Differin
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Galderma Polska Sp. z o.o.
- Substancje czynne
- Adapalenum: 1 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Differin 1 mg | Krem | 1 op. 15 g, 1 op. 30 g | na receptę (Rx) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 8 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Trądzik wskazanie z ChPL
źródło: „Trądzik pospolity (acne vulgaris) – łagodny lub średnio nasilony: trądzik zaskórnikowy (acne comedonica), trądzik grudkowo-krostkowy (acne papulo–pustulosa).” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Ciąża (patrz punkt 4.6)
- Kobiety planujące zajście w ciążę
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Nie stosować:
- w przypadku ciężkiego trądziku pospolitego lub trądziku obejmującego dużą powierzchnię skóry
- na skórę uszkodzoną, opaloną lub z wypryskiem innym niż trądzikowy
Adapalenum 1 mg (krem)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Karbomer 934 P; Polietylenoglikolometyloglukozy heksastearynian; Glicerol; Skwalan naturalny; Metylu parahydroksybenzoesan (E218); Propylu parahydroksybenzoesan (E216); Disodu edetynian; Metyloglukozy heksastearynian; Fenoksyetanol; Cyklometykon; Sodu wodorotlenek; Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- etanol (alkohol): w składzie
- glukoza: w składzie
- parabeny: w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: tuba
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Differin nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
23 pozycji wyodrębnione przez model AI
- często: Sucha skóra; podrażnienie skóry; uczucie pieczenia skóry; rumień
- niezbyt często: Kontaktowe zapalenie skóry; wyprysk z podrażnienia; uczucie dyskomfortu skóry; oparzenie słoneczne; świąd; łuszczenie się skóry; trądzik
- częstość nieznana: Ból skóry; obrzęk skóry; alergiczne kontaktowe zapalenie skóry; oparzenie w miejscu aplikacji; hipopigmentacja skóry; hiperpigmentacja skóry; Podrażnienie powiek; rumień powiek; świąd powiek; obrzęk powiek; Reakcja anafilaktyczna; obrzęk naczynioruchowy
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 12 lat
źródło: „Produktu leczniczego Differin krem nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.” · ChPL, pkt 4.2
- nie stosować poniżej 12 lat
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Produktu leczniczego Differin krem nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Grupy szczególne (cytat)
-
- źródło: ChPL, pkt 4.6
Ciąża
„Ciąża Differin krem jest przeciwwskazany (patrz punkt 4.3) do stosowania u kobiet w ciąży oraz u kobiet planujących zajście w ciążę. Badania na zwierzętach wykazały toksyczne działanie adapalenu w przypadku podawania dużych dawek doustnie (patrz pkt. 5.3). Badania kliniczne dotyczące miejscowo stosowanego adapalenu u kobiet w ciąży są ograniczone. Jeśli produkt jest stosowany w trakcie ciąży, lub gdy pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie przyjmowania leku, leczenie musi zostać przerwane.” - źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Nie przeprowadzono badań dotyczących przenikania adapalenu do mleka zwierząt lub ludzi podczas miejscowego stosowania produktu Differin. Nie oczekuje się wpływu adapalenu na dziecko karmione piersią, ponieważ po zastosowaniu miejscowym ekspozycja na lek u kobiety karmiącej piersią jest pomijalna. Differin można stosować u kobiet karmiących piersią. Aby uniknąć kontaktu dziecka z produktem leczniczym, nie należy nakładać kremu Differin na klatkę piersiową u kobiet karmiących piersią.” - Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność: „Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.” źródło: Ulotka, pkt 2
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- alkohol: „Nie należy stosować na skórę innych preparatów, które mogą działać drażniąco (np. preparaty złuszczające, ściągające, ścierająco-czyszczące, alkohole).” źródło: ChPL, pkt 4.5
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Differin krem
Kiedy nie stosować leku Differin krem:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli u pacjenta występuje ciężka postać trądziku pospolitego lub trądzik obejmujący dużą
powierzchnię skóry;
- w przypadku uszkodzenia skóry, gdy jest ona opalona lub z wypryskiem innym niż trądzikowy;
- u pacjentek, które są w ciąży;
- u pacjentek planujących zajście w ciążę.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania kremu Differin należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek Differin krem przeznaczony jest wyłącznie do stosowania na skórę.
