Acnelec
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
To jedna z postaci produktu Acnelec (Bausch Health Ireland Ltd.): zobacz wszystkie postacie, moce i opakowania.
- Podmiot odpowiedzialny
- Bausch Health Ireland Ltd.
- Substancje czynne
- Adapalenum: 1 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Acnelec 1 mg | Krem | 1 tuba 30 g | na receptę (Rx) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 8 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Trądzik wskazanie z ChPL
źródło: „Trądzik pospolity (acne vulgaris) - łagodny lub średnio nasilony: trądzik zaskórnikowy (acne comedonica), trądzik grudkowo-krostkowy (acne papulo-pustulosa).” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- ciąża (patrz punkt 4.6)
- kobiety planujące zajście w ciążę Nie stosować:
- w przypadku ciężkiego trądziku pospolitego lub trądziku obejmującego dużą powierzchnię skóry
- na skórę uszkodzoną, opaloną lub z wypryskiem innym niż trądzikowy
Adapalenum 1 mg (krem)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- nie zamrażać
- Termin ważności
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
- 6 miesięcy (po pierwszym otwarciu)
- Substancje pomocnicze
- Metylu parahydroksybenzoesan (E 218); Propylu parahydroksybenzoesan (E 216); Disodu edetynian; Glicerol; Karbomer 974 P; Metyloglukozy sześciostearynian; Makrogolu 20 metyloglukozy sześciostearynian; Skwalan; Cyklometykon 5; Fenoksyetanol; Sodu wodorotlenek; Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- etanol (alkohol): w składzie
- glukoza: w składzie
- parabeny: w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: tuba
- Wygląd
- biały
Lek Acnelec krem to biała lub prawie biała jednorodna masa o charakterystycznym zapachu. Tuba aluminiowa z membraną od wewnątrz lakierowana, z szyjką i zakrętką z HDPE, zawierająca 30 g kremu, w tekturowym pudełku. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- biały
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Nie stwierdzono wpływu adapalenu na zdolność prowadzenia pojazdów, obsługę maszyn i sprawność psychofizyczną.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
23 pozycji wyodrębnione przez model AI
- często: Sucha skóra; podrażnienie skóry; uczucie pieczenia skóry; rumień
- niezbyt często: Kontaktowe zapalenie skóry; wyprysk z podrażnienia; uczucie dyskomfortu skóry; oparzenie słoneczne; świąd; łuszczenie się skóry; trądzik
- częstość nieznana: oparzenie w miejscu aplikacji; hipopigmentacja skóry; hiperpigmentacja skóry; Ból skóry; obrzęk skóry; alergiczne kontaktowe zapalenie skóry; Podrażnienie powiek; rumień powiek; świąd powiek; obrzęk powiek; reakcja anafilaktyczna; obrzęk naczynioruchowy
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 12 lat
źródło: „Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.” · ChPL, pkt 4.2
- nie stosować poniżej 12 lat
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Grupy szczególne (cytat)
-
- źródło: ChPL, pkt 4.6
Ciąża
„Ciąża: Lek Acnelec krem jest przeciwwskazany (patrz punkt 4.3) do stosowania u kobiet w ciąży oraz u kobiet planujących zajście w ciążę. Jeśli produkt jest stosowany w trakcie ciąży, lub gdy pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie przyjmowania leku, leczenie musi zostać przerwane.” - źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią
„Karmienie piersią: Nie przeprowadzono badań dotyczących przenikania adapalenu do mleka zwierząt lub ludzi podczas miejscowego stosowania produktu Acnelec. Nie oczekuje się wpływu adapalenu na dziecko karmione piersią, ponieważ po zastosowaniu miejscowym produktu leczniczego, ekspozycja na lek u kobiety karmiącej piersią jest pomijalna. Acnelec można stosować u kobiet karmiących piersią. Aby uniknąć kontaktu dziecka z produktem leczniczym, Acnelec nie należy nakładać kremu Acnelec na klatkę piersiową u kobiet karmiących piersią.” - Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność: „Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność NIE WOLNO stosować leku Acnelec krem w trakcie ciąży, lub gdy pacjentka planuje zajść w ciążę. Więcej informacji można uzyskać od lekarza prowadzącego.” źródło: Ulotka, pkt 2
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- alkohol: „Nie należy stosować na skórę innych preparatów, które mogą działać drażniąco (np. preparaty złuszczające, ściągające, ścierająco-czyszczące, alkohole).” źródło: ChPL, pkt 4.5
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Acnelec krem
Kiedy nie stosować leku Acnelec krem
• u pacjentek, które są w ciąży
• u pacjentek planujących zajście w ciążę
• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na adapalen lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli u pacjenta występuje ciężka postać trądziku pospolitego lub trądzik obejmujący dużą
powierzchnię skóry
• w przypadku uszkodzenia skóry, gdy jest ona opalona lub z wypryskiem innym niż trądzikowy
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania kremu Acnelec należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek Acnelec krem przeznaczony jest wyłącznie do stosowania na skórę.
