Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
Chondroitini natrii sulfas 400 mg (kapsułki twarde)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- chronić przed wilgocią / przechowywać w suchym miejscu
źródło: ChPL, pkt 6.4
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
źródło: ChPL, pkt 6.3
- Substancje pomocnicze
- Talk
- Osłonka kapsułki: Żelatyna; Żelaza tlenek czerwony (E 172)
źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- barwniki: w składzie (Osłonka kapsułki)
źródło: ChPL, pkt 6.1
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
źródło: ChPL, pkt 6.5
- Wygląd
- biały czerwony
Nieprzezroczyste kapsułki o barwie czerwonej do ciemnoczerwonej wypełnione proszkiem o barwie białej do prawie białej, pakowane w blistry Al/PVC/PVDC w tekturowym pudełku. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Produkt leczniczy Crondex nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
11 pozycji, według częstości
- rzadko: zaburzenia żołądka i jelit; ból górnej części brzucha; mdłości; biegunka; rumień; swędzenie skóry; grudkowate wykwity skórne
- bardzo rzadko: reakcje alergiczne; pokrzywka; egzema; obrzęk
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku): „Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku): Zalecana dawka to 800 mg, tj. 2 kapsułki w postaci jednej dawki na dobę, przyjmowanej przez przynajmniej trzy miesiące.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież: Produkt leczniczy Crondex nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży w wieku do 18 lat.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Zalecana dawka to 800 mg, tj.” źródło: Ulotka, pkt 3
- Grupy szczególne (cytat)
-
Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek
„Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek: Dostępne są tylko ograniczone doświadczenia w zakresie stosowania siarczanu chondroityny u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek. W związku z tym należy zachować szczególną ostrożność przy leczeniu takich pacjentów (patrz punkt 4.4).” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: „Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Brak doświadczenia w zakresie stosowania siarczanu chondroityny u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby. W związku z tym należy zachować szczególną ostrożność przy leczeniu takich pacjentów (patrz punkt 4.4).” źródło: ChPL, pkt 4.2
Ciąża i karmienie piersią
„Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, należy poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Brak danych dotyczących przyjmowania leku Crondex podczas ciąży lub karmienia piersią. Leku Crondex nie należy przyjmować podczas ciąży lub karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie wykazano wpływu leku Crondex na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek Crondex zawiera sód Lek zawiera 43,7 mg sodu na każdą kapsułkę, co odpowiada 2,2% zalecanej maksymalnej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.” źródło: Ulotka, pkt 2
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Produkt leczniczy Crondex może być przyjmowany przed, podczas lub po posiłkach.”
- jedzenie i napoje: „W przypadku, gdy jakikolwiek inny produkt leczniczy wywołał uprzednio podrażnienie żołądka pacjenta, zaleca się przyjmowanie produktu po posiłku.”
źródło: ChPL, pkt 4.2
Z ulotkiOficjalna informacja dla pacjenta dołączana do opakowania leku. i ChPLOficjalny dokument dla lekarzy i farmaceutów z pełnymi informacjami o leku. wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Crondex
Kiedy nie stosować leku Crondex
• Jeśli pacjent ma uczulenie na siarczan chondroityny lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Crondex należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
• jeśli pacjent ma zaburzenia czynności serca i (lub) nerek. Lek Crondex może powodować
gromadzenie płynów w organizmie i obrzęki.
• jeśli pacjent ma zaburzenia czynności wątroby.
• jeśli pacjent przyjmuje leki wpływające na zdolność krzepnięcia krwi (takie jak kwas
acetylosalicylowy, dipirydamol lub klopidogrel).
• jeśli pacjent przyjmuje leki przeciwbólowe, ponieważ stosowanie siarczanu chondroityny
może zmniejszyć potrzebę stosowania leków przeciwbólowych.
Dzieci i mlodzież
Lek Crondex nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży do 18 lat.
Lek Crondex a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Dotyczy to w szczególności
leków wpływających na zdolność krzepnięcia krwi (takich jak warfaryna, kwas acetylosalicylowy,
dipirydamol lub klopidogrel).
