Vitaminum E Medana
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
To jedna z postaci produktu Vitaminum E Medana (Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.): zobacz wszystkie postacie, moce i opakowania.
- Podmiot odpowiedzialny
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Substancje czynne
- Int-rac-alfa-Tocopherylis acetas: 100 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 4 pozycje
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Vitaminum E Medana 100 mg | Kapsułki elastyczne | 30 kaps. | bez recepty (OTC) |
| Vitaminum E Medana 200 mg | Kapsułki elastyczne | 25 kaps. | bez recepty (OTC) |
| Vitaminum E Medana 300 mg | Kapsułki elastyczne | 20 kaps. | na receptę (Rx) |
| Vitaminum E Medana 400 mg | Kapsułki elastyczne | 30 kaps. | na receptę (Rx) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 5 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
| Nazwa | Postać | Substancja | Podmiot odpowiedzialny |
|---|---|---|---|
| Vitaminum E 400 mg Hasco | Kapsułki miękkie | int-rac-alfa-Tocopherylis acetas 400 mg | Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. |
| Vitaminum E Hasco | Kapsułki miękkie | Int-rac-alfa-Tocopherylis acetas: 100 mg, 300 mg | Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. |
| Vitaminum E Hasco | Krople doustne, roztwór | Int-rac-alfa-Tocopherylis acetas | Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. |
| Vitaminum E Medana | Płyn doustny | int-rac-alfa-Tocopherylis acetas 300 mg | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| Vitaminum E Synteza | Kapsułki miękkie | int-rac-alfa-Tocopherylis acetas 200 mg | Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne "Synteza" Sp. z o.o. |
Stany, przy których zwykle stosuje się tę grupę leków
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
Dla: Int-rac-alfa-Tocopherylis acetas 100 mg (kapsułki elastyczne)
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Niedobór witaminy K (możliwość wystąpienia krwawień).
- Produkt zawiera olej arachidowy (z orzeszków ziemnych). Jeśli u pacjenta występuje stwierdzona nadwrażliwość na orzeszki ziemne albo soję, nie należy stosować tego produktu.
Dla: Int-rac-alfa-Tocopherylis acetas 200 mg (kapsułki elastyczne); Int-rac-alfa-Tocopherylis acetas 300 mg (kapsułki elastyczne); Int-rac-alfa-Tocopherylis acetas 400 mg (kapsułki elastyczne)
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Niedobór witaminy K (możliwość wystąpienia krwawień).
Int-rac-alfa-Tocopherylis acetas 100 mg (kapsułki elastyczne)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- nie powyżej 25 °C
- nie zamrażać
- chronić przed wilgocią / przechowywać w suchym miejscu
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Olej arachidowy oczyszczony; Żelatyna; Glicerol; Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- orzeszki ziemne: w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
- Wygląd
- okrągły
Vitaminum E Medana to żelatynowe, jasnożółte, okrągłe kapsułki o średnicy od 6,2 mm do 7,6 mm, wypełnione oleistym, jasnożółtym płynem. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- okrągły
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Brak informacji dotyczących przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w czasie przyjmowania witaminy E.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
8 pozycji wyodrębnione przez model AI
- częstość niepodana w tekście: krwawienia; Ból głowy; Zaburzenia ostrości widzenia; Zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego; Nudności; Biegunka; Wysypka; Osłabienie, zmęczenie
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli: „Dorośli: 2 lub 3 kapsułki na dobę.”
- Dzieci powyżej 8 lat: „Dzieci powyżej 8 lat: 1 kapsułkę na dobę.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Ciąża: „Ciąża Brak danych z kontrolowanych badań u kobiet w ciąży. Produkt leczniczy może być stosowany przez kobiety w ciąży jedynie wtedy, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.”
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Brak danych z kontrolowanych badań u kobiet karmiących piersią. Witamina E przenika do mleka kobiecego. Produkt leczniczy może być stosowany przez kobiety karmiące piersią jedynie wtedy, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla karmionego piersią dziecka.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Produkt należy przyjmować w czasie lub po posiłku.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vitaminum E Medana
Kiedy nie stosować leku Vitaminum E Medana:
- jeśli pacjent ma uczulenie na witaminę E, olej arachidowy lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
- jeśli występuje niedobór witaminy K (możliwość wystąpienia krwawień).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Vitaminum E Medana należy omówić to z lekarzem lub
farmaceutą.
Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek Vitaminum E Medana jednocześnie z:
- doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi (np. dikumarol, warfaryna),
- estrogenami (np. doustne środki antykoncepcyjne),
- witaminą K.
Vitaminum E Medana a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Witamina E może działać antagonistycznie do witaminy K, zwłaszcza u osób przyjmujących doustne
leki przeciwzakrzepowe lub estrogeny (np. doustne środki antykoncepcyjne).
Stosowanie innych środków o działaniu przeciwutleniającym (witamina C, selen, ubichinon,
aminokwasy zawierające siarkę) może łagodzić niektóre objawy niedoboru witaminy E.
Jednoczesne stosowanie związków żelaza osłabia działanie witaminy E, dlatego należy zachować
kilkugodzinny odstęp między przyjmowaniem tych leków.
Witamina E zwiększa wchłanianie, wykorzystanie i magazynowanie witaminy A.
Kolestyramina i kolestypol (leki zmniejszające stężenie cholesterolu) zmniejszają wchłanianie
witaminy E z przewodu pokarmowego.
Orlistat (lek zmniejszający przyswajanie tłuszczu) i oleje mineralne mogą zaburzać wchłanianie
witaminy E z przewodu pokarmowego.
Vitaminum E Medana z jedzeniem i piciem
Lek należy przyjmować w czasie lub po posiłku (patrz poniżej punkt 3).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Nie ma przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w czasie przyjmowania
witaminy E.
Vitaminum E Medana zawiera olej arachidowy (z orzeszków ziemnych)
Nie stosować w razie stwierdzonej nadwrażliwości na orzeszki ziemne albo soję.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Dawki przekraczające 1200 mg witaminy E na dobę mogą powodować wystąpienie takich objawów
jak:
- ból głowy,
- zaburzenia ostrości widzenia,
- nudności, biegunka,
- wysypka,
- osłabienie, zmęczenie.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Niedobór witaminy K (możliwość wystąpienia krwawień).
Produkt zawiera olej arachidowy (z orzeszków ziemnych). Jeśli u pacjenta występuje stwierdzona
nadwrażliwość na orzeszki ziemne albo soję, nie należy stosować tego produktu.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt należy ostrożnie stosować u osób przyjmujących jednocześnie doustne leki
przeciwzakrzepowe, estrogeny lub witaminę K.
Istnieją zgłoszenia, że duże dawki witaminy E mogą prowadzić do nasilenia krwawień u pacjentów
z niedoborem witaminy K lub u pacjentów przyjmujących antagonistów witaminy K. U pacjentów
tych należy monitorować czas protrombinowy i współczynnik czasu protrombinowego (INR).
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Witamina E może działać antagonistycznie do witaminy K, zwłaszcza u osób przyjmujących doustne
leki przeciwzakrzepowe lub estrogeny. Stosowanie innych środków o działaniu przeciwutleniającym
(witamina C, selen, ubichinon, aminokwasy zawierające siarkę) może łagodzić niektóre objawy
niedoboru witaminy E. Jednoczesne stosowanie produktów żelaza osłabia działanie witaminy E,
dlatego należy zachować kilkugodzinny odstęp między przyjmowaniem tych leków. Witamina E
zwiększa wchłanianie, wykorzystanie i magazynowanie witaminy A. Kolestyramina i kolestypol
zmniejszają wchłanianie witaminy E z przewodu pokarmowego.
W przypadku jednoczesnego stosowania witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, w tym witaminy E,
z orlistatem lub olejem mineralnym możliwe są zaburzenia wchłaniania z przewodu pokarmowego.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane mogą wystąpić po długotrwałym stosowaniu dużych dawek (800 - 1200 mg na
dobę) (działanie przeciwpłytkowe i związane z tym krwawienia).
