Diphergan
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
To jedna z postaci produktu Diphergan (Bausch Health Ireland Ltd.): zobacz wszystkie postacie, moce i opakowania.
- Podmiot odpowiedzialny
- Bausch Health Ireland Ltd.
- Substancje czynne
- Promethazini hydrochloridum: 5 mg/5 ml
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Diphergan 5 mg/5 ml | Syrop | 1 butelka 150 ml | na receptę (Rx) |
Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 1 lek
Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Promethazini hydrochloridum 5 mg/5 ml (syrop) · 1 lek
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 1 lek
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
| Nazwa | Postać | Substancja | Podmiot odpowiedzialny |
|---|---|---|---|
| Diphergan | Tabletki drażowane | Promethazini hydrochloridum: 10 mg, 25 mg | Bausch Health Ireland Ltd. |
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Alergia wskazanie z ChPL
źródło: „Choroby alergiczne, choroba lokomocyjna.” · ChPL, pkt 4.1 -
Nudności i wymioty wskazanie z ChPL
źródło: „Choroby alergiczne, choroba lokomocyjna.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną (prometazynę), inne pochodne fenotiazyny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Zahamowanie czynności ośrodkowego układu nerwowego.
- Śpiączka.
- Leczenie inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) i w okresie 14 dni po zakończeniu ich stosowania.
- Prometazyny nie stosować u dzieci w wieku do 2 lat.
Promethazini hydrochloridum 5 mg/5 ml (syrop)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- nie przechowywać w lodówce
- nie zamrażać
- Termin ważności
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
- 5 miesiąca (po pierwszym otwarciu)
- Substancje pomocnicze
- Karmel amoniakalny (E 150c); Sacharoza; Sodu benzoesan (E 211); Sodu pirosiarczyn (E 223); Kwas askorbowy; Kwas solny rozcieńczony; Esencja pomarańczowa (zawiera etanol, linalol, d-limonen); Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- etanol (alkohol): 42 mg w każdym 50 ml syropu (ChPL pkt 4.4); w składzie
- sacharoza: wymieniona w ChPL pkt 4.4; 7,93 g w 10 ml syropu (ChPL pkt 4.4); w składzie
- siarczyny: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
- sód: mniej niż 1 mmol (23 mg) na 5 ml syropu (ChPL pkt 4.4)
- substancje zapachowe: w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: butelka
- Wygląd
- biały czerwony brązowy
Diphergan syrop to ciemny, brązowo-czerwony roztwór o słodkim smaku i pomarańczowym zapachu. Butelka z brunatnego szkła zamknięta białą aluminiową zakrętką z dołączoną miarką z PP o pojemności 15 ml (skalowaną 2,5 ml, 5 ml, 7,5 ml, 10 ml, 12,5 ml, 15 ml), w tekturowym pudełku. 150 ml źródło: Ulotka, pkt 6 - czerwony brązowy
Ciemny, brązowo – czerwony roztwór o słodkim smaku i pomarańczowym zapachu źródło: ChPL, pkt 3
- biały czerwony brązowy
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Produkt leczniczy może powodować upośledzenie sprawności psychofizycznej, zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy stosować ostrożnie.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
24 pozycji, według częstości
- rzadko: kserostomia; wysychanie dróg oddechowych; zaburzenia rytmu serca; podwyższenie ciśnienia tętniczego krwi; zmiany w nerkach; dyzuria; zmiany w wątrobie
- częstość nieznana: suchość w jamie ustnej oraz zagęszczenie śluzu w drogach oddechowych co może powodować świszczący oddech; chrapliwe sapanie; sapkę; spadek ciśnienia krwi; tachykardia; wydłużenie odstępu QT; Torsade de pointes; zaburzenia widzenia (niewyraźne, podwójne widzenie, rozszerzenie źrenic); nadwrażliwość na światło; depresja lub pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego (częściej pobudzenie i halucynacje); złośliwy zespół neuroleptyczny; nadpobudliwość psychomotoryczna; zmiany regulacji temperatury ciała (gorączka); rumień na twarzy; omamy; agresja; małopłytkowość
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli: „Dorośli: 10 mg (10 ml syropu) 2 – 4 razy na dobę, przed posiłkiem i przed snem, w razie konieczności;”
- Dzieci w wieku od 2 do 12 lat: „Dzieci w wieku od 2 do 12 lat: 0,125 mg na kg masy ciała co 4 do 6 godzin.”