Jeśli pacjent stosuje warfarynę, po rozpoczęciu przyjmowania lub przerwaniu przyjmowania leku
Crondex lekarz może zlecić częstszą kontrolę INR.
Crondex z jedzeniem i piciem
Lek Crondex może być przyjmowany przed, podczas lub po posiłkach. Jeśli pacjent jest podatny na
zaburzenia żołądka, lek należy przyjmować po posiłku.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć
dziecko, należy poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Brak danych dotyczących przyjmowania leku Crondex podczas ciąży lub karmienia piersią. Leku
Crondex nie należy przyjmować podczas ciąży lub karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie wykazano wpływu leku Crondex na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Crondex zawiera sód
Lek zawiera 43,7 mg sodu na każdą kapsułkę, co odpowiada 2,2% zalecanej maksymalnej dobowej
dawki sodu w diecie u osób dorosłych.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane występujące rzadko (u nie więcej niż 1 na 1 000 pacjentów):
• zaburzenia żołądka i jelit,
• ból górnej części brzucha,
• mdłości,
• biegunka,
• rumień,
• grudkowate wykwity skórne,
• swędzenie skóry.
Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):
• egzema,
• reakcje alergiczne,
• pokrzywka,
• obrzęk.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych.
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: +48 22 49 21 301
faks: +48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Identyfikowalność
W celu poprawienia identyfikowalności biologicznych produktów leczniczych należy czytelnie
zapisać nazwę i numer serii podawanego produktu.
Pacjenci z zaburzeniami czynności serca i (lub) nerek:
Bardzo rzadko (<1/10 000) może wystąpić obrzęki (lub) zatrzymywanie płynów. Wynika to
z działania osmotycznego siarczanu chondroityny.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby:
Brak doświadczenia w zakresie stosowania siarczanu chondroityny u pacjentów z zaburzeniem
czynności wątroby. W związku z tym należy zachować szczególną ostrożność przy leczeniu takich
pacjentów.
W badaniach klinicznych nie zaobserwowano, by siarczan chondroityny wpływał na trombocyty przy
stosowaniu zalecanych dawek. Występowały objawy hamowania agregacji płytek u szczurów przy
znacząco wyższych dawkach (50 mg/kg mc. na dobę, co odpowiada dobowej dawce 4000 mg u ludzi).
Działanie to należy wziąć pod uwagę przy jednoczesnym stosowaniu siarczanu chondroityny
z lekami hamującymi agregację płytek, takimi jak kwas acetylosalicylowy, dipirydamol, klopidogrel
i tiklopidyna.
Należy regularnie weryfikować dawkę stosowanych jednocześnie produktów leczniczych
przeciwbólowych, ponieważ stosowanie siarczanu chondroityny może obniżyć potrzebę stosowania
leków przeciwbólowych.
Początek działania następuje późno, a w związku z tym produkt nie nadaje się do leczenia ostrego
bólu.
Sód
Produkt leczniczy Crondex zawiera 43,7 mg sodu na każdą kapsułkę, co odpowiada 2,2% zalecanej
przez WHO maksymalnej 2 g dobowej dawki sodu u osób dorosłych.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Równoczesne stosowanie z produktami leczniczymi hamującymi agregację płytek krwi, patrz punkt
4.4.
