medinary.info

Cinacalcet Devatis

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny
Delfarma Sp. z o.o. import równoległy
Substancje czynne
Cinacalcetum: 30 mg, 60 mg, 90 mg
Stan bazy na dzień
2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 3 pozycje

NazwaPostaćOpakowaniaDostępność
Cinacalcet Devatis 30 mg Tabletki powlekane 28 tabl. na receptę (Rx)
Cinacalcet Devatis 60 mg Tabletki powlekane 28 tabl. na receptę (Rx)
Cinacalcet Devatis 90 mg Tabletki powlekane 28 tabl. na receptę (Rx)

Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 12 leków

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Cinacalcetum 30 mg (tabletki powlekane) · 4 leki

Nazwa Podmiot odpowiedzialny
Cinacalcet Aurovitas 30 mg od 18 lat Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
Cinacalcet Polpharma 30 mg od 18 lat Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Micalcet 30 mg od 18 lat Zentiva, k.s.
Mimpara 30 mg Amgen Europe B.V.

Cinacalcetum 60 mg (tabletki powlekane) · 4 leki

Nazwa Podmiot odpowiedzialny
Cinacalcet Aurovitas 60 mg od 18 lat Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
Cinacalcet Polpharma 60 mg od 18 lat Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Micalcet 60 mg od 18 lat Zentiva, k.s.
Mimpara 60 mg Amgen Europe B.V.

Cinacalcetum 90 mg (tabletki powlekane) · 4 leki

Nazwa Podmiot odpowiedzialny
Cinacalcet Aurovitas 90 mg od 18 lat Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
Cinacalcet Polpharma 90 mg od 18 lat Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Micalcet 90 mg od 18 lat Zentiva, k.s.
Mimpara 90 mg Amgen Europe B.V.

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 1 lek

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Nazwa Postać Substancja Podmiot odpowiedzialny
Mimpara Granulat Cinacalcetum: 1 mg, 2,5 mg, 5 mg Amgen Europe B.V.

Dokumenty: wspólne dla wszystkich mocy

Dotyczy wszystkich mocy: te bloki mają dla każdej mocy ten sam zapis w dokumentach, więc są pokazane raz. Linki do plików ulotki i ChPL każdej mocy są w tabeli „Dostępne moce i opakowania”.

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała
  • nie stosować poniżej 18 lat
    źródło: „Leku Cinacalcet Devatis nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 18 lat z rakiem przytarczyc lub pierwotną nadczynnością przytarczyc.” · Ulotka, pkt 2
Maksymalna dawka wg dokumentu
  • 0,2 mg/kg mc. na dobę · dzieci · pod nagłówkiem „Leczenie wtórnej nadczynności przytarczyc”
    źródło: „Zwykle stosowana dawka początkowa cynakalcetu u dzieci i młodzieży w wieku od 3 do poniżej 18 lat to nie więcej niż 0,20 mg/kg masy ciała na dobę.” · Ulotka, pkt 3
Grupy szczególne (cytat)
  • Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność„Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Cynakalcet nie był badany u kobiet w ciąży. W przypadku ciąży lekarz może zadecydować o zmianie leczenia, ponieważ cynakalcet może stanowić zagrożenie dla płodu. Nie wiadomo, czy cynakalcet przenika do ludzkiego mleka. Lekarz prowadzący omówi z pacjentką zaprzestanie karmienia piersią, bądź przerwanie stosowania leku Cinacalcet Devatis. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Pacjenci przyjmujący cynakalcet zgłaszali zawroty głowy i drgawki.”
    (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2
Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
  • jedzenie i napoje: „Lek Cinacalcet Devatis należy przyjmować podczas lub niedługo po posiłku.” źródło: Ulotka, pkt 2
  • jedzenie i napoje: „Nie wiadomo, czy cynakalcet przenika do ludzkiego mleka.” źródło: Ulotka, pkt 2
  • jedzenie i napoje: „Lek Cinacalcet Devatis należy przyjmować doustnie, podczas lub niedługo po posiłku.” źródło: Ulotka, pkt 3

