Cyclonamine
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
To jedna z postaci produktu Cyclonamine (Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy GALENA): zobacz wszystkie postacie, moce i opakowania.
- Podmiot odpowiedzialny
- Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy GALENA
- Substancje czynne
- Etamsylatum: 500 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Cyclonamine 500 mg | Kapsułki twarde | 30 kaps., 60 kaps., 90 kaps. | na receptę (Rx) |
Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 2 leki
Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Etamsylatum 500 mg (kapsułki twarde) · 2 leki
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 2 leki
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
| Nazwa | Postać | Substancja | Podmiot odpowiedzialny |
|---|---|---|---|
| Cyclonamine | Tabletki | Etamsylatum 250 mg | Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy GALENA |
| Cyclonamine | Roztwór do wstrzykiwań | Etamsylatum 250 mg/2 ml | Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy GALENA |
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Nudności i wymioty wskazanie z ChPL
źródło: „zapobieganie i leczenie krwawienia włośniczkowego o różnej etiologii i lokalizacji: krwiomocz, krwawe wymioty, smoliste stolce, krwawienie z nosa, krwawienie dziąseł.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Ostra porfiria.
Etamsylatum 500 mg (kapsułki twarde)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 30 °C
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Kwas stearynowy
- Skład otoczki kapsułki: Tytanu dwutlenek (E 171); Erytrozyna (E 127); Żółcień chinolinowa (E 104); Żelatyna
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- barwniki: w składzie (Skład otoczki kapsułki)
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
- Wygląd
- biały pomarańczowy owalny
Kapsułka jest cylindrycznie-owalna, zamknięta, dwuelementowa, w kolorze pomarańczowym. Zawartość kapsułki – biały lub prawie biały proszek. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- biały pomarańczowy owalny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Cyclonamine nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
15 pozycji, według częstości
- często: ból brzucha; nudności; biegunka; wymioty; dyskomfort w jamie brzusznej; ból głowy; wysypka; osłabienie
- rzadko: artralgia
- bardzo rzadko: gorączka; choroba zakrzepowo-zatorowa; agranulocytoza; neutropenia; trombocytopenia; reakcja nadwrażliwości
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
Dorośli
„Dorośli Przed zabiegiem chirurgicznym: 1 kapsułka (500 mg) na 1 godzinę przed zabiegiem chirurgicznym. Po zabiegu chirurgicznym: 1 kapsułka (500 mg) co 4-6 godzin, dopóki istnieje ryzyko krwawienia. Choroby wewnętrzne: zwykle 1 kapsułka 2-3 razy na dobę (1000-1500 mg). Czas trwania leczenia zależy od wyników leczenia.”- Dzieci: „Dzieci Z uwagi na duże stężenie substancji czynnej, produkt leczniczy Cyclonamine nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Ciąża: „Ciąża: brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania Cyclonamine u kobiet w okresie ciąży.”
- Karmienie piersią: „Karmienie piersią: brak wystarczających danych dotyczących przenikania etamsylatu do mleka ludzkiego. Dlatego karmienie piersią podczas leczenia nie jest wskazane. W przypadku kontynuacji karmienia piersią, leczenie należy przerwać.”
- Płodność: „Płodność: brak dostępnych danych.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Kapsułki należy przyjmować razem z jedzeniem, popijając wodą (wyjątek stanowi podawanie przed zabiegiem chirurgicznym, kiedy produkt leczniczy podaje się na czczo).” źródło: ChPL, pkt 4.2
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cyclonamine
Kiedy nie stosować leku Cyclonamine
- jeśli pacjent ma uczulenie na etamsylat lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
- jeśli u pacjenta występuje porfiria (schorzenie charakteryzujące się zaburzeniami syntezy
hemoglobiny). W takiej sytuacji należy zgłosić ten fakt lekarzowi, który zdecyduje o dalszym
leczeniu.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania Cyclonamine należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Przed badaniami laboratoryjnymi należy mieć na uwadze: w trakcie leczenia lekiem Cyclonamine
pobieranie próbek do badań (np. próbek krwi) należy wykonać przed pierwszym podaniem leku w
celu ograniczenia ewentualnego wpływu Cyclonamine na wyniki badań laboratoryjnych.
Kobieta musi zostać zbadana przez ginekologa przed zastosowaniem leku Cyclonamine w przypadku
leczenia związanego z krwawieniem menstruacyjnym.
Dzieci
Cyclonamine nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci.