Biorąc pod uwagę fakt, że siarczan chondroityny należy do tej samej grupy glikozoaminoglikanów co
heparyna, to choć nie zawiera w swojej strukturze pentasacharydu odpowiedzialnego za
przeciwzakrzepowe działanie heparyny, w przypadku jednoczesnego stosowania z kumarynowymi
lekami przeciwzakrzepowymi, takimi jak warfaryna, zaleca się monitorowanie wartości INR po
rozpoczęciu lub przerwaniu stosowania siarczanu chondroityny.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Rzadko: zaburzenia żołądka i jelit, ból górnej części brzucha, mdłości, biegunka
Rzadko: rumień, swędzenie skóry, grudkowate wykwity skórne
Bardzo rzadko: reakcje alergiczne, pokrzywka, egzema
Bardzo rzadko: obrzęk
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: +48 22 49 21 301
faks: +48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Chondroitini natrii sulfas 500 mg (kapsułki twarde)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- chronić przed wilgocią / przechowywać w suchym miejscu
źródło: ChPL, pkt 6.4
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
źródło: ChPL, pkt 6.3
- Substancje pomocnicze
- Talk
- Osłonka kapsułki: Żelatyna; Pirofosforan czterosodowy (E 450); Fosforan trójsodowy (E 339)
źródło: ChPL, pkt 6.1
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
źródło: ChPL, pkt 6.5
- Wygląd
- biały
Białe lub prawie białe, twarde kapsułki wypełnione białym lub prawie białym proszkiem. źródło: ChPL, pkt 3
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Brak danych dotyczących wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
11 pozycji, według częstości
- często: zawroty głowy; biegunka; ból brzucha; nudności
- niezbyt często: pokrzywka; wysypka; świąd; obrzęk twarzy
- rzadko: wymioty; obrzęk naczynioruchowy; rumień
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dzieci: „Dzieci Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego u dzieci nie zostały potwierdzone. W związku z powyższym Crondex należy stosować wyłącznie u osób dorosłych (w wieku powyżej 18 lat).” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Grupy szczególne (cytat)
-
Ciąża
„Ciąża Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane (mniej niż 300 kobiet w ciąży) dotyczące stosowania siarczanu chondroityny u kobiet w okresie ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję. W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania produktu Crondex w okresie ciąży.”
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Dane dotyczące przenikania siarczanu chondroityny lub jego metabolitów do mleka ludzkiego są niewystarczające. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci. Produkt leczniczy Crondex nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.”
- Płodność: „Płodność Badania na zwierzętach nie wskazują żadnego wpływu na płodność.”
źródło: ChPL, pkt 4.6
Z ulotkiOficjalna informacja dla pacjenta dołączana do opakowania leku. i ChPLOficjalny dokument dla lekarzy i farmaceutów z pełnymi informacjami o leku. wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Crondex
Kiedy nie stosować leku Crondex
Jeśli pacjent ma uczulenie na siarczan chondroityny lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Crondex należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Dzieci
Nie stosować u dzieci.
Lek Crondex a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania leku Crondex w okresie ciąży.
Lek Crondex nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.
Badania na zwierzętach nie wskazują żadnego wpływu na płodność.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Crondex zawiera sód
Lek zawiera 54,6 mg sodu na każdą kapsułkę, co odpowiada 3% zalecanej maksymalnej dobowej
dawki sodu w diecie u osób dorosłych.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane obserwowane często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów) to:
zawroty głowy, biegunka, ból brzucha, nudności.
Działania niepożądane obserwowane niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100
pacjentów) to: pokrzywka, świąd, wysypka, obrzęk twarzy.
Działania niepożądane obserwowane rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów) to:
wymioty, obrzęk naczynioruchowy (ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła),
rumień.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Identyfikowalność
W celu poprawienia identyfikowalności biologicznych produktów leczniczych należy czytelnie
zapisać nazwę i numer serii podawanego produktu.
Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
Sód
Produkt leczniczy zawiera 54,6 mg sodu na każdą kapsułkę, co odpowiada 3% zalecanej przez WHO
maksymalnej 2 g dobowej dawki sodu u osób dorosłych.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie przeprowadzono badań w zakresie interakcji siarczanu chondroityny z innymi produktami
leczniczymi.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Częstość działań niepożądanych została uporządkowana według grup układowo-narządowych zgodnie
z terminologią MedDRA:
często (≥1/100 do <1/10);
niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100);
rzadko (≥1/10 000 do ≤1/1 000);
bardzo rzadko (≤1/10 000);
częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Nie zaobserwowano działań niepożądanych występujących z częstością „bardzo często” i „bardzo
rzadko”, dlatego nie zostały one uwzględnione w poniższej tabeli.
Często: zawroty głowy
Często: biegunka, ból brzucha, nudności
Rzadko: wymioty
Niezbyt często: pokrzywka, wysypka, świąd
Rzadko: obrzęk naczynioruchowy, rumień
Niezbyt często: obrzęk twarzy
Działania niepożądane uporządkowano zgodnie z HLGT (ang. High Level Group Term).
2
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.