Travocort
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Forfarm Sp. z o.o. import równoległy
- Substancje czynne
- Diflucortoloni valeras + Isoconazoli nitras: 1 mg/1 g + 10 mg/1 g, 1 mg/g + 10 mg/g, wszystkie moce
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 2 pozycje
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Travocort 1 mg/g + 10 mg/g | Krem | 1 tuba 15 g | na receptę (Rx) |
| Travocort 1 mg/1 g + 10 mg/1 g | Krem | 1 tuba 15 g | na receptę (Rx) |
Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 12 leków
Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Diflucortoloni valeras 1 mg/g + Isoconazoli nitras 10 mg/g (krem) · 6 leków
Diflucortoloni valeras 1 mg/1 g + Isoconazoli nitras 10 mg/1 g (krem) · 6 leków
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 1 lek
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Stany, przy których zwykle stosuje się tę grupę leków
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
Dla importu równoległego ulotka i ChPL poniżej pochodzą z produktu referencyjnego (dopuszczonego do obrotu w Polsce odpowiednika), a nie z dokumentów tego importu. Opakowanie, ulotka dołączona do opakowania i niektóre dane (np. język, nazwa lub wygląd opakowania) mogą się różnić: sprawdź ulotkę w opakowaniu. Produkt referencyjny: Travocort (numer w rejestrze: 100067640).
Nie stosować produktu Travocort:
- w nadwrażliwości na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
- w miejscu ze zmianami kiłowymi lub gruźliczymi, ze zmianami powstałymi w wyniku wirusowych chorób skóry (np. ospa wietrzna, półpasiec) lub na zmiany wywołane trądzikiem różowatym, pospolitym, w którym ma być aplikowany produkt
- w okołowargowym zapaleniu skóry
- w miejscu z odczynami miejscowymi po szczepieniu.
Dokumenty: wspólne dla wszystkich mocy
Dotyczy wszystkich mocy: te bloki mają dla każdej mocy ten sam zapis w dokumentach, więc są pokazane raz. Linki do plików ulotki i ChPL każdej mocy są w tabeli „Dostępne moce i opakowania”.
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 30 °C
- Termin ważności
- 5 lat (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Wazelina biała; Parafina ciekła; Alkohol cetostearylowy; Polisorbat 60; Sorbitanu stearynian; Disodu edetynian; Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: tuba
- Wygląd
- biały żółty
Lek Travocort to biało-żółty, nieprzezroczysty krem. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- biały żółty
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Travocort nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
6 pozycji, według częstości
- często: podrażnienie w miejscu podania pieczenie w miejscu podania
- niezbyt często: rumień suchość; rozstępy skórne
- częstość nieznana: świąd pęcherzyki; Nieostre widzenie (patrz także; punkt 4.4.)
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Czas stosowania
-
- nie dłużej niż 2 tygodni
źródło: „Zwykle leczenie nie powinno trwać dłużej niż dwa tygodnie.” · Ulotka, pkt 3
- nie dłużej niż 2 tygodni
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- źródło: ChPL, pkt 4.2
Dzieci i młodzież
„Dzieci i młodzież Nie jest wymagana zmiana dawkowania produktu Travocort w przypadku stosowania u dzieci w wieku powyżej 2 lat i u młodzieży. Dostępne są jedynie ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktu Travocort u dzieci w wieku poniżej 2 lat.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie)
Ciąża
„Ciąża Brak danych dotyczących stosowania izokonazolu azotanu w skojarzeniu z diflukortolonu walerianianem u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach (myszy, szczury i króliki) wykazały toksyczny wpływ diflukortolonu walerianianu na rozmnażanie (patrz punkt 5.3). Należy unikać miejscowego stosowania produktów zawierających glikokortykosteroidy w pierwszym trymestrze ciąży. W czasie ciąży należy szczególnie unikać stosowania produktu Travocort na duże powierzchnie skóry, przez długi czas lub stosowania pod opatrunkiem okluzyjnym. Badania epidemiologiczne wskazują na zwiększone ryzyko rozszczepienia podniebienia u noworodków kobiet leczonych glikokortykosteroidami w pierwszym trymestrze ciąży.” Karmienie piersią
„Karmienie piersią Brak danych potwierdzających przenikanie połączenia izokonazolu azotanu i diflukortolonu walerianianu do mleka ludzkiego, jednak nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią. Matki karmiące piersią nie powinny stosować produktu Travocort na skórę piersi. W czasie karmienia piersią należy unikać stosowania produktu Travocort na duże powierzchnie skóry, przez długi czas lub pod opatrunkami okluzyjnymi. Wskazanie kliniczne do leczenia produktem Travocort w okresie karmienia piersią musi być starannie przeanalizowane i rozważony stosunek korzyści do ryzyka.”- Płodność: „Płodność Badania niekliniczne nie wykazały negatywnego wpływu na płodność u samców lub samic.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Travocort
Kiedy nie stosować leku Travocort:
- jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na izokonazolu azotan i diflucortolonu walerianian lub
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
- na zmiany kiłowe lub gruźlicze,
- na zmiany powstałe w wyniku wirusowych chorób skóry (np. ospa wietrzna, półpasiec,
opryszczka),
- na zmiany wywołane trądzikiem różowatym, pospolitym, w okołowargowym zapaleniu skóry lub
na odczyny miejscowe po szczepieniu.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Travocort należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
- W przypadku współistniejącego nadkażenia bakteryjnego, lekarz zastosuje leczenie
przeciwbakteryjne.
