Cisatracurium Kalceks
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- AS Kalceks
- Substancje czynne
- Cisatracurium: —
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Cisatracurium Kalceks | Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji | 5 amp. 2,5 ml, 5 amp. 5 ml, 5 amp. 10 ml | na receptę (Rx) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 2 leki
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
| Nazwa | Postać | Substancja | Podmiot odpowiedzialny |
|---|---|---|---|
| Cisatracurium Kabi | Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji | Cisatracurium: 2 mg/ml, 5 mg/ml | Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. |
| Cisatracurium Noridem | Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji | Cisatracurium 2 mg/ml | Noridem Enterprises Ltd. |
Stany, przy których zwykle stosuje się tę grupę leków
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na cisatrakurium, atrakurium lub kwas benzenosulfonowy lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych wymienionych w punkcie 6.1.
Cisatracurium (roztwór do wstrzykiwań / do infuzji)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- nie zamrażać
- chronić przed światłem
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- Termin ważności
- Nieotwarta ampułka: 18 miesięcy (opakowanie nieotwarte)
- Okres ważności po rozcieńczeniu: 24 godziny (po pierwszym otwarciu)
- Substancje pomocnicze
- Kwas benzenosulfonowy (do ustalenia pH); Woda do wstrzykiwań źródło: ChPL, pkt 6.1
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: ampułka
- Wygląd
- żółty bezbarwny
Przejrzysty, bezbarwny lub żółtawy roztwór, wolny od widocznych cząstek. 2,5 ml, 5 ml lub 10 ml roztworu umieszczono w ampułkach z bezbarwnego szkła typu I, z punktem OPC (z punktem cięcia). Ampułki są oznaczone kolorową obwódką, w innym kolorze dla każdej objętości. Pięć ampułek umieszcza się w osłonce z PVC, w tekturowym pudełku. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- żółty bezbarwny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Nie dotyczy stosowania produktu Cisatracurium Kalceks. Cisatrakurium jest zawsze stosowane jednocześnie ze środkami wywołującymi znieczulenie ogólne. Należy zachować środki ostrożności związane z wpływem znieczulenia ogólnego na zdolność wykonywania czynności przez pacjenta.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
9 pozycji wyodrębnione przez model AI
- często: Bradykardia; Hipotensja
- niezbyt często: Zaczerwienienie skóry; Skurcz oskrzeli; Wysypka
- bardzo rzadko: Reakcje anafilaktyczne; wstrząs anafilaktyczny; Miopatia; osłabienie siły mięśniowej
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
Dzieci i młodzież
„Dzieci i młodzież Intubacja dotchawicza (dzieci w wieku od 1 miesiąca do 12 lat) Podobnie jak u dorosłych początkowa dawka cisatrakurium wynosi 0,15 mg/kg mc., podawana w szybkim wstrzyknięciu trwającym 5-10 sekund. Ta dawka stwarza dobre do doskonałych warunki do intubacji dotchawiczej po upływie 120 sekund od podania. Dane farmakodynamiczne dotyczące tej dawki przedstawiono w poniższych tabelach (Tabela nr 2, Tabela nr 3 i Tabela nr 4). Zastosowanie cisatrakurium do intubacji u dzieci w klasie ASA III-IV nie było badane. Są ograniczone dane dotyczące stosowania cisatrakurium u dzieci w wieku poniżej 2 lat, poddawanych długotrwałym lub rozległym zabiegom chirurgicznym.”- dorosłych: „Zalecana dawka cisatrakurium wynosi u dorosłych 0,15 mg/kg mc.”
- dorośli: „Poniższa tabela podsumowuje średnią farmakodynamikę cisatrakurium podanego zdrowym, dorosłym pacjentom w dawkach 0,1-0,4 mg/kg mc. podczas znieczulenia złożonego przy użyciu opioidu (tiopental/fentanyl/midazolam) lub propofolu.”