Należy chronić usta, oczy i błony śluzowe przed kontaktem z lekiem. W razie przypadkowego
kontaktu leku z ustami, oczami lub błonami śluzowymi, należy przemyć je dużą ilością wody.
W krótkim czasie po rozpoczęciu leczenia może pojawić się zaczerwienienie, podrażnienie i
wysuszenie twarzy. W takim przypadku należy przerwać leczenie na kilka dni, aż do ustąpienia tych
objawów.
Podczas stosowania leku, na skutek zmniejszenia grubości warstwy rogowej naskórka dochodzi do
uwrażliwienia skóry na działanie promieniowania ultrafioletowego i stosowanych miejscowo leków
lub kosmetyków.
Z uwagi na to, podczas leczenia lekiem Acnelec krem należy unikać nadmiernej ekspozycji na
promieniowanie UV i światło słoneczne (stosując np. nakrycie głowy i filtry ochronne) i nie używać
kosmetyków zalecanych do pielęgnacji skóry trądzikowej lub o działaniu ściągającym.
Dzieci i młodzież
Nie należy stosować leku Acnelec kremu dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Lek Acnelec krem a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach,
które pacjent planuje stosować.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
NIE WOLNO stosować leku Acnelec krem w trakcie ciąży, lub gdy pacjentka planuje zajść w ciążę.
Więcej informacji można uzyskać od lekarza prowadzącego.
Karmienie piersią
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza.
Jeśli lekarz zaleci stosowanie leku w okresie karmienia piersią, w celu uniknięcia narażenia dziecka na
kontakt z lekiem nie należy nanosić kremu Acnelec na klatkę piersiową.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie stwierdzono wpływu leku Acnelec krem na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych,
obsługiwania maszyn i sprawność psychofizyczną.
Krem Acnelec zawiera metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan. Lek
może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących objawów należy natychmiast
skontaktować się z lekarzem, gdyż może być potrzebna natychmiastowa pomoc medyczna:
obrzęk twarzy, warg lub gardła, który utrudnia połykanie lub oddychanie, wysypka, świąd,
pokrzywka i zawroty głowy. Może to być ob jaw obrzęku naczynioruchowego lub ciężkiej
reakcji alergicznej (częstość nieznana, nie może być określona na podstawie dostępnych
danych).
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Częste działania niepożądane (rzadziej niż 1 przypadek na 10 pacjentów):
• sucha skóra,
• podrażnienie skóry,
• uczucie pieczenia skóry,
• zaczerwienienie skóry (rumień).
Niezbyt częste działania niepożądane (rzadziej niż 1 przypadek na 100 pacjentów):
• kontaktowe zapalenie skóry, wyprysk z podrażnienia,
• uczucie dyskomfortu skóry,
• oparzenie słoneczne,
• swędzenie skóry (świąd),
• łuszczenie się skóry,
• trądzik (nasilenie trądziku).
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
• alergiczne kontaktowe zapalenie skóry
• ból skóry,
• obrzęk skóry,
• swędzenie powiek,
• podrażnienie powiek,
• zaczerwienienie powiek,
• obrzęk powiek,
• ciemnienie jasnej skóry
• rozjaśnienie ciemniejszej skóry,
• oparzenie w miejscu nałożenia.
