaczenia: Bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), 2 bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Częstość nieznana: Nudności, zgaga, biegunka, ageuzja, dysgeuzja Bardzo rzadko: Hiperpireksja Bardzo rzadko: Reakcje nadwrażliwości, takie jak egzema Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego w Polsce.

Dane rejestrowe

SubstancjaPostać Numer pozwolenia Numer w rejestrze Dokumenty
Erdosteinum 300 mg Kapsułki twarde 29731 100504412 ChPL: 2026-05-26, Ulotka: 2026-05-26