- dzieci w wieku od 2 do 12 lat dawka 0: „U dzieci w wieku od 2 do 12 lat dawka 0,02 mg/kg mc., podana podczas znieczulenia halotanem, przedłuża klinicznie skuteczny blok o około 9 minut.”
dzieci w wieku poniżej 2 lat sugerują
„Niemniej jednak, bardzo ograniczone dane z badań klinicznych u dzieci w wieku poniżej 2 lat sugerują, że dawka podtrzymująca 0,03 mg/kg mc. może przedłużać klinicznie skuteczny blok przewodnictwa nerwowo-mięśniowego do 25 minut, podczas opioidowego znieczulenia ogólnego.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
Ciąża
„Ciąża Brak wystarczających danych dotyczących stosowania cisatrakurium u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach, dotyczące wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu, przebieg porodu i rozwój pourodzeniowy (patrz punkt 5.3) są niewystarczające. Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane. Produktu Cisatracurium Kalceks nie należy stosować w okresie ciąży.”Karmienie piersią
„Karmienie piersią Nie wiadomo, czy cisatrakurium lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć zagrożenia dla dzieci karmionych piersią. Jednak, ze względu na krótki okres półtrwania substancji, wpływ na karmione dziecko nie jest przewidywany, jeśli karmienie piersią zostanie wznowione po ustąpieniu działania produktu leczniczego. Jako środek ostrożności, nie należy kontynuować karmienia piersią podczas leczenia oraz zalecane jest wstrzymać się od karmienia piersią przez pięć okresów półtrwania cisatrakurium tj. przez około 3 godziny po ostatniej dawce lub po zakończeniu infuzji cisatrakurium.”- Płodność: „Płodność Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na płodność.”
Tabele z dokumentów wyodrębnione automatycznie
| Początkowa dawka cisatrakurium mg/kg mc | Rodzaj znieczulenia | Czas do 90% zniesienia T1* (minuty) | Czas do maksymalnego zniesienia T1* (minuty) | Czas do 25% samoistnego powrotu T1* (minuty) |
|---|---|---|---|---|
| 0,1 | Opioid | 3,4 | 4,8 | 45 |
| 0,15 | Propofol | 2,6 | 3,5 | 55 |
| 0,2 | Opioid | 2,4 | 2,9 | 65 |
| 0,4 | Opioid | 1,5 | 1,9 | 91 |
źródło: ChPL, pkt 4.2, s. 2
| Dawka cisatrakurium (mg/kg mc.) | Rodzaj znieczulenia | Czas do 90% zniesienia (minuty) | Czas do maksymalnego zniesienia(minuty) | Czas do 25% samoistnego powrotu T1(minuty) |
|---|---|---|---|---|
| 0,15 | Halotan | 1,4 | 2,0 | 52 |
| 0,15 | Opioid | 1,4 | 1,9 | 47 |
źródło: ChPL, pkt 4.2, s. 3
| Dawka cisatrakurium (mg/kg mc.) | Rodzaj znieczulenia | Czas do 90% zniesienia (minuty) | Czas do maksymalnego zniesienia(minuty) | Czas do 25% samoistnego powrotu T1 (minuty) |
|---|---|---|---|---|
| 0,15 | Halotan | 2,3 | 3,0 | 43 |
| 0,15 | Opioid | 2,6 | 3,6 | 38 |
źródło: ChPL, pkt 4.2, s. 3
| Dawka cisatrakurium (mg/kg mc.) | Rodzaj znieczulenia | Czas do 90% zniesienia (minuty) | Czas do maksymalnego zniesienia (minuty) | Czas do 25% samoistnego powrotu T1 (minuty) |
|---|---|---|---|---|
| 0,08 | Halotan | 1,7 | 2,5 | 31 |
| 0,1 | Opioid | 1,7 | 2,8 | 28 |
źródło: ChPL, pkt 4.2, s. 3
| Masa ciała pacjenta (kg) | Dawka (μg/kg/min) | Szybkość infuzji | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 1,0 | 1,5 | 2,0 | 3,0 | ||
| 20 | 0,6 | 0,9 | 1,2 | 1,8 | ml/h |
| 70 | 2,1 | 3,2 | 4,2 | 6,3 | ml/h |
| 100 | 3,0 | 4,5 | 6,0 | 9,0 | ml/h |
źródło: ChPL, pkt 4.2, s. 4
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cisatracurium Kalceks
Kiedy nie stosować leku Cisatrakurium Kalceks
– jeśli pacjent ma uczulenie na cisatrakurium, atrakurium albo kwas benzenosulfonowy
(wymienionych w punkcie 6).