- Należy unikać kontaktu leku z oczami i błonami śluzowymi. Jeśli lek dostanie się do oczu należy
je dokładnie przemyć wodą.
- Stosowanie leku na duże powierzchnie skóry lub przez dłuższy czas, w szczególności pod
opatrunkiem uszczelniającym, zwiększa ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań
niepożądanych.
- Jeśli pacjent ma jaskrę, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Podczas leczenia lekiem Travocort istnieje ryzyko rozwoju jaskry, jeżeli lek stosuje się pod
opatrunkami, na duże powierzchnie skóry, przez długi czas lub jeśli lek jest stosowany na skórę
blisko oczu.
- Jeśli u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy skontaktować się
z lekarzem.
- Jeśli lek Travocort stosuje się w okolicach narządów płciowych, niektóre z jego składników mogą
powodować uszkodzenie lateksu w prezerwatywach i krążkach dopochwowych. W związku z
tym mogą one być nieskuteczne jako mechaniczne środki antykoncepcyjne lub jako środki
zapobiegające chorobom przenoszonym drogą płciową. W celu uzyskania bardziej
szczegółowych informacji, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Szczególnie ostrożnie i przez krótki czas należy stosować lek na skórę twarzy i u dzieci. U dzieci
istnieje większe ryzyko ogólnoustrojowego działania stosowanych miejscowo kortykosteroidów,
niż u dorosłych.
- Przestrzeganie zasad higieny jest niezbędne podczas leczenia lekiem Travocort. Aby zapobiec
nawrotom choroby należy:
o zmieniać codziennie bieliznę osobistą, pościel oraz ręczniki (najlepiej bawełniane) i
prać je w bardzo gorącej wodzie lub gotować,
o dobrze osuszać obszary między palcami po myciu,
o zmieniać codziennie skarpety lub rajstopy i prać je w bardzo gorącej wodzie lub
gotować.
Lek Travocort a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Nie przeprowadzono badań interakcji leku Travocort z innymi lekami.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz dokona
dokładnej oceny czy korzyści dla matki przeważają nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.
Ciąża
Nie należy stosować leku Travovort w pierwszym trymestrze ciąży. O tym czy lek można zastosować
w pozostałym okresie ciąży decyduje lekarz, po rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka.W czasie
ciąży należy szczególnie unikać stosowania leku na duże powierzchnie skóry, przez długi czas lub
stosowania pod opatrunkami.
Karmienie piersią
Nie wiadomo czy lek Travocort przenika do mleka ludzkiego, nie można jednak wykluczyć ryzyka dla
zdrowia dziecka karmionego piersią.
W czasie karmienia piersią należy unikać stosowania leku Travocort:
- na skórę piersi,
- pod opatrunki lub duże powierzchnie skóry,
- przez długi czas.
Wpływ na płodność
Brak danych na temat negatywnego wpływu leku Travocort na płodność.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Jest mało prawdopodobne, aby lek Travocort wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i
obsługiwania maszyn.
Travocort zawiera niewielką ilość alkoholu cetosterylowego.
Travocort zawiera alkohol cetostearylowy, który może wywoływać reakcje skórne (np. kontaktowe
zapalenie skóry).
Ulotka, pkt 4: MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Poniższe działania niepożądane, zaobserwowane w badaniach klinicznych, zostały przedstawione
zgodnie z częstością ich występowania:
Często (występują u więcej, niż 1 na 10 pacjentów)
- podrażnienie skóry lub uczucie pieczenia w miejscu podania.
Niezbyt często (występują u więcej, niż 1 na 100 pacjentów)
- rumień, suchość w miejscu podania,
- rozstępy skóry.
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
- świąd lub pęcherzyki w miejscu podania,
- nieostre widzenie.
Ponadto podobnie, jak w przypadku stosowania na skórę innych kortykosteroidów, mogą wystąpić
następujące objawy niepożądane (częstość nieznana):
ścieńczenie (zanik) skóry, zapalenie mieszków włosowych w miejscu podania, nadmierny wzrost
owłosienia ciała, rozszerzenia powierzchownych naczyń krwionośnych (teleangiektazje),
okołowargowe zapalenie skóry, odbarwienie skóry, zmiany trądzikopodobne i (lub) skórne reakcje
alergiczne na którykolwiek ze składników leku Travocort. Mogą pojawić się ogólnoustrojowe
działania niepożądane, gdyż składniki leku przenikają przez skórę.
Nie można wykluczyć wystąpienia działań niepożądanych u noworodków, których matki w czasie
ciąży lub karmienia piersią stosowały lek długotrwale lub stosowały go na dużą powierzchnię skóry.