- Dorośli: „Dorośli: 25 mg jednorazowo (25 ml syropu), a następnie 10 mg do 25 mg (10 ml do 25 ml syropu) co 4 do 6 godzin, w razie konieczności;”
- Dzieci w wieku od 2 do 12 lat: „Dzieci w wieku od 2 do 12 lat: 0,25 mg do 0,50 mg na kg masy ciała co 4 do 6 godzin.”
- Dorośli: „Dorośli: 25 mg jednorazowo (25 ml syropu) pół godziny do godziny przed podróżą. Dawkę można powtórzyć 8 do 12 godzin później;”
- Dzieci w wieku od 2 do 12 lat: „Dzieci w wieku od 2 do 12 lat: 0,25 mg do 0,50 mg na kg masy ciała co 12 godzin.”
- Dorośli: „Dorośli: 25 mg do 50 mg (25 ml do 50 ml syropu) jednorazowo;”
- Dzieci w wieku od 2 do 12 lat: „Dzieci w wieku od 2 do 12 lat: 0,50 mg do 1 mg na kg masy ciała jednorazowo.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Ciąża: „Ciąża Produkt leczniczy może być stosowany w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności.” źródło: ChPL, pkt 4.6
- Karmienie piersią: „Karmienie piersią Produkt leczniczy przenika do mleka kobiecego i może wywołać ospałość noworodka – stosowanie w okresie karmienia piersią jest dopuszczalne tylko po konsultacji z lekarzem.” źródło: ChPL, pkt 4.6
- Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność: „Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza.” źródło: Ulotka, pkt 2
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Dorośli: 10 mg (10 ml syropu) 2 – 4 razy na dobę, przed posiłkiem i przed snem, w razie konieczności;” źródło: ChPL, pkt 4.2
- alkohol: „Ilość alkoholu w 50 ml tego leku jest równoważna mniej niż 1,1 ml piwa lub 1 ml wina.” źródło: ChPL, pkt 4.4
- alkohol: „Mała ilość alkoholu w tym produkcie leczniczym nie będzie powodowała zauważalnych skutków.” źródło: ChPL, pkt 4.4
- alkohol: „Ponadto wykazuje synergizm z produktami leczniczymi neuroleptycznymi, alkoholem i parasympatykolitykami.” źródło: ChPL, pkt 4.5
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Diphergan
Kiedy nie stosować leku Diphergan:
- jeśli pacjent ma uczulenie na prometazynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
- w stanie śpiączki;
- jeśli u pacjenta nastąpiło zahamowanie czynności ośrodkowego układu nerwowego;
- jeśli pacjent jest leczony inhibitorami enzymu monoaminooksydazy (IMAO) oraz po przebytym
leczeniu IMAO w okresie 14 dni po odstawieniu tych leków;
- u dzieci w wieku do 2 lat.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Diphergan należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki, jeśli:
• u pacjenta występują jakiekolwiek poważne problemy z sercem
• u pacjenta stwierdzono chorobę serca w wywiadzie osobistym lub rodzinnym
• u pacjenta występuje nieregularny rytm serca.
Stosować ostrożnie w:
- jaskrze;
- padaczce (obniża próg drgawkowy);
- zwężeniu ujścia cewki moczowej;
- przeroście gruczołu krokowego;
- niedoczynności wątroby;
- niedrożności odźwiernika dwunastnicy;
- chorobie wrzodowej żołądka;
- astmie oskrzelowej;
- zapaleniu oskrzeli;
- rozstrzeniu oskrzeli;
- ciężkiej chorobie wieńcowej;
- niewydolności nerek.
Lek rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli.
Diphergan a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio,
a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Diphergan nasila działanie: leków przeciwbólowych, barbituranów oraz działanie depresyjne
narkotyków.
Diphergan wykazuje synergizm (wzajemne wzmocnienie działania) z: lekami neuroleptycznymi,
alkoholem i parasympatykolitykami.
Niedociśnienia tętniczego wywołanego prometazyną nie wolno leczyć adrenaliną, ponieważ
prometazyny chlorowodorek może odwracać wazopresyjne działanie adrenaliny.
Należy także powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o przyjmowanych przez pacjenta obecnie
lub ostatnio następujących lekach:
- leki, które mogą wpływać na rytm serca.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy
planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza.