Przed rozpoczęciem stosowania Cisatracurium Kalceks należy omówić to z lekarzem lub pielęgniarką.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Cisatracurium Kalceks należy skontaktować się z lekarzem
lub pielęgniarką:
– jeśli u pacjenta występuje osłabienie i zmęczenie mięśni lub trudności z koordynacją
ruchów (miastenia);
– jeśli u pacjenta występują zaburzenia nerwowo-mięśniowe, takie jak zanik mięśni,
paraliż, stwardnienie boczne zanikowe, porażenie mózgowe;
– jeśli u pacjenta występuje oparzenie wymagające leczenia;
– jeśli u pacjenta występuje ciężkie zaburzenie równowagi kwasowo-zasadowej i (lub)
elektrolitowej;
– jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna na dowolny lek zwiotczający
mięśnie, który został podany w trakcie zabiegu chirurgicznego.
W razie wątpliwości czy którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta, należy
skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką przed zastosowaniem leku Cisatrakurium Kalceks.
Lek Cisatracurium Kalceks a inne leki
Należy powiedzie lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio,
a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
W szczególności należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli pacjent przyjmuje jakikolwiek z
następujących leków:
• leki znieczulające (stosowane w celu zniesienia czucia i bólu w trakcie
zabiegów chirurgicznych);
• inne leki stosowane w celu rozluźnienia mięśni;
• antybiotyki (stosowane w leczeniu zakażeń);
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (leki przeciwarytmiczne);
• leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego krwi;
• leki moczopędne (diuretyki), takie jak furosemid;
• leki stosowane w leczeniu stanów zapalnych stawów, takie jak chlorochina lub
D- penicylamina;
• steroidy;
• leki stosowane w leczeniu napadów drgawkowych (padaczki), takie jak fenytoina
lub karbamazepina;
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych, takie jak lit lub chlorpromazyna
(stosowana także jako lek przeciwwymiotny);
• leki zawierające magnez;
• leki stosowane w leczeniu choroby Alzheimera (inhibitory acetylocholinoesterazy, np.
donepezyl).
Ciąża i karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Nie można wykluczyć niekorzystnego wpływu cisatrakurium na dziecko karmione piersią, jednak nie
powinno mieć to wpływu jeśli karmienie piersią zostanie wznowione po ustąpieniu działania
substancji. Cisatrakurium jest szybko eliminowane z organizmu. Kobiety powinny powstrzymać się
od karmienia piersią przez 3 godziny po zakończeniu leczenia.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Jeśli pacjent przebywa w szpitalu tylko jeden dzień, lekarz określi czas, jaki należy odczekać przed
opuszczeniem szpitala lub przed prowadzeniem pojazdu. Zbyt wczesne prowadzenie pojazdu po
przebytym zabiegu chirurgicznym może być niebezpieczne.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Reakcje alergiczne (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)
W razie wystąpienia reakcji alergicznej, należy natychmiast powiadomić lekarza lub
pielęgniarkę. Objawy mogą obejmować:
• nagle występujący świszczący oddech, ból lub ucisk w klatce piersiowej;
• obrzęk powiek, twarzy, ust, jamy ustnej lub języka;
• grudkowata wysypka lub pokrzywka występująca na dowolnej powierzchni ciała;
• zapaść i wstrząs.
W razie wystąpienia następujących objawów należy powiadomić lekarza lub pielęgniarkę:
Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów)
• spowolnienie pracy serca;
• obniżenie ciśnienia krwi.
Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów)
• wysypka lub zaczerwienienie skóry;
• świszczący oddech lub kaszel.
Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)
• osłabienie lub ból mięśni.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na cisatrakurium, atrakurium lub kwas benzenosulfonowy lub na którąkolwiek z
substancji pomocniczych wymienionych w punkcie 6.1.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Ostrzeżenia wynikające z właściwości produktu
Cisatrakurium poraża mięśnie oddechowe podobnie jak inne mięśnie szkieletowe, nie wpływając,
według obecnego stanu wiedzy, na świadomość i próg odczuwania bólu. Cisatrakurium powinno być
podawane wyłącznie przez anestezjologa lub lekarza mającego doświadczenie w stosowaniu i
działaniu środków wywołujących zablokowanie przewodnictwa nerwowo-mięśniowego lub pod ich
nadzorem, w warunkach umożliwiających wykonanie intubacji dotchawiczej, zastosowanie wentylacji
kontrolowanej oraz odpowiednie wysycenie krwi tętniczej tlenem.