Dawki przekraczające 1200 mg na dobę mogą powodować wystąpienie następujących objawów:
Zaburzenia układu nerwowego
Ból głowy
Zaburzenia oka
Zaburzenia ostrości widzenia
Zaburzenia żołądka i jelit
Zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego
Nudności
Biegunka
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Wysypka
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Osłabienie, zmęczenie
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Int-rac-alfa-Tocopherylis acetas 200 mg (kapsułki elastyczne)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- nie powyżej 25 °C
- nie zamrażać
- chronić przed wilgocią / przechowywać w suchym miejscu
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Żelatyna; Glicerol; Parahydroksybenzoesan etylu (E214); Koszenila (E120); Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- barwniki: w składzie
- parabeny: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
- Wygląd
- czerwony okrągły
Vitaminum E Medana to żelatynowe, czerwone, okrągłe kapsułki o średnicy od 7,1 mm do 8,7 mm, wypełnione oleistym, jasnożółtym płynem. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- czerwony okrągły
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Brak informacji dotyczących przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w czasie przyjmowania witaminy E.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
8 pozycji wyodrębnione przez model AI
- częstość niepodana w tekście: krwawienia; Ból głowy; Zaburzenia ostrości widzenia; Zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego; Nudności; Biegunka; Wysypka; Osłabienie, zmęczenie
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli: „Dorośli: 1 lub 2 kapsułki na dobę.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Ciąża: „Ciąża Brak danych z kontrolowanych badań u kobiet w ciąży. Produkt leczniczy może być stosowany przez kobiety w ciąży jedynie wtedy, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.”
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Brak danych z kontrolowanych badań u kobiet karmiących piersią. Witamina E przenika do mleka kobiecego. Produkt leczniczy może być stosowany przez kobiety karmiące piersią jedynie wtedy, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla karmionego piersią dziecka.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Produkt należy przyjmować w czasie lub po posiłku.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vitaminum E Medana
Kiedy nie stosować leku Vitaminum E Medana:
- jeśli pacjent ma uczulenie na witaminę E lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6),
- jeśli występuje niedobór witaminy K (możliwość wystąpienia krwawień).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Vitaminum E Medana należy omówić to z lekarzem lub
farmaceutą.
Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek Vitaminum E Medana jednocześnie z:
- doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi (np. dikumarol, warfaryna),
- estrogenami (np. doustne środki antykoncepcyjne),
- witaminą K.
Vitaminum E Medana a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Witamina E może działać antagonistycznie do witaminy K, zwłaszcza u osób przyjmujących doustne
leki przeciwzakrzepowe lub estrogeny (np. doustne środki antykoncepcyjne).
Stosowanie innych środków o działaniu przeciwutleniającym (witamina C, selen, ubichinon,
aminokwasy zawierające siarkę) może łagodzić niektóre objawy niedoboru witaminy E.
Jednoczesne stosowanie związków żelaza osłabia działanie witaminy E, dlatego należy zachować
kilkugodzinny odstęp między przyjmowaniem tych leków.
Witamina E zwiększa wchłanianie, wykorzystanie i magazynowanie witaminy A.
Kolestyramina i kolestypol (leki zmniejszające stężenie cholesterolu) zmniejszają wchłanianie
witaminy E z przewodu pokarmowego.
Orlistat (lek zmniejszający przyswajanie tłuszczu) i oleje mineralne mogą zaburzać wchłanianie
witaminy E z przewodu pokarmowego.
Vitaminum E Medana z jedzeniem i piciem
Lek należy przyjmować w czasie lub po posiłku (patrz poniżej punkt 3).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Nie ma przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w czasie przyjmowania witaminy
E.
Vitaminum E Medana zawiera parahydroksybenzoesan etylu (E214)
Lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Dawki przekraczające 1200 mg witaminy E na dobę mogą powodować wystąpienie takich objawów
jak:
- ból głowy,
- zaburzenia ostrości widzenia,
- nudności, biegunka,
- wysypka,
- osłabienie, zmęczenie.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Niedobór witaminy K (możliwość wystąpienia krwawień).
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt należy ostrożnie stosować u osób przyjmujących jednocześnie doustne leki
przeciwzakrzepowe, estrogeny lub witaminę K.
Istnieją zgłoszenia, że duże dawki witaminy E mogą prowadzić do nasilenia krwawień u pacjentów
z niedoborem witaminy K lub u pacjentów przyjmujących antagonistów witaminy K. U pacjentów
tych należy monitorować czas protrombinowy i współczynnik czasu protrombinowego (INR).