Cinacalcetum 30 mg (tabletki powlekane)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie
  • brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)
źródło: Ulotka, pkt 5
Wygląd
  • owalny nadruk: 30
    Lek Cinacalcet Devatis ma postać jasnozielonych tabletek powlekanych. Są one owalne i oznakowane „30” z jednej strony. Każde opakowanie (tekturowe pudełko) zawiera 28 tabletek powlekanych. W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego lub importera równoległego. źródło: Ulotka, pkt 6

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cinacalcet Devatis
Strona 2 z 6 Kiedy nie przyjmować leku Cinacalcet Devatis - jeśli pacjent ma uczulenie na cynakalcet lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). - jeśli u pacjenta występuje małe stężenie wapnia we krwi. Lekarz będzie kontrolował stężenie wapnia we krwi. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Cinacalcet Devatis należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Przed zastosowaniem cynakalcetu należy poinformować lekarza o aktualnych i wcześniej przebytych chorobach, w tym o: - drgawkach. Ryzyko wystąpienia drgawek jest większe u osób, u których wystąpiły one wcześniej; - zaburzeniach czynności wątroby; - niewydolności serca. Lek Cinacalcet Devatis zmniejsza stężenie wapnia. U dorosłych i dzieci leczonych cynakalcetem zgłaszano występowanie zdarzeń zagrażających życiu oraz zakończonych zgonem związanych z małym stężeniem wapnia (hipokalcemią). Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta wystąpią objawy zmniejszonego stężenia wapnia: drgawki lub skurcze mięśni albo drętwienie lub mrowienie palców u rąk lub stóp, lub okolicy ust bądź napady drgawek, splątanie lub utrata świadomości podczas stosowania leku Cinacalcet Devatis. Małe stężenie wapnia może mieć wpływ na rytm serca. Należy zwrócić się do lekarza, jeśli wystąpi nietypowo szybkie bicie lub kołatanie serca, jeśli pojawią się zaburzenia rytmu serca lub, jeśli pacjent przyjmuje inne leki powodujące zaburzenia rytmu serca w trakcie stosowania leku Cinacalcet Devatis. Dodatkowe informacje, patrz punkt 4. W czasie stosowania leku Cinacalcet Devatis należy poinformować lekarza o: - rozpoczęciu lub zaprzestaniu palenia tytoniu, gdyż może mieć to wpływ na działanie cynakalcetu. Dzieci i młodzież Leku Cinacalcet Devatis nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 18 lat z rakiem przytarczyc lub pierwotną nadczynnością przytarczyc. Jeśli pacjent jest leczony z powodu wtórnej nadczynności przytarczyc, lekarz będzie kontrolował stężenie wapnia przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia lekiem Cinacalcet Devatis. Należy poinformować lekarza, jeśli wystąpią objawy zmniejszenia stężenia wapnia opisane powyżej. To ważne, aby pacjent przyjmował dawkę leku Cinacalcet Devatis zaleconą przez lekarza. Lek Cinacalcet Devatis a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, zwłaszcza o etelkalcetydzie lub innych lekach zmniejszających stężenie wapnia we krwi. Nie należy przyjmować leku Cinacalcet Devatis jednocześnie z etelkalcetydem. Należy poinformować lekarza, jeżeli pacjent przyjmuje poniższe leki. Na skuteczność działania cynakalcetu mogą wpływać: - leki stosowane w zakażeniach skóry i zakażeniach grzybiczych (ketokonazol, itrakonazol i worykonazol); Strona 3 z 6 - leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych (telitromycyna, ryfampicyna i cyprofloksacyna); - lek stosowany w zakażeniach HIV i w AIDS (rytonawir); - lek stosowany w depresji (fluwoksamina). Cynakalcet może wpływać na skuteczność działania: - leków stosowanych w depresji (amitryptylina, dezypramina, nortryptylina i klomipramina); - leku stosowanego do zmniejszania kaszlu (dekstrometorfan); - leków stosowanych w zaburzeniach rytmu serca (flekainid i propafenon); - leku stosowanego w nadciśnieniu tętniczym (metoprolol). Lek Cinacalcet Devatis z jedzeniem i piciem Lek Cinacalcet Devatis należy przyjmować podczas lub niedługo po posiłku. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Cynakalcet nie był badany u kobiet w ciąży. W przypadku ciąży lekarz może zadecydować o zmianie leczenia, ponieważ cynakalcet może stanowić zagrożenie dla płodu. Nie wiadomo, czy cynakalcet przenika do ludzkiego mleka. Lekarz prowadzący omówi z pacjentką zaprzestanie karmienia piersią, bądź przerwanie stosowania leku Cinacalcet Devatis. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Pacjenci przyjmujący cynakalcet zgłaszali zawroty głowy i drgawki. Jeśli u pacjenta wystąpią te objawy, nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Lek Cinacalcet Devatis zawiera laktozę jednowodną Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy natychmiast powiadomić lekarza: - jeśli pacjent zacznie odczuwać drętwienie lub mrowienie okolicy ust, bóle lub skurcze mięśni, bądź drgawki. To mogą być objawy zmniejszonego stężenia wapnia (hipokalcemia). - jeśli u pacjenta wystąpi obrzęk twarzy, warg, ust, języka i gardła, który może powodować trudności w przełykaniu i oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy). Bardzo często: dotyczą więcej niż 1 na 10 osób: - nudności i wymioty; zazwyczaj mają charakter łagodny i nie utrzymują się długo. Często: dotyczą mniej niż 1 na 10 osób - zawroty głowy - uczucie drętwienia lub mrowienia (parestezje) - utrata apetytu (jadłowstręt) lub zmniejszony apetyt - bóle mięśni (mialgia) - osłabienie (astenia) - wysypka - obniżenie stężenia testosteronu - wysokie stężenie potasu we krwi (hiperkalemia) - reakcje alergiczne (nadwrażliwość) - ból głowy - drgawki (napady drgawek) - niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie) - zakażenie górnych dróg oddechowych - trudności w oddychaniu (duszność) - kaszel - niestrawność - biegunka - ból brzucha, ból w górnej części brzucha - zaparcia - skurcze mięśni - ból pleców - małe stężenie wapnia we krwi (hipokalcemia). Strona 5 z 6 Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych - pokrzywka - obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, który może powodować trudności w przełykaniu lub oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy) - nietypowo szybkie bicie lub kołatanie serca, które może mieć związek z małym stężeniem wapnia we krwi (wydłużenie odstępu QT i komorowe zaburzenia rytmu serca będące następstwem hipokalcemii). U niewielkiej liczby pacjentów z niewydolnością serca przyjmujących cynakalcet dochodziło do nasilenia niewydolności serca i (lub) obniżenia ciśnienia krwi (niedociśnienie). Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309 strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Cinacalcetum 60 mg (tabletki powlekane)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie
  • brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)
źródło: Ulotka, pkt 5
Wygląd
  • owalny nadruk: 60
    Lek Cinacalcet Devatis ma postać jasnozielonych tabletek powlekanych. Są one owalne i oznakowane „60” z jednej strony. Każde opakowanie (tekturowe pudełko) zawiera 28 tabletek powlekanych. W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego lub importera równoległego. źródło: Ulotka, pkt 6