Należy zachować dużą ostrożność podczas podawania cisatrakurium pacjentom, u których wystąpiła
nadwrażliwość na inne środki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, ponieważ istnieją
doniesienia o dużej częstości występowania nadwrażliwości krzyżowej (większej niż 50%) między
lekami blokującymi przewodnictwo nerwowo-mięśniowe (patrz punkt 4.3).
Cisatrakurium nie wykazuje istotnych właściwości wagolitycznych lub właściwości blokowania
zwojów nerwowych. Z tego powodu cisatrakurium nie wywiera klinicznie istotnego wpływu na
częstość akcji serca i nie przeciwdziała bradykardii wywoływanej przez wiele leków stosowanych w
celu wywołania znieczulenia ogólnego lub przez pobudzenie nerwu błędnego w czasie zabiegu
chirurgicznego.
Pacjenci z miastenią lub z innymi zaburzeniami przewodnictwa nerwowo-mięśniowego wykazują
znacznie większą wrażliwość na działanie środków wywołujących blok niedepolaryzacyjny. U tych
pacjentów zaleca się podawanie początkowej dawki nie większej niż 0,02 mg/kg masy ciała.
Ciężkie zaburzenia kwasowo-zasadowe lub elektrolitowe w surowicy mogą zwiększać lub zmniejszać
wrażliwość pacjentów na działanie środków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe.
Nie są dostępne informacje o zastosowaniu cisatrakurium u noworodków w wieku poniżej 1 miesiąca,
ponieważ nie było ono badane w tej populacji pacjentów.
Nie badano działania cisatrakurium u pacjentów z hipertermią złośliwą w wywiadzie. Badania
przeprowadzone u świń z predyspozycją do wystąpienia hipertermii złośliwej wykazują, że
cisatrakurium nie wyzwala tego zespołu.
Brak badań dotyczących stosowania cisatrakurium u pacjentów poddawanych zabiegom
kardiochirurgicznym w warunkach indukowanej hipotermii (25-28°C). Tak jak w przypadku innych
środków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, można spodziewać się, że szybkość
infuzji niezbędna do utrzymania odpowiedniego zwiotczenia będzie w tych warunkach znacznie
mniejsza.
Nie badano działania cisatrakurium u pacjentów z oparzeniami; jednak, podobnie jak w przypadku
innych środków wywołujących blok niedepolaryzacyjny, u pacjentów z oparzeniami czas działania
cisatrakurium może być krótszy, a dawki niezbędne do zastosowania większe.
Produkt Cisatracurium Kalceks jest roztworem hipotonicznym i nie wolno podawać go łącznie z
przetaczaną krwią, w jednym cewniku dożylnym.
Pacjenci w Oddziałach Intensywnej Terapii (OIT)
Podczas podawania zwierzętom laboratoryjnym laudanozyny (metabolit cisatrakurium i atrakurium) w
dużych dawkach, obserwowano przemijający spadek ciśnienia krwi, a u niektórych gatunków
wzmożenie efektów pobudzeniowych mózgu. U najbardziej wrażliwych gatunków zwierząt, działanie
to wystąpiło przy stężeniach laudanozyny w osoczu podobnych do tych, które obserwowano u
niektórych pacjentów w OIT po podaniu długotrwałej infuzji atrakurium.
W związku z mniejszą wymaganą szybkością infuzji cisatrakurium, stężenia laudanozyny w osoczu
wynoszą około 1/3 stężeń obserwowanych po infuzji atrakurium.