Vitaminum E Medana zawiera parahydroksybenzoesan etylu, który może powodować reakcje
alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Witamina E może działać antagonistycznie do witaminy K, zwłaszcza u osób przyjmujących doustne
leki przeciwzakrzepowe lub estrogeny. Stosowanie innych środków o działaniu przeciwutleniającym
(witamina C, selen, ubichinon, aminokwasy zawierające siarkę) może łagodzić niektóre objawy
niedoboru witaminy E. Jednoczesne stosowanie produktów żelaza osłabia działanie witaminy E,
dlatego należy zachować kilkugodzinny odstęp między przyjmowaniem tych leków. Witamina E
zwiększa wchłanianie, wykorzystanie i magazynowanie witaminy A. Kolestyramina i kolestypol
zmniejszają wchłanianie witaminy E z przewodu pokarmowego.
W przypadku jednoczesnego stosowania witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, w tym witaminy E,
z orlistatem lub olejem mineralnym możliwe są zaburzenia wchłaniania z przewodu pokarmowego.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane mogą wystąpić po długotrwałym stosowaniu dużych dawek (800 - 1200 mg na
dobę) (działanie przeciwpłytkowe i związane z tym krwawienia).
Dawki przekraczające 1200 mg na dobę mogą powodować wystąpienie następujących objawów:
Zaburzenia układu nerwowego
Ból głowy
Zaburzenia oka
Zaburzenia ostrości widzenia
Zaburzenia żołądka i jelit
Zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego
Nudności
Biegunka
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Wysypka
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Osłabienie, zmęczenie
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Int-rac-alfa-Tocopherylis acetas 300 mg (kapsułki elastyczne)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- nie powyżej 25 °C
- nie zamrażać
- chronić przed wilgocią / przechowywać w suchym miejscu
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Żelatyna; Glicerol; Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
- Wygląd
- okrągły
Vitaminum E Medana to żelatynowe, jasnożółte, okrągłe kapsułki o średnicy od 8,0 mm do 9,8 mm, wypełnione oleistym, jasnożółtym płynem. Blister z folii Aluminium/PVC/PVDC w tekturowym pudełku. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- okrągły
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Brak informacji dotyczących przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w czasie przyjmowania witaminy E.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
8 pozycji wyodrębnione przez model AI
- częstość niepodana w tekście: krwawienia; Ból głowy; Zaburzenia ostrości widzenia; Zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego; Nudności; Biegunka; Wysypka; Osłabienie, zmęczenie
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Ciąża: „Ciąża Brak danych z kontrolowanych badań u kobiet w ciąży. Produkt leczniczy może być stosowany przez kobiety w ciąży jedynie wtedy, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.”
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Brak danych z kontrolowanych badań u kobiet karmiących piersią. Witamina E przenika do mleka kobiecego. Produkt leczniczy może być stosowany przez kobiety karmiące piersią jedynie wtedy, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla karmionego piersią dziecka.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Produkt należy przyjmować w czasie lub po posiłku.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vitaminum E Medana
Kiedy nie stosować leku Vitaminum E Medana:
- jeśli pacjent ma uczulenie na witaminę E lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6),
- jeśli występuje niedobór witaminy K (możliwość wystąpienia krwawień).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Vitaminum E Medana należy omówić to z lekarzem lub
farmaceutą.
Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek Vitaminum E Medana u osób przyjmujących
jednocześnie:
- doustne leki przeciwzakrzepowe (np. dikumarol, warfaryna),
- estrogeny (np. doustne środki antykoncepcyjne),
- witaminę K.
Vitaminum E Medana a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Witamina E może działać antagonistycznie do witaminy K, zwłaszcza u osób przyjmujących doustne
leki przeciwzakrzepowe lub estrogeny (np. doustne środki antykoncepcyjne).
Stosowanie innych środków o działaniu przeciwutleniającym (witamina C, selen, ubichinon,
aminokwasy zawierające siarkę) może łagodzić niektóre objawy niedoboru witaminy E.
Jednoczesne stosowanie związków żelaza osłabia działanie witaminy E, dlatego należy zachować
kilkugodzinny odstęp między przyjmowaniem tych leków.
Witamina E zwiększa wchłanianie, wykorzystanie i magazynowanie witaminy A.
Kolestyramina i kolestypol (leki zmniejszające stężenie cholesterolu) zmniejszają wchłanianie
witaminy E z przewodu pokarmowego.
Orlistat (lek zmniejszający przyswajanie tłuszczu) i oleje mineralne mogą zaburzać wchłanianie
witaminy E z przewodu pokarmowego.