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cinacalcet Devatis
Strona 2 z 6 Kiedy nie przyjmować leku Cinacalcet Devatis - jeśli pacjent ma uczulenie na cynakalcet lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). - jeśli u pacjenta występuje małe stężenie wapnia we krwi. Lekarz będzie kontrolował stężenie wapnia we krwi. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Cinacalcet Devatis należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Przed zastosowaniem cynakalcetu należy poinformować lekarza o aktualnych i wcześniej przebytych chorobach, w tym o: - drgawkach. Ryzyko wystąpienia drgawek jest większe u osób, u których wystąpiły one wcześniej; - zaburzeniach czynności wątroby; - niewydolności serca. Lek Cinacalcet Devatis zmniejsza stężenie wapnia. U pacjentów leczonych cynakalcetem zgłaszano występowanie zdarzeń zagrażających życiu oraz zakończonych zgonem związanych z małym stężeniem wapnia (hipokalcemią). Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta wystąpią objawy zmniejszonego stężenia wapnia: drgawki lub skurcze mięśni albo drętwienie lub mrowienie palców u rąk lub stóp, lub okolicy ust bądź napady drgawek, splątanie lub utrata świadomości podczas stosowania leku Cinacalcet Devatis. Małe stężenie wapnia może mieć wpływ na rytm serca. Należy zwrócić się do lekarza, jeśli wystąpi nietypowo szybkie bicie lub kołatanie serca, jeśli pojawią się zaburzenia rytmu serca lub, jeśli pacjent przyjmuje inne leki powodujące zaburzenia rytmu serca w trakcie stosowania leku Cinacalcet Devatis. Dodatkowe informacje, patrz punkt 4. W czasie stosowania leku Cinacalcet Devatis należy poinformować lekarza o: - rozpoczęciu lub zaprzestaniu palenia tytoniu, gdyż może mieć to wpływ na działanie cynakalcetu. Dzieci i młodzież Leku Cinacalcet Devatis nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 18 lat z rakiem przytarczyc lub pierwotną nadczynnością przytarczyc. Jeśli pacjent jest leczony z powodu wtórnej nadczynności przytarczyc, lekarz będzie kontrolował stężenie wapnia przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia lekiem Cinacalcet Devatis. Należy poinformować lekarza, jeśli wystąpią objawy zmniejszenia stężenia wapnia opisane powyżej. To ważne, aby pacjent przyjmował dawkę leku Cinacalcet Devatis zaleconą przez lekarza. Lek Cinacalcet Devatis a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, zwłaszcza o etelkalcetydzie lub innych lekach zmniejszających stężenie wapnia we krwi. Nie należy przyjmować leku Cinacalcet Devatis jednocześnie z etelkalcetydem. Należy poinformować lekarza, jeżeli pacjent przyjmuje poniższe leki. Na skuteczność działania cynakalcetu mogą wpływać: - leki stosowane w zakażeniach skóry i zakażeniach grzybiczych (ketokonazol, itrakonazol i worykonazol); Strona 3 z 6 - leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych (telitromycyna, ryfampicyna i cyprofloksacyna); - lek stosowany w zakażeniach HIV i w AIDS (rytonawir); - lek stosowany w depresji (fluwoksamina). Cynakalcet może wpływać na skuteczność działania: - leków stosowanych w depresji (amitryptylina, dezypramina, nortryptylina i klomipramina); - leku stosowanego do zmniejszania kaszlu (dekstrometorfan); - leków stosowanych w zaburzeniach rytmu serca (flekainid i propafenon); - leku stosowanego w nadciśnieniu tętniczym (metoprolol). Lek Cinacalcet Devatis z jedzeniem i piciem Lek Cinacalcet Devatis należy przyjmować podczas lub niedługo po posiłku. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Cynakalcet nie był badany u kobiet w ciąży. W przypadku ciąży lekarz może zadecydować o zmianie leczenia, ponieważ cynakalcet może stanowić zagrożenie dla płodu. Nie wiadomo, czy cynakalcet przenika do ludzkiego mleka. Lekarz prowadzący omówi z pacjentką zaprzestanie karmienia piersią, bądź przerwanie stosowania leku Cinacalcet Devatis. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Pacjenci przyjmujący cynakalcet zgłaszali zawroty głowy i drgawki. Jeśli u pacjenta wystąpią te objawy, nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Lek Cinacalcet Devatis zawiera laktozę jednowodną Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy natychmiast powiadomić lekarza: - jeśli pacjent zacznie odczuwać drętwienie lub mrowienie okolicy ust, bóle lub skurcze mięśni, bądź drgawki. To mogą być objawy zmniejszonego stężenia wapnia (hipokalcemia). - jeśli u pacjenta wystąpi obrzęk twarzy, warg, ust, języka i gardła, który może powodować trudności w przełykaniu i oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy). Bardzo często: dotyczą więcej niż 1 na 10 osób: - nudności i wymioty; zazwyczaj mają charakter łagodny i nie utrzymują się długo. Często: dotyczą mniej niż 1 na 10 osób - zawroty głowy - uczucie drętwienia lub mrowienia (parestezje) - utrata apetytu (jadłowstręt) lub zmniejszony apetyt - bóle mięśni - osłabienie - wysypka - obniżenie stężenia testosteronu - wysokie stężenie potasu we krwi (hiperkalemia) - reakcje alergiczne (nadwrażliwość) - ból głowy - drgawki (napady drgawek) - niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie) - zakażenie górnych dróg oddechowych - trudności w oddychaniu (duszność) - kaszel - niestrawność - biegunka - ból brzucha, ból w górnej części brzucha - zaparcia - skurcze mięśni - ból pleców - małe stężenie wapnia we krwi (hipokalcemia). Strona 5 z 6 Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych - pokrzywka - obrzęk twarzy, warg, ust, języka i gardła, który może powodować trudności w przełykaniu i oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy) - nietypowo szybkie bicie lub kołatanie serca, które może mieć związek z małym stężeniem wapnia we krwi (wydłużenie odstępu QT i komorowe zaburzenia rytmu serca będące następstwem hipokalcemii). U niewielkiej liczby pacjentów z niewydolnością serca przyjmujących cynakalcet dochodziło do nasilenia niewydolności serca i (lub) obniżenia ciśnienia krwi (niedociśnienie). Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Cinacalcetum 90 mg (tabletki powlekane)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie
  • brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)
źródło: Ulotka, pkt 5
Wygląd
  • owalny nadruk: 90
    Lek Cinacalcet Devatis ma postać jasnozielonych tabletek powlekanych. Są one owalne i oznakowane „90” z jednej strony. Każde opakowanie (tekturowe pudełko) zawiera 28 tabletek powlekanych. W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego lub importera równoległego. źródło: Ulotka, pkt 6

