ASPIGOLA smak miętowy bez cukru

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: Bayer Sp. z o.o.
Substancje czynne: Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus + Amylmetacresolum + Lidocaini hydrochloridum monohydricum: 1,2 mg + 0,6 mg + 2 mg, wszystkie moce
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
ASPIGOLA smak miętowy bez cukru 1,2 mg + 0,6 mg + 2 mg	Pastylki twarde	12 pastylek, 16 pastylek, 24 pastylek, 36 pastylek, 48 pastylek	bez recepty (OTC)

Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 5 leków

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus 1,2 mg + Amylmetacresolum 0,6 mg + Lidocaini hydrochloridum monohydricum 2 mg (pastylki twarde) · 5 leków

Nazwa	Podmiot odpowiedzialny
ASPIGOLA smak miodowo‐cytrynowy bez cukru 1,2 mg + 0,6 mg + 2 mg od 12 lat	Bayer Sp. z o.o.
Inovox Express smak miodowo-cytrynowy 1,2 mg + 0,6 mg + 2 mg od 12 lat	US Pharmacia Sp. z o.o.
Inovox Express smak miętowy 1,2 mg + 0,6 mg + 2 mg od 12 lat	US Pharmacia Sp. z o.o.
Inovox Express smak pomarańczowy 1,2 mg + 0,6 mg + 2 mg od 12 lat	US Pharmacia Sp. z o.o.
Septofar Plus 1,2 mg + 0,6 mg + 2 mg od 12 lat	Dr. Max Pharma s.r.o.

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 1 lek

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
ASPIGOLA spray smak miętowy od 12 lat	Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór	Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus 4,46 mg/ml + Amylmetacresolum 2,23 mg/ml + Lidocaini hydrochloridum monohydricum 7,39 mg/ml	Bayer Sp. z o.o.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Ból gardła wskazanie z ChPL
źródło: „Objawowe leczenie dolegliwości bólowych jamy ustnej i gardła, np. zapalenie gardła, zapalenie krtani, ból gardła oraz po zabiegu usunięcia migdałków podniebiennych, u osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat.” · ChPL, pkt 4.1

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Alergia na leki miejscowo znieczulające z grupy amidów w wywiadzie.
Pacjenci ze skłonnościami do methemoglobinemii lub pacjenci z methemoglobinemią bądź podejrzeniem methemoglobinemii w wywiadzie.
Ze względu na zawartość lidokainy produkt leczniczy jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus 1,2 mg + Amylmetacresolum 0,6 mg + Lidocaini hydrochloridum monohydricum 2 mg (pastylki twarde)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

3 lata (opakowanie nieotwarte)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Sacharyna sodowa (E 954); Izomalt (E 953); Maltitol ciekły (E 965); Indygotyna (E 132); Żółcień chinolinowa (E 104); Olejek miętowy; Olejek eteryczny anyżu gwiaździstego; Lewomentol; Kwas winowy źródło: ChPL, pkt 6.1

Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)

barwniki: w składzie

źródło: ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: blister

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

niebieski okrągły średnicy 19 mm
Aspigola smak miętowy bez cukru to niebieskozielone, okrągłe pastylki twarde o średnicy 19 mm, o smaku miętowym. Pastylki są pakowane w blistry PVC/PVDC/Aluminium. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Ten produkt leczniczy nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

8 pozycji, według częstości

częstość nieznana: nadwrażliwość (może objawiać się obrzękiem naczynioruchowym, pokrzywką, skurczem oskrzeli i niedociśnieniem tętniczym z utratą przytomności); obrzęk gardła; ból brzucha; nudności; dyskomfort w jamie ustnej (objawami mogą być uczucie pieczenia lub kłucia w jamie ustnej lub gardle); obrzęk jamy ustnej; zaburzenia smaku; wysypka skórna

Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała

nie stosować poniżej 12 lat
źródło: „Produkt leczniczy jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.” · ChPL, pkt 4.2

Czas stosowania

nie dłużej niż 2 dni
źródło: „• Jeżeli bólowi gardła towarzyszy wysoka gorączka, ból głowy, nudności lub wymioty, produktu leczniczego nie należy stosować dłużej niż 2 dni bez konsultacji lekarskiej.” · ChPL, pkt 4.4
kontakt z lekarzem, gdy trwa dłużej niż 3–4 dni
źródło: „Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 3-4 dni, nasilają się lub pojawią się inne objawy, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.” · Ulotka, pkt 3

Dawkowanie wg grup (cytat)

Dorośli i młodzież w wieku 12 lat lub starsza: „Dorośli i młodzież w wieku 12 lat lub starsza 1 pastylka co 2-3 godziny, maksymalnie do 8 pastylek na dobę przez 3 do 4 dni.”
Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Produkt leczniczy jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.”

