Bexon
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
- Substancje czynne
- Cyanocobalaminum + Pyridoxini hydrochloridum + Thiamini hydrochloridum: 0,5 mg/ml + 50 mg/ml + 50 mg/ml, wszystkie moce
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Bexon 0,5 mg/ml + 50 mg/ml + 50 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | 5 amp. 2 ml | na receptę (Rx) |
Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 3 leki
Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Cyanocobalaminum 0,5 mg/ml + Pyridoxini hydrochloridum 50 mg/ml + Thiamini hydrochloridum 50 mg/ml (roztwór do wstrzykiwań) · 3 leki
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 6 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Ból mięśni i kręgosłupa wskazanie z ChPL
źródło: „Leczenie wspomagające chorób układu nerwowego o różnej etiologii: rwa kulszowa” · ChPL, pkt 4.1 -
Neuralgia i ból neuropatyczny wskazanie z ChPL
źródło: „Leczenie wspomagające chorób układu nerwowego o różnej etiologii: ból neuropatyczny o różnej etiologii (np. neuralgia popółpaścowa)” · ChPL, pkt 4.1
źródło: „Leczenie wspomagające chorób układu nerwowego o różnej etiologii: polineuropatia (np. cukrzycowa lub alkoholowa)” · ChPL, pkt 4.1 -
Niedokrwistość wskazanie z ChPL
źródło: „Leczenie klinicznego i poklinicznego niedoboru witamin z grupy B, w tym: niedokrwistości wynikających z niedoboru witaminy B12” · ChPL, pkt 4.1 -
Zapalenie nerwu wzrokowego wskazanie z ChPL
źródło: „Leczenie wspomagające chorób układu nerwowego o różnej etiologii: zapalenie nerwu wzrokowego” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Ciężkie zaburzenia przewodzenia w sercu i ostra, zastoinowa niewydolność serca.
- Ciąża i okres karmienia piersią.
- Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat, ze względu na zawartość dużych dawek witamin i alkoholu benzylowego.
Cyanocobalaminum 0,5 mg/ml + Pyridoxini hydrochloridum 50 mg/ml + Thiamini hydrochloridum 50 mg/ml (roztwór do wstrzykiwań)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- chronić przed światłem
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- nie zamrażać
- Termin ważności
- 24 miesiące (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Alkohol benzylowy; Lidokainy chlorowodorek; Sodu wodorotlenek (do ustalenia pH); Sodu polifosforan; Potasu heksacyjanożelazian (III); Woda do wstrzykiwań źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- alkohol benzylowy: 40 mg w każdej dawce (2 mL) (ChPL pkt 4.4); w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: ampułka, blister
- Wygląd
- czerwony bezbarwny
Lek Bexon ma postać czerwonego, przezroczystego płynu o charakterystycznym zapachu. Jedna ampułka zawiera 2 mL roztworu do wstrzykiwań. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- czerwony bezbarwny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Bexon nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
14 pozycji wyodrębnione przez model AI
- rzadko: alkohol benzylowy może rzadko wywoływać reakcje rzekomoanafilaktyczne
- częstość nieznana: reakcje nadwrażliwości (np. wysypka, duszność, wstrząs, obrzęk naczynioruchowy); zawroty głowy; senność; bradykardia; zaburzenia rytmu serca; tachykardia; wymioty; pocenie się; trądzik; zgłaszano reakcje skórne ze świądem i pokrzywką; skurcze; reakcje ogólnoustrojowe wywołane przypadkowym podaniem dożylnym lub przedawkowaniem (mogą obejmować zawroty głowy, wymioty, bradykardię, zaburzenia rytmu serca, senność i skurcze); pieczenie w miejscu wstrzyknięcia
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 12 lat
źródło: „Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat, ze względu na zawartość dużych dawek witamin i alkoholu benzylowego.” · ChPL, pkt 4.3
- nie stosować poniżej 12 lat
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: „Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: W ciężkich przypadkach, przebiegających z ostrym bólem, należy najpierw podawać wstrzyknięcie (2 mL) jeden raz na dobę, w celu szybkiego uzyskania dużych stężeń we krwi.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Grupy szczególne (cytat)
-
- (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie)
Ciąża
„Ciąża Istnieją jedynie niewystarczające dane z badań na zwierzętach dotyczących wpływu tego produktu leczniczego na ciążę, rozwój zarodkowo-płodowy, rozwój przed- i pourodzeniowy. Możliwe ryzyko dla ludzi nie jest znane. Zalecana dawka dobowa (RDA) u kobiet w ciąży dla tiaminy (witaminy B1) wynosi 1,4 mg/dobę. Dla pirydoksyny (witaminy B6) RDA wynosi 1,9 mg/dobę, zalecana dawka maksymalna dla kobiet w ciąży i karmiących piersią w wieku 18 lat i młodszych wynosi 80 mg/dobę i 100 mg/dobę u kobiet w wieku powyżej 18 lat.” Karmienie piersią