Pojawiły się nieliczne doniesienia, że u pacjentów w OIT, którym podawano atrakurium i inne leki,
obserwowano drgawki. Pacjenci ci mieli zwykle jedno lub więcej schorzeń predysponujących do
drgawek (np. uraz czaszki, hipoksyjna encefalopatia, obrzęk mózgu, wirusowe zapalenie mózgu,
mocznica). Nie ustalono związku przyczynowego tych obserwacji z laudanozyną.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Wiele leków wpływa na siłę i czas działania środków wywołujących blok niedepolaryzacyjny
przewodnictwa nerwowo-mięśniowego. Są to na przykład:
Zwiększające działanie:
– środki znieczulające takie jak: enfluran, izofluran i halotan (patrz punkt 4.2) oraz ketamina;
– inne leki wywołujące blok niedepolaryzacyjny przewodnictwa nerwowo-mięśniowego;
– inne leki takie jak: antybiotyki (w tym aminoglikozydy, polimyksyny, spektynomycyna,
tetracykliny, linkomycyna i klindamycyna);
– leki przeciwarytmiczne (w tym propranolol, leki blokujące kanały wapniowe, lidokaina,
prokainamid i chinidyna);
– diuretyki (w tym furosemid i prawdopodobnie tiazydy, mannitol, acetazolamid);
– sole magnezu oraz litu;
– leki blokujące zwoje nerwowe (trimetafan, heksametonium).
W rzadkich przypadkach niektóre leki mogą zaostrzyć lub ujawnić ukrytą miastenię lub nawet
wywołać zespół miasteniczny, czego następstwem może być zwiększona wrażliwość na działanie
środków wywołujących niedepolaryzacyjny blok przewodnictwa nerwowo-mięśniowego. Do leków
takich należą różne antybiotyki, leki beta-adrenolityczne (propranolol, oksprenolol), leki
przeciwarytmiczne (prokainamid, chinidyna), leki przeciwreumatyczne (chlorochina, D-
penicylamina), trimetafan, chlorpromazyna, steroidy, fenytoina i oraz lit.
Podanie suksametonium w celu przedłużenia czasu trwania zwiotczenia wywołanego przez środki
powodujące blok niedepolaryzacyjny może spowodować wystąpienie przedłużonego i złożonego
bloku, którego usunięcie za pomocą antagonistów acetylocholinoesterazy może być trudne.
Leki zmniejszające działanie:
Zmniejszone działanie zaobserwowano w przypadku uprzedniego długotrwałego podawanie fenytoiny
lub karbamazepiny.
Leczenie z zastosowaniem inhibitorów acetylocholinoesterazy, powszechnie wykorzystywanych w
terapii choroby Alzheimera (np. donepezyl) może skrócić czas trwania oraz zmniejszyć nasilenie
bloku przewodnictwa nerwowo-mięśniowego wywołanego przez cisatrakurium.
Leki obojętne:
Uprzednie podanie suksametonium nie wpływa ani na czas trwania bloku niedepolaryzacyjnego
wywołanego podaniem cisatrakurium we wstrzyknięciu dożylnym, ani nie wymaga zmian w
szybkości podawania infuzji.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane zostały pogrupowane według częstości występowania, określonej w
następujący sposób: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do
< 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000).
Zaburzenia układu immunologicznego
Bardzo rzadko Reakcje anafilaktyczne, wstrząs anafilaktyczny
Po podaniu leków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe obserwowano występowanie
reakcji anafilaktycznych o różnym stopniu ciężkości, w tym wstrząs anafilaktyczny. Istnieją
doniesienia o bardzo rzadkim występowaniu ciężkich reakcji anafilaktycznych u pacjentów
otrzymujących produkt cisatrakurium w połączeniu z jednym lub kilkoma innymi lekami
anestetycznymi.
Zaburzenia serca
Często Bradykardia
Zaburzenia naczyniowe
Często Hipotensja
Niezbyt często Zaczerwienienie skóry
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Niezbyt często Skurcz oskrzeli
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Niezbyt często Wysypka
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej
Bardzo rzadko Miopatia, osłabienie siły mięśniowej
Nieliczne prace donoszą o występowaniu u ciężko chorych pacjentów w oddziałach intensywnej
terapii osłabienia siły mięśniowej i (lub) miopatii po przedłużonym podawaniu leków zwiotczających
mięśnie szkieletowe. Większość pacjentów otrzymywała równocześnie leki kortykosteroidowe. Nie
zostało potwierdzone, że występowanie tych objawów było związane przyczynowo ze stosowaniem
cisatrakurium.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Cisatracurium | Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji | 25584 | 100411912 | ChPL: 2022-02-11, Ulotka: 2022-02-11 |