Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
Calcii glubionas 1,47 g/5 ml + Calcii lactobionas 0,32 g/5 ml (syrop)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- źródło: ChPL, pkt 6.4
- Termin ważności
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
źródło: ChPL, pkt 6.3
- Substancje pomocnicze
- Sacharoza; Kwas propionowy; Sodu benzoesan; Aromat truskawkowy AR 0012/F; Kwas solny; Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- źródło: ChPL, pkt 6.1
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: butelka
źródło: ChPL, pkt 6.5
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Produkt leczniczy nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
2 pozycji wyodrębnione przez model AI
- częstość niepodana w tekście: zaburzenia żołądkowo-jelitowe; hiperkalcemia
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
dzieci w wieku od 12 do 17 lat - 5 do 10 ml syropu 2 do 3 razy dziennie;
„- dzieci w wieku od 12 do 17 lat - 5 do 10 ml syropu 2 do 3 razy dziennie; - dorośli - 15 ml syropu 2 do 3 razy dziennie. Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Calcium Aflofarm (o smaku truskawkowym) Należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, nawet gdy samopoczucie pacjenta jest dobre.” źródło: Ulotka, pkt 3
- Grupy szczególne (cytat)
-
Ciąża i karmienie piersią
„Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie wywiera wpływu. Lek zawiera sacharozę. 5 ml syropu zawiera 1,53 g sacharozy. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, powinien on skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.” źródło: Ulotka, pkt 2
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „- mleko i jego przetwory (jogurt, sery, kefir itp.);”
- jedzenie i napoje: „- produkty o kwaśnym odczynie (np. płatki owsiane, chleb biały i razowy, jaja, ryby, kawa, czarna herbata).”
źródło: Ulotka, pkt 2
Z ulotkiOficjalna informacja dla pacjenta dołączana do opakowania leku. i ChPLOficjalny dokument dla lekarzy i farmaceutów z pełnymi informacjami o leku. wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed przyjęciem leku Calcium Aflofarm (o smaku truskawkowym)
Kiedy nie przyjmować leku Calcium Aflofarm (o smaku truskawkowym)
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli pacjent ma hiperkalcemię (zbyt duże stężenie wapnia we krwi), hiperkalciurię (zbyt duże
stężenie wapnia w moczu), galaktozemię.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Lek zawiera wapń. Ze względu na ryzyko przedawkowania przed użyciem należy sprawdzić, czy inne
przyjmowane leki nie zawierają wapnia.
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Calcium Aflofarm (o smaku truskawkowym) należy omówić
to z lekarzem lub farmaceutą:
- jeśli pacjent ma predyspozycję do tworzenia się kamieni nerkowych;
- jeśli pacjent ma choroby nerek i serca.
Jednoczesne stosowanie glikozydów nasercowych i związków wapnia zwiększa ryzyko wystąpienia
zaburzeń rytmu serca.
Nie należy podawać leku z dużymi dawkami witaminy D3, ani podczas stosowania antybiotyków z
grupy tetracyklin i tiazydowych leków moczopędnych (np. chlorotiazyd).
Lek Calcium Aflofarm (o smaku truskawkowym) a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Jeżeli pacjent stosuje którykolwiek z niżej wymienionych leków, może zaistnieć konieczność zmiany
dawki lub przerwania leczenia.
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent stosuje:
- tetracykliny, fluorochinolony (antybiotyki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych);
- związki fluoru (składnik pasty do zębów);
- sulfasalazynę (lek stosowany w leczeniu m.in. reumatoidalnego zapalenia stawów);
- tiazydowe leki moczopędne, witaminę D3;
- glikokortykosteroidy (zwane steroidami, stosowane w leczeniu m.in. choroby reumatycznej);
- parathormon (lek stosowany w leczeniu nadczynności tarczycy);
- glikozydy nasercowe (leki stosowane w leczeniu niewydolności serca i zaburzeń pracy serca),
ponieważ zwiększa się ryzyko zaburzeń rytmu serca;
- werapamil i inne leki blokujące kanał wapniowy (leki stosowane w leczeniu nadciśnienia
tętniczego i niewydolności serca), ponieważ duże dawki leku, zwłaszcza w połączeniu z witaminą
D3 mogą osłabiać działanie tych leków.
