Sulovas
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
- Substancje czynne
- Sulodexidum: 250 LSU (25 mg)
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Sulovas 250 LSU (25 mg) | Kapsułki miękkie | 10 kaps., 50 kaps. | na receptę (Rx) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 4 leki
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
| Nazwa | Postać | Substancja | Podmiot odpowiedzialny |
|---|---|---|---|
| Vessel due F | Roztwór do wstrzykiwań | Sulodexidum 600 LSU | Alfasigma S.p.A. |
| Vessel due F | Kapsułki miękkie | Sulodexidum 250 LSU | Alfasigma S.p.A. |
| Vessel Due F | Roztwór do wstrzykiwań | Sulodexidum 300 LSU/ml | Delfarma Sp. z o.o. |
| Vessel Due F | Roztwór do wstrzykiwań | Sulodexidum 300 LSU/ml | InPharm Sp. z o.o. |
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Retinopatia cukrzycowa wskazanie z ChPL
źródło: „Leczenie twardych wysięków u pacjentów z nieproliferacyjną łagodną do umiarkowanej retinopatią cukrzycową.” · ChPL, pkt 4.1 -
Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa wskazanie z ChPL
źródło: „Przedłużona wtórna profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów, którzy zakończyli standardowe leczenie przeciwzakrzepowe z powodu zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, heparynę lub leki heparynopodobne.
- Skaza krwotoczna i choroby przebiegające z krwawieniami.
- Jednoczesne stosowanie heparyny lub innych leków przeciwzakrzepowych (w tym doustnych leków przeciwzakrzepowych).
- Produkt leczniczy zawiera olej sojowy. Oczyszczony olej sojowy może zawierać białko orzeszków ziemnych. W Farmakopei Europejskiej nie podano testu wykrywającego białko resztkowe.
Sulodexidum 250 LSU (25 mg) (kapsułki miękkie)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- nie powyżej 25 °C
- Termin ważności
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Zawartość kapsułki; Sodu laurylosiarczan; Wosk żółty E 901; Olej sojowy, rafinowany; Skład osłonki kapsułki; Żelatyna; Glicerol E 422; Woda oczyszczona; Etylu parahydroksybenzoesan; Propylu parahydroksybenzoesan; Tytanu dwutlenek (E 171); Żelaza tlenek żółty (E 172); Żelaza tlenek czerwony (E 172); Żelaza tlenek brązowy (E 172) źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- barwniki: w składzie
- orzeszki ziemne: w składzie
- parabeny: w składzie
- sód: mniej niż 1 mmol (23 mg) na 1 kapsułkę (ChPL pkt 4.4)
- soja: w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
- Wygląd
- czerwony owalny
Sulovas ma postać czerwonych do czerwonobrązowych, owalnych, żelatynowych kapsułek miękkich. Blister PVC/Aluminium, w tekturowym pudełku. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- czerwony owalny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Sulovas nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
26 pozycji, według częstości
- często: zawroty głowy; ból w nadbrzuszu; biegunka; ból żołądka; nudności; wysypka
- niezbyt często: uczucie dyskomfortu w obrębie jamy brzusznej; dyspepsja; wzdęcia; wymioty; ból głowy; wyprysk; rumień; pokrzywka
- bardzo rzadko: krwawienie w obrębie żołądka; obrzęki obwodowe; utrata przytomności; niedokrwistość; ból brzucha; zaburzenia żołądkowo-jelitowe; smołowate stolce; zaburzenia metabolizmu białek osocza krwi; obrzęki rumień w obrębie genitaliów; zbyt częste miesiączkowanie; obrzęk naczynioruchowy; wybroczyny
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Grupy szczególne (cytat)
-
Ciąża
„Ciąża Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania sulodeksydu w czasie ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka lub płodu, przebieg porodu, lub rozwój pourodzeniowy (patrz punkt 5.3). Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u kobiet w ciąży.”- Karmienie piersią: „Karmienie piersią Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego w okresie karmienia piersią.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Nie przyjmować łącznie z posiłkami.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed przyjęciem leku Sulovas
Kiedy nie przyjmować leku Sulovas
- Jeśli pacjent ma uczulenie na sulodeksyd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6), albo na heparynę lub leki heparynopodobne.
- Jeśli u pacjenta występuje skaza krwotoczna (skłonność do krwawień) i choroby przebiegające z
krwawieniami.
- Jeśli pacjent przyjmuje heparynę lub inne leki przeciwzakrzepowe (w tym doustne leki
przeciwzakrzepowe).
- Jeśli pacjent ma stwierdzoną nadwrażliwość na orzeszki ziemne albo soję.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Sulovas należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Sulovas a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub
ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
- Sulovas może nasilać działanie podawanej jednocześnie heparyny i doustnych leków
przeciwzakrzepowych (np. warfaryna) (patrz punkt powyżej: „Kiedy nie przyjmować leku
Sulovas”).