Na przykład, może wystąpić zmniejszona czynność kory nadnerczy, zmniejszenie odporności dziecka
na choroby.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane
nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail:
ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nie stosować produktu Travocort:
- w nadwrażliwości na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1
- w miejscu ze zmianami kiłowymi lub gruźliczymi, ze zmianami powstałymi w wyniku wirusowych
chorób skóry (np. ospa wietrzna, półpasiec) lub na zmiany wywołane trądzikiem różowatym,
pospolitym, w którym ma być aplikowany produkt,
- w okołowargowym zapaleniu skóry,
- w miejscu z odczynami miejscowymi po szczepieniu.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
W przypadku współistniejących nadkażeń bakteryjnych skóry konieczne jest zastosowanie
dodatkowego właściwego leczenia przeciwbakteryjnego.
Należy unikać kontaktu produktu leczniczego z oczami i błonami śluzowymi.
Stosowanie miejscowo działających glikokortykosteroidów na duże powierzchnie skóry lub przez
dłuższy czas, w szczególności pod opatrunkiem okluzyjnym, może znacznie zwiększać ryzyko
ogólnoustrojowych działań niepożądanych.
Szczególnie ostrożnie i przez krótki okres czasu należy stosować produkt leczniczy na skórę twarzy i u
dzieci. U dzieci istnieje większe ryzyko ogólnoustrojowego działania miejscowo stosowanych
kortykosteroidów, niż u dorosłych.
Zaburzenie widzenia
Zaburzenia widzenia mogą wystąpić w wyniku ogólnoustrojowego i miejscowego stosowania
kortykosteroidów. Jeżeli u pacjenta wystąpią takie objawy, jak nieostre widzenie lub inne zaburzenia
widzenia, należy rozważyć skierowanie go do okulisty w celu ustalenia możliwych przyczyn, do
których może należeć zaćma, jaskra lub rzadkie choroby, takie jak centralna chorioretinopatia
surowicza (ang. Central Serous Chorioretinopathy, CSCR), którą notowano po ogólnoustrojowymi
miejscowym stosowaniu kortykosteroidów.
.
Podczas leczenia produktem Travocort, podobnie, jak podczas stosowania glikortykosteroidów o
działaniu ogólnoustrojowym, istnieje ryzyko rozwoju jaskry, np. gdy zastosuje się duże dawki
produktu leczniczego lub stosuje się go na duże powierzchnie skóry czy przez długi czas, jak również
po nałożeniu produktu pod opatrunkiem okluzyjnym lub na skórę wokół oczu.
Lekarz powinien poinformować pacjenta o odpowiednich zasadach utrzymania higieny osobistej w
trakcie leczenia.
Jeśli produkt Travocort stosuje się w okolicach narządów płciowych, parafina ciekła i wazelina biała
(substancje pomocnicze produktu Travocort) mogą spowodować uszkodzenie stosowanych
równocześnie mechanicznych środków antykoncepcyjnych zawierających lateks, takich jak
prezerwatywy i membrany, tym samym wpływając na ich skuteczność.
Ze względu na zawartość alkoholu cetastearylowego, produkt może powodować miejscową reakcję
skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane przedstawiono zgodnie z terminologią MedDRA oraz klasyfikacją układów
i narządów. Częstość występowania działań niepożądanych jest wyrażona według następujących
kategorii:
- bardzo często (≥1/10)
- często (≥1/100 do <1/10)
- niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)
- rzadko (≥1/10 000 do <1/1000)
- bardzo rzadko (<1/10 000)
- nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Często: podrażnienie w miejscu podania pieczenie w miejscu podania
Niezbyt często: rumień suchość
Częstość nieznana: świąd pęcherzyki
Niezbyt często: rozstępy skórne
Częstość nieznana: Nieostre widzenie (patrz także
Częstość nieznana: punkt 4.4.)
Podobnie, jak w przypadku innych glikokortykosteroidów do stosowania miejscowego, mogą
wystąpić następujące objawy niepożądane (częstość nieznana): ścieńczenie skóry (atrofia), zapalenie
mieszków włosowych w miejscu podania (folliculitis), nadmierny wzrost owłosienia (hypertrichosis),
rozszerzenie powierzchownych naczyń krwionośnych (teleangiektazja), okołowargowe zapalenie
skóry, odbarwienie skóry, zmiany trądzikopodobne i (lub) reakcje alergiczne na którykolwiek ze
składników wchodzących w skład produktu. W wyniku absorpcji ogólnoustrojowej mogą pojawić się
ogólnoustrojowe działania niepożądane po podaniu miejscowym produktów zawierających
glikokortykosteroidy.
Nie można wykluczyć wystąpienia działań niepożądanych u noworodków, których matki w czasie
ciąży lub karmienia piersią były leczone długotrwale lub stosowały produkt na dużą powierzchnię
skóry (np. zmniejszenie czynności kory nadnerczy, immunosupresja).
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Diflucortoloni valeras 1 mg/g + Isoconazoli nitras 10 mg/g | Krem | 167/14 | 100323898 | ChPL: —, Ulotka: — |
| Diflucortoloni valeras 1 mg/1 g + Isoconazoli nitras 10 mg/1 g | Krem | 283/14 | 100326537 | ChPL: —, Ulotka: — |