Lek Cyclonamine a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Cyclonamine z jedzeniem i piciem
Lek można przyjmować razem z jedzeniem, popijając wodą (wyjątek stanowi podawanie przed
zabiegiem chirurgicznym, kiedy lek podaje się na czczo).
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Brak wystarczających danych dotyczących stosowania Cyclonamine u kobiet w okresie ciąży.
Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na ciążę,
rozwój zarodka i płodu i (lub) rozwój pourodzeniowy.
W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania Cyclonamine w okresie ciąży.
Karmienie piersią
Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego nie
zaleca się karmienia piersią podczas leczenia. W przeciwnym razie, jeśli karmienie piersią jest
kontynuowane, leczenie należy przerwać.
Płodność
Brak dostępnych danych.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
U dorosłych lek Cyclonamine nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Często (występują u 1 do 10 osób na 100)
- ból głowy,
- wysypka,
- ból brzucha, nudności, biegunka, wymioty, dyskomfort w jamie brzusznej,
- uczucie zmęczenia.
Rzadko (występują u 1 do 10 osób na 10 000)
- ból stawów.
Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 osoby na 10 000)
- gorączka,
- zaburzenia krzepnięcia krwi z powstawaniem zakrzepów w naczyniach (choroba zakrzepowo-
zatorowa),
- znaczne zmniejszenie liczby białych krwinek, co zwiększa prawdopodobieństwo infekcji,
- zmniejszenie liczby płytek krwi, co zwiększa ryzyko krwawień lub siniaków,
- reakcja alergiczna.
Wymienione działania niepożądane mają charakter przemijający oraz ustępują po zakończeniu
leczenia. W przypadku wystąpienia niepożądanych reakcji skórnych lub gorączki należy natychmiast
przerwać leczenie i poinformować lekarza, gdyż mogą to być pierwsze objawy reakcji
nadwrażliwości. W przypadku powtarzających się wymiotów, trwających przynajmniej 2 dni, leczenie
należy przerwać.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: +48 22 49 21 301
faks: +48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Ostra porfiria.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Jeżeli produkt leczniczy Cyclonamine stosowany jest w celu zmniejszenia nadmiernego i (lub)
przedłużającego się krwawienia menstruacyjnego, a poprawa jednak nie nastąpi, należy znaleźć
i wykluczyć możliwe przyczyny patologiczne.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie są znane interakcje z innymi produktami leczniczymi.
Na podstawie badań z dożylnie podanym etamsylatem, stwierdzono, że stosowanie etamsylatu w
dawkach terapeutycznych może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych poziomu kreatyniny, jak
również mleczanu, trójglicerydów, kwasu moczowego i cholesterolu, oznaczanych metodą
enzymatyczną. Otrzymane wyniki są niższe niż oczekiwane w okresie do 12 godzin.
W trakcie leczenia etamsylatem pobieranie próbek do badań (np. próbek krwi) należy wykonać przed
pierwszym podaniem produktu leczniczego w celu ograniczenia ewentualnego wpływu etamsylatu na
wyniki badań laboratoryjnych.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Wykaz częstości działań niepożądanych, zgodnie z klasyfikacją układów i narządów, podano poniżej:
Bardzo często (≥1/10)
Często (≥1/100 do <1/10)
Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100)
Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)
Bardzo rzadko (<1/10 000)
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie danych).
Zaburzenia żołądka i jelit
Często: ból brzucha, nudności, biegunka, wymioty, dyskomfort w jamie brzusznej.
Zaburzenia układu nerwowego
Często: ból głowy.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Często: wysypka.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Często: osłabienie.
Bardzo rzadko: gorączka.
Zaburzenia naczyniowe
Bardzo rzadko: choroba zakrzepowo-zatorowa.
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Bardzo rzadko: agranulocytoza, neutropenia, trombocytopenia.
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej
Rzadko: artralgia.
Zaburzenia układu immunologicznego
Bardzo rzadko: reakcja nadwrażliwości.
Wymienione działania niepożądane mają charakter przemijający oraz ustępują po zakończeniu
leczenia.
W przypadku wystąpienia niepożądanych reakcji skórnych lub gorączki należy natychmiast przerwać
leczenie i poinformować lekarza, gdyż mogą to być pierwsze objawy reakcji nadwrażliwości.
W przypadku powtarzających się wymiotów, trwających przynajmniej 2 dni, leczenie należy
przerwać.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: +48 22 49 21 301
faks: +48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Etamsylatum 500 mg | Kapsułki twarde | 23486 | 100344446 | ChPL: 2023-11-02, Ulotka: 2023-11-02 |