Należy chronić usta, oczy i błony śluzowe przed kontaktem z lekiem. W razie przypadkowego
kontaktu leku z ustami, oczami lub błonami śluzowymi, należy przemyć je dużą ilością wody.
W krótkim czasie po rozpoczęciu leczenia może pojawić się zaczerwienienie, podrażnienie i
wysuszenie twarzy. W takich przypadkach należy przerwać leczenie na kilka dni, aż do ustąpienia
tych objawów.
Podczas stosowania leku, na skutek zmniejszenia grubości warstwy rogowej naskórka dochodzi do
uwrażliwienia skóry na działanie promieniowania ultrafioletowego i stosowanych miejscowo leków
lub kosmetyków.
Z uwagi na to, podczas leczenia lekiem Differin krem należy unikać nadmiernej ekspozycji na
promieniowanie UV i światło słoneczne (stosując np. nakrycie głowy i filtry ochronne) i nie używać
kosmetyków zalecanych do pielęgnacji skóry trądzikowej lub o działaniu ściągającym.
Dzieci
Nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Lek Differin krem a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych lub stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować lub stosować.
- Leku Differin krem nie należy stosować jednocześnie z lekami o podobnym mechanizmie działania
i z innymi lekami stosowanymi na skórę zawierającymi retynoidy.
- Nie należy stosować na skórę innych preparatów, które mogą działać drażniąco (np. preparaty
złuszczające, ściągające, ścierająco-czyszczące, alkohole).
- W razie równoczesnego stosowania innych leków przeciwtrądzikowych (erytromycyny 4%,
fosforanu klindamycyny 1%, nadtlenku benzoilu 10%) należy stosować je rano, a krem Differin
wieczorem.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
NIE WOLNO stosować leku Differin w trakcie ciąży, lub gdy pacjentka planuje zajść w ciążę. Więcej
informacji można uzyskać od lekarza prowadzącego.
W przypadku zajścia w ciążę w czasie stosowania leku Differin, należy przerwać leczenie i jak
najszybciej poinformować o tym lekarza, w celu dalszej obserwacji.
Karmienie piersią
Jeśli lekarz zaleci stosowanie leku w czasie karmienia piersią, w celu uniknięcia narażenia dziecka na
kontakt z lekiem nie należy nanosić kremu Differin na klatkę piersiową.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie stwierdzono wpływu leku Differin krem na zdolność prowadzenia pojazdów, obsługiwania
maszyn i sprawność psychofizyczną.
Krem Differin zawiera parahydroksybenzoesan metylu (E218) i parahydroksybenzoesan
propylu (E216). Lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących objawów należy natychmiast
skontaktować się z lekarzem, gdyż może być potrzebna natychmiastowa pomoc medyczna:
obrzęk twarzy, warg lub gardła, który utrudnia połykanie lub oddychanie, wysypka, świąd, pokrzywka
i zawroty głowy. Może to być objaw obrzęku naczynioruchowego lub ciężkiej reakcji alergicznej
(częstość nieznana, nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Częste działania niepożądane (rzadziej niż 1 przypadek na 10 pacjentów)
- sucha skóra,
- podrażnienie skóry,
- uczucie pieczenia skóry,
- zaczerwienienie skóry (rumień).
Niezbyt częste działania niepożądane (rzadziej niż 1 przypadek na 100 pacjentów)
- kontaktowe zapalenie skóry, wyprysk z podrażnienia,
- uczucie dyskomfortu skóry,
- oparzenie słoneczne,
- swędzenie skóry (świąd),
- łuszczenie się skóry,
- trądzik (nasilenie trądziku).
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
- alergiczne kontaktowe zapalenie skóry,
- ból skóry,
- obrzęk skóry,
- swędzenie powiek,
- podrażnienie powiek,
- zaczerwienienie powiek,
- obrzęk powiek,
- ciemnienie jasnej skóry,
- rozjaśnienie ciemniejszej skóry,
- oparzenie w miejscu nałożenia.