Ciąża
Diphergan syrop może być stosowany w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności.
Karmienie piersią
Lek przenika do mleka kobiecego i może wywołać ospałość u noworodka – stosowanie w okresie
karmienia piersią jest dopuszczalne tylko po konsultacji z lekarzem.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Diphergan może powodować upośledzenie sprawności psychofizycznej, zdolności prowadzenia
pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy stosować ostrożnie.
Lek zawiera sacharozę.
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lek zawiera 7,93 g sacharozy w 10 ml syropu. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.
Lek zawiera sodu pirosiarczyn (E 223).
Lek rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli.
Lek zawiera sodu benzoesan (E 211).
Lek zawiera 15 mg soli kwasu benzoesowego (sodu benzoesanu (E 211)) w każdym 100 ml syropu, co
odpowiada 0,75 mg w 5 ml syropu.
Lek zawiera etanol.
Ten lek zawiera 42 mg alkoholu (etanolu) w każdym 50 ml syropu. Ilość alkoholu w 50 ml tego leku
jest równoważna mniej niż 1,1 ml piwa lub 1 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie
powodowała zauważalnych skutków.
Lek zawiera sód.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 5 ml syropu, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
sodu”.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane mogą występować z następującą częstością:
bardzo często: więcej niż u 1 osoby na 10
często: u 1 do 10 osób na 100
niezbyt często: u 1 do 10 osób na 1000
rzadko: u 1 do 10 osób na 10 000
bardzo rzadko: mniej niż u 1 osoby na 10 000
częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie
dostępnych danych
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Częstość nieznana: suchość w jamie ustnej oraz zagęszczenie śluzu w drogach oddechowych co może
powodować świszczący oddech, chrapliwe sapanie, sapkę.
Rzadko: kserostomia (suchość w jamie ustnej), wysychanie dróg oddechowych.
Zaburzenia serca
Częstość nieznana: spadek ciśnienia krwi, tachykardia, nieprawidłowa aktywność elektryczna serca
wpływająca na jego rytm, w tym zagrażające życiu zaburzenia rytmu serca.
Rzadko: zaburzenia rytmu serca, podwyższenie ciśnienia tętniczego krwi.
Zaburzenia oka
Częstość nieznana: zaburzenia widzenia (niewyraźne, podwójne widzenie rozszerzenie źrenic),
nadwrażliwość na światło.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Rzadko: zmiany w nerkach, dyzuria (ból i pieczenie podczas oddawania moczu).
Zaburzenia układu nerwowego
Częstość nieznana: depresja lub pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego (częściej pobudzenie
i halucynacje), niepokój ruchowy, poważna reakcja z gorączką, sztywnością mięśni, zmianą ciśnienia
krwi i śpiączką (złośliwy zespół neuroleptyczny).
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Rzadko: zmiany w wątrobie.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Częstość nieznana: zmiany regulacji temperatury ciała (gorączka).
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Częstość nieznana: rumień na twarzy.
Zaburzenia psychiczne
Częstość nieznana: omamy, agresja.
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Częstość nieznana: mała liczba płytek krwi (co może prowadzić do krwawień i zasinień).
Badania diagnostyczne
Może powodować zafałszowanie (dodatnio lub ujemnie) wyników immunologicznych testów
ciążowych, może podwyższać stężenie glukozy we krwi, hipokaliemia.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną (prometazynę), inne pochodne fenotiazyny lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Zahamowanie czynności ośrodkowego układu nerwowego.
Śpiączka.
Leczenie inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) i w okresie 14 dni po zakończeniu ich stosowania.
Prometazyny nie stosować u dzieci w wieku do 2 lat.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Należy zachować ostrożność stosując prometazynę u osób:
- z jaskrą;
- z padaczką (obniża próg drgawkowy);
- ze zwężeniem ujścia cewki moczowej;
- z przerostem gruczołu krokowego;
- z niedoczynnością wątroby;
- z niedrożnością odźwiernika dwunastnicy;
- z chorobą wrzodową żołądka;
- z astmą oskrzelową;
- z zapaleniem oskrzeli;
- z rozstrzeniem oskrzeli;
- z ciężką chorobą wieńcową;
- z niewydolnością nerek.