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cinacalcet Devatis
Strona 2 z 6 Kiedy nie przyjmować leku Cinacalcet Devatis - jeśli pacjent ma uczulenie na cynakalcet lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). - jeśli u pacjenta występuje małe stężenie wapnia we krwi. Lekarz będzie kontrolował stężenie wapnia we krwi. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Cinacalcet Devatis należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Przed zastosowaniem cynakalcetu należy poinformować lekarza o aktualnych i wcześniej przebytych chorobach, w tym o: - drgawkach. Ryzyko wystąpienia drgawek jest większe u osób, u których wystąpiły one wcześniej; - zaburzeniach czynności wątroby; - niewydolności serca. Lek Cinacalcet Devatis zmniejsza stężenie wapnia. U pacjentów leczonych cynakalcetem zgłaszano występowanie zdarzeń zagrażających życiu oraz zakończonych zgonem związanych z małym stężeniem wapnia (hipokalcemią). Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta wystąpią objawy zmniejszonego stężenia wapnia: drgawki lub skurcze mięśni albo drętwienie lub mrowienie palców u rąk lub stóp, lub okolicy ust bądź napady drgawek, splątanie lub utrata świadomości podczas stosowania leku Cinacalcet Devatis. Małe stężenie wapnia może mieć wpływ na rytm serca. Należy zwrócić się do lekarza, jeśli wystąpi nietypowo szybkie bicie lub kołatanie serca, jeśli pojawią się zaburzenia rytmu serca lub, jeśli pacjent przyjmuje inne leki powodujące zaburzenia rytmu serca w trakcie stosowania leku Cinacalcet Devatis. Dodatkowe informacje, patrz punkt 4. W czasie stosowania leku Cinacalcet Devatis należy poinformować lekarza o: - rozpoczęciu lub zaprzestaniu palenia tytoniu, gdyż może mieć to wpływ na działanie cynakalcetu. Dzieci i młodzież Leku Cinacalcet Devatis nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 18 lat z rakiem przytarczyc lub pierwotną nadczynnością przytarczyc. Jeśli pacjent jest leczony z powodu wtórnej nadczynności przytarczyc, lekarz będzie kontrolował stężenie wapnia przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia lekiem Cinacalcet Devatis. Należy poinformować lekarza, jeśli wystąpią objawy zmniejszenia stężenia wapnia opisane powyżej. To ważne, aby pacjent przyjmował dawkę leku Cinacalcet Devatis zaleconą przez lekarza. Lek Cinacalcet Devatis a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, zwłaszcza o etelkalcetydzie lub innych lekach zmniejszających stężenie wapnia we krwi. Nie należy przyjmować leku Cinacalcet Devatis jednocześnie z etelkalcetydem. Należy poinformować lekarza, jeżeli pacjent przyjmuje poniższe leki. Na skuteczność działania cynakalcetu mogą wpływać: - leki stosowane w zakażeniach skóry i zakażeniach grzybiczych (ketokonazol, itrakonazol i worykonazol); Strona 3 z 6 - leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych (telitromycyna, ryfampicyna i cyprofloksacyna); - lek stosowany w zakażeniach HIV i w AIDS (rytonawir); - lek stosowany w depresji (fluwoksamina). Cynakalcet może wpływać na skuteczność działania: - leków stosowanych w depresji (amitryptylina, dezypramina, nortryptylina i klomipramina); - leku stosowanego do zmniejszania kaszlu (dekstrometorfan); - leków stosowanych w zaburzeniach rytmu serca (flekainid i propafenon); - leku stosowanego w nadciśnieniu tętniczym (metoprolol). Lek Cinacalcet Devatis z jedzeniem i piciem Lek Cinacalcet Devatis należy przyjmować podczas lub niedługo po posiłku. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Cynakalcet nie był badany u kobiet w ciąży. W przypadku ciąży lekarz może zadecydować o zmianie leczenia, ponieważ cynakalcet może stanowić zagrożenie dla płodu. Nie wiadomo, czy cynakalcet przenika do ludzkiego mleka. Lekarz prowadzący omówi z pacjentką zaprzestanie karmienia piersią, bądź przerwanie stosowania leku Cinacalcet Devatis. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Pacjenci przyjmujący cynakalcet zgłaszali zawroty głowy i drgawki. Jeśli u pacjenta wystąpią te objawy, nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Lek Cinacalcet Devatis zawiera laktozę jednowodną Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy natychmiast powiadomić lekarza: - jeśli pacjent zacznie odczuwać drętwienie lub mrowienie okolicy ust, bóle lub skurcze mięśni, bądź drgawki. To mogą być objawy zmniejszonego stężenia wapnia (hipokalcemia). - jeśli u pacjenta wystąpi obrzęk twarzy, warg, ust, języka i gardła, który może powodować trudności w przełykaniu i oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy). Bardzo często: dotyczą więcej niż 1 na 10 osób: - nudności i wymioty; zazwyczaj mają charakter łagodny i nie utrzymują się długo. Często: dotyczą mniej niż 1 na 10 osób - zawroty głowy - uczucie drętwienia lub mrowienia (parestezje) - utrata apetytu (jadłowstręt) lub zmniejszony apetyt - bóle mięśni - osłabienie - wysypka - obniżenie stężenia testosteronu - wysokie stężenie potasu we krwi (hiperkalemia) - reakcje alergiczne (nadwrażliwość) - ból głowy - drgawki (napady drgawek) - niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie) - zakażenie górnych dróg oddechowych - trudności w oddychaniu (duszność) - kaszel - niestrawność - biegunka - ból brzucha, ból w górnej części brzucha - zaparcia - skurcze mięśni - ból pleców - małe stężenie wapnia we krwi (hipokalcemia). Strona 5 z 6 Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych - pokrzywka - obrzęk twarzy, warg, ust, języka i gardła, który może powodować trudności w przełykaniu i oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy) - nietypowo szybkie bicie lub kołatanie serca, które może mieć związek z małym stężeniem wapnia we krwi (wydłużenie odstępu QT i komorowe zaburzenia rytmu serca będące następstwem hipokalcemii). U niewielkiej liczby pacjentów z niewydolnością serca przyjmujących cynakalcet dochodziło do nasilenia niewydolności serca i (lub) obniżenia ciśnienia krwi (niedociśnienie). Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Dane rejestrowe

SubstancjaPostać Numer pozwolenia Numer w rejestrze Dokumenty
Cinacalcetum 30 mg Tabletki powlekane 093/26 100534540 Ulotka: —
Cinacalcetum 60 mg Tabletki powlekane 094/26 100534558 Ulotka: —
Cinacalcetum 90 mg Tabletki powlekane 095/26 100534565 Ulotka: —