Vessel due F

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

To jedna z postaci produktu Vessel due F (Alfasigma S.p.A.): zobacz wszystkie postacie, moce i opakowania.

Podmiot odpowiedzialny: Alfasigma S.p.A.
Substancje czynne: Sulodexidum: 250 LSU
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Vessel due F 250 LSU	Kapsułki miękkie	25 kaps., 50 kaps.	na receptę (Rx)

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 4 leki

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
Sulovas	Kapsułki miękkie	Sulodexidum 250 LSU (25 mg)	Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Vessel due F	Roztwór do wstrzykiwań	Sulodexidum 600 LSU	Alfasigma S.p.A.
Vessel Due F	Roztwór do wstrzykiwań	Sulodexidum 300 LSU/ml	Delfarma Sp. z o.o.
Vessel Due F	Roztwór do wstrzykiwań	Sulodexidum 300 LSU/ml	InPharm Sp. z o.o.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Retinopatia cukrzycowa wskazanie z ChPL
źródło: „Produkt leczniczy jest wskazany do stosowania u osób dorosłych: Leczenie twardych wysięków u pacjentów z nieproliferacyjną łagodną do umiarkowanej retinopatią cukrzycową.” · ChPL, pkt 4.1
Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa wskazanie z ChPL
źródło: „Produkt leczniczy jest wskazany do stosowania u osób dorosłych: Przedłużona wtórna profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów, którzy zakończyli standardowe leczenie przeciwzakrzepowe (3 do 12 miesięcy) z powodu zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej” · ChPL, pkt 4.1

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, heparynę lub heparynoidy.
Skaza krwotoczna i choroby przebiegające z krwawieniami.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Sulodexidum 250 LSU (kapsułki miękkie)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

nie powyżej 30 °C

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

5 lat (opakowanie nieotwarte)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Zawartość kapsułki; Sodu laurylosarkozynian; Krzemionka koloidalna; Triacetyna
Otoczka kapsułki: Żelatyna Glicerol (E 422) Etylu parahydroksybenzoesan sodowy (E 215); Propylu parahydroksybenzoesan sodowy (E 217); Tytanu dwutlenek (E 171) Żelaza tlenek czerwony (E 172)

źródło: ChPL, pkt 6.1

Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)

barwniki: w składzie (Otoczka kapsułki)
parabeny: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie (Otoczka kapsułki)
sód: mniej niż 1 mmol (23 mg) na jednostkę dawkowania (ChPL pkt 4.4)

źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: blister

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

biały szary owalny
Ceglastoczerwone, owalne kapsułki miękkie zawierające białą do szarej zawiesinę. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Produkt leczniczy VESSEL DUE F nie ma wpływu lub ma nieznaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

36 pozycji wyodrębnione przez model AI

często: Niedokrwistość; Utrata przytomności; ból głowy
niezbyt często: Napad padaczkowy; drżenie
częstość nieznana: Derealizacja; Zaburzenia widzenia; Zawroty głowy; Kołatanie serca; Nagłe zaczerwienienie
częstość niepodana w tekście: twarzy; Krwioplucie; Biegunka; ból w nadbrzuszu; Krwawienie w obrębie żołądka; Smołowate stolce; wymioty; wzdęcie z oddawaniem wiatrów; dyspepsja; nudności; uczucie dyskomfortu w obrębie jamy brzusznej; Wysypka; Pokrzywka; wyprysk; Obrzęk naczynioruchowy; rumień; plamica; wybroczyny; świąd; Zwężenie szyi pęcherza moczowego; dyzuria; Zbyt częste miesiączkowanie; obrzęki rumień w obrębie genitaliów; Obrzęki obwodowe; Ból klatki piersiowej; ból

Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Dawkowanie wg grup (cytat)

Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego VESSEL DUE F u dzieci i młodzieży. Brak dostępnych danych.” źródło: ChPL, pkt 4.2

Grupy szczególne (cytat)

Ciąża
„Ciąża Dane kliniczne dotyczące stosowania sulodeksydu u kobiet w ciąży są ograniczone (mniej niż 300 udokumentowanych przypadków). Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego działania na toksyczność reprodukcyjną (patrz punkt 5.3). Ze względów bezpieczeństwa nie zaleca się stosowania produktu leczniczego VESSEL DUE F podczas ciąży.”
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Nie wiadomo czy sulodeksyd i jego metabolity przenikają do mleka kobiecego lub mleka zwierząt. Jednakże dane dotyczące innych glikozaminoglikanów wskazują, że nie są one wydzielane do mleka zwierząt. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków i niemowląt. Produkt leczniczy VESSEL DUE F nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.”
Płodność: „Płodność Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na płodność kobiet i mężczyzn.”