Jeśli pacjent nie jest pewien, czy przyjmuje którykolwiek z wyżej wymienionych leków, powinien
skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Calcium Aflofarm (o smaku truskawkowym) z jedzeniem i piciem
Należy zachować trzy godziny odstępu pomiędzy podawaniem produktów wapnia i innych leków.
Produkty mogące zmniejszać wchłanianie leku np.:
- produkty zawierające szczawiany (np. szpinak, rabarbar);
- mleko i jego przetwory (jogurt, sery, kefir itp.);
- produkty zbożowe (pieczywo, makarony itp.);
- duże ilości tłuszczu;
- produkty o zasadowym odczynie (np. ziemniaki, kapusta, seler, pomidory, marchew).
Produkty mogące zwiększać wchłanianie leku:
- kwas cytrynowy;
- produkty o kwaśnym odczynie (np. płatki owsiane, chleb biały i razowy, jaja, ryby, kawa,
czarna herbata).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie wywiera wpływu.
Lek zawiera sacharozę.
5 ml syropu zawiera 1,53 g sacharozy. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję
niektórych cukrów, powinien on skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane chociaż nie u każdego one wystąpią.
Możliwe działania niepożądane:
- zaburzenia żołądkowo – jelitowe;
- hiperkalcemia, której objawami są brak łaknienia, zaburzenia żołądkowo - jelitowe, osłabienie
mięśniowe, wielomocz.
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wyżej wymienionych objawów należy odstawić lek
i skontaktować się z lekarzem.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
Hiperkalcemia, hiperkalciuria, galaktozemia.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt leczniczy należy stosować ostrożnie u pacjentów z predyspozycją do tworzenia się kamieni
nerkowych, zaburzoną czynnością nerek, chorobami serca.
Jednoczesne stosowanie glikozydów nasercowych i związków wapnia zwiększa ryzyko wystąpienia
zaburzeń rytmu serca.
Nie należy podawać z dużymi dawkami witaminy D3 ani podczas stosowania tetracyklin
i tiazydowych leków moczopędnych.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Związki wapnia zmniejszają m.in. wchłanianie tetracyklin, fluorochinolonów, związków fluoru,
sulfasalazyny.
Należy zachować trzy godziny odstępu pomiędzy podawaniem produktów zawierających wapń
i innych leków.
Jednoczesne przyjmowanie soli wapnia i tiazydowych leków moczopędnych może być przyczyną
wystąpienia objawów zespołu mleczno-alkalicznego (hiperkalcemia, zasadowica metaboliczna,
niewydolność nerek).
Witamina D3, glikokortykosteroidy, parathormon, kwas cytrynowy oraz kwaśny odczyn treści
pokarmowej zwiększają wchłanianie soli wapnia.
Nadmiar lipidów, zasadowy odczyn treści pokarmowej, fityniany (produkty zbożowe), szczawiany
(szpinak, rabarbar) i fosforany zmniejszają wchłanianie soli wapnia.
Jednoczesne stosowanie glikozydów nasercowych i związków wapnia zwiększa ryzyko wystąpienia
zaburzeń rytmu serca.
Duże dawki wapnia, zwłaszcza w skojarzeniu z witaminą D3, mogą osłabić działanie werapamilu
i innych leków blokujących kanał wapniowy.
Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
Syrop zawiera sacharozę. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z
nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-
izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.
5 ml zawiera 1,53 g sacharozy. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów chorych na cukrzycę.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Glukonolaktobionian wapnia i laktobionian wapnia są dobrze tolerowane.
Po zażyciu dużych dawek mogą wystąpić zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Długotrwałe podawanie
dużych dawek związków wapnia może prowadzić do hiperkalcemii.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301
faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.