Cusi Erythromycin

Kiedy nie stosować leku Cusi Erythromycin 0,5% - jeśli pacjent ma uczulenie na erytromycynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Ostrzeżenia i środki ostro żno ści Przed rozpoczęciem stosowania leku Cusi Erythromycin 0,5% należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. - Lek Cusi Erythromycin 0,5% należy stosować wyłącznie do oczu. - Po każdym użyciu należy dokładnie zamknąć tubkę. - Jeśli pacjent stosuje lek Cusi Erythromycin 0,5% przez dłuższy czas, mogą rozwinąć się u niego bakterie lub grzyby niewrażliwe na erytromycynę. Dzieci Brak specjalnych zaleceń dotyczących stosowania leku u dzieci. Lek stosuje się w profilaktyce zapalenia gałki ocznej u noworodków. Należy go wówczas podać jednorazowo (patrz punkt 3: Dawkowanie ) Lek Cusi Erythromycin 0,5% a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Dotychczas brak jest doniesień, by inne leki stosowane równolegle z lekiem Cusi Erythromycin 0,5% powodowały nasilenie istniejących lub wystąpienie nowych działań niepo żą danych. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Mo żliwo ść stosowania leku przez kobiety w ciąży lub w okresie karmienia piersią powinna być oceniona przez lekarza. Przed zastosowaniem należy poradzić się lekarza. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Maści do oczu mogą powodować niewyraźne widzenie i dlatego nie należy ich stosować, gdy pacjent zamierza prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny. Przejściowe niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia mogą wpływać na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jeżeli po zakropleniu wystąpi niewyraźne widzenie, z rozpoczęciem jazdy lub obsługi maszyn należy zaczekać do momentu aż powróci ostrość widzenia. 3. Jak stosować lek Cusi Erythromycin 0,5% Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Dawkowanie Najczęściej stosuje się następujący schemat dawkowania: Dorośli: W przypadku powierzchownego zakażenia oka - 1 raz w ciągu doby lub częściej, w zale żno ści od stopnia cięż kości zakażenia. W celu całkowitego wyleczenia zakażenia należy przyjmować lek regularnie, przez cały okres leczenia zalecony przez lekarza, nawet jeśli objawy zakażenia ustąpią wcześniej. Przerwanie leczenia zbyt wcześnie może spowodować nawrót objawów. Nie należy pomijać kolejnych dawek. W przypadku braku poprawy w ciągu kilku dni stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem. U noworodków w zapobieganiu zapaleniu gałki ocznej: Należy lek podać jednorazowo. W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza . Sposób podawania Przed zastosowaniem leku należy umyć dokładnie ręce. Podanie do wewnątrz: Odchyli ć głowę do tyłu i palcem jednej ręki nacisnąć delikatnie skórę poniżej dolnej powieki. Odciągnąć dolną powiekę tak, by utworzyć wolną przestrzeń pomiędzy powieką i okiem. Zdjąć nakrętkę i wycisnąć z tubki do wolnej przestrzeni niewielką ilość maści, odpowiadającą ziarnku ryżu. Delikatnie zamknąć oko. Nie mruga ć. Nie otwierać oka przez około 1-2 minut, by lek mógł się wchłonąć . Jeżeli niewielka ilość maści nie trafi do oka należy powtórzyć próbę jej prawidłowego podania. Podanie na zewnątrz, w okolicy oka: W razie występowania strupów zmiękczy ć je ciepłą wodą i ostrożnie usunąć , a następnie nałożyć maść bezpośrednio z tubki na chore miejsce. Po każdym użyciu należy dokładnie zamknąć tubkę i odstawić ją w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Uwaga: w celu uniknięcia zanieczyszczenia leku należy unikać kontaktu końcówki tuby z jakąkolwiek powierzchnią, w tym z powierzchnią oka. Przechowywa ć tubkę szczelnie zamkniętą. Lek może być stosowany tylko przez jedną osobę. Lek należy wyrzucić po zakończeniu leczenia. Jeśli pacjent stosuje inne leki w postaci kropli lub maści podawane do oczu , należy zachować co najmniej 5 minut przerwy pomiędzy podawaniem kolejnych leków. Maści do oczu należy stosować na końcu. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Cusi Erythromycin 0,5% W razie przedawkowania nadmiar leku można wypłukać z oka letnią wodą. Nie należy podawać dodatkowej ilości leku do oka, aż do czasu podania kolejnej dawki o zwyczajowej porze. Pominięcie zastosowania leku Cusi Erythromycin 0,5% Jeżeli pacjent zapomni o zastosowaniu leku Cusi Erythromycin 0,5% powinien kontynuować leczenie podając kolejną dawkę leku zgodnie ze schematem dawkowania. Jeżeli zbli ża się pora podania następnej dawki, należy pominąć dawkę, o której zapomniano i kontynuować leczenie według zaleconego schematu dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Przerwanie stosowania leku Cusi Erythromycin 0,5% Należy wystrzegać się przedwczesnego przerywania leczenia. Patrz punkt 3 – Dawkowanie . W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 4. Możliwe działania niepo żą dane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepo żą dane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Podczas stosowania leku Cusi Erythromycin 0,5% obserwowano następujące działania niepo żą dane. Częstość występowania tych działań jest nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych ). • Ogólne działania niepo żą dane: uczulenie (nadwra żliwo ść ). Zgłaszanie działań niepo żą danych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepo żą dane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepo żą danych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych : Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, email: ndl@urpl.gov.pl . Dzięki zgłaszaniu działań niepo żą danych może będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. 5. Jak przechowywa ć lek Cusi Erythromycin 0,5% Lek należy przechowywa ć w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywa ć w temperaturze poniżej 25 °C. Przechowywa ć opakowanie szczelnie zamknięte. Nie stosować tego leku po upływie terminu wa żno ści zamieszczonego na opakowaniu po: EXP. Termin wa żno ści oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzuca ć do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Cusi Erythromycin 0,5% - Substancją czynną leku jest erytromycyna. 1 g maści zawiera 5 mg erytromycyny. - Pozostałe składniki to: cholesteryna (cholesterol), parafina biała miękka, parafina płynna. Jak wygląda lek Cusi Erythromycin 0,5% i co zawiera opakowanie Tuba aluminiowa z kaniulą zawierająca 3,5 g maści; w tekturowym pudełku. Podmiot odpowiedzialny Pharm Supply Sp. z o.o. ul. Marconich 2/9, 02-954 Warszawa, Polska Wytwórca: Siegfried El Masnou, S.A. c/Camil Fabra, 58 08320 El Masnou (Barcelona) Hiszpania Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Nadwra żliwo ść na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

Do stosowania wyłącznie do oczu. Należy zakręcać tubę po każdorazowym użyciu. Długotrwałe stosowanie antybiotyków, takich jak erytromycyna może prowadzić do nadmiernego wzrostu niewrażliwych organizmów, w tym grzybów. W przypadku wystąpienia nadkażenia, należy przerwać stosowanie produktu i wdrożyć alternatywną terapię.

Nie opisano żadnych klinicznie istotnych interakcji. Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji. Jeśli pacjent stosuje jednocześnie inne produkty lecznicze podawane miejscowo do oczu, należy zachować co najmniej 5 minut przerwy pomiędzy podaniami kolejnych leków. Maści do oczu należy stosować na końcu.

Następujące działania niepo żą dane zidentyfikowano po zastosowaniu produktu Cusi Erythromycin 0,5% maść do oczu w okresie po wprowadzeniu produktu do obrotu. Ich częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych. Klasyfikacja układów i narządów Działania niepo żą dane Zaburzenia układu immunologicznego nadwra żliwo ść Zgłaszanie podejrzewanych działań niepo żą danych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepo żą danych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepo żą dane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepo żą danych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, email: ndl@urpl.gov.pl.