Stosowanie leku Sulovas z jedzeniem i piciem
Nie należy przyjmować leku jednocześnie z posiłkami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie zaleca się stosowania leku u kobiet w ciąży.
Nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Sulovas nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Sulovas zawiera etylu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan i sód
Etylu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan
Lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Sód
Lek zawiera 2,79 mg sodu w każdej kapsułce.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 1 kapsułkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
sodu”.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy natychmiast powiadomić lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala, jeśli wystąpi:
- obrzęk naczynioruchowy (ciężka reakcja alergiczna – nagły obrzęk twarzy, kończyn lub stawów
bez świądu i bólu). Obrzęk w obrębie głowy i szyi, może powodować trudności w przełykaniu i
oddychaniu.
Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Często (występują u 1 do 10 na 100 pacjentów):
- zawroty głowy;
- ból w nadbrzuszu;
- biegunka;
- ból żołądka;
- nudności;
- wysypka (swędzące, czerwone grudki na skórze).
Niezbyt często (występują u 1 do 10 na 1 000 pacjentów):
- uczucie dyskomfortu w obrębie jamy brzusznej;
- dyspepsja (niestrawność), wzdęcia, wymioty;
- ból głowy;
- wyprysk;
- rumień (miejscowe zaczerwienienie skóry);
- pokrzywka (jasnoróżowe, swędzące bąble na skórze).
Bardzo rzadko (występują 1 na 10 000 pacjentów):
- krwawienie w obrębie żołądka;
- obrzęki;
- utrata przytomności;
- niedokrwistość;
- ból brzucha;
- zaburzenia żołądkowo-jelitowe;
- smołowate stolce (o czarnym zabarwieniu);
- zaburzenia metabolizmu białek osocza krwi;
- obrzęki rumień w obrębie narządów płciowych;
- zbyt częste miesiączkowanie;
- wybroczyny (drobne czerwone lub fioletowe plamki na skórze).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1, heparynę lub leki heparynopodobne.
- Skaza krwotoczna i choroby przebiegające z krwawieniami.
- Jednoczesne stosowanie heparyny lub innych leków przeciwzakrzepowych (w tym doustnych leków
przeciwzakrzepowych).
- Produkt leczniczy zawiera olej sojowy. Oczyszczony olej sojowy może zawierać białko orzeszków
ziemnych. W Farmakopei Europejskiej nie podano testu wykrywającego białko resztkowe.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
W związku z niewielką toksycznością produktu leczniczego nie zaleca się szczególnych środków
ostrożności w czasie jego stosowania.
Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
Etylu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan
Produkt leczniczy może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Sód
Produkt leczniczy zawiera 2,79 mg sodu w każdej kapsułce.
Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 1 kapsułkę, to znaczy lek uznaje się za
„wolny od sodu”.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Sulodeksyd ma strukturę chemiczną zbliżoną do heparyny, dlatego może nasilać działanie podawanej
jednocześnie heparyny i doustnych leków przeciwzakrzepowych.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Częstość występowania działań niepożądanych określono w następujący sposób:
– Bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko
(≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nie może być określona na podstawie
dostępnych danych.
W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane są wymienione
zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Działania niepożądane, które wystąpiły w trakcie badań klinicznych sulodeksydu (uczestniczyło
w nich w sumie 3258 pacjentów).
Zaburzenia ucha i błędnika:
- często: zawroty głowy.
Zaburzenia żołądka i jelit:
- często: ból w nadbrzuszu, biegunka, ból żołądka, nudności;
- niezbyt często: uczucie dyskomfortu w obrębie jamy brzusznej, dyspepsja, wzdęcia, wymioty;
- bardzo rzadko: krwawienie w obrębie żołądka, obrzęki obwodowe.
Zaburzenia układu nerwowego:
- niezbyt często: ból głowy;
- bardzo rzadko: utrata przytomności.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
- często: wysypka;
- niezbyt często: wyprysk, rumień, pokrzywka.
Działania niepożądane, które obserwowano po wprowadzeniu sulodeksydu do obrotu.
Po wprowadzeniu sulodeksydu do obrotu, poza przedstawionymi powyżej, obserwowano również
następujące działania niepożądane:
- bardzo rzadko: niedokrwistość, ból brzucha, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, smołowate stolce,
zaburzenia metabolizmu białek osocza krwi, obrzęki rumień w obrębie genitaliów, zbyt częste
miesiączkowanie, obrzęk naczynioruchowy, wybroczyny.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Sulodexidum 250 LSU (25 mg) | Kapsułki miękkie | 24968 | 100380637 | ChPL: 2025-11-26, Ulotka: 2025-11-26 |