Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
Bisacodylum 5 mg (tabletki dojelitowe)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
źródło: ChPL, pkt 6.4
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
źródło: ChPL, pkt 6.3
- Substancje pomocnicze
- Rdzeń: Skrobia ziemniaczana; laktoza jednowodna; talk; magnezu stearynian; żelatyna
- Otoczka: Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1); sodu wodorotlenek; trietylu cytrynian; Polisorbat 20; talk; tytanu dwutlenek (E171); czerwień koszenilowa (E 124) lak; symetykon
źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- barwniki: w składzie (Otoczka)
- laktoza: w składzie (Rdzeń)
- sód: mniej niż 1 mmol (23 mg) w jednej tabletce (ChPL pkt 4.4)
źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
źródło: ChPL, pkt 6.5
- Wygląd
- biały okrągły
Tabletka dojelitowa koloru jasnoróżowego, o białym przełomie. Kształt tabletek: okrągły, obustronnie wypukły. źródło: ChPL, pkt 3
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Bisacodyl VP nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
1 pozycji, według częstości
- częstość nieznana: bóle brzucha i biegunka
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 10 lat
„U dzieci poniżej 10 lat z przewlekłym zaparciem produktu nie należy stosować bez zalecenia lekarza.”
- nie stosować poniżej 4 lat
„Produktu nie należy stosować u dzieci poniżej 4 lat.”
źródło: ChPL, pkt 4.2
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli i dzieci powyżej 10 lat: „Dorośli i dzieci powyżej 10 lat: Doustnie, 5 mg do 10 mg (1 do 2 tabletek) 1 raz na dobę (zwykle na noc).”
- Dzieci w wieku od 4 do 10 lat: „Dzieci w wieku od 4 do 10 lat: Doustnie, 5 mg (1 tabletkę) 1 raz na dobę (zwykle na noc).”
- Dorośli i dzieci powyżej 10 lat: „Dorośli i dzieci powyżej 10 lat: Doustnie, 10 mg (2 tabletki) rano oraz 10 mg (2 tabletki) wieczorem w przeddzień badania lub zabiegu. Zwykle w dniu zabiegu wskazane jest dodatkowe zastosowanie bisakodylu doodbytniczo w postaci czopka.”
- Dzieci w wieku od 4 do 10 lat: „Dzieci w wieku od 4 do 10 lat: Doustnie, 5 mg (1 tabletka) wieczorem w przeddzień badania lub zabiegu. Zwykle w dniu zabiegu wskazane jest dodatkowe zastosowanie bisakodylu doodbytniczo w postaci czopka.”
- Osoby w wieku podeszłym, pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby: „Osoby w wieku podeszłym, pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby: Nie ma konieczności modyfikacji dawki.”
źródło: ChPL, pkt 4.2
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Osoby w wieku podeszłym, pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby: „Osoby w wieku podeszłym, pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby: Nie ma konieczności modyfikacji dawki.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Ciąża: „Ciąża Produktu Bisacodyl VP nie wolno stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.” źródło: ChPL, pkt 4.6
- Karmienie piersią: „Karmienie piersią Choć nie wiadomo, czy bisakodyl przenika do mleka kobiecego, nie zaleca się stosowania produktu przez karmiące matki.” źródło: ChPL, pkt 4.6
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Stosowanie produktu Bisacodyl VP jednocześnie z lekami zobojętniającymi sok żołądkowy lub mlekiem zwiększa ryzyko wystąpienia podrażnienia błony śluzowej żołądka.”
- jedzenie i napoje: „Produkt należy przyjmować nie wcześniej, niż 1 godzinę po przyjęciu leku zobojętniającego sok żołądkowy lub wypiciu mleka.”
źródło: ChPL, pkt 4.5
Z ulotkiOficjalna informacja dla pacjenta dołączana do opakowania leku. i ChPLOficjalny dokument dla lekarzy i farmaceutów z pełnymi informacjami o leku. wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bisacodyl VP
Kiedy nie stosować leku Bisacodyl VP
- Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na bisakodyl lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- Jeśli u pacjenta stwierdzono ostrą chorobę jamy brzusznej wymagającą interwencji chirurga
(między innymi niedrożność jelit, zapalenie wyrostka robaczkowego).
- Jeśli u pacjenta występuje choroba Leśniowskiego–Crohna.
- Jeśli u pacjenta występuje wrzodziejące zapalenie jelita grubego.
- Jeśli u pacjenta występuje krwawienie z przewodu pokarmowego.
- Jeśli u pacjenta stwierdzono ciężkie odwodnienie.
Należy skonsultować się z lekarzem, nawet jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących
w przeszłości.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Bisacodyl VP należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
- Należy unikać długotrwałego i systematycznego stosowania bisakodylu, ponieważ prowadzi to
do nasilenia zaparcia i niemożności wypróżnienia bez zastosowania coraz silniejszych środków
przeczyszczających, oraz może powodować zaburzenia gospodarki wodnoelektrolitowej (w
tym zmniejszenie stężenia potasu we krwi).
- Jeśli stosowanie leków przeczyszczających konieczne jest codziennie, należy dążyć do ustalenia
przyczyny zaparcia.
- Nie stosować w bólach brzucha o nieznanej przyczynie, gdy występują nudności lub wymioty.
- U pacjentów przyjmujących leki przeczyszczające odnotowano zawroty głowy i (lub) omdlenia
w trakcie defekacji.
- U dzieci poniżej 10 lat z przewlekłym zaparciem leku nie należy stosować bez zalecenia
lekarza.