źródło: ChPL, pkt 4.6

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku VESSEL DUE F

Kiedy nie stosować leku VESSEL DUE F - jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną (sulodeksyd) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), albo na heparynę lub heparynoidy (leki, które obniżają krzepliwość krwi); - jeśli u pacjenta występuje skaza krwotoczna lub choroby przebiegające z krwawieniami. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania VESSEL DUE F należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. . Dzieci i młodzież Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku VESSEL DUE F u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Brak dostępnych danych. Lek VESSEL DUE F a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. VESSEL DUE F może nasilać działanie podawanej jednocześnie heparyny i doustnych leków przeciwzakrzepowych. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Ciąża Ze względów bezpieczeństwa nie zaleca się stosowania sulodeksydu u kobiet w ciąży. Karmienie piersią VESSEL DUE F nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią. Płodność Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na płodność kobiet i mężczyzn. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Ten lek nie wpływa lub nieznacznie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek VESSEL DUE F zawiera etylu parahydroksybenzoesan sodowy (E 215), propylu parahydroksybenzoesan sodowy (E 217) oraz sód Lek zawiera etylu parahydroksybenzoesan sodowy (E 215) i propylu parahydroksybenzoesan sodowy (E 217), które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Częste działania niepożądane (dotyczy 1 do 10 pacjentów na 100): • zawroty głowy, • biegunka, • ból żołądka, • wysypka. Niezbyt częste działania niepożądane (dotyczy 1 do 10 pacjentów na 1000): • utrata przytomności, • ból głowy, • krwawienie w obrębie żołądka, • swędząca wysypka, • swędząca, zaczerwieniona i sucha skóra, • obrzęk, szczególnie kostek i stóp. Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) • niedokrwistość, • zaburzenia metabolizmu białek obecnych w płynnej części krwi nazywanej osoczem (zaburzenia metabolizmu białek osocza), • zaburzenie postrzegania otaczającego świata, • napad padaczkowy, • drżenie, • zaburzenia widzenia, • kołatanie serca, • nagłe zaczerwienienie twarzy, • odkrztuszanie podbarwionej krwią plwociny (krwioplucie), • stolce zabarwione na czarno z powodu krwawienia z przewodu pokarmowego, • wymioty, • wzdęcie, • niestrawność, • nudności, • uczucie dyskomfortu w obrębie jamy brzusznej, • szybko narastający obrzęk pod skórą, • zaczerwienienie skóry, • fioletowe plamy o charakterze siniaków (plamica), • krwawe plamy pod skórą (wybroczyny), • swędzenie, • trudności w opróżnieniu pęcherza, • bolesne oddawanie moczu, • zbyt częste miesiączkowanie, • obrzęk genitaliów, • zaczerwienie skóry wokół narządów płciowych, • ból w klatce piersiowej, • ból. Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa; Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, heparynę lub heparynoidy. Skaza krwotoczna i choroby przebiegające z krwawieniami.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Identyfikowalność W celu poprawienia identyfikowalności biologicznych produktów leczniczych należy czytelnie zapisać nazwę i numer serii podawanego produktu. Ze względu na właściwości farmako-toksykologiczne sulodeksydu, produkt nie wymaga szczególnych środków ostrożności w czasie jego stosowania. Jednakże, podczas jednoczesnego podawania leków przeciwzakrzepowych niezbędne jest okresowe monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi. Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych Etylu parahydroksybenzoesan sodowy (E 215) oraz propylu parahydroksybenzoesan sodowy (E 217) Produkt leczniczy VESSEL DUE F zawiera etylu parahydroksybenzoesan (w postaci soli sodowej) oraz propylu parahydroksybenzoesan (w postaci soli sodowej) i dlatego może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Sód Produkt leczniczy VESSEL DUE F zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jednostkę dawkowania (kapsułka miękka), to znaczy produkt leczniczy uznaje się za „wolny od sodu”.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji.

Sulodeksyd ma budowę cząsteczkową zbliżoną do heparyny, dlatego może nasilać działanie podawanej jednocześnie heparyny i doustnych leków przeciwzakrzepowych.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

Podsumowanie profilu bezpieczeństwa Najczęściej występujące działania niepożądane dotyczyły zaburzeń żołądkowo-jelitowych oraz reakcji skórnych. Są one w większości odwracalne. Mogą się pojawiać krwawienia w różnych miejscach, włączając krwawienia w obrębie żołądka, krwioplucie, zbyt częste miesiączkowanie, szczególnie w przypadku współwystępowania innych czynników ryzyka. Tabelaryczne podsumowanie działań niepożądanych Poniższa tabela zawiera działania niepożądane, które wystąpiły w trakcie badań klinicznych oraz takie, które obserwowano po wprowadzeniu produktu na rynek wymienione zgodnie z konwencją MedDRA, w kolejności zmniejszającego się nasilenia, tam, gdzie to możliwe. Działania niepożądane zostały podzielone zgodnie z klasami częstości według następującej konwencji: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Klasyfikacja układów i narządów MedDRA Często Niezbyt często Częstość nieznana Zaburzenia krwi i układu chłonnego Niedokrwistość Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Zaburzenia metabolizmu białek osocza Zaburzenia psychiczne Derealizacja Zaburzenia układu nerwowego Utrata przytomności, ból głowy Napad padaczkowy, drżenie Zaburzenia oka Zaburzenia widzenia Zaburzenia ucha i błędnika Zawroty głowy Zaburzenia serca Kołatanie serca Zaburzenia naczyniowe Nagłe zaczerwienienie twarzy Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Krwioplucie Zaburzenia żołądka i jelit Biegunka, ból w nadbrzuszu Krwawienie w obrębie żołądka Smołowate stolce, wymioty, wzdęcie z oddawaniem wiatrów, dyspepsja, nudności, uczucie dyskomfortu w obrębie jamy brzusznej Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypka Pokrzywka, wyprysk Obrzęk naczynioruchowy, rumień, plamica, wybroczyny, świąd Zaburzenia nerek i dróg moczowych Zwężenie szyi pęcherza moczowego, dyzuria Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Zbyt częste miesiączkowanie, obrzęki rumień w obrębie genitaliów Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Obrzęki obwodowe Ból klatki piersiowej, ból Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa; Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Sulodexidum 250 LSU	Kapsułki miękkie	00396	100070351	ChPL: 2025-05-19, Ulotka: 2025-05-19