Vitaminum E Medana z jedzeniem i piciem
Lek należy przyjmować w czasie lub po posiłku.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie ma przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w czasie przyjmowania
witaminy E.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Dawki przekraczające 1200 mg na dobę mogą powodować wystąpienie takich objawów jak:
- ból głowy,
- zaburzenia ostrości widzenia,
- nudności, biegunka,
- wysypka,
- osłabienie, zmęczenie.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Niedobór witaminy K (możliwość wystąpienia krwawień).
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt należy ostrożnie stosować u osób przyjmujących jednocześnie doustne leki
przeciwzakrzepowe, estrogeny lub witaminę K.
Istnieją zgłoszenia, że duże dawki witaminy E mogą prowadzić do wzmożenia krwawień u pacjentów
z niedoborem witaminy K lub u pacjentów przyjmujących antagonistów witaminy K. U pacjentów
tych należy monitorować czas protrombinowy i współczynnik czasu protrombinowego (INR).
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Witamina E może działać antagonistycznie do witaminy K, zwłaszcza u osób przyjmujących doustne
leki przeciwzakrzepowe lub estrogeny. Stosowanie innych środków o działaniu przeciwutleniającym
(witamina C, selen, ubichinon, aminokwasy zawierające siarkę) może łagodzić niektóre objawy
niedoboru witaminy E. Jednoczesne stosowanie produktów żelaza osłabia działanie witaminy E,
dlatego należy zachować kilkugodzinny odstęp między przyjmowaniem tych leków. Witamina E
zwiększa wchłanianie, wykorzystanie i magazynowanie witaminy A. Kolestyramina i kolestypol
zmniejszają wchłanianie witaminy E z przewodu pokarmowego.
W przypadku jednoczesnego stosowania witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, w tym witaminy E,
z orlistatem lub olejem mineralnym możliwe są zaburzenia wchłaniania z przewodu pokarmowego.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane mogą wystąpić po długotrwałym stosowaniu dużych dawek (800 - 1200 mg na
dobę) (działanie przeciwpłytkowe i związane z tym krwawienia).
Dawki przekraczające 1200 mg na dobę mogą powodować wystąpienie następujących objawów:
Zaburzenia układu nerwowego
Ból głowy
Zaburzenia oka
Zaburzenia ostrości widzenia
Zaburzenia żołądka i jelit
Zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego
Nudności
Biegunka
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Wysypka
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Osłabienie, zmęczenie
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Int-rac-alfa-Tocopherylis acetas 400 mg (kapsułki elastyczne)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- nie powyżej 25 °C
- nie zamrażać
- chronić przed wilgocią / przechowywać w suchym miejscu
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Żelatyna; Glicerol; Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
- Wygląd
- owalny
Vitaminum E Medana to żelatynowe, jasnożółte, owalne kapsułki o średnicy krótszej od 7,8 mm do 9,5 mm i średnicy dłuższej od 12,3 mm do 15,1 mm, wypełnione oleistym, jasnożółtym płynem. Blister z folii Aluminium/PVC/PVDC w tekturowym pudełku. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- owalny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Brak informacji dotyczących przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w czasie przyjmowania witaminy E.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
8 pozycji wyodrębnione przez model AI
- częstość niepodana w tekście: krwawienia; Ból głowy; Zaburzenia ostrości widzenia; Zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego; Nudności; Biegunka; Wysypka; Osłabienie, zmęczenie
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Ciąża: „Ciąża Brak danych z kontrolowanych badań u kobiet w ciąży. Produkt leczniczy może być stosowany przez kobiety w ciąży jedynie wtedy, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.”
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Brak danych z kontrolowanych badań u kobiet karmiących piersią. Witamina E przenika do mleka kobiecego. Produkt leczniczy może być stosowany przez kobiety karmiące piersią jedynie wtedy, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla karmionego piersią dziecka.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Produkt należy przyjmować w czasie lub po posiłku.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vitaminum E Medana
Kiedy nie stosować leku Vitaminum E Medana:
- jeśli pacjent ma uczulenie na witaminę E lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6),
- jeśli występuje niedobór witaminy K (możliwość wystąpienia krwawień).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Vitaminum E Medana należy omówić to z lekarzem lub
farmaceutą.
Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek Vitaminum E Medana u osób przyjmujących
jednocześnie:
- doustne leki przeciwzakrzepowe (np. dikumarol, warfaryna),
- estrogeny (np. doustne środki antykoncepcyjne),
- witaminę K.