źródło: ChPL, pkt 4.2

Grupy szczególne (cytat)

Pacjenci w podeszłym wieku: „Pacjenci w podeszłym wieku Dostosowanie dawki nie jest konieczne.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby: „Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby Brak jest dostępnych danych na temat stosowania produktu Aspigola smak miętowy bez cukru u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Ciąża
„Ciąża Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Aspigola smak miętowy bez cukru w okresie ciąży. Ograniczona ilość danych dotyczących kobiet w ciąży (300-1000 ciąż) nie wskazała, że lidokaina wywołuje wady rozwojowe lub działa toksycznie na płód lub noworodka, chociaż łatwo przenika ona przez barierę łożyska. Brak danych dotyczących stosowania amylometakrezolu i alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego jako substancji farmakologicznie czynnych w okresie ciąży. Ze względu na brak udokumentowanego doświadczenia dotyczącego stosowania, nie zaleca się przyjmowania produktu Aspigola smak miętowy bez cukru w okresie ciąży.”
źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Aspigola smak miętowy bez cukru w okresie karmienia piersią. Lidokaina przenika w niewielkich ilościach do mleka kobiecego. Ze względu na małą dawkę lidokainy nie przewiduje się jej wpływu na niemowlę. Brak danych dotyczących przenikania amylometakrezolu i alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego do mleka kobiecego. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków i (lub) niemowląt. W związku z tym, ten produkt leczniczy nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią.”
źródło: ChPL, pkt 4.6
Płodność: „Płodność Brak danych dotyczących wpływu stosowania lidokainy, amylometakrezolu i alkoholu 2,4- dichlorobenzylowego na płodność.” źródło: ChPL, pkt 4.6

Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)

jedzenie i napoje: „Produktu leczniczego nie należy przyjmować przed jedzeniem lub piciem.” źródło: ChPL, pkt 4.2

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aspigola smak miętowy bez cukru

Kiedy nie przyjmować leku Aspigola smak miętowy bez cukru: • jeśli pacjent ma uczulenie na: - lidokainę lub inne leki miejscowo znieczulające z grupy amidów, - amylometakrezol, - alkohol 2,4-dichlorobenzylowy, - którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). • jeśli pacjent ma skłonności do methemoglobinemii, w przeszłości wystąpiła u niego methemoglobinemia bądź ma podejrzenie methemoglobinemii. Nie należy stosować tego leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Ostrzeżenia i środki ostrożności Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 3-4 dni, nasilą się lub jeśli wystąpią inne objawy, takie jak wysoka gorączka, ból głowy, nudności lub wymioty, należy skonsultować się z lekarzem. Przed rozpoczęciem stosowania leku Aspigola smak miętowy bez cukru należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli: • pacjent ma większe niezagojone rany w obszarze jamy ustnej i gardła. Nie należy wówczas stosować tego leku. • pacjent jest w podeszłym wieku lub jest osobą osłabioną. Pacjent może być bardziej podatny na ewentualne działania niepożądane. Ten lek może powodować drętwienie języka i zwiększyć ryzyko urazu w wyniku ugryzienia. Ponadto, może on spowodować zachłyśnięcie (kaszel podczas posiłków lub uczucie dławienia) z powodu znieczulenia gardła. Nie należy pić ani jeść bezpośrednio po zastosowaniu tego leku. Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjent przyjął ten lek w dużych ilościach, w za krótkich odstępach między dawkami lub na uszkodzoną błonę śluzową (dodatkowe informacje znajdują się w punkcie „Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Aspigola smak miętowy bez cukru”). Dzieci i młodzież Nie należy stosować tego leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na zawartość lidokainy. Lek Aspigola smak miętowy bez cukru a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, szczególnie w przypadku stosowania leków zawierających: - leki blokujące receptory beta -adrenergiczne (stosowane w leczeniu niewydolności serca lub chorób tętnic), - cymetydynę (stosowaną w leczeniu wrzodów żołądka), - meksyletynę lub prokainamid (stosowane w leczeniu chorób serca), - fluwoksaminę (stosowaną w leczeniu depresji), - antybiotyki lub leki przeciwgrzybicze (stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych lub grzybiczych), takie jak erytromycyna lub itrakonazol. Pomimo że nie powinny wystąpić żadne interakcje, nie należy stosować innych leków antyseptycznych do stosowania w jamie ustnej lub gardle podczas stosowania leku Aspigola smak miętowy bez cukru. Stosowanie leku Aspigola smak miętowy bez cukru z jedzeniem, piciem i alkoholem Nie należy przyjmować tego leku bezpośrednio przed posiłkiem lub wypiciem napoju. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie zaleca się stosowania tego leku w okresie ciąży i karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek ten nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Aspigola smak miętowy bez cukru zawiera izomalt i maltitol Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Aspigola smak miętowy bez cukru zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na pastylkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala, jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy, które mogą wskazywać na rzadkie, ale bardzo ciężkie działanie niepożądane zwane obrzękiem naczynioruchowym, które opisano poniżej. Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): • nadwrażliwość: nadwrażliwość na lidokainę może objawiać się obrzękiem naczynioruchowym (swędzący obrzęk skóry i (lub) błon śluzowych, powodujący trudności w połykaniu, pokrzywkę, trudności w oddychaniu), pokrzywką, skurczem oskrzeli i niedociśnieniem tętniczym z utratą przytomności • obrzęk języka lub gardła • ból brzucha, nudności, dyskomfort w jamie ustnej (może objawiać się uczuciem pieczenia lub kłucia w jamie ustnej lub gardle), odczuwanie nieprzyjemnego smaku • wysypka skórna Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. • Alergia na leki miejscowo znieczulające z grupy amidów w wywiadzie. • Pacjenci ze skłonnościami do methemoglobinemii lub pacjenci z methemoglobinemią bądź podejrzeniem methemoglobinemii w wywiadzie. • Ze względu na zawartość lidokainy produkt leczniczy jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

