Veniron

Kiedy nie przyjmować leku Veniron: - jeśli pacjent ma niedokrwistość, której przyczyną nie jest niedobór żelaza, - jeśli poziom żelaza w organizmie pacjenta jest zbyt wysoki lub jego organizm nie wykorzystuje żelaza w prawidłowy sposób, - jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), - jeśli u pacjenta wystąpiły poważne reakcje alergiczne (nadwrażliwości) na inne podawane we wstrzyknięciach preparaty zawierające żelazo. Nie podawać leku Veniron, jeżeli którykolwiek z powyższych punktów ma zastosowanie. W razie wątpliwości przed rozpoczęciem przyjmowania leku Veniron należy skonsultować się z lekarzem. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Veniron należy omówić to z lekarzem lub pielęgniarką: - jeśli u pacjenta w przeszłości występowała alergia na leki, - jeśli u pacjenta występuje toczeń rumieniowaty układowy, - jeśli pacjent ma reumatoidalne zapalenie stawów, - jeśli u pacjenta występuje ciężka astma, wyprysk lub inna alergia atopowa, - jeśli u pacjenta występują jakiekolwiek zakażenia, - jeśli u pacjenta występuje problem z wątrobą. W razie wątpliwości, czy powyższe punkty mają zastosowanie, przed rozpoczęciem przyjmowania leku Veniron należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Lek Veniron a inne leki Tak jak w przypadku wszystkich preparatów żelaza do podawania pozajelitowego, lek Veniron nie powinien być stosowany jednocześnie z doustnymi preparatami żelaza, ponieważ wchłanianie preparatów doustnych jest w tym przypadku zmniejszone. Ciąża i karmienie piersią Lek Veniron nie został przebadany pod względem stosowania u kobiet w czasie pierwszych trzech miesięcy ciąży. Istotne jest, aby poinformować lekarza jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko. W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia, należy zasięgnąć porady lekarza. Lekarz zadecyduje, czy pacjentka powinna otrzymać lek. W przypadku karmienia piersią należy zasięgnąć porady lekarza przed przyjęciem leku Veniron. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Po podaniu leku Veniron mogą wystąpić objawy takie jak zawroty głowy, uczucie dezorientacji lub oszołomienia. W takim przypadku pacjent nie powinien prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn do momentu ustąpienia objawów. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem. Lek Veniron zawiera sód Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 1 ml roztworu, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najczęściej opisywanymi w badaniach klinicznych działaniami niepożądanymi były: zmiany smaku, takie jak metaliczny posmak, niskie lub wysokie ciśnienie krwi, reakcja w miejscu wstrzyknięcia/infuzji, nudności. Reakcje alergiczne (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 100) Jeśli u pacjenta wystąpi reakcja alergiczna, należy natychmiast poinformować o tym lekarza. Objawy mogą obejmować: - niskie ciśnienie krwi (zawroty głowy, oszołomienie, omdlenie), - obrzęk twarzy, - trudności z oddychaniem, - ból w klatce piersiowej, który może być objawem niekiedy ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa. Jeśli pacjent uważa, że wystąpiła u niego reakcja alergiczna, powinien natychmiast poinformować o tym lekarza lub pielęgniarkę. Inne działania niepożądane: Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 10) - zmiany smaku, takie jak metaliczny posmak. Zazwyczaj objaw ten nie utrzymuje się przez długi okres, - niskie lub wysokie ciśnienie krwi, - nudności, - reakcje w miejscu wstrzyknięcia/infuzji, takie jak ból, podrażnienie, świąd, krwiak lub przebarwienia skóry wywołane wynaczynieniem leku. Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 100) - ból głowy lub zawroty głowy, - ból brzucha lub biegunka, - wymioty, - świszczący oddech, trudności w oddychaniu, - świąd, wysypka, - skurcze mięśni, kurcze lub ból mięśni, - uczucie mrowienia lub drętwienia, - osłabione odczuwanie dotyku, - zapalenie żył, - rumieniec, uczucie pieczenia, - zaparcie, - ból stawów, - ból w kończynach, - ból pleców, - dreszcze, - osłabienie, zmęczenie, - opuchlizna dłoni i stóp, - ból, - zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT, GGT) we krwi, - zwiększone stężenie ferrytyny w surowicy. Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 1 000) - omdlenie, - senność lub ospałość, - kołatanie serca, - zmiana koloru moczu, - ból w klatce piersiowej, - nadmierne pocenie się, - gorączka, - zwiększona aktywność dehydrogenazy mleczanowej we krwi. Inne działania niepożądane występujące z nieznaną częstością (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) obejmują: uczucie obniżonej koncentracji, uczucie dezorientacji; utrata przytomności; lęk; drżenia lub dygot; obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła, co może powodować trudności z oddychaniem; powolny rytm serca; szybki rytm serca; zapaść krążeniowa; zapalenie żył powodujące tworzenie się zakrzepów; ostre zwężenie dróg oddechowych; świąd, pokrzywka, wysypka lub zaczerwienie skóry; zimny pot; ogólne złe samopoczucie; bladość skóry; nagłe, zagrażające życiu reakcje alergiczne (wstrząs). Objawy grypopodobne mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do kilku dni po wstrzyknięciu; typowymi objawami są: wysoka temperatura ciała oraz bóle mięśni i stawów. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub importerowi równoległemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.