Vitaminum E Medana a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Witamina E może działać antagonistycznie do witaminy K, zwłaszcza u osób przyjmujących doustne
leki przeciwzakrzepowe lub estrogeny (np. doustne środki antykoncepcyjne).
Stosowanie innych środków o działaniu przeciwutleniającym (witamina C, selen, ubichinon,
aminokwasy zawierające siarkę) może łagodzić niektóre objawy niedoboru witaminy E.
Jednoczesne stosowanie związków żelaza osłabia działanie witaminy E, dlatego należy zachować
kilkugodzinny odstęp między przyjmowaniem tych leków.
Witamina E zwiększa wchłanianie, wykorzystanie i magazynowanie witaminy A.
Kolestyramina i kolestypol (leki zmniejszające stężenie cholesterolu) zmniejszają wchłanianie
witaminy E z przewodu pokarmowego.
Orlistat (lek zmniejszający przyswajanie tłuszczu) i oleje mineralne mogą zaburzać wchłanianie
witaminy E z przewodu pokarmowego.
Vitaminum E Medana z jedzeniem i piciem
Lek należy przyjmować w czasie lub po posiłku.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie ma przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w czasie przyjmowania
witaminy E.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Dawki przekraczające 1200 mg na dobę mogą powodować wystąpienie takich objawów jak:
- ból głowy,
- zaburzenia ostrości widzenia,
- nudności, biegunka,
- wysypka,
- osłabienie, zmęczenie.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Niedobór witaminy K (możliwość wystąpienia krwawień).
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt należy ostrożnie stosować u osób przyjmujących jednocześnie doustne leki
przeciwzakrzepowe, estrogeny lub witaminę K.
Istnieją zgłoszenia, że duże dawki witaminy E mogą prowadzić do wzmożenia krwawień u pacjentów
z niedoborem witaminy K lub u pacjentów przyjmujących antagonistów witaminy K. U pacjentów
tych należy monitorować czas protrombinowy i współczynnik czasu protrombinowego (INR).
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Witamina E może działać antagonistycznie do witaminy K, zwłaszcza u osób przyjmujących doustne
leki przeciwzakrzepowe lub estrogeny. Stosowanie innych środków o działaniu przeciwutleniającym
(witamina C, selen, ubichinon, aminokwasy zawierające siarkę) może łagodzić niektóre objawy
niedoboru witaminy E. Jednoczesne stosowanie produktów żelaza osłabia działanie witaminy E,
dlatego należy zachować kilkugodzinny odstęp między przyjmowaniem tych leków. Witamina E
zwiększa wchłanianie, wykorzystanie i magazynowanie witaminy A. Kolestyramina i kolestypol
zmniejszają wchłanianie witaminy E z przewodu pokarmowego.
W przypadku jednoczesnego stosowania witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, w tym witaminy E,
z orlistatem lub olejem mineralnym możliwe są zaburzenia wchłaniania z przewodu pokarmowego.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane mogą wystąpić po długotrwałym stosowaniu dużych dawek (800 - 1200 mg na
dobę) (działanie przeciwpłytkowe i związane z tym krwawienia).
Dawki przekraczające 1200 mg na dobę mogą powodować wystąpienie następujących objawów:
Zaburzenia układu nerwowego
Ból głowy
Zaburzenia oka
Zaburzenia ostrości widzenia
Zaburzenia żołądka i jelit
Zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego
Nudności
Biegunka
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Wysypka
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Osłabienie, zmęczenie
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Int-rac-alfa-Tocopherylis acetas 100 mg | Kapsułki elastyczne | 04201 | 100087015 | ChPL: —, Ulotka: 2023-01-11 |
| Int-rac-alfa-Tocopherylis acetas 200 mg | Kapsułki elastyczne | 08382 | 100097976 | ChPL: 2025-07-18, Ulotka: 2025-07-18 |
| Int-rac-alfa-Tocopherylis acetas 300 mg | Kapsułki elastyczne | 04202 | 100087021 | ChPL: —, Ulotka: 2023-01-11 |
| Int-rac-alfa-Tocopherylis acetas 400 mg | Kapsułki elastyczne | 09828 | 100247909 | ChPL: —, Ulotka: 2023-02-22 |