- Nie należy stosować leku bez zalecenia lekarza u pacjentów w każdym wieku w celu
opróżnienia jelita przed badaniami diagnostycznymi i zabiegami chirurgicznymi.
Bisacodyl VP a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Jednoczesne stosowanie Bisacodylu VP z:
- lekami zobojętniającymi sok żołądkowy zwiększa ryzyko wystąpienia podrażnienia błony
śluzowej żołądka. Bisacodyl VP należy przyjmować po upływie co najmniej 1 godziny od
przyjęcia leku zobojętniającego sok żołądkowy,
- glikozydami naparstnicy, może nasilać ich działanie poprzez zaburzanie równowagi wodno-
elektrolitowej, szczególnie jeśli stosowany jest w dużych dawkach,
- lekami moczopędnymi lub kortykosteroidami zwiększa ryzyko wystąpienia zaburzeń
równowagi wodno-elektrolitowej, jednak zaburzenia te obserwuje się głównie wówczas, gdy
Bisacodyl VP stosowany jest w dawkach większych niż zalecane.
Informacje zawarte w tej ulotce mogą także dotyczyć leków stosowanych w przeszłości lub tych, które
będą stosowane w przyszłości.
Bisacodyl VP z jedzeniem i piciem
Jednoczesne stosowanie leku Bisacodyl VP z mlekiem może zwiększyć ryzyko wystąpienia
podrażnienia błony śluzowej żołądka. Bisacodyl VP należy przyjmować po upływie co najmniej 1
godziny od wypicia mleka.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Leku Bisacodyl VP nie należy stosować w ciąży i w okresie karmienia piersią, o ile lekarz nie zaleci
inaczej.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Bisacodyl VP nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania
urządzeń mechanicznych w ruchu.
Lek Bisacodyl VP zawiera laktozę
Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lek Bisacodyl VP zawiera sód
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabletce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
sodu”.
Lek Bisacodyl VP zawiera czerwień koszenilową
Lek może powodować reakcje alergiczne.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):
- reakcje alergiczne włącznie z pojedynczymi przypadkami obrzęku naczynioruchowego i reakcjami
anafilaktoidalnymi.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- bóle brzucha i biegunka.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, Strona
internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
Zespół ostrego brzucha (między innymi niedrożność jelit, zapalenie wyrostka robaczkowego), choroba
Leśniowskiego–Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, krwawienie z przewodu
pokarmowego, ciężkie odwodnienie.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Należy unikać długotrwałego i systematycznego stosowania bisakodylu, ponieważ prowadzi to do
nasilenia zaparcia i niemożności wypróżnienia bez zastosowania coraz silniejszych środków
przeczyszczających oraz może powodować zaburzenia gospodarki wodnoelektrolitowej (w tym
hipokaliemię). Jeśli stosowanie leków przeczyszczających konieczne jest codziennie, należy dążyć do
ustalenia przyczyny zaparcia.
Nie stosować w bólach brzucha o nieznanej przyczynie, gdy występują nudności lub wymioty.
Odnotowano przypadki zawrotów głowy i (lub) omdlenia w trakcie defekacji u pacjentów
przyjmujących leki przeczyszczające, jednak nie wiadomo, czy są one spowodowane parciem na
stolec, czy też pojawiają się w wyniku odruchu naczyniowo-nerwowego wywołanego bólem
związanym z zaparciem.
Bisacodyl VP jest produkowany w postaci tabletki dojelitowej, zapobiegającej drażniącemu działaniu
leku na żołądek, dlatego też tabletka powinna być połknięta w całości bez uprzedniego rozkruszania
lub rozgryzania.
U dzieci poniżej 10 lat z przewlekłym zaparciem, a także u pacjentów w każdym wieku, u których
produkt jest stosowany w celu opróżnienia jelita przed badaniami diagnostycznymi i zabiegami
chirurgicznymi nie należy stosować produktu bez zalecenia lekarza.
Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
Laktoza
Produkt leczniczy nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną
nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy
Sód
Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabletce, to znaczy produkt
leczniczy uznaje się za „wolny od sodu”.
Czerwień koszenilowa
Produkt leczniczy może powodować reakcje alergiczne.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Stosowanie produktu Bisacodyl VP jednocześnie z lekami zobojętniającymi sok żołądkowy lub
mlekiem zwiększa ryzyko wystąpienia podrażnienia błony śluzowej żołądka. Produkt należy
przyjmować nie wcześniej, niż 1 godzinę po przyjęciu leku zobojętniającego sok żołądkowy lub
wypiciu mleka.
Bisakodyl, szczególnie stosowany w dużych dawkach, może nasilać działanie glikozydów naparstnicy
poprzez zaburzanie równowagi wodno-elektrolitowej.
Jednoczesne stosowanie z bisakodylem leków moczopędnych lub kortykosteroidów zwiększa ryzyko
wystąpienia zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej. Jednak zaburzenia te obserwuje się głównie
wówczas, gdy bisakodyl stosowany jest w dawkach większych niż zalecane.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane zamieszczone w poniższej tabeli były obserwowane i zgłoszone w związku ze
stosowaniem bisakodylu i występowały z następującą częstością: bardzo rzadko (<1/10 000), częstość
nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia układu immunologicznego
Bardzo rzadko reakcje alergiczne włącznie z pojedynczymi przypadkami obrzęku
naczynioruchowego i reakcjami anafilaktoidalnymi
Zaburzenia żołądka i jelit
Nieznana: bóle brzucha i biegunka
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania do
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.