Opisywano przypadki oparzeń w miejscu nałożenia (głównie oparzenia powierzchowne, ale także
oparzenia drugiego stopnia lub poważne oparzenia).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać także podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
- Ciąża (patrz punkt 4.6)
- Kobiety planujące zajście w ciążę
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
Nie stosować:
- w przypadku ciężkiego trądziku pospolitego lub trądziku obejmującego dużą powierzchnię skóry;
- na skórę uszkodzoną, opaloną lub z wypryskiem innym niż trądzikowy;
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Krem Differin jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę.
Należy chronić usta, oczy i błony śluzowe przed kontaktem z kremem.
W razie przypadkowego kontaktu z ustami, oczami lub błonami śluzowymi, należy przemyć je dużą
ilością wody.
W krótkim czasie po rozpoczęciu leczenia może pojawić się zaczerwienienie, podrażnienie i
wysuszenie skóry twarzy. W takich przypadkach należy przerwać leczenie na kilka dni, aż do
ustąpienia objawów.
Podczas stosowania produktu leczniczego, na skutek zmniejszenia warstwy rogowej naskórka skóra
staje się bardziej wrażliwa na działanie promieniowania ultrafioletowego i stosowanych miejscowo
leków lub kosmetyków. Z uwagi na to, podczas leczenia kremem Differin należy unikać nadmiernej
ekspozycji na promieniowanie UV i światło słoneczne (stosując np. nakrycie głowy i filtry ochronne) i
nie należy stosować kosmetyków zalecanych do pielęgnacji skóry trądzikowej lub o działaniu
ściągającym.
Ze względu na zawartość substancji pomocniczych - parahydroksybenzoesanu metylu (E218)
i parahydroksybenzoesanu propylu (E216), produkt leczniczy może powodować reakcje alergiczne
(możliwe reakcje typu późnego).
Dzieci i młodzież
Produktu leczniczego Differin krem nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
ChPL, pkt 4.5: I nterakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Produktu leczniczego Differin krem nie należy stosować jednocześnie z lekami o podobnym
mechanizmie działania i z innymi lekami stosowanymi na skórę zawierającymi retynoidy. Nie należy
stosować na skórę innych preparatów, które mogą działać drażniąco (np. preparaty złuszczające,
ściągające, ścierająco-czyszczące, alkohole). W razie równoczesnego stosowania innych leków
przeciwtrądzikowych (erytromycyny 4%, fosforanu klindamycyny 1%, nadtlenku benzoilu 10%)
należy stosować je rano, a krem Differin wieczorem.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Differin może powodować następujące działania niepożądane:
Klasyfikacja układów
i narządów
(MedDRA)
Częstość
występowania
Działanie niepożądane
Zaburzenia skóry i
tkanki podskórnej
Często (≥1/100
do <1/10)
Sucha skóra, podrażnienie skóry, uczucie pieczenia
skóry, rumień
Niezbyt często
(≥1/1000 do
<1/100)
Kontaktowe zapalenie skóry, wyprysk z podrażnienia,
uczucie dyskomfortu skóry, oparzenie słoneczne, świąd,
łuszczenie się skóry, trądzik
Nieznana* Ból skóry, obrzęk skóry
alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, oparzenie w
miejscu aplikacji**, hipopigmentacja skóry,
hiperpigmentacja skóry
Zaburzenia oka Nieznana* Podrażnienie powiek, rumień powiek, świąd powiek,
obrzęk powiek
Zaburzenia układu
immunologicznego
Nieznana* Reakcja anafilaktyczna, obrzęk naczynioruchowy
*dane uzyskane po wprowadzeniu do obrotu
** Większość przypadków oparzeń w miejscu aplikacji była powierzchowna, jednak notowano
przypadki oparzeń drugiego stopnia.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać także podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Adapalenum 1 mg | Krem | 08425 | 100098409 | ChPL: 2022-07-01, Ulotka: 2022-07-01 |