Opisywano przypadki oparzeń w miejscu nałożenia (głównie oparzenia powierzchowne, ale także
oparzenia drugiego stopnia lub poważne oparzenia).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
- nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
- ciąża (patrz punkt 4.6)
- kobiety planujące zajście w ciążę
Nie stosować:
- w przypadku ciężkiego trądziku pospolitego lub trądziku obejmującego dużą powierzchnię
skóry
- na skórę uszkodzoną, opaloną lub z wypryskiem innym niż trądzikowy
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Krem Acnelec przeznaczony jest wyłącznie do stosowania na skórę.
Należy chronić usta, oczy i błony śluzowe przed kontaktem z produktem leczniczym.
W razie przypadkowego kontaktu produktu leczniczego z ustami, oczami lub błonami śluzowymi,
należy przemyć je dużą ilością wody.
W krótkim czasie po rozpoczęciu leczenia może pojawić się zaczerwienienie, podrażnienie i
wysuszenie skóry twarzy. W takich przypadkach należy przerwać leczenie na kilka dni, aż do
ustąpienia objawów.Podczas stosowania produktu leczniczego, na skutek zmniejszenia warstwy
rogowej naskórka, skóra staje się bardziej wrażliwa na działanie promieniowania ultrafioletowego i
stosowanych miejscowo produktów leczniczych lub kosmetyków. Z uwagi na to podczas leczenia
adapalenem należy unikać nadmiernej ekspozycji na promieniowanie UV i światło słoneczne (stosując
np. nakrycie głowy i filtry ochronne) i nie należy stosować kosmetyków zalecanych do pielęgnacji
skóry trądzikowej lub o działaniu ściągającym.
Ze względu na zawartość substancji pomocniczych - metylu parahydroksybenzoesanu i propylu
parahydroksybenzoesanu produkt leczniczy może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje
typu późnego).
Dzieci i młodzież
Produktu leczniczego Acnelec krem nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Produktu leczniczego Acnelec krem nie należy stosować jednocześnie z lekami o podobnym
mechanizmie działania i z innymi preparatami stosowanymi na skórę zawierającymi retynoidy. Nie
należy stosować na skórę innych preparatów, które mogą działać drażniąco (np. preparaty
złuszczające, ściągające, ścierająco-czyszczące, alkohole). W razie równoczesnego stosowania innych
przeciwtrądzikowych produktów leczniczych (erytromycyny 4%, fosforanu klindamycyny l%,
nadtlenku benzoilu l0%) należy stosować je rano, a Acnelec krem wieczorem.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Objawy niepożądane podane są według poniższej częstości występowania:
bardzo często (≥1/10);
często (≥1/100 do <1/10);
niezbyt często (≥1/1000 do <1/100);
rzadko (≥1/10 000 do <1/1000);
bardzo rzadko (<1/10 000);
częstość nieznana - nie może być określona na podstawie dostępnych danych.
Adapalen może powodować następujące działania niepożądane, :
Układy i narządy
(MedDRA)
Częstość występowania Działanie niepożądane
Zaburzenia skóry i tkanki
podskórnej
Często Sucha skóra, podrażnienie skóry, uczucie
pieczenia skóry, rumień
Zaburzenia skóry i tkanki
podskórnej
częstość nieznana oparzenie w miejscu aplikacji,
hipopigmentacja skóry
hiperpigmentacja skóry
Niezbyt często Kontaktowe zapalenie skóry, wyprysk z
podrażnienia, uczucie dyskomfortu skóry,
oparzenie słoneczne, świąd, łuszczenie się
skóry, trądzik
Nieznana* Ból skóry, obrzęk skóry, alergiczne
kontaktowe zapalenie skóry
Zaburzenia oka Nieznana* Podrażnienie powiek, rumień powiek, świąd
powiek, obrzęk powiek
Zaburzenia układu
immunologicznego
częstość nieznana reakcja anafilaktyczna, obrzęk
naczynioruchowy
*dane uzyskane po wprowadzeniu do obrotu
Większość przypadków oparzeń w miejscu aplikacji była powierzchowna, jednak notowano
przypadki oparzeń drugiego stopnia.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Adapalenum 1 mg | Krem | 21111 | 100297497 | ChPL: —, Ulotka: — |