• Jeśli objawy nie ustąpią lub nawet pogorszą po 3-4 dniach, należy skonsultować się z lekarzem. • Jeżeli bólowi gardła towarzyszy wysoka gorączka, ból głowy, nudności lub wymioty, produktu leczniczego nie należy stosować dłużej niż 2 dni bez konsultacji lekarskiej. • Stosowanie zbyt dużych dawek, zbyt krótkie odstępy pomiędzy dawkami lub stosowanie produktu na uszkodzoną błonę śluzową może spowodować zwiększenie stężenia produktu leczniczego w osoczu i wystąpienie ciężkich działań niepożądanych (patrz punkt 4.9). Tego produktu leczniczego nie należy stosować w obszarze jamy ustnej i gardła, jeśli występują tam większe niezagojone rany. • Należy zachować ostrożność podczas stosowania tego produktu leczniczego u pacjentów ciężko chorych lub u osłabionych pacjentów w podeszłym wieku, ponieważ są oni bardziej wrażliwi na działania niepożądane tego produktu leczniczego. • Aspigola smak miętowy bez cukru może powodować drętwienie języka i może zwiększać ryzyko urazu spowodowanego ugryzieniem. Znieczulenie gardła wywołane przez ten produkt leczniczy może prowadzić do zachłyśnięcia (kaszel podczas jedzenia, dający wrażenie dławienia się pacjenta). Dlatego pacjent powinien być świadomy, że działanie miejscowo znieczulające może utrudniać połykanie, a tym samym zwiększać ryzyko zachłyśnięcia. Z tego powodu nie należy przyjmować tego produkt leczniczego przed jedzeniem lub piciem. Aspigola smak miętowy bez cukru zawiera izomalt i maltitol. Produkt leczniczy nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy. Aspigola smak miętowy bez cukru zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na pastylkę, to znaczy produkt leczniczy uznaje się za „wolny od sodu”.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Nie zaleca się stosowania innych produktów antyseptycznych jednocześnie lub jeden po drugim ze względu na możliwość interakcji (działanie przeciwstawne, dezaktywacja). Pomimo, że dawka lidokainy jest niewielka, ze względu na jej zawartość w tym produkcie leczniczym, należy wziąć pod uwagę następujące kwestie: Produkty lecznicze blokujące receptory beta-adrenergiczne zmniejszają przepływ krwi przez wątrobę, a tym samym prędkość metabolizmu lidokainy, powodując zwiększone ryzyko toksyczności. Cymetydyna może hamować metabolizm wątrobowy lidokainy, powodując zwiększone ryzyko działania toksycznego. Może to powodować nadwrażliwość krzyżową na inne leki miejscowo znieczulające z grupy amidów. Leki przeciwarytmiczne klasy III, takie jak meksyletyna i prokainamid, mogą wywoływać interakcje farmakokinetyczne lub farmakodynamiczne. Izoenzymy CYP1A2 i CYP3A4 cytochromu P450 biorą udział w powstawaniu MEGX, farmakologicznie aktywnego metabolitu lidokainy, dlatego inne leki, takie jak fluwoksamina, erytromycyna i itrakonazol, mogą zwiększać stężenie lidokainy w osoczu krwi.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

W okresie stosowania zgłaszano następujące działania niepożądane dla skojarzenia substancji czynnych wchodzących w skład tego produktu leczniczego. Opisano je według klasyfikacji układów i narządów i sklasyfikowano na podstawie częstości występowania z zastosowaniem następującej konwencji: Bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000); częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zaburzenia układu immunologicznego Częstość nieznana: nadwrażliwość (może objawiać się obrzękiem naczynioruchowym, pokrzywką, skurczem oskrzeli i niedociśnieniem tętniczym z utratą przytomności) Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Częstość nieznana: obrzęk gardła Zaburzenia żołądka i jelit Częstość nieznana: ból brzucha, nudności, dyskomfort w jamie ustnej (objawami mogą być uczucie pieczenia lub kłucia w jamie ustnej lub gardle), obrzęk jamy ustnej, zaburzenia smaku Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Częstość nieznana: wysypka skórna Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus 1,2 mg + Amylmetacresolum 0,6 mg + Lidocaini hydrochloridum monohydricum 2 mg	Pastylki twarde	28483	100464201	ChPL: 2024-07-01, Ulotka: 2024-07-01