„Karmienie piersią Witaminy B1, B6 i B12 przenikają do mleka ludzkiego. Duże stężenie witaminy B6 może zahamować wytwarzanie mleka. Dane z badań na zwierzętach dotyczące stopnia przenikania do mleka nie są dostępne. W celu podjęcia decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub zaprzestania podawania produktu leczniczego Bexon, należy wnikliwie porównać korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.”- Płodność: „Płodność Nie przeprowadzono specyficznych badań dotyczących wpływu produktu leczniczego Bexon na płodność. Bardzo duże dawki witaminy B6 podawane samcom szczurów, powodowały zaburzenia spermatogenezy (patrz punkt 5.3).”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bexon
Kiedy nie stosować leku Bexon:
- jeśli pacjent ma uczulenie na chlorowodorek tiaminy (witaminę B1), chlorowodorek
pirydoksyny (witaminę B6), cyjanokobalaminę (witaminę B12) lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeżeli pacjent ma poważne zaburzenia przewodzenia w sercu (tzn. jeżeli impulsy elektryczne,
które pobudzają serce rozchodzą się nieprawidłowo);
- jeżeli pacjent choruje na ostrą, zastoinową niewydolność serca;
- w okresie ciąży lub karmienia piersią;
- u dzieci w wieku poniżej 12 lat, ponieważ lek zawiera alkohol benzylowy oraz duże dawki
witamin.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Bexon należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Lek Bexon można podawać wyłącznie domięśniowo. Nie wolno stosować go dożylnie. Jeżeli lek
Bexon zostanie przypadkowo podany dożylnie, stan pacjenta musi być ściśle monitorowany przez
lekarza.
W przypadku stosowania tego leku dłużej niż 6 miesięcy, może dojść do uszkodzenia nerwów
(neuropatia). Objawami neuropatii są: mrowienie, drętwienie lub uczucie pieczenia w okolicy stóp
i rąk. Należy powiedzieć lekarzowi jeżeli wystąpi którykolwiek z tych objawów.
Osoby w podeszłym wieku
Nie są wymagane żadne specjalne środki ostrożności u osób w podeszłym wieku.
Lek Bexon a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Bardzo istotne jest poinformowanie lekarza o stosowaniu następujących leków:
- leki stosowane w leczeniu gruźlicy (cykloseryna, izoniazyd);
- D-penicylamina (lek stosowany w reumatoidalnym zapaleniu stawów);
- hydralazyna (lek stosowany w celu zmniejszenia ciśnienia krwi);
- adrenalina (lek stosowany w zagrażających życiu reakcjach alergicznych i do przywracania
pracy serca po zatrzymaniu jego akcji);
- noradrenalina (lek stosowany w celu zwiększenia ciśnienia krwi do wartości prawidłowych);
- antybiotyki należące do grupy sulfonamidów, np. sulfasalazyna, sulfametoksazol;
- lewodopa (lek stosowany w chorobie Parkinsona);
- 5-fluorouracyl (lek stosowany w leczeniu raka);
- długotrwałe stosowanie doustnej antykoncepcji zawierającej estrogeny;
- inne witaminy;
- leki zawierające siarczyny. Jeżeli pacjent nie jest pewny czy stosowany lek zawiera siarczyny,
należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ze względu na ilość zawartych substancji czynnych, lek ten można stosować w okresie ciąży
i karmienia piersią tylko jeżeli potwierdzone są niedobory witaminy B1 i B6. Bexon nie powinien być
stosowany w okresie ciąży lub karmienia piersią chyba, że lekarz uzna, że jest to bezwzględnie
konieczne.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Bexon nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
i obsługiwania maszyn.
Lek Bexon zawiera alkohol benzylowy, sód i potas.
Alkohol benzylowy
Lek zawiera 40 mg alkoholu benzylowego w każdej dawce (2 mL).
Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.
Pacjenci z chorobami wątroby lub nerek powinni skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem
leku, gdyż duża ilość alkoholu benzylowego może gromadzić się w ich organizmie i powodować
działania niepożądane (tzw. kwasicę metaboliczną).
Sód
Lek zawiera 11,41 mg sodu w każdej dawce (2 mL).
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w każdej dawce (2 mL), to znaczy lek uznaje się za
„wolny od sodu”.
Potas
Lek zawiera 0,07 mg potasu w każdej dawce (2 mL).
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (39 mg) potasu w każdej dawce (2 mL), to znaczy lek uznaje się za
„wolny od potasu”.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W razie wystąpienia któregokolwiek z następujących działań niepożądanych, należy przerwać
leczenie lekiem Bexon i skontaktować się z lekarzem. Może być niezbędne szybkie leczenie.
Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1 000 osób):
- mogą wystąpić ciężkie reakcje o typie reakcji alergicznych (rzekomoanafilaktyczne)
spowodowane przez alkohol benzylowy.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- reakcje alergiczne np. wysypka, duszność, wstrząs, obrzęk rąk, stóp lub kostek, twarzy, warg,
języka i (lub) gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy),
- reakcje skórne, w tym świąd i pokrzywka,
- trądzik,
- zawroty głowy,
- senność,
- wolne bicie serca (bradykardia), szybkie bicie serca (tachykardia), nieregularne bicie serca
(arytmia),
- wymioty,
- pocenie się,
- skurcze,
- pieczenie w miejscu wstrzyknięcia,
- jeżeli ten lek został przez pomyłkę wstrzyknięty do żyły lub podano zbyt dużą dawkę, mogą
wystąpić następujące działania niepożądane: zawroty głowy, wymioty, wolne lub nieregularne
bicie serca, senność, skurcze.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Ciężkie zaburzenia przewodzenia w sercu i ostra, zastoinowa niewydolność serca.
Ciąża i okres karmienia piersią.
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat, ze względu na zawartość dużych dawek witamin i
alkoholu benzylowego.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt leczniczy Bexon można podawać wyłącznie we wstrzyknięciu domięśniowym (im.) i nie
wolno stosować go we wstrzyknięciu dożylnym (iv.) bezpośrednio do krwioobiegu. Po
przypadkowym podaniu dożylnym, pacjent musi być monitorowany i, w zależności od nasilenia
występujących objawów, musi pozostać pod opieką lekarską.
Ten produkt leczniczy może powodować neuropatie, jeżeli jest stosowany dłużej niż przez 6 miesięcy.
Osoby w podeszłym wieku
Nie są wymagane żadne specjalne środki ostrożności u osób w podeszłym wieku.
Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
Alkohol benzylowy
Produkt leczniczy zawiera 40 mg alkoholu benzylowego w każdej dawce (2 mL).
Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.
Duże objętości alkoholu benzylowego należy podawać z ostrożnością i tylko w razie konieczności,
zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby z powodu ryzyka kumulacji
toksyczności (kwasica metaboliczna).
Sód
Produkt leczniczy zawiera 11,41 mg sodu w każdej dawce (2 mL).
Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) w każdej dawce (2 mL), to znaczy lek uznaje się
za „wolny od sodu”.
Potas
Produkt leczniczy zawiera 0,07 mg potasu w każdej dawce (2 mL).
Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (39 mg) w każdej dawce (2 mL), to znaczy lek uznaje się
za „wolny od potasu”.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Roztwory zawierające siarczyny powodują całkowity rozpad tiaminy. Inne witaminy mogą ulegać
inaktywacji w obecności produktów rozpadu witaminy B1.
Tiamina jest dezaktywowana przez 5-fluorouracyl, ponieważ 5-fluorouracyl kompetencyjnie hamuje
fosforylację pirofosforanu tiaminy do tiaminy.
Dawki terapeutyczne witaminy B6 mogą zmniejszać działanie L-dopy. Po zastosowaniu jednocześnie
z antagonistami pirydoksyny (np. hydralazyną, izoniazydem (INH), D-penicylaminą i cykloseryną)
oraz długotrwałe stosowanie doustnej antykoncepcji zawierającej estrogeny może prowadzić do
niedoboru witaminy B6.
Po pozajelitowym zastosowaniu lidokainy, jednoczesne podanie epinefryny lub norepinefryny
zwiększa liczbę działań niepożądanych dotyczących serca. W przypadku przedawkowania środków
miejscowo znieczulających, nie wolno dodatkowo podawać adrenaliny lub noradrenaliny. Po
zastosowaniu jednocześnie z sulfonamidami występowały inne interakcje.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Bardzo często: (≥1/10)
Często: (≥1/100 do <1/10)
Niezbyt często: (≥1/1 000 do <1/100)
Rzadko: (≥1/10 000 do <1/1 000)
Bardzo rzadko: (<1/10 000)
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Zaburzenia układu immunologicznego
Rzadko: alkohol benzylowy może rzadko wywoływać reakcje rzekomoanafilaktyczne
Częstość nieznana: reakcje nadwrażliwości (np. wysypka, duszność, wstrząs, obrzęk
naczynioruchowy)
Zaburzenia układu nerwowego
Częstość nieznana: zawroty głowy, senność
Zaburzenia serca
Częstość nieznana: bradykardia, zaburzenia rytmu serca, tachykardia
Zaburzenia żołądka i jelit
Częstość nieznana: wymioty
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Częstość nieznana: pocenie się, trądzik, zgłaszano reakcje skórne ze świądem i pokrzywką
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej
Częstość nieznana: skurcze
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Częstość nieznana: reakcje ogólnoustrojowe wywołane przypadkowym podaniem dożylnym lub
przedawkowaniem (mogą obejmować zawroty głowy, wymioty, bradykardię,
zaburzenia rytmu serca, senność i skurcze), pieczenie w miejscu wstrzyknięcia
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Cyanocobalaminum 0,5 mg/ml + Pyridoxini hydrochloridum 50 mg/ml + Thiamini hydrochloridum 50 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | 23610 | 100375984 | ChPL: 2022-08-04, Ulotka: 2025-07-22 |