Odstęp QT
Fenotiazyny mogą wydłużać odstęp QT, więc zaleca się ostrożność podczas stosowania u pacjentów z wyraźną
bradykardią, chorobami układu krążenia, z dziedziczną postacią wydłużenia odstępu QT i zaleca się unikanie
jednoczesnego stosowania z innymi produktami prowadzącymi do wydłużenia odstępu QT.
Produkt leczniczy zawiera sacharozę.
Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego
wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu
leczniczego.
Produkt leczniczy zawiera 7,93 g sacharozy w 10 ml syropu. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z
cukrzycą.
Produkt leczniczy zawiera sodu pirosiarczyn (E 223), lek rzadko może powodować ciężkie reakcje
nadwrażliwości i skurcz oskrzeli.
Produkt leczniczy zawiera 15 mg soli kwasu benzoesowego (sodu benzoesanu (E 211)) w każdym 100 ml
syropu, co odpowiada 0,75 mg w 5 ml syropu.
Produkt leczniczy zawiera 42 mg alkoholu (etanolu) w każdym 50 ml syropu. Ilość alkoholu w 50 ml tego leku
jest równoważna mniej niż 1,1 ml piwa lub 1 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym produkcie leczniczym nie
będzie powodowała zauważalnych skutków.
Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 5 ml syropu, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
sodu”.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Prometazyna nasila działanie następujących leków: przeciwbólowych, barbituranów oraz działanie depresyjne
narkotyków. Ponadto wykazuje synergizm z produktami leczniczymi neuroleptycznymi, alkoholem
i parasympatykolitykami.
Prometazyny chlorowodorek może odwracać wazopresyjne działanie adrenaliny, w związku z czym
niedociśnienia tętniczego wywołanego prometazyną nie wolno leczyć adrenaliną.
Jednoczesne stosowanie prometazyny z niektórymi inhibitorami MAO może spowodować wzrost stężenia obu
produktów leczniczych w krwi.
W razie jednoczesnego stosowania prometazyny z innymi produktami prowadzącymi do wydłużenia odstępu
QT, w tym z takimi produktami leczniczymi jak leki przeciwpsychotyczne, tj. niektóre fenotiazyny
(chlorpromazyna, lewomepromazyna), benzamidy (sulpiryd, amisulpryd, tiapryd), pimozyd, haloperydol,
droperydol, cytalopram, halofantryna, metadon, pentamidyna i moksyfloksacyna, konieczne jest zachowanie
szczególnej ostrożności.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane zostały zestawione według częstości ich występowania, zaczynając od
najczęściej występujących, według następującej konwencji:
bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100, < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1000, < 1/100);
rzadko (≥ 1/10 000, < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona
na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Częstość nieznana: suchość w jamie ustnej oraz zagęszczenie śluzu w drogach oddechowych co może
powodować świszczący oddech, chrapliwe sapanie, sapkę.
Rzadko: kserostomia, wysychanie dróg oddechowych.
Zaburzenia serca
Częstość nieznana: spadek ciśnienia krwi, tachykardia, wydłużenie odstępu QT, Torsade de pointes.
Rzadko: zaburzenia rytmu serca, podwyższenie ciśnienia tętniczego krwi.
Zaburzenia oka
Częstość nieznana: zaburzenia widzenia (niewyraźne, podwójne widzenie, rozszerzenie źrenic), nadwrażliwość
na światło.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Rzadko: zmiany w nerkach, dyzuria.
Zaburzenia układu nerwowego
Częstość nieznana: depresja lub pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego (częściej pobudzenie
i halucynacje), złośliwy zespół neuroleptyczny, nadpobudliwość psychomotoryczna.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Rzadko: zmiany w wątrobie.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Częstość nieznana: zmiany regulacji temperatury ciała (gorączka).
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Częstość nieznana: rumień na twarzy.
Zaburzenia psychiczne
Częstość nieznana: omamy, agresja.
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Częstość nieznana: małopłytkowość.
Badania diagnostyczne
Może powodować zafałszowanie (dodatnio lub ujemnie) wyników immunologicznych testów ciążowych, może
podwyższać stężenie glukozy we krwi, hipokaliemia.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów
Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Promethazini hydrochloridum 5 mg/5 ml | Syrop | 08046 | 100082495 | ChPL: 2025-05-14, Ulotka: 2025-05-14 |